【英語タイトル】Generic Injectables Market Report by Therapeutic Area (Oncology, Anaesthesia, Anti-infectives, Parenteral Nutrition, Cardiovascular), Container (Vials, Ampoules, Premix, Prefilled Syringes), Distribution Channel (Hospitals, Retail Pharmacy), and Region 2024-2032
	・商品コード：IMARC24APR266 ・発行会社（調査会社）：IMARC ・発行日：2024年3月 ・ページ数：147 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

ジェネリック注射剤の世界市場規模は2023年に475億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけての成長率（CAGR）は7.2%で、2032年には909億米ドルに達すると予測しています。慢性疾患の蔓延、医療費の増加、ブランド医薬品の特許切れの増加、製剤および送達システムにおける最近の技術進歩、さまざまな規制支援の実施は、市場を推進する主な要因の一部です。
ジェネリック注射剤とは、体内に注射される医薬品で、用量、強度、品質、性能において先発医薬品と同等なものを指します。ワクチン、インスリン、抗生物質など様々な種類があります。ジェネリック注射剤は、糖尿病、がん、高血圧、感染症など、さまざまな病状に広く使用されています。また、麻酔、ホルモン補充、予防接種、緊急治療などにも幅広く使用されています。ジェネリック注射剤は、外科的介入の必要性を減らし、標的治療を提供し、副作用が少ない、安全で費用対効果の高い薬剤です。

医薬品製剤と送達システムにおける最近の技術進歩は、生産をより効率化し、それによってコストを下げ、入手可能性を高めており、市場の成長を後押ししています。さらに、承認プロセスを合理化することで、ジェネリック注射剤メーカーにとって利便性の高い環境を構築するためのさまざまな規制支援やイニシアチブの実施が、市場の成長に寄与しています。これとは別に、様々な加齢に関連した疾患のために注射剤を含むより多くの医療介入を必要とする老人人口の増加が、市場成長にプラスの影響を与えています。さらに、即効性と生物学的利用能の高さから、経口薬よりも注射薬に対する患者の嗜好が高まっていることも、市場の成長を強化しています。さらに、サプライチェーンの急速な改善により、ジェネリック注射剤の流通がより合理化されていることも、市場の成長を支えています。

ジェネリック注射剤市場の動向/促進要因：
慢性疾患の増加

慢性疾患の蔓延がジェネリック注射剤市場の主要な促進要因です。がん、糖尿病、心血管疾患（CVD）などの疾患は増加の一途をたどっており、長期的な治療や投薬が必要です。糖尿病のインスリン、がんの化学療法剤、心血管疾患の降圧剤などのジェネリック注射剤は、これらの疾患の管理に不可欠です。さらに、ジェネリック注射剤は手ごろな価格であるため、特に医療インフラが限られていたりコストが高かったりする中低所得国では、より多くの人々が入手しやすくなっています。さらに、医療制度は質と費用対効果のバランスを重視しています。これに伴い、ジェネリック注射剤は、必要な治療を先発品に比べ数分の一のコストで提供することができるため、より広範な疾病管理と抑制を促進し、実行可能な選択肢となります。

世界的な医療費の増加

医療費の増大は、先進国と発展途上国の双方にとって重大な問題です。治療費が高騰しているため、手頃な価格の代替品が急務となっています。これに伴い、ジェネリック注射剤は有効性や安全性を損なうことなく、費用対効果の高いソリューションを提供します。さらに、患者さんやご家族の経済的負担を大幅に軽減することができます。さらに、ジェネリック医薬品は、予算に制約のある医療制度に対し、医療サービスの向上、研究、公衆衛生への取り組みなど、より効率的に資源を配分する余地を提供します。さらに、患者も自己負担額が減ることで直接的に恩恵を受け、治療がより身近なものになります。その結果、医療費の高騰により、医療提供者や患者は財政的に持続可能な代替手段としてジェネリック注射剤に目を向けざるを得なくなっています。

ブランド医薬品の特許切れの増加

ブランド注射剤の特許失効は、ジェネリック注射剤市場に絶好の機会をもたらします。特許切れにより、ジェネリック医薬品メーカーはブランド薬のコピーを製造・販売することができます。さらに、ジェネリック医薬品メーカーは、初期の研究開発（R&D）コストをかけることなく、同等の医薬品を製造することができるため、その節約分を低価格という形で消費者に還元することができます。さらに、ジェネリック医薬品はすでに承認されている先発医薬品と生物学的に同等であるため、通常、規制当局の承認をより早く受けることができます。これにより、市場投入までの時間が短縮されるだけでなく、消費者が必要な医薬品にアクセスできる範囲が広がります。さらに、特許の失効により、以前は知的財産権（IP）法によって制限されていた医薬品の大量生産が可能になります。その結果、特許の失効はジェネリック注射剤市場の拡大を促す環境を作り出し、メーカーと消費者の双方に利益をもたらします。

ジェネリック注射剤業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界のジェネリック注射剤市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界レベルおよび地域レベルの予測を提供しています。当レポートでは、市場を治療領域、容器、流通チャネルに基づいて分類しています。

治療領域別内訳

がん領域
麻酔薬
抗感染症薬
非経口栄養剤
心血管

がん領域が市場を独占

本レポートでは、市場を治療分野別に詳細に分類・分析しています。これには、腫瘍学、麻酔、抗感染症薬、非経口栄養、心血管が含まれます。報告書によると、がん領域が最大のセグメントを占めています。

癌の有病率が高いため、治療のための薬剤の安定した供給が必要であり、入手しやすいことから、癌領域が市場を支配しています。さらに、がん治療は非常に高価であり、多くの場合、薬剤の組み合わせや長期投与が必要です。これに伴い、ジェネリック注射剤は先発医薬品に代わる費用対効果の高い選択肢を提供し、医療制度や患者の経済的負担を軽減します。このほか、がん領域では先発医薬品の特許切れが相次いでおり、ジェネリック製薬企業がこれらの薬剤を導入するチャンスが広がっています。さらに、標的治療を必要とすることが多いがん治療プロトコルの複雑さが、ジェネリック注射剤の需要を促進しています。さらに、がん治療では入院や臨床投与が必要になることが多いため、注射剤がより一般的に使用されています。

容器別の内訳

バイアル
アンプル
プレミックス
プレフィルドシリンジ

バイアルが市場で明確な優位性を発揮

本レポートでは、容器に基づく市場の詳細な内訳と分析も提供しています。これには、バイアル、アンプル、プレミックス、プレフィルドシリンジが含まれます。同レポートによると、バイアルが最大のセグメントを占めています。

バイアルは、注射薬に不可欠な高度な無菌性と汚染防止を提供します。バイアルでは薬剤の完全性がよりよく保たれ、これは生物製剤や化学療法剤のようなデリケートな物質を扱う際には重要な要素です。さらに、バイアルは非常に汎用性が高く、特殊な治療用の少量から広範囲に使用するための大量まで、幅広い薬剤量に対応できます。さらに、バイアルはコスト効率が高く、特に大量に生産する場合に優れています。このコスト面での優位性は、ブランド薬に代わる費用対効果の高いジェネリック注射剤の全体的な魅力とよく一致しています。

アンプルは高いバリア性を備えており、内部の薬剤が無菌状態を保ち、汚染されることがありません。さらに、アンプルはガラス製であるため視認性が高く、医療従事者は投与前に薬液に不純物が混入していないかを目視で確認することができ、安全性がさらに高まります。その上、通常アンプルは1回量容器であるため、交差汚染や投与ミスなど、複数回投与バイアルに関連するリスクを排除することができます。

流通チャネル別内訳

病院
小売薬局

病院が最大シェア

本レポートでは、流通チャネル別に市場を詳細に分類・分析しています。これには病院と小売薬局が含まれます。報告書によると、病院が最大の市場シェアを占めています。

病院は、注射剤の即時かつ正確な投与を可能にするため、市場を支配しています。これは、迅速な対応が救命につながる緊急事態や集中治療室（ICU）では特に重要です。さらに、ジェネリック医薬品は、手術から慢性疾患の管理に至るまで、大量の患者と幅広い病状に対応します。ジェネリック注射剤は汎用性が高いため、さまざまな診療科で使用することができ、複数の治療用途に使用することができます。その上、病院には温度管理された保管庫や訓練を受けた医療スタッフなど、複雑な注射薬投与を管理するために必要なインフラが整っています。さらに、医療費の効率的な管理に対するプレッシャーが高まっていることから、ジェネリック注射剤は病院にとって好ましい選択肢となっています。

地域別内訳

欧州
北米
アジア
中南米
中東・アフリカ

北米が明確な優位性を示し、ジェネリック注射剤市場で最大のシェアを獲得

この市場調査報告書は、欧州、北米、アジア、中南米、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めています。

北米には、ジェネリック注射剤を含む医療技術革新を容易に採用する、確立された医療制度があります。さらに、同地域は一人当たりの医療費が最も高く、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の両方が広く使用されています。さらに、地域政府が注射剤を含むジェネリック医薬品の承認プロセスを合理化するための支援政策を実施していることも、市場の成長にプラスの影響を与えています。このほか、北米ではブランド医薬品の特許が頻繁に失効しているため、ジェネリック医薬品メーカーがより手頃な価格の自社製品を投入する機会が生まれています。さらに、より多くの治療を必要とする老年人口の増加が、注射剤を含む医薬品の消費量の増加につながることが多く、これも成長を促す要因となっています。また、ジェネリック医薬品の有効性や費用対効果に対する医療従事者や消費者の認識や受容が高まっていることも、市場の成長を後押ししています。

競争環境：
大手企業は一貫して、バイオシミラーを含むジェネリック注射薬の品揃えを拡充し、より広範な治療領域をカバーするよう努めています。さらに、ジェネリック注射薬の製剤と安定性を向上させるための研究・技術革新に投資することで、品質と市場での訴求力を高めています。さらに、いくつかの主要企業は、能力、流通網、製品提供を強化するため、他の業界関係者と戦略的パートナーシップを結んでいます。このほか、各社は現地の流通業者との提携や製造施設の設置を通じて、地理的な範囲を拡大することに注力しています。さらに、品質に妥協することなく費用対効果の高いソリューションを提供するため、生産プロセスの最適化にも取り組んでいます。さらに、大手企業は、特に規制の厳しい市場において、製品が厳格な規制要件を満たしていることを保証しています。

本レポートでは、市場の競争環境について包括的な分析を行っています。主要企業の詳細なプロフィールも掲載しています。同市場の主要企業には以下の企業が含まれます：

Baxter International Inc.
Fresenius Kabi AG
Hikma Pharmaceuticals plc
Pfizer Inc.
Sagent Pharmaceuticals Inc. (Nichi-Iko Pharmaceutical Co. Ltd.)
Sandoz International GmbH (Novartis International AG)
Sanofi S.A.

最近の動向
2023年8月、フレゼニウス・カビがモゾビルのジェネリック医薬品であるプレリキサフォー注を発売。
2022年6月、Hikma France S.A.S.を設立し、フランス国内の病院にジェネリック注射剤を供給することを発表。
2021年3月、Sandozは米国でPAH患者向けTreprostinil注射剤のジェネリック医薬品を発売すると発表しました。

本レポートで扱う主な質問

1. 2023年のジェネリック注射剤の世界市場規模は？
2. 2024年～2032年のジェネリック注射剤世界市場の予想成長率は？
3. COVID-19がジェネリック注射剤の世界市場に与えた影響は？
4. ジェネリック注射剤の世界市場を牽引する主な要因は？
5. ジェネリック注射剤の世界市場における治療領域別の内訳は？
6. ジェネリック注射剤の世界市場の流通チャネル別内訳は？
7. ジェネリック注射剤の世界市場における主要地域は？
8. ジェネリック注射剤の世界市場における主要プレイヤー/企業は？