【英語タイトル】Heparin Market Report by Product (Unfractionated Heparin, Low Molecular Weight Heparin (LMWH), Ultra-Low Molecular Weight Heparin (ULMWH)), Source (Bovine, Porcine), Mode of Administration (Oral, Parenteral), Application (Atrial Fibrillation & Heart Attack, Stroke, Deep Vein Thrombosis (DVT), Pulmonary Embolism (PE), and Others), End-User (Hospitals, Clinics, Homecare Settings, Ambulatory Surgical Centers, and Others), Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Drug Stores, Online Stores, and Others), and Region 2024-2032

・商品コード：IMARC24APR298 ・発行会社（調査会社）：IMARC ・発行日：2024年3月 ・ページ数：148 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

世界のヘパリン市場規模は2023年に73億米ドルに達しました。今後、IMARCグループは、2024年から2032年にかけて2.2%の成長率（CAGR）を示し、市場は2032年までに89億米ドルに達すると予測しています。心血管疾患に対する効果的な治療オプションに対するニーズの高まり、慢性疾患の大幅な増加、抗凝固療法を必要とする手術や侵襲的手技の増加、薬物送達システムにおける継続的な技術進歩などが、市場を牽引する要因の一例です。
ヘパリン（C12H19NO20S3）は広く使用されている抗凝固剤で、血液凝固を抑制する物質であるため、さまざまな医療用途に不可欠です。動物組織を原料とするこの薬は、静脈、動脈、肺の血栓を防ぐために患者に投与されます。硫酸化多糖類を主成分とするヘパリンの特性には、迅速な作用発現と、凝固酵素を不活性化するアンチトロンビンIIIと複合体を形成する能力があります。手術中、透析中、深部静脈血栓症や肺塞栓症の治療など、さまざまな医療場面で使用されています。ヘパリンは、身体の自然な抗凝固反応を高め、血栓を分解し、新たな血栓の形成を予防します。

世界市場の主な原動力は、心血管疾患に対する効果的な治療オプションに対するニーズの高まりです。これに伴い、多様で手ごろな価格のヘパリン製剤が広く利用できるようになったことも、市場に拍車をかけています。さらに、血液凝固障害にかかりやすい高齢化人口の大幅な増加が、市場の重要な成長促進要因として作用しています。これに加えて、抗凝固療法を必要とする手術や侵襲的処置の増加が、製品需要の増加をもたらしています。さらに、血液関連疾患の適切な管理を必要とする組織化された医療システムの導入も市場を牽引しています。これとは別に、凝固障害につながる可能性のある生活習慣病の流行が市場を後押ししています。その他、急速な都市化と現代的なライフスタイル、より積極的な健康管理への文化的シフト、医療提供者・製薬会社・研究機関の広範な協力関係なども、市場に寄与しています。

ヘパリン市場の動向/促進要因：
慢性疾患の大幅な増加

心臓病、癌、糖尿病などの慢性疾患の世界的な増加により、抗凝固剤、特にヘパリンの使用が注目されています。これらの慢性疾患はしばしば血栓や血栓症のような二次的合併症を引き起こし、これらの致命的な事態を管理・予防するために抗凝固薬の投与が必要となります。ライフスタイルの進化に伴い、座りっぱなしの習慣や食生活の乱れなどがこうした慢性疾患の増加につながり、効果的な血栓管理治療に対する需要が高まっています。さらに、医療従事者や医療機関は、リスクのある患者への使用を含む予防措置を推進しています。このように、ますます蔓延する疾患群による合併症の管理における抗凝固剤の広範な用途は、医療における現在の実践と将来のトレンドの両方を形成し、市場拡大の礎となっています。

薬物送達システムの絶え間ない技術進歩

技術革新は市場の極めて重要な要素となっています。輸液ポンプ、プレフィルドシリンジ、標的送達などの薬物送達システムの進歩により、抗凝固薬をより正確かつ効果的に投与できるようになりました。これらの技術革新により、過剰投与や副作用のリスクが低減され、患者の安全性と快適性が向上します。さらに、医療技術の進化に伴い、デジタルモニタリングとヘパリン投与との統合により、患者の反応をリアルタイムでモニタリングできるようになり、個別化された治療計画とより高い治療効果が可能になります。このような技術への継続的な研究と投資は、抗凝固薬の全体的な使用感を向上させるだけでなく、医療従事者と患者間の信頼関係を醸成します。この側面における技術と医療の融合は、市場をよりダイナミックで患者中心の方向へと導く大きな原動力となっています。

高まる規制当局の支援と承認

市場の拡大は、さまざまな政府機関、国際機関、医療当局を含む規制環境に大きな影響を受けます。厳しい規制環境は、ヘパリン製品が品質、安全性、有効性の基準を満たしていることを保証します。この精査は、研究開発段階から市販後調査に至るまで、あらゆる段階に及びます。新しいヘパリン製剤や申請に対する迅速な承認プロセスは、明確なガイドラインや支援政策と並んで、薬剤の入手や適切な使用を促進するのに役立っています。さらに、規制当局の支援は、研究に対する財政的インセンティブ、政府と製薬企業間の協力、血栓障害に関する一般市民への啓発キャンペーンにまで及ぶことがよくあります。安全性と技術革新のバランスを保つ環境を育成することで、規制当局の支援はヘパリン市場の力強い成長の重要な柱となり、信頼を育み、最良の治療が必要な患者に確実に届くようにします。

ヘパリン業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界のヘパリン市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界および地域レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、製品、供給元、投与方法、用途、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて市場を分類しています。

製品別内訳

未分画ヘパリン
低分子ヘパリン（LMWH）
超低分子ヘパリン（ULMWH）

低分子ヘパリン（LMWH）が最大市場セグメント

本レポートでは、製品別に市場を詳細に分類・分析しています。これには未分画ヘパリン、低分子量ヘパリン（LMWH）、超低分子量ヘパリン（ULMWH）が含まれます。報告書によると、低分子ヘパリン（LMWH）が最大のセグメントを占めています。

低分子ヘパリン（LMWH）に対する嗜好の高まりは、未分画ヘパリンと比較したバイオアベイラビリティの向上と作用時間の延長に起因しています。LMWHはより予測可能な用量反応関係を提供し、頻繁なモニタリングと用量調節の必要性を低減します。LMWHはヘパリン起因性血小板減少症（HIT）を引き起こすリスクが低いため、予防的および治療的な場面で好まれています。さらに、LMWHは皮下投与が容易であり、外来治療が可能であることから、患者中心の医療を目指すトレンドに合致し、その採用がさらに促進されています。

一方、未分画ヘパリンと超低分子量ヘパリン（ULMWH）市場は、いくつかの要因によって牽引されています。これらの要因には、血栓性疾患の予防と治療における臨床的有効性、深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）、動脈血栓症への対応における多様な用途、患者のプロファイルや病歴に基づく医師の嗜好の影響などがあります。

供給源別内訳

牛
豚

豚が市場シェアの大半を占めています。

本レポートでは、供給源に基づく市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これにはウシとブタが含まれます。報告書によると、豚由来が最大のセグメントを占めています。

主な製品ソースとしての豚粘膜組織の利用は、これらの組織中の高濃度の前駆体によって推進されています。豚由来は、その信頼性、拡張性、および費用対効果により、ヘパリン生産プロセスに不可欠なままです。しかしながら、入手可能性や倫理的配慮に対する懸念から、業界では代替ソースの探求が続いており、この重要な抗凝固剤の安定したサプライチェーンを確保するために、原材料の選択肢を多様化することの重要性が浮き彫りになっています。

一方、ウシ由来のヘパリンの使用は、その入手可能性と確立された実績により、医療用途において歴史的に顕著でした。また、精製プロセスの継続的な進歩により、ウシ由来の抗凝固剤に関連する潜在的な汚染物質やアレルギー反応に関する懸念に対処しており、これがこのセグメントを後押ししています。

投与形態別内訳

経口
非経口

経口剤が最大の市場セグメント

本レポートでは、投与形態に基づく市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには経口剤と非経口剤が含まれます。それによると、経口剤が最大セグメント。

抗凝固剤の経口製剤の開発は、患者ケアにおける重要な進歩です。注射剤から経口剤への移行は、患者のコンプライアンスを高め、注射の負担を軽減し、長期的な治療を容易にしたいという願望から生じています。しかし、経口製剤で安定したバイオアベイラビリティを達成し、予測可能な抗凝固効果を維持することが課題となっています。経口抗凝固薬については、有効性、安全性、利便性のバランスを目指し、幅広い研究や臨床試験が行われています。

一方、注射による非経口投与は、即効性があり、脳梗塞や血栓症などの急性期に特に適しています。この投与方法では、投与量を予測できるため、患者の安全性と治療効果が高まります。

用途別内訳

心房細動・心筋梗塞
脳卒中
深部静脈血栓症（DVT）
肺塞栓症（PE）
その他

心房細動と心臓発作が市場シェアの大半を占める市場

本レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、心房細動・心臓発作、脳卒中、深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）、その他が含まれます。報告書によると、心房細動と心臓発作が最大のセグメントを占めています。

心房細動と心臓発作は、各種抗凝固薬の需要を牽引する重要な要因です。これらの疾患の罹患率の増加は、血栓塞栓イベントの予防における適時かつ効果的な抗凝固療法の重要な役割を強調しています。不整脈を特徴とする心房細動では、血栓形成と脳卒中の可能性を防ぐために継続的な抗凝固療法が必要です。一方、心臓発作の場合、補助療法としての本製品の役割は、さらなる血栓形成を防ぎ、患者の転帰を最適化するための他の介入を補完するものです。

一方、脳卒中、深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）の有病率の増加は、効果的な抗凝固療法の需要を押し上げています。世界的な高齢化により、これらの疾患の発生率が高くなっており、適切な治療オプションの必要性が高まっています。

エンドユーザー別内訳

病院
診療所
在宅医療
外来手術センター
その他

病院が最大の市場セグメント

本レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、病院、診療所、在宅ケア設定、外来手術センター、その他が含まれます。報告書によると、病院が最大のセグメントを占めています。

病院は患者ケアの中心的な拠点として機能しており、ヘパリンの使用は外科的処置から血栓形成予防のための血栓性事象の治療まで多岐にわたります。病院は患者数が多く、治療が非常に重要であるため、アクセスしやすく効果的な抗凝固療法オプションの必要性が強調されています。医療施設が進化を続ける中、病院のプロトコール内で製品の使用と管理を最適化することは、患者の安全性と医療全体の質の向上に貢献します。

一方、診療所、在宅ケア環境、外来手術センターなどでの製品用途が拡大していることは、さまざまな患者ケア環境に対応できる汎用性の高さを反映しています。これは、在宅または外来環境での効果的な治療を可能にするため、患者にとって特に便利です。

流通チャネル別内訳

病院薬局
小売薬局
ドラッグストア
オンラインストア
その他

市場シェアの大半を占める病院薬局

本レポートでは、市場を流通チャネル別に詳細に分類・分析しています。これには、病院薬局、小売薬局、ドラッグストア、オンラインストア、その他が含まれます。レポートによると、病院薬局が最大のセグメントを占めています。

病院薬局は、医療機関における抗凝固剤の流通と管理において極めて重要な役割を果たしています。医薬品の効率的な調達、保管、調剤は、臨床医が製品を利用できるように影響します。さらに、病院薬局は医療従事者とメーカー間のコミュニケーションを促進し、タイムリーな補充と品質基準の遵守を保証します。効果的に管理された流通チャネルは、シームレスな患者ケアに貢献し、病院スタッフが適切な治療をタイムリーに提供できるようサポートします。

一方、小売薬局、ドラッグストア、オンラインストアでの製品入手の容易さは、必要な抗凝固薬への幅広い患者アクセスを保証します。このような入手のしやすさは多様な消費者の嗜好に対応し、一部の患者は好みの小売店やオンラインストアで抗凝固薬を便利に入手することができます。

地域別内訳

ヨーロッパ
北米
アジア太平洋
中東・アフリカ
ラテンアメリカ

北米が明確な優位性を示し、最大のヘパリン市場シェアを獲得

また、欧州、北米、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米を含むすべての主要地域市場の包括的な分析も行っています。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めています。

北米地域の市場は、特に心血管障害、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの慢性疾患の発生率が高いことから、重要な抗凝固剤および血栓予防剤としてのヘパリンに対する需要が高まっています。

この需要は、抗凝固薬による治療が必要な状態に陥りやすい人口層である高齢化人口の割合の増加によってさらに拡大します。この地域の高度な医療インフラは、心臓血管手術や整形外科的介入を含む外科手術の急増と相まって、血栓形成のリスクを軽減するヘパリンベースの製品に対する大きなニーズを育んでいます。

血栓性疾患に対する認識の向上と診断技術の強化は、早期発見・早期治療に貢献し、製品介入の必要性を高めています。北米における厳格な規制は、ヘパリンを含む抗凝固薬の安全かつ効果的な使用を保証する一方で、この分野における継続的な研究、共同努力、革新は、製品の有効性と安全性プロファイルを継続的に改良しています。まとめると、人口動向、医療インフラ、医療意識、規制基準、研究の進歩のダイナミックな相互作用が、様々な医療領域における抗凝固剤製品の需要増加を総合的に刺激しているということです。

競争環境：
市場の大手企業は、ヘパリン製品の有効性と安全性を高めるため、改良された製剤や送達方法を開発するための研究開発に多額の投資を行っています。このような取り組みは、より効率的に医療ニーズに対応し、潜在的な副作用を軽減することを目的としています。新たな市場を開拓し、収益源を多様化するため、大手メーカーは新興市場で流通網、製造施設、販売事業を確立し、地理的プレゼンスを拡大しています。さらに、顧客の信頼と規制当局の承認を維持するため、高度な品質管理対策、適正製造規範（GMP）の遵守、サプライチェーンの透明化に投資しています。主要企業はまた、研究機関、医療提供者、製薬会社と戦略的パートナーシップを結び、ヘパリンベースの治療を共同で進めています。

本レポートでは、市場の競争環境について包括的な分析を行いました。主要企業の詳細なプロフィールも掲載しています。市場の主要企業には以下のようなものがあります：

GlaxoSmithKline Plc
Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co., Ltd
Pfizer Inc.
LEO Pharma A/S
Sanofi S.A.
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Aspen Holdings
Baxter International Inc.
Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd.
Sandoz International GmbH
Opocrin S.p.A.
Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.
Dongying Tiandong Pharmaceutical Co. Ltd.

最近の動向
2023年6月、グラクソ・スミスクラインは、難治性慢性咳嗽（RCC）治療薬に特化したバイオ医薬品会社であるベルス社の買収を、カナダ事業会社法第192条に基づく整理計画（以下「本アレンジメント」）により完了しました。BELLUS社の買収には、RCC成人患者のファーストライン治療薬として現在第Ⅲ相開発段階にある、クラス最高の高選択的P2X3拮抗薬である可能性のあるcamlipixantが含まれます。
2023年6月、ファイザー社は、米国食品医薬品局（FDA）が、内因性成長ホルモンの分泌不全による成長障害を有する3歳以上の小児患者を適応症とする週1回投与のヒト成長ホルモンアナログ製剤NGENLA（somatrogon-ghla）を承認したと発表しました。NGENLAは2023年8月に米国での処方が可能になる予定です。
2021年5月、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.とその子会社は、米国食品医薬品局（USFDA）から承認された注射用インバンツ（注射用エルタペネム）1g/バイアルの治療用等価後発品である注射用エルタペネム1g/バイアルの発売を発表しました。

本レポートで扱う主な質問

1. ヘパリンの世界市場規模は？
2. 2024-2032年のヘパリン世界市場の予想成長率は？
3. ヘパリンの世界市場を牽引する主要因は？
4. COVID-19がヘパリンの世界市場に与えた影響は？
5. ヘパリンの世界市場における製品別の内訳は？
6. ヘパリン世界市場の供給源別内訳は？
7. 投与様式に基づくヘパリンの世界市場の内訳は？
8. ヘパリンの世界市場の用途別内訳は？
9. ヘパリンの世界市場のエンドユーザー別の内訳は？
10. ヘパリンの世界市場の流通チャネル別の内訳は？
11. ヘパリンの世界市場における主要地域は？
12. ヘパリンの世界市場における主要プレーヤー/企業は？