【英語タイトル】Global Pulse Oximeter Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24DC7035 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年12月 ・ページ数：176 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療機器

概要世界のパルスオキシメーター市場は2023年に31億1000万米ドルに達し、2031年には56億8000万米ドルに達すると予測され、予測期間2024年から2031年の間に年平均成長率（CAGR）7.9%で成長すると見込まれています。

パルスオキシメーターは、個人の血液中の酸素飽和度（SpO2）を測定する非侵襲的な医療機器です。通常は指先に装着し、血流中の酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの比率を評価するために光波長を使用して動作します。臨床現場でのパルスオキシメトリーの使用が拡大するにつれ、標準的な手法として確立され、心拍数、血圧、呼吸数、体温といった従来のバイタルサインと並んで、「第5のバイタルサイン」と呼ばれることも多くなりました。

パルスオキシメーターの主な目的は、血液中の酸素飽和度を迅速かつ正確に測定することです。健康な人の場合、SpO2の正常値は一般的に95%から100%の範囲です。この基準値を下回る値は、血液中の酸素が不十分な低酸素症など、健康上の問題の可能性を示している可能性があります。
パルスオキシメーターは、酸素レベルのわずかな変動も素早く検出できるため、救急医療や重症患者の治療に不可欠なツールとなっています。 また、COPD、喘息、肺炎などの呼吸器疾患を持つ患者のモニタリングや、鎮静を必要とする外科手術の際にも頻繁に使用されています。 これらの要因が、世界のパルスオキシメーター市場の拡大を牽引しています。

市場力学：推進要因と抑制要因

パルスオキシメーターの技術的進歩
パルスオキシメーターの技術的進歩は、世界のパルスオキシメーター市場の成長を大きく牽引しており、市場予測期間を通じてその傾向が続くものと見込まれています。こうした技術革新により、パルスオキシメーターの機能性、精度、使いやすさが向上し、医療従事者と患者の両者にとってますます魅力的なものとなっています。
最新のパルスオキシメーターは、高度なアルゴリズムと信号処理技術を組み込むことで、酸素飽和度（SpO2）の測定精度を大幅に向上させています。Masimo社の信号抽出技術（SET）などの技術革新により、血流が少ない場合や患者が動いている場合など、困難な条件下でも信頼性の高い測定値を得ることが可能になりました。患者の安全を確保するために正確なモニタリングが不可欠な臨床現場では、このレベルの信頼性が不可欠です。
ScienceDitectの研究論文によると、パルスオキシメトリは非侵襲的な光学的方法であり、動脈酸素飽和度（SpO2）の継続的な評価に使用されます。 近年、患者モニタリングにおける最も重要な進歩の1つであると広く考えられています。 操作が簡単でコストが低く、低酸素症を迅速に検出できることから、パルスオキシメトリは、麻酔中や回復室、集中治療室など、世界中で酸素飽和度をモニタリングする標準的な方法となっています。

ウェアラブルヘルステクノロジーの成長により、継続的に装着でき、バイタルサインをリアルタイムでモニタリングできるパルスオキシメーターが開発されました。パルスオキシメトリー機能を備えたスマートウォッチなどのデバイスは、継続的な健康状態の追跡を容易にし、特に慢性疾患の管理や患者の健康管理への参加を促すのに役立ちます。
さらに、パートナーシップやコラボレーションなどの主要企業の戦略が、このパルスオキシメーター市場の成長を促進するでしょう。例えば、2023年1月、フィリップスとマシモは、フィリップスの企業向け患者モニタリングエコシステムにマシモが新たに発売したW1スマートウォッチを統合することで、遠隔患者モニタリング能力の強化に重点的に取り組むことを発表し、パートナーシップの拡大を発表しました。このコラボレーションは、遠隔医療用途の改善を目的としており、在宅環境における患者の継続的な健康モニタリングを可能にします。これらの要因すべてが、グローバルなパルスオキシメータ市場を必要としています。
さらに、遠隔医療ソリューションとの統合に対する需要の高まりが、グローバルなパルスオキシメータ市場の拡大に寄与しています。

製品リコール
製品リコールは、グローバルなパルスオキシメータ市場の成長を妨げるでしょう。パルスオキシメーター市場における製品リコールは、消費者の信頼や市場全体の動向に悪影響を及ぼす可能性がある重大な安全性への懸念を浮き彫りにしています。 注目すべき例としては、GEヘルスケアによる81,000個以上のパルスオキシメトリーセンサー「TruSignal」のリコールが挙げられます。 このリコールは、欠陥のある機器に関連する潜在的な危険性を浮き彫りにするもので、FDAによりクラスIイベントに分類されました。 これは、これらの機器が患者に深刻なリスクをもたらす可能性があることを示しており、病状悪化や死亡の可能性も含まれます。
回収のきっかけとなったのは、TruSignal センサーの一部に誤作動の可能性があることが判明したことでした。特に除細動器のような重要な状況下で誤作動が起こる可能性があり、そのような誤作動は除細動器が患者の心臓に必要量のエネルギーを供給する能力を妨げ、生命を脅かす緊急事態における不可欠な治療を妨げる可能性がありました。

同様に、2024年4月、グローバルファンド品質保証・コンプライアンスチームは、マシモ社が特定のRad-Gパルスオキシメーター機器のリコールを開始したという緊急情報を受け取った。このリコールは、これらの機器の一部に重大な問題があり、意図せずに電源状態が変更される可能性があるという調査結果を受けて実施された。つまり、ユーザーが電源ボタンを押さなくても電源がオフになったりオンになったりする可能性があるということだ。
Rad-Gパルスオキシメーターの問題は、予期せぬ電源オフが起こり、モニタリング機能が失われる可能性があることです。この状況は、特に患者の継続的なモニタリングが迅速な医療介入に不可欠な臨床現場では、深刻なリスクをもたらします。したがって、上記の要因は、グローバルなパルスオキシメーター市場の潜在的な成長を制限する可能性があります。
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セグメント分析
世界のパルスオキシメーター市場は、製品タイプ、技術、コンポーネント、年齢層、エンドユーザー、および地域別に区分されています。

製品タイプ：
ポータブルパルスオキシメーターセグメントは、世界のパルスオキシメーター市場シェアを独占すると予想されています
ポータブルパルスオキシメータセグメントは現在、世界のパルスオキシメータ市場の大部分を占めており、予測期間中も引き続き大部分を占めると予想されています。
このセグメントには、コンパクトで使いやすく、病院、在宅医療、長期療養施設など、さまざまな環境における酸素飽和度レベルの継続的なモニタリングに適した機器が含まれます。医療従事者と消費者の双方にとって魅力を高めるいくつかの主要な要因が、このセグメントの成長を後押ししています。

携帯用パルスオキシメーターは、使いやすさと携帯性を重視して設計されており、臨床現場以外でも酸素レベルをモニターする必要がある患者に最適です。コンパクトな設計で持ち運びが容易なため、患者は自宅や旅行中でも健康状態を把握することができます。携帯用パルスオキシメーターには、指先パルスオキシメーター、携帯型パルスオキシメーター、装着型パルスオキシメーターの3種類があります。
在宅医療への傾向が高まるにつれ、携帯用パルスオキシメーターの需要が大幅に増加しています。慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息などの慢性疾患を自宅で管理する人が増えているため、信頼性の高いモニタリング機器の必要性は極めて重要になっています。携帯用パルスオキシメーターは、酸素飽和度レベルの自己モニタリングに実用的なソリューションを提供します。

さらに、パートナーシップやコラボレーションなどの主要企業の戦略が、パルスオキシメーター市場のこのセグメントの成長を促進するでしょう。例えば、2023年11月には、GEヘルスケアとMasimoが、Masimo SETパルスオキシメトリをGEヘルスケアのワイヤレスで装着可能な患者モニタリングソリューションであるPortrait Mobileプラットフォームに統合する提携を発表しました。この提携は、Masimoの先進的なパルスオキシメトリ技術を活用することで、特に移動環境における患者モニタリング能力の向上を目的としています。これらの要因により、世界のパルスオキシメータ市場におけるこのセグメントの地位は確固たるものとなっています。

地理的分析
北米は、パルスオキシメータの世界市場シェアにおいて重要な位置を占めると予想される

北米は、パルスオキシメータの世界市場において重要な位置を占めており、今後も市場シェアの大半を維持すると予想される。
この地域では慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息などの慢性呼吸器疾患の発生率が高い。この有病率の高さが、これらの症状の管理に不可欠なパルスオキシメータのような効果的なモニタリングソリューションの需要を後押ししている。
2021年の疾病対策予防センター（CDC）のデータによると、慢性閉塞性肺疾患（COPD）と診断されたと報告したアメリカ人は1500万人以上（約6.4%）に上りました。この疾患は、喫煙、職業や環境による曝露、呼吸器感染症、遺伝的素因など、いくつかの主要なリスク要因に関連しています。COPDの有病率は、粗野な観点と年齢調整統計の両方で評価することができ、米国の公衆衛生に対するその重大な影響を反映しています。これらの要因すべてが、グローバルなパルスオキシメータ市場を必要としています。

さらに、この地域では、主要企業の多数の存在、高度に発達した医療インフラ、政府のイニシアティブおよび規制面のサポート、製品発売および承認、そして提携およびパートナーシップが、パルスオキシメータ市場の成長を推進するでしょう。例えば、2024年2月には、Masimo CorporationがMightySat MedicalのFDA認可を発表し、処方箋なしで店頭（OTC）で購入できる初のFDA認可医療用指先パルスオキシメーターとして注目を集めました。FDAは、MightySat MedicalがMasimoの以前に認可された処方箋用機器と実質的に同等であると判断し、510(k)認可を与えました。

また、2024年3月には、Movano Health社がカリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）と共同で低酸素症試験を完了し、同社のパルスオキシメーター「Evie Ring」の精度に関する有望な結果が得られました。この試験により、Evie Ringの血中酸素飽和度（SpO2）測定値が、米国食品医薬品局（FDA）が定めた精度ガイドラインを上回ることが確認されました。
同様に、2024年5月には、Masimo社が0～18ヶ月の健康な乳児向けに特別に設計された新しいベビーモニターシステム「Stork」のFDA認可を発表しました。この革新的なデバイスは、処方箋なしで両親や介護者が主要なバイタルサインをモニターできるため、家庭での使用に適しています。したがって、上記の要因により、この地域はパルスオキシメーターの世界市場における主要勢力としての地位を固めつつあります。

アジア太平洋地域は、パルスオキシメーターの世界市場シェアで最も速いペースで成長しています。
アジア太平洋地域は、パルスオキシメーターの世界市場で最も速いペースで成長しており、今後も市場シェアの大半を維持すると予想されています。

呼吸器疾患、特に慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息の増加により、パルスオキシメーターの需要が大幅に高まっています。 これらの機器は、血中酸素濃度をモニタリングするために不可欠であり、呼吸器の健康を効果的に管理するために必要です。 世界保健機関（WHO）は、COPDが世界的に主要な死因となっており、モニタリングツールの必要性が高い低中所得国に大きな負担がかかっていると報告しています。
アジア開発銀行の2022年11月の報告書「アジア太平洋地域における酸素供給システムの強化」では、特に小児の肺炎治療におけるパルスオキシメータの重要性を強調しています。 肺炎は依然として幼児の病気や死亡の主な原因であることから、効果的な酸素療法とモニタリングが肺炎の管理に不可欠であることを強調しています。

報告書で言及されている酸素改善プログラムのメタ分析では、肺炎治療におけるパルスオキシメトリの使用に関連する大きな利点が示されています。特に、5歳未満の小児の肺炎による死亡率が48%減少したことが示されています。この統計は、酸素レベルのモニタリングを適時かつ正確に行うことが、この脆弱な年齢層における生存率を大幅に向上させることを強調しています。
中国やインドなどの国々では、人口の高齢化が進む一方で、慢性疾患にかかりやすい人口が急速に増加しています。このような人口動態の変化により、病院や在宅ケアの現場で継続的な健康モニタリングを可能にするパルスオキシメーターなどの医療機器の需要が高まっています。

さらに、この業界の主要企業が新製品を投入することで、この世界的なパルスオキシメーター市場の成長が促進されるでしょう。例えば、2023年2月、Heal Force社は、特に高齢患者の血中酸素飽和度検出ニーズに効果的に対応するよう設計された新製品、FS-E2パルスオキシメーターを発売しました。この装置は、血中酸素飽和度と脈拍数をリアルタイムでモニタリングすることができ、中国の年配者の無症候性低酸素症の症状をタイムリーに検出することができます。
また、2022年10月には、パルスオキシメーター、ECGモニター、その他の患者モニタリングソリューションを含む、一連の新しい医療機器を発売する予定です。この取り組みは、医療分野におけるスマートで革新的な機器に対する需要の高まりを認識したものであり、インドにおける患者ケアとモニタリング能力の向上を目指しています。 したがって、上記の要因が、この地域を世界パルスオキシメータ市場で最も急速に成長する勢力として位置づける要因となっています。

競合状況
パルスオキシメーター市場における主なグローバル企業には、Masimo、Medtronic plc、Koninklijke Philips N.V.、Nonin、NIHON KOHDEN CORPORATION、GE Healthcare、CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD、ChoiceMMed、Drägerwerk AG & Co. KGaA、ICU Medical, Inc.などが含まれる。

主な開発
• 2024年8月、Prevounce Healthは、遠隔患者モニタリング（RPM）用の初の血液酸素測定装置「Pylo OX1-LTE」を発売した。この新しいパルスオキシメータは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）や喘息などの慢性呼吸器疾患を抱える患者の管理を強化するように設計されている。また、継続的なモニタリングが必要な他の健康状態や、心拍数の追跡が必要な治療にも対応している。
• 2024年5月、Masimoは医療用ウェアラブルデバイスの臨床研究への統合を目的としたMedable Inc.との提携を発表した。この提携では、乳がんおよび肺がんという2つの腫瘍性疾患に焦点を当てた8つの大規模な製薬臨床試験を対象に、Medableのエビデンス生成プラットフォームにMasimoのパルスオキシメーターMightySat Rxが組み込まれる。

レポート購入のメリット
• パイプラインとイノベーション：進行中の臨床試験、製品パイプラインを検証し、医療機器と医薬品における今後の進歩を予測
• 製品性能と市場ポジショニング：製品性能、市場ポジショニング、成長可能性を分析し、戦略を最適化
• 実証データ：患者からのフィードバックとデータを製品開発に統合し、成果を改善
• 医師の好みと医療システムへの影響：医療提供者の行動と医療システム合併が採用戦略に与える影響を調査します。
• 市場の最新情報と業界の変化：最近の規制変更、新しい政策、新技術をカバーします。
• 競合戦略：競合他社の戦略、市場シェア、新興企業を分析します。
• 価格設定と市場アクセス：価格設定モデル、償還動向、市場アクセス戦略を検討します。
• 市場参入と拡大：新規市場参入とパートナーシップ構築のための最適な戦略を特定します。
• 地域成長と投資：高成長地域と投資機会をハイライトします。
• サプライチェーンの最適化：効率的な製品配送のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。
• 持続可能性と規制の影響：医療におけるエコフレンドリーな実践と進化する規制に焦点を当てます。
• 市販後調査：市販後のデータを使用して、製品の安全性とアクセスを向上させます。
• 薬剤経済学と価値に基づく価格設定：価値に基づく価格設定と研究開発におけるデータ主導の意思決定への移行を分析。
グローバルパルスオキシメーター市場レポートは、60以上の主要な表、50以上の視覚的にインパクトのある図、176ページの専門家の洞察を含む詳細な分析を提供し、市場の全体像を完全に把握できます。

対象読者 2023
• メーカー：製薬会社、医療機器メーカー、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院。
• 規制および政策：コンプライアンス担当者、政府、医療経済学者、市場アクセス専門家。
• 技術およびイノベーション：AI/ロボットプロバイダー、R&D専門家、臨床試験管理者、ファーマコビジランス専門家。

• 投資家：医療投資家、ベンチャーファンド投資家、製薬マーケティングおよび営業。
• コンサルティングおよびアドバイザリー：医療コンサルタント、業界団体、アナリスト。
• サプライチェーン：流通およびサプライチェーンマネージャー。
• 消費者および支援団体：患者、支援団体、保険会社。
• 学術および研究：学術機関。