世界のナノボディ市場(2024年~2031年)

【英語タイトル】Global Nanobodies Market - 20204-2031

DataM Intelligenceが出版した調査資料(DATM24DC005)・商品コード:DATM24DC005
・発行会社(調査会社):DataM Intelligence
・発行日:2024年11月
・ページ数:184
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:バイオテクノロジー
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❖ レポートの概要 ❖

概要 世界のナノボディ市場は、2023年に5億260万米ドルに達し、2031年には22億6729万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は20.9%です。
ナノボディは、シングルドメイン抗体(sdAbs)またはVHH抗体としても知られています。アルパカ、ラマ、ラクダなどのラクダ科動物に見られる重鎖抗体(HCAbs)に由来します。重鎖と軽鎖の両方から構成される従来の抗体とは異なり、HCAbsは重鎖のみで構成されているため、より小さな抗体断片を作ることができます。
VHH」とは重鎖の可変ドメインを指し、抗原との結合を担う抗体の部分です。このドメインは完全な免疫グロブリンG(IgG)抗体よりもかなり小さく、分子量は通常約12~15kDaで、従来の抗体(約150kDa)の約10分の1の大きさです。
ナノボディは汎用性が高いため、治療と診断の両方の用途に利用することができます。ナノボディは、がん、神経変性疾患、感染症の治療や、タンパク質の検出、画像化、微生物の同定などの診断用途に使用されています。このような幅広い用途が、世界のナノボディ市場の拡大を大きく後押ししています。

市場ダイナミクス: 促進要因と阻害要因
精密医療と個別化治療の進歩
精密医療と個別化治療における進歩は、世界のナノボディ市場の成長を大きく牽引しており、市場予測期間中も牽引していくと予想されます。
精密医療と個別化治療における進歩は、世界のナノボディ市場の拡大に不可欠です。この成長の原動力となっているのは、カスタマイズされた治療法の提供、ターゲティング能力の向上、免疫原性の最小化、迅速な開発の促進、さまざまな疾患にわたる幅広い用途のサポートなどの能力です。さらに、診断ツールへのナノボディの統合は、個別化医療におけるナノボディの重要性を高め、オーダーメイドの治療戦略を通じて患者の転帰を改善するための有望な手段と位置付けられています。
精密医療と個別化治療における進歩は、世界のナノボディ市場に需要をもたらしています。これらの進展は、遺伝的体質、環境的影響、ライフスタイル要因など、個々の患者の特徴に合わせて医療治療をカスタマイズすることを重視しています。精密医療は、一般化されたアプローチを採用するのではなく、特定の患者の属性に基づいて治療戦略を調整しようとするものです。
ナノボディは、標的に対する高い特異性と強い親和性などのユニークな特性により、この個別化戦略に特に適しています。ナノボディは、疾患特異的な抗原に選択的に結合するように設計することができ、標的外効果を低減し、治療効果を高める標的療法を容易にします。これらすべての要因が、世界のナノボディ市場の需要となっています。
さらに、慢性疾患の罹患率が上昇していることも、世界のナノボディ市場の拡大に寄与しています。

高い生産コスト
高い生産コストがナノボディ市場の成長を妨げると予想されます。ナノボディーの生産には、組換えDNA技術やファージディスプレイなどの複雑なバイオテクノロジープロセスが関与しており、特殊な設備や熟練した人材が必要です。このような複雑さは、従来のモノクローナル抗体(mAbs)に比べて製造コストが大幅に高くなる一因となっています。
例えば、Kerafast社によれば、カスタムナノボディーの生産は、わずか1mgで18,000ドルにもなるとのこと。このようなコストは、小規模の研究機関にとっては利用しにくく、臨床現場での普及を妨げる可能性があります。同様に、同じ情報源によれば、ナノボディーの生産には高いコストがかかり、わずか1mgで21,000ドルに達するケースもあります。従って、上記の要因が世界のナノボディ市場の潜在的成長を制限している可能性があります。

セグメント分析
世界のナノボディ市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域によって区分されます。

製品タイプ
一価ナノボディセグメントが世界のナノボディ市場シェアを独占する見込み
一価ナノボディセグメントは、世界のナノボディ市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続き世界のナノボディ市場シェアの大部分を占めると予想されます。
一価ナノボディは、単一の抗原を高い特異性で標的とするように特別に設計されています。この設計により、診断や研究への応用が簡素化され、さまざまな場面で貴重なツールとなります。その選択的結合能は、特定のバイオマーカーを同定する際の有効性を高め、これは精密医療の文脈において特に重要です。
研究、診断、イメージング用途で利用される分子プローブのニーズが高まっています。一価のナノボディは、サイズが小さく、親和性が高いため、複雑な生物学的システム内の特定の分子を効果的に標的とし、可視化することができ、これらの役割に特に適しています。

さらに、一価のナノボディは、がん治療において従来のモノクローナル抗体に代わる有望な選択肢として浮上しています。これらの要因により、ナノボディ市場におけるこのセグメントの地位は確固たるものとなっています。例えば、2023年1月のNCBI研究発表によると、一価ナノボディは、特に腫瘍環境において、二価ナノボディと比較して腫瘍関連マクロファージを標的とする優れた能力を示します。その拡散性の向上と選択的結合により、がん治療における有効なツールとなります。
さらに、二価のナノボディーを使用することで、末梢の抗原シンクを減らすことができ、腫瘍内での一価のナノボディーが利用しやすくなり、治療効果が最適化されます。この研究は、腫瘍内の免疫細胞のターゲティングを強化することにより、がん治療成績を向上させるために、異なるフォーマットのナノボディを戦略的にどのように利用できるかについての貴重な洞察を提供します。これらの要因により、ナノボディ市場におけるこのセグメントの地位は確固たるものとなっています。

二重特異性ナノボディ分野はナノボディ世界市場シェアで最も急成長している分野
二重特異性ナノボディ分野は、世界のナノボディ市場シェアで最も急速に成長している分野であり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。
二重特異性ナノボディは、2つの異なる抗原またはエピトープに同時に結合するように特別に設計されています。このユニークな特徴は、複数の経路を標的とすることを可能にし、特に様々なメカニズムが関与することが多い癌のような複雑な疾患において、より優れた治療効果をもたらします。
二重特異性ナノボディが腫瘍関連抗原とPD-1やCTLA-4のような免疫チェックポイントを同時に標的とする能力は、抗腫瘍活性を著しく高めることができます。研究によると、これらの二重特異性ナノボディは、従来のモノクローナル抗体よりも効率的にT細胞に関与することで、腫瘍の成長を効果的に阻害できることが示されています。例えば、2024年5月に行われたoncogeneの研究では、二重特異性ナノボディがT細胞の活性化を高め、抗腫瘍反応全体を改善することが示され、がん免疫療法における強力なツールとしての可能性が示されました。これらの要因により、ナノボディ市場におけるこのセグメントの地位は確固たるものとなっています。

応用分野:
治療分野がナノボディの世界市場シェアを独占する見込み
治療分野は、ナノボディ世界市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続きナノボディ市場シェアの大部分を占めると予測されています。
治療用途には、がん、神経変性疾患、感染症、炎症性疾患、自己免疫疾患などが含まれます。ナノボディは、ウイルスの複製や細胞内への侵入の阻害、ウイルス毒素の中和、ヒト免疫反応の刺激、ウイルス感染細胞の排除など、感染症のさまざまな側面で広範な可能性を持つと予想されています。
また、細菌毒素の予防や治療、伝統的な感染症や急性感染症への対応にも応用され、関心が高まっています。最近の臨床的・実験的知見から、ナノボディは、特に多量体で機能化された分子に製剤化された場合、特に感染症に対する将来の診断・治療ツールにおいて重要な役割を果たすことが示唆されています。

例えば、上皮成長因子受容体(EGFR)は多くの腫瘍で頻繁に過剰発現しており、がん治療の貴重な標的となっています。EGFRを標的とするよう特別に設計されたナノボディが開発され、乳がん、卵巣がん、前立腺がんの診断に利用され成功を収めています。
さらに、ナノボディ業界の主要企業は、ナノボディ市場のこのセグメントの成長を促進する製品の発売や承認。例えば、2021年11月、エンバフォリマブは、マイクロサテライト不安定性高値(MSI-H)またはミスマッチ修復欠損(dMMR)進行固形腫瘍の成人患者への使用について、中国の国家医薬品監督管理局(NMPA)から承認を取得しました。
これには、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンなどの標準化学療法レジメンによる治療後に病勢進行した進行大腸がん患者が含まれます。今回の承認は、エンバフォリマブが、満足のいく代替治療法がない場合に使用できることを意味します。これらの要因により、ナノボディ市場における同分野の地位は確固たるものとなっています。

ナノボディ世界市場シェアで最も急成長しているのは診断セグメント
診断分野は、ナノボディの世界市場シェアで最も急成長している分野であり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。
診断用途には、タンパク質や微生物の検出、低分子の検出、イメージング技術などが含まれます。ナノボディは、従来のモノクローナル抗体(mAbs)に比べてユニークな特性と利点があるため、診断分野で大きな注目を集めています。現在進行中の研究開発では、様々な診断法におけるナノボディの様々な応用の探求に焦点が当てられています。
ナノボディを用いたイムノアッセイは、標準的な臨床手法では検出が困難なことが多い外来病原体や毒素など、さまざまな標的を検出・同定するための非常に効果的なツールです。さらに、ナノボディは、陽電子放射断層撮影法(PET)、単一光子放射コンピュータ断層撮影法(SPECT)、近赤外蛍光法(NIR)、超音波分子イメージングなどの高度な分子イメージング技術に採用され、疾患診断能力を高めています。これらの要因により、ナノボディ市場における同セグメントの地位は確固たるものとなっています。

地理的分析
北米がナノボディ世界市場シェアで重要な位置を占める見込み
北米は世界のナノボディ市場で重要な地位を占めており、市場シェアの大半を占めると予想されています。
癌や自己免疫疾患などの慢性疾患の増加により、効果的なナノボディ治療ソリューションの必要性が高まっています。様々な医療分野、特に腫瘍学において、標的療法への傾倒が高まっています。高い特異性と複雑な生体分子に結合する能力が認められているナノボディは、そのような標的治療オプションの理想的な候補と考えられています。その独特の特性は、従来のモノクローナル抗体と比較して副作用を最小限に抑えながら治療成績の向上を促進します。
さらに、この地域では、多くの主要企業が存在し、医療インフラが整備され、研究開発への投資が活発で、技術の進歩や製品の上市・承認がナノボディ市場の成長を後押ししています。例えば、2022年2月、米国食品医薬品局(FDA)は、Legend Biotech社がJanssen Biotech社と共同で開発した革新的なナノボディベースのCAR-T細胞療法であるciltacabtagene autoleucel(商品名CARVYKTI)を、成人の再発または難治性の多発性骨髄腫の治療薬として承認しました。このように、上記の要因がナノボディ市場におけるこの地域の支配的な地位を確固たるものにしています。

世界のナノボディ市場で最も速いペースで成長するアジア太平洋地域
アジア太平洋地域は、世界のナノボディ市場で最も速いペースで成長しており、市場シェアの大半を占めると予想されています。
アジア太平洋地域では、癌や自己免疫疾患などの慢性疾患にかかりやすい高齢者人口が大幅に増加しています。このDシフトは、ナノ抗体を含む革新的な治療オプションの需要を促進しています。
アジア太平洋地域では、慢性疾患、特にがんや感染症がますます蔓延しています。例えば、インド国立エイズ管理機関(NACO)は、2021年にインドで約62,970人のHIV新規感染を報告しており、ナノボディなどの効果的な治療ソリューションが求められています。このような疾患の負担が増加していることが、ナノボディのような標的治療薬の需要に拍車をかけています。

この地域は、バイオテクノロジーや製薬研究への投資の増加を通じて研究能力を強化しています。中国やインドなどの国々は、医療制度の強化とナノボディ技術を専門とする研究機関の育成に力を入れています。このような先進医療ソリューションの開発への取り組みは、ナノボディ市場の成長に大きく貢献しています。
日本、中国、インドは、堅調な製薬産業、バイオ医薬品研究への多額の投資、製品の上市と承認により、アジア太平洋地域で最大の市場シェアを占めると予想されます。同国は医療技術の進歩に力を入れており、ナノボディ市場のリーダー的存在となっています。
例えば、2022年9月、オゾラリズマブ(ナノゾーラ)は、関節リウマチ(RA)の治療薬として日本で初めて承認された新規治療薬です。オゾラリズマブは、3価の抗腫瘍壊死因子α(TNFα)ナノボディ化合物に分類されます。この化合物は、関節リウマチに関連する炎症プロセスにおいて重要な役割を果たすサイトカインであるTNFαの作用を阻害するように設計されています。このように、上記の要因によって、ナノボディ市場で最も急成長している地域としての地位が固まりつつあります。

競争状況
ナノボディ市場の世界的な主要企業には、Sanofi、Biocytogen、Abnova Corporation、Proteintech Group, Inc.、CUSABIO TECHNOLOGY LLC、Sino Biological, Inc.、Capra Science、LubioScience GmbH、R&D Systems, Inc.、ProteoGenix、Kerafastなどがあります。

新興プレーヤー
世界のナノボディ市場における新興企業には、GT Biopharma, Inc.、MoonLake TX、Legend Biotech.、Rapid Novor, Inc.などがあります。

主要開発
– 2024年5月、炎症性疾患に対する革新的な治療法の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるムーンレイク・イミュノセラピューティクス社は、VELAと呼ばれるグローバルフェーズ3臨床プログラムの開始を発表しました。本プログラムは、中等症から重症の膿疱性汗腺炎(HS)患者を対象に、治験用ナノボディであるソネロキマブを評価するものです。
– 2024年3月、MoonLake Immunotherapeutics社は、関節症性乾癬(PsA)治療における同社の治験用ナノボディであるソネロキマブに関する重要な進展を発表しました。同社は、活動性関節炎患者におけるソネロキマブの有効性と安全性を評価するために特別にデザインされた第 2 相臨床試験である ARGO 試験の 24 週時点で、ソネロキマブの継続投与により主要な臨床転帰が大幅に改善したことを報告しました。
– 2023年2月、バイオシトゲン製薬(北京)有限公司は、100以上の異なる治療標的をターゲットとする完全ヒト型ナノボディ医薬品の開発を目指す「ナノ100プロジェクト」の開始を発表しました。このプロジェクトは、バイオシトゲン社が独自に開発した RenNano マウス(完全ヒト型ナノボディを作製するために特別に設計されたモデル)を、先進的なハイスループット in vitro および in vivo 抗体スクリーニング・プラットフォームと組み合わせて活用するものです。
– 2022年12月、大正製薬株式会社は、遺伝子組換えTNFα阻害剤オゾラリズマブを有効成分とする皮下注射用ナノゾーラ30mgシリンジの発売を発表しました。

レポートを購入する理由
– 製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域に基づく世界のナノボディ市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– ナノボディ市場の全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
– PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的分析で構成されています。
– 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。

世界のナノボディ市場レポートは、約65の表、56の図、184ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業

グローバル市場調査レポート販売サイトのwww.marketreport.jpです。

❖ レポートの目次 ❖

1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブ・サマリー
3.1. 製品タイプ別スニペット
3.2. 用途別スニペット
3.3. エンドユーザー別スニペット
3.4. 地域別スニペット
4. ダイナミクス
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. 精密医療と個別化治療の進歩
4.1.1.2. XX
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 高い生産コスト
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターのファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
6. 製品タイプ別
6.1. 製品紹介
6.1.1. 製品タイプ別分析と前年比成長率分析(%)
6.1.2. 市場魅力度指数(製品タイプ別
6.2. 一価ナノボディ
6.2.1. はじめに
6.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
6.3. 二価ナノボディ
6.4. 二重特異性ナノボディ
6.5. 多価ナノボディ
6.6. その他
7. 用途別
7.1. 導入
7.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), アプリケーション別
7.1.2. 市場魅力度指数:用途別
7.2. 治療*分野
7.2.1. 序論
7.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
7.2.3. 癌
7.2.4. 神経変性疾患
7.2.5. 感染症
7.2.6. 炎症性疾患および自己免疫疾患
7.2.7. その他
7.3. 診断
7.3.1. タンパク質および微生物の検出
7.3.2. 低分子の検出
7.3.3. イメージング技術
7.4. 研究内容
8. エンドユーザー別
8.1. はじめに
8.1.1. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
8.1.2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
8.2. 病院
8.2.1. はじめに
8.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
8.3. 製薬・バイオテクノロジー企業
8.4. 診断研究所
8.5. その他
9. 地域別
9.1. はじめに
9.1.1. 地域別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
9.1.2. 市場魅力度指数、地域別
9.2. 北米
9.2.1. 序論
9.2.2. 主な地域別ダイナミクス
9.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 製品タイプ別
9.2.4. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%), アプリケーション別
9.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析 (%)、エンドユーザー別
9.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
9.2.6.1. 米国
9.2.6.2. カナダ
9.2.6.3. メキシコ
9.3. ヨーロッパ
9.3.1. はじめに
9.3.2. 主な地域別動向
9.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 製品タイプ別
9.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), アプリケーション別
9.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析 (%)、エンドユーザー別
9.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
9.3.6.1. ドイツ
9.3.6.2. イギリス
9.3.6.3. フランス
9.3.6.4. スペイン
9.3.6.5. イタリア
9.3.6.6. その他のヨーロッパ
9.4. 南米
9.4.1. はじめに
9.4.2. 地域別主要市場
9.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 製品タイプ別
9.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析 (%)、用途別
9.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析 (%)、エンドユーザー別
9.4.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
9.4.6.1. ブラジル
9.4.6.2. アルゼンチン
9.4.6.3. その他の南米諸国
9.5. アジア太平洋
9.5.1. はじめに
9.5.2. 主な地域別ダイナミクス
9.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 製品タイプ別
9.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), アプリケーション別
9.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析 (%)、エンドユーザー別
9.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
9.5.6.1. 中国
9.5.6.2. インド
9.5.6.3. 日本
9.5.6.4. 韓国
9.5.6.5. その他のアジア太平洋地域
9.6. 中東・アフリカ
9.6.1. 序論
9.6.2. 主な地域別ダイナミクス
9.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 製品タイプ別
9.6.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), アプリケーション別
9.6.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), エンドユーザー別
10. 競合情勢
10.1. 競争シナリオ
10.2. 市場ポジショニング/シェア分析
10.3. M&A分析
11. 企業プロフィール
11.1. Sanofi *
11.1.1. Company Overview
11.1.2. Product Portfolio and Description
11.1.3. Financial Overview
11.1.4. Key Developments
11.2. Biocytogen
11.3. Abnova Corporation.
11.4. Proteintech Group, Inc.
11.5. CUSABIO TECHNOLOGY LLC
11.6. Sino Biological, Inc.
11.7. Capra Science
11.8. LubioScience GmbH
11.9. R&D Systems, Inc.
11.10. ProteoGenix
11.11. Kerafast
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12. 付録
12.1. 会社概要とサービス
12.2. お問い合わせ

Overview
The global nanobodies market reached US$ 502.60 million in 2023 and is expected to reach US$ 2,267.29 million by 2031, growing at a CAGR of 20.9% during the forecast period 2024-2031.
Nanobodies are also known as single-domain antibodies (sdAbs) or VHH antibodies. They are derived from the heavy-chain antibodies (HCAbs) found in camelids, such as alpacas, llamas, and camels. Unlike conventional antibodies that consist of both heavy and light chains, HCAbs are composed of heavy chains, which allows for the production of smaller antibody fragments.
The term "VHH" refers to the variable domain of the heavy chain, which is the part of the antibody responsible for binding to antigens. This domain is significantly smaller than the complete immunoglobulin G (IgG) antibody, with a molecular weight typically around 12-15 kDa, making it about one-tenth the size of conventional antibodies (which are approximately 150 kDa).
The versatility of nanobodies allows them to be utilized in both therapeutic and diagnostic applications. They are being employed in the treatment of cancer, neurodegenerative disorders, and infectious diseases, as well as in diagnostic applications for protein detection, imaging, and microorganism identification. This wide range of uses is significantly driving global nanobodies market expansion.

Market Dynamics: Drivers & Restraints
Advancements in precision medicine and personalized therapeutics
Advances in precision medicine and personalized therapeutics are significantly driving the growth of the global nanobodies market and are expected to drive throughout the market forecast period.
Advancements in precision medicine and personalized therapeutics are vital for the expansion of the global nanobodies market. This growth is driven by their ability to deliver customized treatments, improve targeting capabilities, minimize immunogenicity, facilitate rapid development, and support a wide range of applications across various diseases. Additionally, the integration of nanobodies into diagnostic tools enhances their significance in personalized medicine, positioning them as a promising avenue for improving patient outcomes through tailored therapeutic strategies.
Advancements in precision medicine and personalized therapeutics are demanding the global nanobodies market. These developments emphasize the customization of medical treatments to align with individual patient characteristics, such as genetic makeup, environmental influences, and lifestyle factors. Precision medicine seeks to tailor treatment strategies based on specific patient attributes rather than employing a generalized approach.
Nanobodies are particularly well-suited for this personalized strategy due to their unique properties, including high specificity and strong affinity for their targets. They can be engineered to bind selectively to disease-specific antigens, facilitating targeted therapies that reduce off-target effects and enhance therapeutic efficacy. All these factors demand the global nanobodies market.
Moreover, the rising increasing incidence of chronic diseases contributes to the global nanobodies market expansion.

High production costs
The high production costs are expected to hinder the global nanobodies market growth. The production of nanobodies involves complex biotechnological processes, including recombinant DNA technology and phage display, which necessitate specialized equipment and skilled personnel. These complexities contribute to significantly higher production costs compared to traditional monoclonal antibodies (mAbs).
For instance, according to the Kerafast custom nanobody production can reach prices as high as $18,000 for just 1 mg. Such costs may limit accessibility for smaller research institutions and hinder widespread adoption in clinical settings. Similarly, from the same source, the production of nanobodies is associated with high costs, with prices reaching up to $21,000 for just 1 mg in some cases. Thus, the above factors could be limiting the global nanobodies market's potential growth.

Segment Analysis
The global nanobodies market is segmented based on product type, application, end-user, and region.

Product Type:
Monovalent nanobodies segment is expected to dominate the global nanobodies market share
The monovalent nanobodies segment holds a major portion of the global nanobodies market share and is expected to continue to hold a significant portion of the global nanobodies market share during the forecast period.
Monovalent nanobodies are specifically designed to target a single antigen with high specificity. This design simplifies their application in diagnostics and research, making them valuable tools across various settings. Their selective binding capability enhances their effectiveness in identifying specific biomarkers, which is particularly important in the context of precision medicine.
There is a rising need for molecular probes utilized in research, diagnostics, and imaging applications. Monovalent nanobodies are particularly well-suited for these roles due to their small size and high affinity, enabling them to effectively target and visualize specific molecules within complex biological systems.

Furthermore, monovalent nanobodies have emerged as a promising alternative to conventional monoclonal antibodies in cancer therapy. These factors have solidified the segment's position in the nanobodies market. For instance, according to the NCBI research publication in January 2023, monovalent nanobodies exhibit superior abilities to target tumor-associated macrophages compared to bivalent nanobodies, particularly in tumor environments. Their enhanced diffusion and selective binding make them effective tools in cancer therapy.
Additionally, using bivalent nanobodies can help reduce peripheral antigenic sinks, thereby increasing the availability of monovalent nanobodies in tumors and optimizing their therapeutic effectiveness. This research provides valuable insights into how different formats of nanobodies can be strategically utilized to improve cancer treatment outcomes by enhancing the targeting of immune cells within tumors. These factors have solidified the segment's position in the nanobodies market.

Bispecific nanobodies segment is the fastest-growing segment in the global nanobodies market share
The bispecific nanobodies segment is the fastest-growing segment in the global nanobodies market share and is expected to hold the market share over the forecast period.
Bispecific nanobodies are specifically designed to bind to two different antigens or epitopes at the same time. This unique feature enables them to target multiple pathways, which can lead to better therapeutic outcomes, especially in complex diseases like cancer where various mechanisms are often involved.
The ability of bispecific nanobodies to simultaneously target tumor-associated antigens and immune checkpoints, such as PD-1 and CTLA-4, can significantly boost anti-tumor activity. Research has indicated that these bispecific nanobodies can effectively inhibit tumor growth by engaging T cells more efficiently than traditional monoclonal antibodies. For instance, the oncogene research study in May 2024, showed that bispecific nanobodies can enhance T-cell activation and improve overall anti-tumor responses, demonstrating their potential as powerful tools in cancer immunotherapy. These factors have solidified the segment's position in the nanobodies market.

Application :
Therapeutic segment is expected to dominate the global nanobodies market share
The therapeutic segment holds a major portion of the global nanobodies market share and is expected to continue to hold a significant portion of the nanobodies market share during the forecast period.
Therapeutic applications include cancer, neurodegenerative diseases, infectious diseases, inflammatory and autoimmune diseases, and others. Nanobodies are anticipated to have extensive potential in various aspects of infectious diseases, including the inhibition of viral replication and entry into cells, neutralization of viral toxins, stimulation of the human immune response, and elimination of virus-infected cells.
They are gaining increasing interest for their applications in preventing and treating bacterial toxins, as well as addressing traditional and acute infectious diseases. Recent clinical and experimental findings suggest that nanobodies, especially when formulated into multimeric and functionalized molecules, will play a significant role in future diagnostic and therapeutic tools, particularly for infectious diseases.

For instance, the epidermal growth factor receptor (EGFR) is frequently overexpressed in many tumors, making it a valuable target for cancer therapies. Nanobodies specifically designed to target EGFR have been developed and successfully utilized in diagnosing breast, ovarian, and prostate cancers.
Furthermore, key players in the nanobodies industry product launches and approvals that would drive this segment growth in the nanobodies market. For instance, in November 2021, Envafolimab received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) in China for use in adult patients with microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) advanced solid tumors.
This includes patients with advanced colorectal cancer who have experienced disease progression after treatment with standard chemotherapy regimens, such as fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan. The approval signifies that Envafolimab can be used when no satisfactory alternative treatment options are available. These factors have solidified the segment's position in the nanobodies market.

Diagnostic segment is the fastest-growing segment in the global nanobodies market share
The diagnostic segment is the fastest-growing segment in the global nanobodies market share and is expected to hold the market share over the forecast period.
Diagnostic applications include the detection of proteins and microorganisms, detection of small molecules, and imaging techniques. Nanobodies are gaining significant attention in the field of diagnostics due to their unique characteristics and advantages over conventional monoclonal antibodies (mAbs). Ongoing research and development are focused on exploring various applications of nanobodies across different diagnostic methods.
Nanobody-based immunoassays are highly effective tools for detecting and identifying various targets, including foreign pathogens and toxins that are often difficult to detect using standard clinical methods. Additionally, nanobodies are employed in advanced molecular imaging techniques such as positron emission tomography (PET), single photon emission computed tomography (SPECT), near-infrared fluorescence (NIR), and ultrasound molecular imaging, enhancing disease diagnosis capabilities. These factors have solidified the segment's position in the nanobodies market.

Geographical Analysis
North America is expected to hold a significant position in the global nanobodies market share
North America holds a substantial position in the global nanobodies market and is expected to hold most of the market share.
The increasing incidence of chronic diseases, such as cancer and autoimmune disorders, is driving the need for effective nanobodies treatment solutions. There is an increasing inclination towards targeted therapies across various medical fields, especially in oncology. Nanobodies, recognized for their high specificity and ability to bind to intricate biomolecules, are considered ideal candidates for such targeted treatment options. Their distinct properties facilitate improved therapeutic outcomes while minimizing side effects compared to traditional monoclonal antibodies.
Moreover, in this region, a major number of key player's presence, well-advanced healthcare infrastructure, strong investment in research and development, technological advancements and product launches & approvals help to propel the nanobodies market growth. For instance, in February 2022, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved ciltacabtagene autoleucel (brand name CARVYKTI), an innovative nanobody-based CAR-T cell therapy developed by Legend Biotech in collaboration with Janssen Biotech, for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma in adults. Thus, the above factors are consolidating the region's position as a dominant force in the nanobodies market.

Asia Pacific is growing at the fastest pace in the global nanobodies market
Asia Pacific holds the fastest pace in the global nanobodies market and is expected to hold most of the market share.
The Asia-Pacific region is experiencing a significant increase in its elderly population, which is more vulnerable to chronic diseases such as cancer and autoimmune disorders. This d shift is driving the demand for innovative therapeutic options, including nanobodies.
Chronic diseases are becoming increasingly prevalent in the Asia-Pacific region, particularly cancer and infectious diseases. For instance, the National AIDS Control Organization (NACO) reported around 62,970 new HIV infections in India in 2021, this demands effective treatment solutions such as nanobodies. The increasing burden of such diseases is fueling the demand for targeted therapies like nanobodies.

The region is enhancing its research capabilities through increased investments in biotechnology and pharmaceutical research. Countries such as China and India are focusing on strengthening their healthcare systems and fostering research institutions specializing in nanobody technology. This commitment to developing advanced medical solutions is contributing significantly to nanobodies market growth.
Japan, China, and India are expected to hold the largest market share within the Asia-Pacific region due to their robust pharmaceutical industry, significant investments in biopharmaceutical research, and product launches & approvals. The country’s commitment to advancing healthcare technology positions it as a leader in the nanobodies market.
For instance, in September 2022, Ozoralizumab (Nanozora) is a novel therapeutic agent that was first approved in Japan for the treatment of rheumatoid arthritis (RA). Ozoralizumab is classified as a trivalent anti-tumor necrosis factor alpha (TNFα) nanobody compound. It is designed to inhibit the action of TNFα, a cytokine that plays a critical role in the inflammatory processes associated with rheumatoid arthritis. Thus, the above factors are consolidating the region's position as the fastest-growing force in the nanobodies market.

Competitive Landscape
The major global players in the nanobodies market include Sanofi, Biocytogen, Abnova Corporation., Proteintech Group, Inc., CUSABIO TECHNOLOGY LLC, Sino Biological, Inc., Capra Science, LubioScience GmbH, R&D Systems, Inc., ProteoGenix, and Kerafast among others.

Emerging Players
The emerging players in the global nanobodies market include GT Biopharma, Inc., MoonLake TX, Legend Biotech., and Rapid Novor, Inc. among others.

Key Developments
• In May 2024, MoonLake Immunotherapeutics, a clinical-stage biotechnology company focused on developing innovative therapies for inflammatory diseases, announced the initiation of its global Phase 3 clinical program called VELA. This program is designed to evaluate sonelokimab, an investigational nanobody, in patients suffering from moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (HS).
• In March 2024, MoonLake Immunotherapeutics announced significant progress regarding its investigational nanobody, sonelokimab, in treating psoriatic arthritis (PsA). The company reported that continued treatment with sonelokimab led to substantial improvements in key clinical outcomes at the 24-week mark of the ARGO trial, a Phase 2 clinical trial specifically designed to evaluate the efficacy and safety of sonelokimab in patients with active PsA.
• In February 2023, Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. announced the launch of the “Nano 100 Project,” which aims to develop fully human nanobody drugs targeting over 100 different therapeutic targets. This initiative leverages Biocytogen’s proprietary RenNano mouse, a specially engineered model designed to produce fully human nanobodies, in conjunction with advanced high-throughput in vitro and in vivo antibody screening platforms.
• In December 2022, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. announced the launch of Nanozora 30 mg syringes for subcutaneous injection, which contains the active ingredient ozoralizumab, a genetically recombined TNFα inhibitor.

Why Purchase the Report?
• To visualize the global nanobodies market segmentation based on product type, application, end-user, and region and understand key commercial assets and players.
• Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development.
• Excel data sheet with numerous data points of the nanobodies market with all segments.
• PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
• Product mapping is available in excel consisting of key products of all the major players.

The global nanobodies market report would provide approximately 65 tables, 56 figures, and 184 pages.
Target Audience 2023
• Manufacturers/ Buyers
• Industry Investors/Investment Bankers
• Research Professionals
• Emerging Companies

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Product Type
3.2. Snippet by Application
3.3. Snippet by End-User
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Advancements in Precision Medicine and Personalized Therapeutics
4.1.1.2. XX
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. High Production Costs
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
6. By Product Type
6.1. Introduction
6.1.1. Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type
6.1.2. Market Attractiveness Index, By Product Type
6.2. Monovalent Nanobodies *
6.2.1. Introduction
6.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
6.3. Bivalent Nanobodies
6.4. Bispecific Nanobodies
6.5. Multivalent Nanobodies
6.6. Others
7. By Application
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
7.2. Therapeutic*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.2.3. Cancer
7.2.4. Neurodegenerative Diseases
7.2.5. Infectious Diseases
7.2.6. Inflammatory and Auto Immune Diseases
7.2.7. Others
7.3. Diagnostic
7.3.1. Detection of Proteins and Microorganisms
7.3.2. Detection of Small Molecules
7.3.3. Imaging Techniques
7.4. Research
8. By End-User
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
8.1.2. Market Attractiveness Index, By End-User
8.2. Hospitals *
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
8.4. Diagnostic Laboratories
8.5. Others
9. By Region
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
9.2. North America
9.2.1. Introduction
9.2.2. Key Region-Specific Dynamics
9.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type
9.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
9.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.2.6.1. U.S.
9.2.6.2. Canada
9.2.6.3. Mexico
9.3. Europe
9.3.1. Introduction
9.3.2. Key Region-Specific Dynamics
9.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type
9.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
9.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.3.6.1. Germany
9.3.6.2. U.K.
9.3.6.3. France
9.3.6.4. Spain
9.3.6.5. Italy
9.3.6.6. Rest of Europe
9.4. South America
9.4.1. Introduction
9.4.2. Key Region-Specific Dynamics
9.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type
9.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
9.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.4.6.1. Brazil
9.4.6.2. Argentina
9.4.6.3. Rest of South America
9.5. Asia-Pacific
9.5.1. Introduction
9.5.2. Key Region-Specific Dynamics
9.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type
9.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
9.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.5.6.1. China
9.5.6.2. India
9.5.6.3. Japan
9.5.6.4. South Korea
9.5.6.5. Rest of Asia-Pacific
9.6. Middle East and Africa
9.6.1. Introduction
9.6.2. Key Region-Specific Dynamics
9.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type
9.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
10. Competitive Landscape
10.1. Competitive Scenario
10.2. Market Positioning/Share Analysis
10.3. Mergers and Acquisitions Analysis
11. Company Profiles
11.1. Sanofi *
11.1.1. Company Overview
11.1.2. Product Portfolio and Description
11.1.3. Financial Overview
11.1.4. Key Developments
11.2. Biocytogen
11.3. Abnova Corporation.
11.4. Proteintech Group, Inc.
11.5. CUSABIO TECHNOLOGY LLC
11.6. Sino Biological, Inc.
11.7. Capra Science
11.8. LubioScience GmbH
11.9. R&D Systems, Inc.
11.10. ProteoGenix
11.11. Kerafast
LIST NOT EXHAUSTIVE
12. Appendix
12.1. About Us and Services
12.2. Contact Us

❖ 世界のナノボディ市場に関するよくある質問(FAQ) ❖

・ナノボディの世界市場規模は?
→DataM Intelligence社は2023年のナノボディの世界市場規模を5億260万米ドルと推定しています。

・ナノボディの世界市場予測は?
→DataM Intelligence社は2031年のナノボディの世界市場規模を22億6729万米ドルと予測しています。

・ナノボディ市場の成長率は?
→DataM Intelligence社はナノボディの世界市場が2024年~2031年に年平均20.9%成長すると予測しています。

・世界のナノボディ市場における主要企業は?
→DataM Intelligence社は「Sanofi, Biocytogen, Abnova Corporation., Proteintech Group, Inc., CUSABIO TECHNOLOGY LLC, Sino Biological, Inc., Capra Science, LubioScience GmbH, R&D Systems, Inc., ProteoGenix, and Kerafastなど ...」をグローバルナノボディ市場の主要企業として認識しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。

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