1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Drug Treatment
3.2. Snippet by Form
3.3. Snippet by Route of Administration
3.4. Snippet by Distribution Channel
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. The Increasing Treatment Options
4.1.1.2. The Increasing Treatment Options
4.1.1.3. Increasing Focus Towards Classical Homocystinuria
4.1.1.4. Awareness and Education
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. High Development Cost
4.1.2.2. Small Patient Population
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Russia-Ukraine War Impact Analysis
5.6. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Drug Treatment
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Treatment
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Drug Treatment
7.2. Pyridoxine*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Betaine
7.4. Folate
7.5. Cobalamin
8. By Form
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Form
8.2. Tablets*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Suspension
8.4. Pills
8.5. Capsules
9. By Route of Administration
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
9.2. Oral*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Parenteral
10. By Distribution Channel
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel
10.2. Hospital Pharmacies*
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Retail Pharmacies
10.4. Online Pharmacies
11. By Region
11.1. Introduction
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
11.2. North America
11.2.1. Introduction
11.2.2. Key Region-Specific Dynamics
11.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Treatment
11.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form
11.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.2.7.1. U.S.
11.2.7.2. Canada
11.2.7.3. Mexico
11.3. Europe
11.3.1. Introduction
11.3.2. Key Region-Specific Dynamics
11.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Treatment
11.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form
11.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.3.7.1. Germany
11.3.7.2. UK
11.3.7.3. France
11.3.7.4. Italy
11.3.7.5. Spain
11.3.7.6. Rest of Europe
11.4. South America
11.4.1. Introduction
11.4.2. Key Region-Specific Dynamics
11.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Treatment
11.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form
11.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.4.7.1. Brazil
11.4.7.2. Argentina
11.4.7.3. Rest of South America
11.5. Asia-Pacific
11.5.1. Introduction
11.5.2. Key Region-Specific Dynamics
11.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Treatment
11.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form
11.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.5.7.1. China
11.5.7.2. India
11.5.7.3. Japan
11.5.7.4. Australia
11.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
11.6. Middle East and Africa
11.6.1. Introduction
11.6.2. Key Region-Specific Dynamics
11.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Treatment
11.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form
11.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
12. Competitive Landscape
12.1. Competitive Scenario
12.2. Market Positioning/Share Analysis
12.3. Mergers and Acquisitions Analysis
13. Company Profiles
13.1. Travere Therapeutics*
13.1.1. Company Overview
13.1.2. Product Portfolio and Description
13.1.3. Financial Overview
13.1.4. Key Developments
13.2. Aeglea BioTherapeutics
13.3. Ginkgo Bioworks
13.4. Cosette Pharmaceuticals, Inc.
13.5. Eton Pharmaceuticals, Inc.
13.6. Others
14. Appendix
14.1. About Us and Services
14.2. Contact Us
世界のホモシスチン尿症市場（2023-2030） |
| 【英語タイトル】Global Homocystinuria Market - 2023-2030 | |
 | ・商品コード：DATM24FE801 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2023年9月 ・ページ数：186 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療 |
| Single User（1名閲覧用） | USD4,350 ⇒換算￥661,200 | 見積依頼/購入/質問フォーム |
| Global Site License（閲覧人数無制限） | USD7,850 ⇒換算￥1,193,200 | 見積依頼/購入/質問フォーム |
|
※販売価格オプションの説明 ※お支払金額：換算金額（日本円）＋消費税 ※納期：即日〜2営業日（3日以上かかる場合は別途表記又はご連絡） ※お支払方法：納品日＋5日以内に請求書を発行・送付（請求書発行日より2ヶ月以内に銀行振込、振込先：三菱UFJ銀行/H&Iグローバルリサーチ株式会社、支払期限と方法は調整可能） |
| 概要 ホモシスチン尿症の世界市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023年から2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されています。 ホモシステインとその代謝産物は、ホモシステインの前駆体であるアミノ酸メチオニンの代謝不全によって引き起こされるHCUの結果として、人の血液中や尿中に過剰に蓄積します。骨異常、知的障害、致命的な血管閉塞を含む様々な症状が現れます。 代替療法はほとんどなく、多くの患者は厳しい制限食を守らなければなりません。ホモシスチン尿症に対する一般市民や専門家の意識の高まりは、市場を牽引する重要な要因のひとつです。ホモシスチン尿症の症状に関する知識が深まり、診断検査が可能になったことで、早期かつ正確な診断が可能になりました。 数多くの国が、ホモシスチン尿症を含む多くの遺伝性疾患について乳児を検査する新生児スクリーニング・プログラムを実施しています。新生児スクリーニングによる早期発見により、迅速な介入と疾患のコントロールが可能となり、治療成績が大幅に向上します。 ダイナミクス 研究活動の活発化 2023年5月、古典的ホモシスチン尿症（HCU）の治療薬として、全く新しい実験的酵素補充薬であるペグチバチナーゼが試験中であり、Travere Therapeutics, Inc.は、プラセボ対照第1/2相COMPOSE試験のコホート6から有望な結果を発表しました。このコホートでは、5人の患者のうち4人が治療群に割り付けられ、盲検下無作為化により、凍結乾燥ペグチバチナーゼ2.5mg/kgまたはプラセボを週2回（BIW）投与されました。 ベースラインからの総ホモシステイン(tHcy)の平均相対減少率は67.1%で、6～12週にわたって平均tHcyが臨床的に有意な閾値である100M未満に維持されたことが、この最高用量コホートにおけるペグチバチナーゼ治療の効果でした。ペグチバチナーゼの忍容性は、これまでのところ一般的に良好です。 増加する治療選択肢 ピリドキシン応答性患者の治療には、医薬用量のピリドキシン、ビタミンD、葉酸とビタミンB12の追加補充が用いられます。100種類以上の酵素がビタミンB6（ピリドキシン）に依存しており、ビタミンB6はタンパク質や脂肪を含む多くの代謝経路にも関与しています。補酵素とは、重要な機能を担う体内酵素の「助っ人分子」の一種です。 このビタミンは、赤血球の色素であるヘモグロビン、免疫系、脳システムの発達に必要です。ピリドキシン塩酸塩またはピリドキサールリン酸塩（PLP）は、通常、栄養補助食品に含まれています。ピリドキシン（ビタミンB6）は通常、水に溶けやすい白色の結晶性化合物ピリドキシン塩酸塩（C8H12ClNO3）として医薬品に含まれています。プロドラッグのピリドキシンは、体内で活性型PLPに生体内変換されます。 古典的ホモシスチン尿症への関心の高まり 古典的ホモシスチン尿症（HCU）は、主にシスタチオニン合成酵素（CBS）遺伝子の変異によって発症する、世界出生数20万～335,000人に1人の割合で発症する重篤な希少遺伝性疾患です。メチオニン（Met）代謝の副産物であるホモシステイン（Hcy）は、CBSが機能していないとシスタチオニンに変換されません。 循環中の遊離Hcyと血清タンパク質に結合したHcyの両方からなる総Hcy（tHcy）は、CBS欠損の存在下では高値であり、おそらく危険です。正常なtHcy値は15M以下ですが、未治療患者ではtHcy値が100Mを超えることがしばしばあります。HCU患者は、ヒトの正常血中濃度であるMet濃度が高い可能性がありますが、高メチオニン血症はMet濃度が1000M以下であれば良性であると考えられています。 高い開発コスト 新規薬剤の開発には、病気の原因や将来の標的を理解するための多大な研究が必要です。治療戦略を確認するためには、実験室や動物での前臨床試験が必要です。新しい治療法の有効性と安全性をヒトで評価するには、臨床試験が重要です。臨床試験にはいくつかの段階があり、それぞれに多額の費用がかかります。希少疾患は患者数が少ないため、募集期間を長くする必要があります。 FDAやEMAのような保健当局から課される規制基準を満たすためには、膨大な文書化、試験、コンプライアンス作業が必要で、これらすべてが費用に上乗せされます。医薬品を高い品質レベルで、一貫して、法律に従って製造するためには、複雑な製造手順と品質管理技術が必要です。 患者数の少なさ ホモシスチン尿症は珍しい病気であり、患者数が少ないことがよくあります。罹患者数が少ないことは困難なことですが、製薬会社や医療提供者にとっても特別な問題を提起しています。この病気は希少であるため、臨床試験に十分な数の患者を登録することが困難です。 そのため、臨床試験のスケジュールが延長されたり、開発プロセスが遅れたりする可能性があります。限られた患者集団から統計的に意味のあるデータを得ることは困難であり、臨床試験の結果の信頼性や結果を一般化する能力に影響を及ぼします。ホモシスチン尿症は希少疾患であるため、医療従事者がホモシスチン尿症の認識や治療に関する経験や知識が不足している可能性があります。 セグメント分析 世界のホモシスチン尿症市場は、薬物治療、剤形、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されます。 予測期間中、ベタインが最大の市場シェアを獲得 経口ベタイン（N、N、N-トリメチルグリシン）は、ピリドキシン単独でtHCyの目標値を達成できない場合に、ベタイン-ホモシステインメチルトランスフェラーゼが触媒するHCyのメチオニンへの再メチル化のための追加チャネルを提供するメチルドナーとして投与されます。 このため、メチオニンを1000mol/L未満に維持できる最大量（成人の場合、イギリスで認可されている1回3gの1日2回投与量より多くなる可能性があります。ピリドキシンに部分的にしか反応しない患者には、ピリドキシンとベタインを併用することで、適切かつ確実な治療が可能になることが多いです。 地理的浸透 インフラ開発、都市化、建設プロジェクト 北米は世界のホモシスチン尿症市場で圧倒的な強さを誇っています。ホモシスチン尿症を治すためには、血中ホモシステイン濃度をコントロール下に置かなければなりません。ビタミンB6サプリメントの摂取は、一般的に治療の一環です。ビタミンB6に反応する古典的なホモシスチン尿症であれば、ビタミンB6の投与で十分にホモシステイン濃度を下げ、調整することができます。 また、2023年3月に、Cosette Pharmaceuticals, Inc.は、ANI Pharmaceuticals, Inc.との契約により、無水ベタイン内用液180gm（以下、ベタイン）のアメリカにおける販売権を取得し、3月より顧客への販売を開始しました。 ホモシスチン尿症は、ホモシステインが体内に過剰に蓄積する希少な遺伝性疾患であり、ベタインはホモシスチン尿症患者に有効です。今回の販売開始により、ホモシスチン尿症患者およびその患者をケアする医療従事者にとって、安全で効果的かつ入手しやすい代替治療薬が提供されることになります。 COVID-19の影響分析 2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、世界のホモシスチン尿症市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらしました。戸締まり、ウイルス感染の心配、リソースの転用により、パンデミック中は医療施設へのアクセスが制限されました。そのため、ホモシスチン尿症患者の診断や治療開始が遅れた可能性があります。対面診療が減少するにつれ、遠隔診療やバーチャル診察が普及しました。 遠隔診療によってケアの継続性を維持することが容易になったにもかかわらず、特にまれな疾患については、徹底的な対面診察の必要性に完全に取って代わることはできないかもしれません。患者募集の困難、施設の閉鎖、COVID-19研究にリソースを振り向けるため、いくつかの臨床研究は延期、中止、遅延しました。渡航制限、医療機関へのアクセス制限、患者の安全性への懸念などにより、データ収集や試験の進行が妨げられました。 ロシア・ウクライナ戦争の影響分析 紛争の結果、ホモシスチン尿症のような希少疾患を含む医療、診断、治療を提供する能力が損なわれたり、破壊されたりする可能性があります。医療資源が緊急医療や緊急事態に流用されれば、珍しい病気に対する専門的な治療が受けられなくなる可能性があります。 ホモシスチン尿症の患者は、転居、資源の不足、ケアの継続性の中断により、医療を受けることが困難になる可能性があります。紛争に関連した混乱は、ホモシスチン尿症のような希少疾患の新規治療法を発見する取り組みに影響を及ぼす可能性があります。 薬物治療別 - ピリドキシン - ベタイン - 葉酸塩 - コバラミン 形態別 - 錠剤 - 懸濁液 - 錠剤 - カプセル剤 投与経路別 - 経口 - 非経口 流通経路別 - 病院薬局 - 小売薬局 - オンライン薬局 地域別 - 北米 o アメリカ o カナダ o メキシコ - ヨーロッパ o ドイツ イギリス o フランス o イタリア o スペイン o その他のヨーロッパ - 南米 o ブラジル o アルゼンチン o その他の南米諸国 - アジア太平洋 o 中国 o インド o 日本 o オーストラリア o その他のアジア太平洋 - 中東・アフリカ 主要開発 - 2023年5月、希少疾患の治療薬の開発・商業化に携わる製薬会社Eton Pharmaceuticals, Inc.は、ホモシスチン尿症の治療薬として無水ベタイン内用液180グラムの商業利用可能を報告しました。 競合状況 市場の主なグローバルプレイヤーは、Travere Therapeutics, Aeglea BioTherapeutics, Ginkgo Bioworks, Cosette Pharmaceuticals, Inc., Eton Pharmaceuticals, Inc.などが挙げられます。 レポートを購入する理由 - 治療薬、剤形、投与経路、流通チャネル、地域に基づく世界のホモシスチン尿症市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するために役立ちます。 - トレンドと共同開発の分析による商機の特定をしています。 - ホモシスチン尿症市場レベルの多数のデータを全セグメントでまとめたExcelデータシートを提供しています。 - 徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的分析で構成されたPDFレポートを提供しています。 - 主要企業の主要製品で構成される製品マッピングをエクセルで提供します。 世界のホモシスチン尿症市場レポートは約64表、57図、186ページを提供します。 2023年のターゲットオーディエンス - メーカー/バイヤー - 業界投資家/投資銀行家 - 研究専門家 - 新興企業 |
1. 方法論・範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的・レポート範囲
2. 定義・概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. 薬物治療別スニペット
3.2. 形態別スニペット
3.3. 投与経路別スニペット
3.4. 流通チャネル別スニペット
3.5. 地域別スニペット
4. 動向
4.1. 影響要因
4.1.1. 成長要因
4.1.1.1. 治療の選択肢の増加
4.1.1.2. 治療の選択肢の増加
4.1.1.3. 古典的ホモシスチン尿症への注目の高まり
4.1.1.4. 意識と教育
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 開発コストの高さ
4.1.2.2. 患者数が少ない
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターズファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
5.5. ロシア-ウクライナ戦争影響分析
5.6. DMIオピニオン
6. 新型コロナウイルス感染症分析
6.1. 新型コロナウイルス感染症分析
6.1.1. 新型コロナウイルス感染症以前のシナリオ
6.1.2. 新型コロナウイルス感染症中のシナリオ
6.1.3. 新型コロナウイルス感染症後のシナリオ
6.2. 新型コロナウイルス感染症中の価格動向
6.3. 需要-供給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. 薬物治療別
7.1. 序論
7.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬物治療別
7.1.2. 市場魅力度指数、薬物治療別
7.2. ピリドキシン
7.2.1. 序論
7.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）
7.3. ベタイン
7.4. 葉酸塩
7.5. コバラミン
8. 形態別
8.1. 序論
8.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、形態別
8.1.2. 市場魅力度指数、形態別
8.2. 錠剤
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）
8.3. サスペンション
8.4. ピル
8.5. カプセル
9. 投与経路別
9.1. 序論
9.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
9.1.2. 市場魅力度指数、投与経路別
9.2. 経口
9.2.1. 序論
9.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）
9.3. 非経口
10. 流通チャネル別
10.1. 序論
10.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、流通チャネル別
10.1.2. 市場魅力度指数、流通チャネル別
10.2. 病院薬局
10.2.1. 序論
10.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）
10.3. 小売薬局
10.4. オンライン薬局
11. 地域別
11.1. 序論
11.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、地域別
11.1.2. 市場魅力度指数、地域別
11.2. 北米
11.2.1. 序論
11.2.2. 主要地域固有動向
11.2.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬物治療別
11.2.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、形態別
11.2.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.2.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、流通チャネル別
11.2.7. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、国別
11.2.7.1.アメリカ
11.2.7.2.カナダ
11.2.7.3.メキシコ
11.3. ヨーロッパ
11.3.1. 序論
11.3.2. 主要地域固有動向
11.3.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬物治療別
11.3.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、形態別
11.3.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.3.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、流通チャネル別
11.3.7. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、国別
11.3.7.1.ドイツ
11.3.7.2.イギリス
11.3.7.3.フランス
11.3.7.4.イタリア
11.3.7.5.スペイン
11.3.7.6.その他ヨーロッパ
11.4. 南米
11.4.1. 序論
11.4.2. 主要地域固有動向
11.4.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬物治療別
11.4.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、形態別
11.4.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.4.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、流通チャネル別
11.4.7. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、国別
11.4.7.1.ブラジル
11.4.7.2.アルゼンチン
11.4.7.3.その他南米
11.5. アジア太平洋
11.5.1. 序論
11.5.2. 主要地域固有動向
11.5.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬物治療別
11.5.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、形態別
11.5.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.5.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、流通チャネル別
11.5.7. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、国別
11.5.7.1.中国
11.5.7.2.インド
11.5.7.3.日本
11.5.7.4.オーストラリア
11.5.7.5.その他アジア太平洋
11.6. 中東・アフリカ
11.6.1. 序論
11.6.2. 主要地域固有動向
11.6.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬物治療別
11.6.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、形態別
11.6.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.6.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、流通チャネル別
12. 競争環境
12.1. 競争シナリオ
12.2. 市場ポジショニング/シェア分析
12.3. M＆A分析
13. 企業情報
14. 付録
14.1. 弊社・サービスについて
14.2. お問い合わせ
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