【英語タイトル】Global 3D Printed Organ Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24DC7001 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年12月 ・ページ数：176 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療機器

概要 世界の3Dプリンター製臓器市場は2023年に24億1000万米ドルに達し、2031年には61億8000万米ドルに達すると予想され、2024年から2031年の予測期間には年平均成長率12.6%で成長すると見込まれています。

3Dプリンター製臓器とは、3Dバイオプリンターで作成された身体組織のレプリカです。細胞バイオインクから作られ、ラボで人工的に培養されます。バイオインクは、模倣する自然の臓器の機能と構造を細胞が構築するのを助けるように設計されています。

3Dプリンター製臓器を使用することで、個々の患者の独特な解剖学的および生理学的ニーズに対応することができます。患者自身の細胞を使用して臓器を構築することで、拒絶反応の可能性が低くなり、結果として治療成績が向上します。3Dプリンター製臓器は、疾患の研究や新薬のテスト用のモデルとして使用することができます。この技術により、研究者は疾患がヒトの組織にどのような影響を与えるかをより深く理解し、動物実験に頼ることなく、より効果的な治療法を設計することが可能になります。

市場力学：推進要因と抑制要因

慢性疾患の増加
糖尿病、高血圧、腎臓病などの慢性疾患は、臓器不全の主な原因となっています。これらの疾患が世界的に増加するにつれ、臓器移植を求める患者の数も増加しています。例えば、米国では現在、移植待機リストに登録している患者が103,000人を超え、8分ごとに1人が追加されています。この需要を満たすには、3Dプリンター製臓器のような新しいアプローチが緊急に必要であることを示しています。
3Dプリンター製臓器は患者自身の細胞から作成できるため、生体適合性が高まり、移植拒絶反応の可能性が大幅に低減します。このパーソナライズは、生理学的ニーズに密接に沿った個別治療オプションを可能にするため、慢性疾患に苦しむ人々にとって特に有益です。適合性の問題に対処することで、3Dプリンター製臓器は移植の成功率と患者の健康状態を向上させることができます。

規制上の課題
規制当局は、新しい医療機器を承認する前に、安全性と有効性の十分な証拠を要求します。3Dプリンター製臓器は患者ごとにカスタムメイドされるため、無作為化比較試験などの一般的な試験方法は効果的でない可能性があります。臓器はそれぞれが唯一無二であるため、ある臓器から次の臓器への結果を予測することは難しく、安全性統計の信頼性について疑問が生じます。移植前に他の人々で臓器をテストできないことは、規制当局の評価を妨げます。
規制基準を満たすには、特にバイオプリンティングのスタートアップ企業や小規模な組織にとっては、過剰な費用がかかる可能性があります。安全規制への準拠を確立するには、広範な研究、試験、書類作成が必要であり、投資を阻害し、イノベーションを制限する可能性があります。規制プロセスを順守するためのコストの問題により、市場参加者の数が制限される可能性があります。

セグメント分析
世界の3Dプリンター製臓器市場は、種類、素材、固定タイプ、技術、エンドユーザー、地域別に区分されています。

種類別：
3Dプリンター製臓器市場のシェアは腎臓セグメントが独占する見通し
腎臓セグメントは、革新的な臓器移植オプションへの需要の高まり、慢性腎臓病患者の増加など、いくつかの説得力のある要因により、3Dプリンター製臓器市場を独占する可能性が高い。腎臓移植は、世界的に臓器移植治療の相当な割合を占めている。例えば、United Network for Organ Sharing（UNOS）によると、2022年には米国で42,887件の臓器移植手術が行われ、2021年と比較して3.7%増加しました。
適合するドナーの腎臓が著しく不足していることは差し迫った問題であり、米国では11万人以上が臓器移植の待機リストに登録しています。多くの患者は適合するドナーを長期間待たなければならず、その期間は数年に及ぶこともあります。この不足は、3Dプリント腎臓のような代替手段の緊急な必要性を強調しています。3Dプリント腎臓は、長い待機期間に直面したり、透析治療に頼らざるを得ない患者にとって魅力的な選択肢となる可能性があります。
バイオプリンティング技術の最近の進歩は、腎臓の複雑な構造への取り組みに焦点を当てており、移植用の人工臓器を成功裏に作成できる可能性を高めています。 研究者たちは、必要な生物学的作業を効果的に実行できる臓器を開発するために不可欠な、腎臓の複雑な機能を正確に再現する方法を常に改善しています。

地理的分析
北米は、3Dプリンター製臓器の市場シェアにおいて重要な位置を占めることが予想される
北米は、強固な医療制度、研究開発への多額の投資、そして臓器移植の需要の高まりが相まって、3Dプリンター製臓器市場の最前線に立っています。この地域には、高度な医療研究と技術革新を支える確立された医療インフラがあり、3Dプリントのような最先端技術の臨床への統合を促進しています。このような環境が、臓器製造の急速な進歩を可能にしています。
さらに、北米では政府および民間部門の両方からバイオプリンティング技術の進歩に向けた多額の投資が行われています。バイオインクの処方の改善や印刷技術の改良など、臓器のプリントにまつわる複雑な問題に対処するための革新的なソリューションの開発には、こうした投資が不可欠です。
臓器の需要の高まりに応える政府主導の取り組みも、この地域全体の市場成長に貢献しています。例えば、2024年3月、米国保健福祉省（HHS）内の機関である先進研究計画局（ARPA-H）は、PRINT（Personalized Regenerative Immunocompetent Nanotechnology Tissue）プログラムを発表しました。PRINTプログラムは、3Dバイオプリンティング、細胞製造、生体材料、モデリング、組織工学を活用し、腎臓、心臓、肝臓のバイオファブリケーションを可能にするプロセスの開発を目指しています。患者の細胞またはバイオバンクを使用して免疫適合性の置換臓器を迅速に製造し、正常な臓器機能を回復させることを目標としています。これらの要因が、この地域の市場成長に貢献することが期待されています。
アジア太平洋地域は3Dプリンター製臓器市場で最も速いペースで成長している
アジア太平洋地域は、世界的な3Dプリンター製臓器市場で最も速い成長を遂げると予想されている。これは、技術進歩の加速、研究と能力の向上、政府からの資金調達増加によるものである。
この地域では、臓器移植に対する大きな需要があります。例えば、台北タイムズ紙の2022年の報道によると、台湾臓器共有登録および患者の自律性推進センターのデータによると、臓器ドナー登録は新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中に48％減少しました。6月末時点で、1万人以上が臓器移植を待っている状態であり、その中には腎臓を待つ8,254人、肝臓を待つ1,002人、心臓を待つ217人、肺を待つ93人、膵臓を待つ89人が含まれている。 したがって、上記の要因がこの地域の成長を押し上げている。

競合状況
3Dプリンター製臓器市場における主なグローバル企業には、CELLINK、Organovo Holdings Inc.、CYFUSE BIOMEDICAL K.K.、3D Systems, Inc.、Stratasys、United Therapeutics Corporation、Prellis Biologics、CollPlant Biotechnologies Ltd.、Aspect Biosystems Ltd.、Materialiseなどが挙げられます。

レポート購入のメリット
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グローバル3Dプリンター製臓器市場レポートは、60以上の主要な表、50以上の視覚的にインパクトのある図、176ページにわたる専門家の洞察により詳細な分析を提供し、市場の全体像を明らかにします。

対象読者 2023
• メーカー：製薬会社、医療機器メーカー、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院。
• 規制および政策：コンプライアンス担当者、政府、医療経済学者、市場アクセス専門家。
• 技術およびイノベーション：AI/ロボットプロバイダー、研究開発専門家、臨床試験管理者、ファーマコビジランス専門家。
• 投資家：医療投資家、ベンチャーファンド投資家、製薬マーケティングおよび営業。
• コンサルティングおよびアドバイザリー：医療コンサルタント、業界団体、アナリスト。
• サプライチェーン：流通およびサプライチェーンマネージャー。
• 消費者および支援団体：患者、支援団体、保険会社。
• 学術および研究：学術機関。