1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Study Type
3.2. Snippet by Test
3.3. Snippet by Therapeutic Area
3.4. Snippet by End User
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. The rising prevalence of Group B Streptococcus
4.1.1.2. The rising the clinical trials on Group B Streptococcus
4.2. Restraints
4.2.1.1. Extensive testing and documentation can often result in delays
4.2.2. Opportunity
4.2.3. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Russia-Ukraine War Impact Analysis
5.6. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Study Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Study Type
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Study Type
7.2. Pharmacodynamics (PD) studies *
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Pharmacokinetics (PK) studies
7.4. Toxicology studies
8. By Test
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Test
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Test
8.2. In silico *
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. In vitro
8.4. In vivo
9. By Therapeutic Area
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Therapeutic Area
9.2. Oncology *
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Cardiovascular
9.4. Neurology
9.5. Immunology
9.6. Others
10. By End User
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.1.2. Market Attractiveness Index, By End User
10.2. Pharmaceutical and Biotechnology Companies s*
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Contract Research Organizations (CROs)
10.4. Academic and Government Research Institutes
10.5. Others
11. By Region
11.1. Introduction
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
11.2. North America
11.2.1. Introduction
11.2.2. Key Region-Specific Dynamics
11.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Study Type
11.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Test
11.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11.2.6.1. U.S.
11.2.6.2. Canada
11.2.6.3. Mexico
11.3. Europe
11.3.1. Introduction
11.3.2. Key Region-Specific Dynamics
11.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
11.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Study Type
11.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Test
11.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11.3.8. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.3.8.1. Germany
11.3.8.2. UK
11.3.8.3. France
11.3.8.4. Italy
11.3.8.5. Spain
11.3.8.6. Rest of Europe
11.4. South America
11.4.1. Introduction
11.4.2. Key Region-Specific Dynamics
11.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Study Type
11.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Test
11.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.4.7.1. Brazil
11.4.7.2. Argentina
11.4.7.3. Rest of South America
11.5. Asia-Pacific
11.5.1. Introduction
11.5.2. Key Region-Specific Dynamics
11.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Study Type
11.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Test
11.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.5.7.1. China
11.5.7.2. India
11.5.7.3. Japan
11.5.7.4. Australia
11.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
11.6. Middle East and Africa
11.6.1. Introduction
11.6.2. Key Region-Specific Dynamics
11.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Study Type
11.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Test
11.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area
11.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
12. Competitive Landscape
12.1. Competitive Scenario
12.2. Market Positioning/Share Analysis
12.3. Mergers and Acquisitions Analysis
13. Company Profiles
13.1. Labcorp Drug Development *
13.1.1. Company Overview
13.1.2. Product Portfolio and Description
13.1.3. Financial Overview
13.1.4. Key Developments
13.2. Charles River Laboratories
13.3. PPD (Pharmaceutical Product Development)
13.4. ICON plc
13.5. Novartis AG
13.6. Merck & Co., Inc.
13.7. AstraZeneca plc
13.8. CMIC HOLDINGS Co., LTD
13.9. ProPharma
13.10. MorphoSys AG
14. Appendix
14.1. About Us and Services
14.2. Contact Us
世界の非臨床試験市場（2023年-2030年） |
| 【英語タイトル】Global Non-Clinical Trials Market - 2023-2030 | |
 | ・商品コード：DTM24FE2061 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2023年9月 ・ページ数：186 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療 |
| Single User（1名閲覧用） | USD4,350 ⇒換算￥661,200 | 見積依頼/購入/質問フォーム |
| Global Site License（閲覧人数無制限） | USD7,850 ⇒換算￥1,193,200 | 見積依頼/購入/質問フォーム |
|
※販売価格オプションの説明 ※お支払金額：換算金額（日本円）＋消費税 ※納期：即日〜2営業日（3日以上かかる場合は別途表記又はご連絡） ※お支払方法：納品日＋5日以内に請求書を発行・送付（請求書発行日より2ヶ月以内に銀行振込、振込先：三菱UFJ銀行/H&Iグローバルリサーチ株式会社、支払期限と方法は調整可能） |
| 概要 世界の非臨床試験市場は2022年に115億米ドルに達し、2030年には153億米ドルに達すると予測され、予測期間2023-2030年のCAGRは4.5%で成長する見込みです。 非臨床試験を実施することで、研究者は医薬品開発プロセスの早い段階で安全性の問題を特定し対処することができ、後の臨床試験で被験者に危害が及ぶリスクを低減することができます。非臨床試験は、化合物の薬物動態学（体内で化合物がどのように処理されるか）と薬力学（化合物が体にどのような影響を与えるか）を研究することで、臨床試験の適切な投与量を決定するのに役立ちます。 世界の非臨床試験市場は、製薬業界やバイオテクノロジー業界がアンメット・メディカル・ニーズに対応するために常に革新的な新薬を探していることなどの要因によって牽引されています。非臨床試験は医薬品開発プロセスにおいて重要であり、FDAやEMAのような規制機関は、臨床試験に移行する前に医薬品の安全性と有効性を確認するため、徹底的な前臨床試験を義務付けています。規制の遵守が非臨床試験市場の成長につながっており、技術の進歩によってこれらの試験はより効率的で正確なものとなり、製薬会社や研究者からの投資を集めています。 動向 非臨床試験受託機関について 企業は非臨床試験に投資することで、医薬品や治療法を臨床試験に進めるかどうかを決めることができます。企業は、前臨床段階で安全性の問題や有効性の問題が発見された場合、効かないかもしれない商品の臨床試験に多くのリソースを投資しないことで、多くの費用を節約することができます。 非臨床試験を行う研究所は、技術革新と科学的発見の中心でもあります。非臨床試験は、様々な分野の知識を高めるのに役立っており、試験の当初の目標を超えた予期せぬ発見をもたらす可能性があります。さらに、新たな CRO の成長が市場の拡大に寄与しています。 例えば、2023年6月6日、大手バイオテクノロジー企業のRonawkは、ライフサイエンス分野のイノベーションを促進することを任務とする最先端の非臨床試験受託機関（CRO）であるSTELLの設立を発表しました。ロナークのポートフォリオにSTELLが加わったことは、事業の発展と拡大における重要な転換点であり、拡大するバイオテクノロジー・エコシステムにおける戦略的プレーヤーとしての地位をさらに再確認するものです。前述のような背景から、この業界は成長を続けています。 非臨床試験と動物実験への依存度の低減 非臨床試験の予測性を高め、動物実験への依存を減らすFDAの取り組みは、市場を牽引する最も重要な要因の一つです。2021年1月、FDAは、動物実験への依存を最小限に抑えつつ、非臨床試験の予測性を高めるための取り組みを概説した報告書を発表しました。FDAの規制対象製品に対するヒトと動物の反応予測性を高めるためのFDAの行動や、代替法の開発と検証を促進するための他の組織とのパートナーシップを紹介しています。 FDAは、FDA規制製品に対するヒトと動物の反応予測精度を向上させることに専念しています。これを達成するために、代替法の開発と検証を促進するために様々な組織と協力しています。FDAは、製品の安全性と有効性の評価が可能な限り効率的かつ倫理的に実施され、同時に最高水準の科学的完全性が維持されるよう尽力しています。 広範な試験と文書化は、しばしば遅延をもたらすことがある 医薬品開発において、患者の安全性を確保することは最も重要です。しかし、広範な試験と文書化のプロセスは、しばしば遅れをもたらすことがあります。さらに、動物実験の使用は倫理的な議論のテーマとなっており、世間の厳しい目にさらされています。そのため、より厳しい規制を求める声が高まっています。こうした懸念を受け、米国では新法が成立し、2023年までに医薬品開発における動物実験の要件が撤廃されることになりました。この動きは、患者の安全性と倫理的配慮を確保しつつ、より革新的で効率的な医薬品開発プロセスへの道を開くものと期待されています。 セグメント分析 世界の非臨床試験市場は、試験タイプ、試験、治療分野、エンドユーザー、地域によって区分されます。 新規がん治療では複数の薬剤が使用されることが多い がん治療薬の開発のあらゆる段階で、非臨床試験が必要とされます。発癌、癌の進行、転移、その他の癌生物学の側面を研究するために、数多くの実験的癌モデルが作成されてきました。これらのモデルは、がん治療薬の有効性の評価や安全性の予測に役立っています。がん細胞の増殖と進行の開始における遺伝子の関与の多様性と程度はよく知られているが、宿主細胞、組織微小環境、免疫系ががんの発生に重要な役割を果たしていることもますます明らかになってきています。 新規のがん治療では、結果を改善するために複数の薬剤が使用されることが多いです。最も効率的な薬理学的組み合わせと潜在的な相乗効果は、前臨床試験によって決定されます。新薬や治療戦略のヒト試験への移行を承認する前に、米国食品医薬品局（FDA）のような規制機関は、しばしば確固たる前臨床試験を必要とします。そのため、がん患者の増加がこのセグメントの成長に寄与しています。 例えば、米国癌協会は、2022年に米国で609,360人の癌死亡者と1,918,030人の新規癌症例が発生すると予測しており、そのうち肺癌は毎日約350人の死亡を占め、癌死亡原因のトップとなっています。このように、疾病の発生率と医薬品ビジネスの将来性が、このセグメントの成長加速に寄与しています。 地理的浸透 地域における研究組織の拡大 北米、特に米国は医薬品・バイオテクノロジー研究の主要拠点です。北米の製薬・バイオテクノロジー産業は盛んで、数多くの企業、研究機関、CRO（医薬品開発業務受託機関）が存在します。その結果、医薬品開発活動を支援する非臨床試験の需要が増加しています。また、この地域には、生物医学研究を推進するための権威ある研究・教育機関があります。これらの機関は、非臨床試験のニーズの高まりに対応するため、製薬会社と頻繁に連携しています。 例えば、2022年10月6日、米国とカナダ以外ではMSDとしても知られるメルク社とRidgeback Biotherapeutics社は、経口抗ウイルス薬COVID-19の治験薬であるLAGEVRIO（モルヌピラビル）の有効性を調査する2つの実臨床試験のデータを発表しました。最初の試験であるPANORAMIC試験は、オミクロンSARS-CoV-2亜種が主に流通していた時期に、英国のオックスフォード大学が主に65歳未満のワクチン接種済みの成人を対象に実施したものです。 COVID-19の影響分析 非臨床試験市場は、COVID-19の発生により中程度の影響を受けています。パンデミックは動物実験をめぐる倫理的配慮を浮き彫りにし、社会的監視を強める結果となりました。さらに、動物を使った実験を行うことは、健康と安全に関するプロトコルのため、論理的に複雑であることが判明しています。例えば、動物実験に対する抗議は、パンデミックの間に急増し、研究目的で動物を使用することの道徳的意味合いに注目が集まった。 特に欧州動物研究機構は、現在の状況を踏まえ、研究における動物実験の役割を見直す必要性を声高に訴えています。全体として、パンデミックは、責任ある倫理的な研究実践の重要性を、特に動物実験の文脈で強調しています。 試験の種類別 • 薬力学（PD）試験 • 薬物動態（PK）試験 • 毒性試験 試験別 • インシリコ • in vitro • In vivo 治療領域別 • がん領域 • 循環器 • 神経学 • 免疫学 • その他 エンドユーザー別 • 製薬・バイオテクノロジー企業 • 医薬品開発業務受託機関（CRO） • 学術・政府研究機関 • その他 地域別 • 北米 米国 o カナダ メキシコ • ヨーロッパ o ドイツ o イギリス o フランス o イタリア o ロシア o その他のヨーロッパ • 南アメリカ o ブラジル o アルゼンチン o その他の南米諸国 • アジア太平洋 o 中国 o インド o 日本 o オーストラリア o その他のアジア太平洋地域 • 中東およびアフリカ 主な展開 • 2023年3月2日、コスト構造を改善するため、MorphoSys AGは前臨床研究プログラムの中止を発表しました。これらの前臨床研究プログラムからの結果は有望であるが、MorphoSys社は患者への提供のために多額の資金を投資する必要があります。その結果、MorphoSys社はドイツのプラネッグ本社の従業員の約17％を解雇します。MorphoSys社は現在、この決定と昨年からの他の決定により、中・後期がんパイプラインにリソースを集中させることができます。 • 2022年1月10日、ファイザー社と、塩基編集による精密遺伝子医薬を開発するバイオテクノロジー企業ビーム・セラピューティクス社は、肝臓、筋肉、中枢神経系の希少遺伝性疾患の3つの標的に対するin vivo塩基編集プログラムに焦点を当てた4年間の独占的研究提携を発表しました。 • 2023年8月、結核に対する画期的なマルチエピトープmRNAワクチンが前臨床実験の対象となり、その結果がシリウス大学トランスレーショナル医学教育センターによって公表されました。シリウス大学トランスレーショナル・メディシン科学センターのプレスオフィスによると、このワクチンはげっ歯類実験で非常に高い効果を示したといいます。 競争状況 この市場における世界の主要企業には、Labcorp Drug Development、Charles River Laboratories、PPD (Pharmaceutical Product Development)、ICON plc、Novartis AG、Merck & Co, Inc、AstraZeneca plc、CMIC HOLDINGS Co., LTD、ProPharma、MorphoSys AGなどがあります。 レポートを購入する理由 • 試験タイプ、試験、治療領域、エンドユーザー、地域に基づく世界の非臨床試験市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解。 • トレンドと共同開発を分析することで、商機を特定します。 • 非臨床試験市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。 • PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的な分析で構成。 • 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。 世界の非臨床試験市場レポートは約61表、58図、186ページを提供します。 2023年ターゲットオーディエンス • メーカー/バイヤー • 業界投資家/投資銀行家 • 研究専門家 • 新興企業 |
1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. 研究タイプ別
3.2. 試験別の抜粋
3.3. 治療領域別
3.4. エンドユーザー別
3.5. 地域別
4. 動向
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. B群溶血性レンサ球菌の有病率の上昇
4.1.1.2. B群溶血性レンサ球菌に関する臨床試験の増加
4.2. 阻害要因
4.2.1.1. 膨大な検査と文書化により、しばしば遅延が生じる可能性がある。
4.2.2. 機会
4.2.3. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
5.5. ロシア・ウクライナ戦争の影響分析
5.6. DMI意見
6. COVID-19分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID-19以前のシナリオ
6.1.2. COVID-19中のシナリオ
6.1.3. COVID-19後のシナリオ
6.2. COVID-19中の価格動向
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. 研究タイプ別
7.1. イントロダクション
7.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、試験タイプ別
7.1.2. 市場魅力度指数、試験タイプ別
7.2. 薬力学（PD）試験
7.2.1. イントロダクション
7.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
7.3. 薬物動態（PK）試験
7.4. 毒性試験
8. 試験別
8.1. イントロダクション
8.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、検査別
8.1.2. 市場魅力度指数、検査別
8.2. インシリコ
8.2.1. イントロダクション
8.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
8.3. 試験管内
8.4. In vivo
9. 治療領域別
9.1. イントロダクション
9.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、治療領域別
9.1.2. 市場魅力度指数、治療領域別
9.2. がん領域
9.2.1. 序論
9.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
9.3. 循環器
9.4. 神経
9.5. 免疫学
9.6. その他
10. エンドユーザー別
10.1. イントロダクション
10.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
10.1.2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
10.2. 製薬・バイオテクノロジー企業
10.2.1. イントロダクション
10.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
10.3. 医薬品開発業務受託機関（CRO）
10.4. 学術・政府研究機関
10.5. その他
11. 地域別
11.1. イントロダクション
11.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
11.1.2. 市場魅力度指数、地域別
11.2. 北米
11.2.1. 序論
11.2.2. 主な地域別動向
11.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、試験タイプ別
11.2.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、検査タイプ別
11.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、治療領域別
11.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11.2.6.1. 米国
11.2.6.2. カナダ
11.2.6.3. メキシコ
11.3. ヨーロッパ
11.3.1. イントロダクション
11.3.2. 主な地域別動向
11.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、タイプ別
11.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、試験タイプ別
11.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、検査タイプ別
11.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、治療領域別
11.3.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11.3.8. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
11.3.8.1. ドイツ
11.3.8.2. イギリス
11.3.8.3. フランス
11.3.8.4. イタリア
11.3.8.5. スペイン
11.3.8.6. その他のヨーロッパ
11.4. 南米
11.4.1. イントロダクション
11.4.2. 地域別主要市場
11.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、試験タイプ別
11.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、検査タイプ別
11.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、治療領域別
11.4.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11.4.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
11.4.7.1. ブラジル
11.4.7.2. アルゼンチン
11.4.7.3. その他の南米地域
11.5. アジア太平洋
11.5.1. イントロダクション
11.5.2. 主な地域別動向
11.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、試験タイプ別
11.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、試験タイプ別
11.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、治療領域別
11.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11.5.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
11.5.7.1. 中国
11.5.7.2. インド
11.5.7.3. 日本
11.5.7.4. オーストラリア
11.5.7.5. その他のアジア太平洋地域
11.6. 中東・アフリカ
11.6.1. 序論
11.6.2. 主な地域別動向
11.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、試験タイプ別
11.6.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、検査タイプ別
11.6.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、治療領域別
11.6.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
12. 競合情勢
12.1. 競争シナリオ
12.2. 市場ポジショニング／シェア分析
12.3. M&A分析
13. 企業情報
14. 付録
14.1. 会社概要とサービス
14.2. お問い合わせ
❖ レポートの目次 ❖
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