【英語タイトル】Global Opioid Use Disorder Drugs Market - 2023-2030
	・商品コード：DATM24AR0151 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2023年9月 ・ページ数：195 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

概要 世界のオピオイド使用障害（OUD）治療薬市場は、2022年に29億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中に年平均成長率10.1％で成長し、2030年には61億米ドルに達すると予測されています。
OUDに対する最も一般的な治療法として、薬物補助療法（MAT）と心理社会的介入を組み合わせた治療が推奨されており、オピオイド使用障害治療薬の世界市場を支配すると予想されています。
世界のオピオイド使用障害治療薬市場は近年大きく成長しており、今後も上昇傾向が続くと予測されています。不正に製造される合成オピオイドの出現など、いくつかの重要なトレンドの影響を受け、市場は変革期を迎えています。
さらに、オピオイド中毒患者数の増加、政府の取り組みと人々の意識の高まり、慢性疾患の有病率の上昇、製品認可の増加が、オピオイド使用障害治療薬市場規模を押し上げています。オピオイド使用障害（OUD）治療のための研究活動の活発化と、確立された製薬会社の存在は、北米地域の需要要因の一部です。Mallinckrodt Pharmaceuticals社、Hikma Pharmaceuticals社などの競合他社が積極的に市場に参入しています。
ダイナミクス
FDA承認数の増加がオピオイド使用障害治療薬市場の成長を促進
オピオイド使用障害（OUD）治療薬のFDA承認数の増加は、オピオイド使用障害市場の主要な促進要因です。これらの承認は治療選択肢を増やし、厳格な臨床試験を通じて有効性と安全性を高め、患者アクセスを改善します。例えば、2023年3月、ブリクサディ（ブプレノルフィン）徐放性注射剤（皮下注）は、中等度から重度のオピオイド使用障害（OUD）の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から承認されました。
現在、Brixadiは、経粘膜ブプレノルフィン製剤の単回投与で治療を開始した患者さんや既にブプレノルフィンを服用している患者さんを対象とした週1回の注射剤と、既にブプレノルフィンを服用している患者さんを対象とした月1回の注射剤の2剤形で販売されています。このように、FDAの医薬品承認数が増加し続けていることから、市場は予測期間中に成長すると予想されます。
新たな償還政策の登場がオピオイド使用障害治療薬市場の成長を牽引
オピオイド使用障害治療薬市場は、オピオイド使用障害（OUD）治療へのアクセス向上を目的とした新たなメディケア規制の開始などの要因により、大きく成長する見込みです。例えば、2023年1月、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は、救命のためのOUD治療へのアクセスをより広範に可能にするために償還方針を改定しました。非常に効果的なOUD治療薬であるブプレノルフィンを、オピオイド治療プログラム（OTP）が遠隔医療を利用して開始できるようにするというメディケアのコミットメントは、2024年まで継続される予定です。
さらに、もし薬物乱用・精神衛生管理局が、音声のみの方法を含むテレヘルスによるOTP開始ブプレノルフィンの恒久的なガイドライン案を承認すれば、メディケアはこれらのサービスに恒久的な保険適用を与えることになります。さらにメディケアは、OUDを含むメンタルヘルス問題を抱える患者の遠隔医療による診断、評価、治療に対して、連邦政府指定の医療センターと地方の診療所に対して、対面治療と同じ料金で払い戻しを行います。
連邦政府のデータによると、2020年に約10億人のメディケア会員がOUDと診断され、そのうちの16％未満しか投薬治療を受けていないことを考えると、この政策の更新は重要です。その結果、こうした新たな償還規制が、予測期間中のオピオイド使用障害治療薬市場の拡大に寄与すると期待されています。
オピオイド使用障害治療薬に関連する高コストが市場成長の妨げに
オピオイド中毒の治療に使用される薬剤に関連する副作用は、オピオイド使用障害市場の成長に大きな影響を与えています。筋肉痛、嘔吐、下痢、便秘、呼吸器障害、骨・関節痛、膀胱痛、腹部けいれんなどは、すべてこれらの医薬品の一般的な副作用です。さらに、薬物有害反応が深刻な状況では、患者はうつ病やその他の精神医学的問題に苦しむ可能性があります。
さらに、これらの薬に関連する副作用は、米国食品医薬品局（FDA）から警告を余儀なくされ、この薬効分類に悪影響を及ぼし、OUD治療薬の採用率が低下しました。例えば、2022年1月、FDAは、OUDおよび疼痛治療のために口腔内で溶解されるブプレノルフィン製剤に関連する歯科的懸念について警告を発しました。これらの歯科障害は、口腔感染症、虫歯、むし歯、歯の喪失を含み、重症化する可能性があり、歯科疾患の既往歴がない患者でも観察されているため、OUD治療薬の使用に対する懸念が高まっています。そのため、予測期間中の市場は抑制されます。
セグメント分析
世界のオピオイド使用障害治療薬市場は、薬剤の種類、投与経路、年齢層、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。
優れた有効性と薬物乱用の可能性の低さから、作動薬セグメントがオピオイド使用障害治療薬市場シェアの約51.2%を占める
薬物タイプ別では、有効性が実証されており、薬物乱用の可能性が低いことから、アゴニスト薬セグメントが市場を支配する見込み。アゴニスト薬セグメントは、ブプレノルフィンやメタドンなど、この疾患に対する標準的な薬剤としてFDAに承認されている薬剤で構成されています。これらの作動薬は、オピオイド中毒と闘う患者の渇望や離脱症状を軽減する効果があるため、長い間、OUD治療のための薬物補助療法（MAT）の主要な構成要素となってきました。
また、メタドンの長い実績と、ブプレノルフィン、特にスボキソン（ブプレノルフィン／ナロキソン併用療法）のような製剤の使用拡大は、OUD治療におけるその重要性を強調しています。さらに、さまざまなプログラムでブプレノルフィンのようなアゴニスト薬が広く使用されていることが、このセグメントの成長を促しています。
例えば、2023年7月、サンタクルーズ郡救急医療サービスは、モントレー郡とサンベニート郡と共同で、救急隊員によるブプレノルフィンの配布を増やすための新しいプログラムを開始しました。このイニシアチブは、この救命治療を必要なときに利用できるようにすることで、地域のオピオイド過剰摂取を減らすことを目的としています。
サンタクルーズ郡当局によると、ブプレノルフィンはオピオイドの禁断症状や渇望を軽減し、メサドンと併用することでオピオイド使用障害に対する最も効果的な治療法であり、過剰摂取による死亡リスクを最大50%低減します。この戦略的アプローチは、フェンタニルやその他の薬物関連死亡を減少させるという全体的な目標に沿ったものであり、オピオイド問題に取り組む上で作動薬が重要な役割を果たすことを示しています。
地域別普及率
オピオイド使用障害の有病率の増加により、2022年の市場シェアの約39.4%を北米が占める
北米、特に米国は、オピオイド使用障害の有病率の増加により、世界のオピオイド使用障害治療薬市場を支配しており、同地域の主要組織による投資件数の増加が、同市場に大きな影響を与えると予測されています。例えば、2023年のStatPearlsの記事によると、オピオイド使用障害（OUD）は、米国で約30億人、世界で160億人に影響を及ぼしています。また、米国では50万人以上がヘロイン中毒です。OUDの蔓延が拡大し続ける中、この疾患に対する効果的な薬物療法が強く求められています。
さらに、この問題に対処するための効果的な方法の開発にトッププレーヤーからの投資の増加は、市場成長のための主要な後押しです。例えば、2022年9月、仮想オピオイド中毒治療の大手プロバイダーであるBicycle Health社は、遠隔医療によるオピオイド使用障害（OUD）治療のグローバル化を加速するため、Cobalt Ventures社からの投資を発表しました。バイシクル・ヘルスのシリーズBベンチャーキャピタルからの資金調達は延長され、同社の資金調達総額は880億ドルに達しました。このように、上記の要因により、この地域は予測期間中に成長すると予想されます。
欧州は、オピオイド使用障害（OUD）市場で第2位に位置づけられる見込みです。この重要な市場地位は、同地域における新製品上市数の増加やオピオイド中毒患者の増加など、多くの重要な要因に起因しています。
競合他社の状況
オピオイド使用障害治療薬市場における世界の主要企業には、Mallinckrodt Pharmaceuticals、Hikma Pharmaceuticals Inc.、Collegium Pharmaceutical, Inc.、Braeburn, Inc.、Purdue Pharma L.P.、Curia Global Inc.、EMERGENT、Bristol-Myers Squibb, S.r.l.、Alkermes, Inc.、Indivior Inc.などがあります。
COVID-19の影響分析
COVID-19の大流行は、オピオイド使用障害（OUD）に大きな影響を与えています。国立医学図書館の2022年の記事によると、パンデミックの結果、オピオイドの過剰摂取による死亡が急増し、それは貧しい都市部で悪化したことが研究で示されています。しかし、パンデミックの間、遠隔医療はOUD薬物治療へのアクセスを維持・拡大する上で重要な役割を果たしました。さらに、米国保健社会福祉省2023年のプレスリリースによると、OUD関連ケアのための遠隔医療サービスは、メディケア受給者における致死的薬物過剰摂取のリスク低下と関連しています。
パンデミックはまた、薬物使用障害の治療法の変更や、他の医療機関の受診のキャンセルや延期など、介入のタッチポイントを逃す結果にもなっています。絶望、ストレス、心配、失業、経済的負担、生活環境の変化など、パンデミックによる身体的・精神的影響はすべて、過剰摂取による死亡の増加に寄与しています。
さらに、パンデミックは、オピオイド使用者（PWUO）がサービスを受けられる新たな機会を生み出しました。しかし、OUD患者の管理における混乱は避けられません。全体として、パンデミックはOUDに広範な影響を及ぼしており、遠隔医療はOUD薬物治療へのアクセスを維持・拡大する上で重要な役割を果たす一方、パンデミックによって人脈や介入の機会が失われ、過剰摂取による死亡を増加させる一因となっています。
薬物タイプ別
– 作動薬
o メタドン
o ブプレノルフィン
o その他
– 拮抗薬
o ナロキソン
o ナルトレキソン
o ナルメフェン
– その他
投与経路別
– 経口
– 非経口
– 舌下
– 経鼻
年齢層別
– 19歳から39歳
– 40～59歳
– 60歳以上
流通チャネル別
– 病院薬局
– 小売薬局
– オンライン薬局
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ
主な進展
– 2023年4月24日、ニューヨーク州中毒サービス支援局（OASAS）とニューヨーク州保健局（DOH）は、ニューヨーカーがブプレノルフィンを使用してオピオイド使用障害（OUD）の治療費を支払うのを支援する「ブプレノルフィン支援試験プログラム」の開始を発表しました。Bupe-AP は、対象となる保険未加入者および保険未加入者のブプレノルフィンの費用を負担し、自己負担額をゼロにします。
– 2023年5月23日、米国食品医薬品局は、中等度から重度のオピオイド使用障害（OUD）の治療薬として、ブリクサディ（ブプレノルフィン）徐放性注射剤の皮下使用（皮下注射）を承認しました。
– 2022年10月18日、ラブファーマは、アルコールおよびオピオイド使用障害治療薬の投与に関する知的財産と引き換えに、Naltrexone Therapeutics社から経皮薬物送達技術を取得する意向書に署名しました。
レポートを購入する理由
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– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
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世界のオピオイド使用障害治療薬市場レポートは約53表、54図、195ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業