【英語タイトル】Cystic Fibrosis Therapeutics Market Report by Drug Class (Pancreatic Enzyme Supplements, Mucolytics, Bronchodilators, CFTR Modulators, Antibiotics, and Others), Drug Molecule Type (Small Molecule Drugs, Biologics), Route of Administration (Oral Drugs, Inhaled Drugs), End-User (Hospitals, Clinics, and Others), and Region 2024-2032
	・商品コード：IMARC24AUG0200 ・発行会社（調査会社）：IMARC ・発行日：2024年7月 ・ページ数：147 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

嚢胞性線維症治療薬の世界市場規模は2023年に72億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2024年から2032年にかけて7.9%の成長率（CAGR）を示し、2032年までに147億米ドルに達すると予測しています。嚢胞性線維症の有病率の上昇、遺伝的要因に基づく個別化治療アプローチに対する個人の嗜好の高まり、遺伝子治療における最近の進歩の広範な利用は、市場成長を推進する主な要因の一部です。
嚢胞性線維症治療薬は、呼吸器系と消化器系に影響を及ぼす遺伝性疾患の症状の管理を可能にします。CFTRモジュレーターや遺伝子治療を含む様々な薬剤が含まれ、オーダーメイドの治療オプションを提供します。CFTRモジュレーターは、CFTRタンパク質の機能を強化することで、CFの原因となる根本的な遺伝子異常を改善します。症状を改善し、病気の進行を遅らせることで、生活の質の向上に貢献します。肺機能を強化することで、CF患者さんの呼吸を楽にし、呼吸器症状を軽減します。

遺伝的要因に基づく個別化治療に対する個人の嗜好の高まりが、市場の成長を強化しています。これとは別に、各国の行政当局がCFの研究や治療開発のための政策や資金を導入しており、市場の見通しを好転させています。さらに、希少疾病用医薬品の開発に対する規制上の優遇措置の継続的な増加が、製薬会社のCF治療薬への投資を促しています。さらに、製薬会社、研究機関、医療提供者の協力体制の高まりが、新たな治療法の開発を加速させています。さらに、ウェアラブルデバイスや遠隔医療などの技術の普及により、患者のモニタリングや治療の提供が強化されています。

嚢胞性線維症治療薬市場の動向/促進要因：
CFTRモジュレーターの進歩

CFTR調節薬の開発と継続的な改良は、市場成長に寄与する主な要因の一つです。これらの医薬品は、CF患者における濃い粘液産生とその後の健康合併症の原因である欠陥CFTRタンパク質を直接標的とします。これとは別に、製薬会社は研究開発（R&D）活動に継続的に投資し、より高い有効性と幅広い適用性を提供する新世代のCFTRモジュレーターを発表しています。これらの進歩は、より包括的な解決策を提供し、患者の全体的な健康を改善します。また、特定のCF患者集団において、粘液クリアランスの改善、呼吸器症状の軽減、肺機能の向上をサポートします。

遺伝子ベースの治療法の開発

遺伝子ベースの治療法の開発は、市場の成長を促進するもう一つの大きな要因です。これらの革新的な治療法は、CFTR遺伝子の機能不全コピーを罹患細胞に導入することにより、CFの根本原因に対処し、CFの治癒や長期管理を容易にします。さらに、KaftrioやTrikaftaのような遺伝子ベースの治療法がCF症状の治療に承認されるなど、遺伝子治療における最近の進歩の利用が増加していることも、市場の見通しを良好なものにしています。これとは別に、遺伝子ベースの治療法の進化が市場の成長を強化しています。これらの治療法は、より効果的で的を絞った治療を提供し、治療の選択肢を広げ、潜在的な治療法の研究を促進するのに役立っています。

有病率の増加と早期診断

いくつかの要因により、特にミレニアル世代の間でCFの有病率が上昇していることが、治療薬に対する需要を押し上げています。これに伴い、診断能力の向上が市場の見通しを明るいものにしています。さらに、医療システムは、新生児スクリーニングプログラムや遺伝子検査を通じて、CF症例の特定に習熟しつつあります。これとは別に、早期診断により若年齢での治療開始が可能となり、疾患の進行に大きな影響を与え、長期的な転帰を改善することができます。さらに、遺伝子検査や新生児スクリーニングプログラムの進歩により、乳幼児におけるCFの診断がより迅速かつ確実に行えるようになっています。

嚢胞性線維症治療薬業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測とともに、市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。当レポートでは、薬剤クラス、薬剤分子タイプ、投与経路、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

薬剤クラス別内訳

膵酵素サプリメント
粘液溶解薬
気管支拡張薬
CFTR調節薬
抗生物質
その他

CFTRモジュレーターが最大シェア

本レポートでは、薬剤クラスに基づく市場の詳細な分類と分析も行っています。これには、膵酵素サプリメント、粘液溶解薬、気管支拡張薬、CFTRモジュレーター、抗生物質、その他が含まれます。報告書によると、CFTRモジュレーターは、高度に的を絞った治療アプローチを提供するため、最大の市場シェアを占めています。CFTRモジュレーターは、CFTRタンパク質の欠陥に着目し、分子レベルでCFの根本原因に対処します。CFTRモジュレーターは、欠陥のあるCFTRタンパク質の機能を改善し、細胞内外の塩分や体液の流れを調節します。さらに、特定の遺伝子変異を持つ患者を含む様々なCF患者集団への使用が承認されたことにより、世界中で需要が高まっています。これとは別に、製薬会社は新世代のCFTRモジュレーターを生み出すための研究活動に多額の投資を続けています。このような取り組みは、既存薬の有効性を改善し、新薬を開発することで、市場での競争力を確保することを目的としています。

薬剤分子タイプ別内訳：

低分子医薬品
生物製剤

市場シェアの大半を占める低分子医薬品

本レポートでは、薬剤分子タイプ別に市場を詳細に分類・分析しています。これには低分子医薬品と生物製剤が含まれます。同レポートによると、低分子医薬品はバイオアベイラビリティに優れ、経口投与後に効率的に血流に吸収されるため、最大のセグメントを占めています。このため、薬剤の大部分が標的部位に到達し、治療効果が高まります。これとは別に、一般的に製造コスト効率が高く、製薬会社にとって魅力的です。これらの医薬品の製造プロセスは確立されており、スケールメリットと効率的な大量生産が可能です。さらに、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、低分子医薬品の開発と承認に関する明確なガイドラインを確立しています。このような規制当局のサポートにより、医薬品の安全性、品質、有効性が保証され、医療従事者や患者からの信頼が高まっています。

投与経路別構成比

経口薬
吸入薬

経口薬が市場を独占

本レポートでは、投与経路に基づく市場の詳細な分類と分析も行っています。これには経口薬と吸入薬が含まれます。同レポートによると、経口薬は他の投薬形態に比べて費用対効果が高いことが多いため、最大の市場シェアを占めています。投与に必要なインフラが少なくて済み、医療従事者の関与の必要性も減るため、医療費全体の削減につながります。さらに、注射針や侵襲的な処置を必要としないため、より幅広い患者層にとってより許容しやすいものとなっています。これとは別に、通常、錠剤やカプセルの形で投与されるため、利用しやすく便利です。これとは別に、患者は専門的な医療従事者や機器を必要とすることなく、これらの薬を簡単に服用することができます。この利便性は、長期治療や慢性疾患、いくつかの慢性疾患の自己投与療法をサポートします。

エンドユーザー別内訳

病院
診療所
その他

病院が市場を独占

当レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析しています。これには病院、診療所、その他が含まれます。報告書によると、病院は一つ屋根の下で包括的な医療サービスを提供しているため、最大のセグメントを占めています。病院は、救急医療、外科、放射線、病理、専門クリニックなど、幅広い医療専門分野を提供しています。これとは別に、病院は主に急性期医療に関連しており、重篤で生命を脅かすような症状の治療に携わっています。さらに、最先端の医療機器や技術を備えています。これには、高度な診断ツール、画像診断システム、手術用ロボット、集中治療室などが含まれます。こうしたリソースにより、病院は最先端の治療や処置を提供することができるのです。さらに、多くの病院は医学部や研究機関と提携しており、継続的な学習と革新の環境を育んでいます。このような研究主導型のアプローチが、新たな治療法や治療法、ベストプラクティスの開発につながるのです。

地域別内訳

北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

嚢胞性線維症治療薬市場で最大のシェアを占める欧州が市場をリード

この調査レポートは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。同レポートによると、欧州は医療インフラが発達しており、医療施設や専門的なCFセンターへのアクセスが広く普及しているため、市場シェアは最大。さらに、欧州は CF の有病率が比較的高い。このような有病率の増加は、CF治療薬の市場需要だけでなく、研究開発（R&D）努力の原動力となっています。また、欧州には世界有数の製薬会社があります。これらの企業は、CF治療薬に多額の投資を行っており、革新的な治療法の開発につながっています。さらに、欧州医薬品庁（EMA）は、CF治療薬の承認に明確な規制経路を提供しています。さらに、多くの欧州政府は、CFの研究と治療を支援するために多額の資金を割り当てています。このような資金援助により、新しい治療法の開発が加速され、市場の成長が促進されます。

競争環境：
企業は、嚢胞性線維症の根本的な原因をターゲットとした新たな治療法や薬剤を発見するため、研究開発（R&D）活動に多額の投資を行っています。さらに、嚢胞性線維症に関連する特定の遺伝子変異に合わせた治療法の開発にも取り組んでいます。これにより、より効果的で的を絞った治療が可能になります。これとは別に、多くの企業が学術機関や研究機関、他の製薬企業とパートナーシップを結び、医薬品開発を加速させ、新しい治療法をより早く市場に投入しています。さらに、新しい嚢胞性線維症治療薬の有効性と安全性を検証するため、第1相、第2相、第3相臨床試験を継続的に実施し、投資を行っています。

本市場調査報告書は、競合状況を包括的に分析しています。主要企業の詳細なプロフィールも掲載しています。同市場の主要企業には以下の企業が含まれます：

AbbVie Inc.
アラクシア
アルクレスタ・セラピューティクス社
アラガン
アストラゼネカ
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
ギリアド・サイエンシズ
メルク・アンド・カンパニー Inc.
ノバルティスAG
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
Vertex Pharmaceuticals Inc.

(なお、これは主要プレイヤーの一部のリストであり、完全なリストは報告書に記載されています)

最近の動向
2022年12月、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インクは、嚢胞性線維症（CF）肺疾患の根本原因を治療することを目的としたメッセンジャーリボ核酸（mRNA）治療薬VX-522の治験薬（IND）申請が米国食品医薬品局（FDA）により承認されたと発表。
2020年10月、アッヴィ社はロシュ社との提携とTMEM16A増強剤ポートフォリオの取得を発表。この関係は同社の製品ラインの拡大に影響を与えました。

本レポートで扱う主な質問
嚢胞性線維症治療薬の世界市場はこれまでどのように推移し、今後どのように推移するのか？
嚢胞性線維症治療薬の世界市場における促進要因、阻害要因、機会とは？
各駆動要因、阻害要因、機会が世界の嚢胞性線維症治療薬市場に与える影響は？
主要な地域市場とは？
嚢胞性線維症治療薬市場で最も魅力的な国は？
薬剤クラスに基づく市場の内訳は？
嚢胞性線維症治療薬市場で最も魅力的な薬剤クラスは？
薬剤分子タイプに基づく市場の内訳は？
嚢胞性線維症治療薬市場で最も魅力的な薬剤分子タイプはどれですか？
投与経路に基づく市場の内訳は？
嚢胞性線維症治療薬市場で最も魅力的な投与経路はどれですか？
エンドユーザーに基づく市場の内訳は？
嚢胞性線維症治療薬市場で最も魅力的なエンドユーザーは？
嚢胞性線維症治療薬の世界市場の競争構造は？
嚢胞性線維症治療薬の世界市場における主要プレイヤー/企業は？