1 はじめに
1.1 調査目的 52
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外 53
1.3 調査範囲
1.3.1 市場の区分 54
1.3.2 対象地域 54
1.4 対象年数 55
1.5 対象通貨 55
1.6 利害関係者 55
1.7 制限事項
1.8 変化のまとめ 56
1.9 景気後退の影響 58
2 調査方法 59
2.1 調査データ 59
図1 調査デザイン 59
2.1.1 二次データ 60
2.1.2 一次データ 60
図 2 生物製剤安全性試験市場：主要データの内訳 61
2.2 市場推計方法 62
2.2.1 世界市場規模の推定（ボトムアップアプローチ） 62
図3 生物製剤安全性試験市場規模予測（サプライサイド分析）、2023年 62
図4 生物製剤安全性試験の市場規模推計：アプローチ1（企業収益分析に基づく推計）、2023年 63
図5 収益シェア分析：サーモフィッシャーサイエンティフィック社の例（2023年） 64
2.2.2 主要専門家による洞察 65
図6 一次情報源からの市場規模の検証 65
2.2.3 セグメント別市場評価（トップダウンアプローチ） 65
図7 セグメント別市場規模推定手法：トップダウンアプローチ 65
2.3 市場成長率の予測 66
図8 生物製剤安全性試験市場：CAGR予測 67
表1 供給側要因と需要側要因の影響分析 67
2.4 データ三角測量 69
図 9 データ三角測量の方法 69
2.5 調査の前提 70
2.6 リスク分析 70
2.7 景気後退の影響分析
3 エグゼクティブサマリー
図 10 生物製剤安全性試験市場：製品・サービス別、2024 年対 2029 年（百万米ドル） 72
図 11 生物製剤安全性試験製品市場、試験タイプ別、2024 年対 2029 年（百万米ドル） 73
図 12 生物製剤安全性試験市場：用途別、2024 年対 2029 年（百万米ドル） 73
図 13 生物製剤安全性試験市場：エンドユーザー別、2024 年対 2029 年（百万米ドル） 74
図 14 生物製剤安全性試験市場の地理的スナップショット 75
4 プレミアムインサイト
4.1 生物製剤安全性試験市場の概要 76
図 15 モノクローナル抗体とバイオシミラーの開発増加が市場成長を支える 76
4.2 北米：生物製剤安全性試験市場：製品・サービス別、国別（2023年） 77
図 16 2023 年にはサービス分野が最大シェアを占める 77
4.3 生物製剤安全性試験市場の用途別シェア（2023年） 77
図 17 モノクローナル抗体分野が 2023 年に最大の市場シェアを占める 77
4.4 生物製剤安全性試験のエンドユーザー別市場シェア（2023 年） 78
図 18 2023 年には製薬・バイオ医薬品企業が市場を支配 78
4.5 生物製剤安全性試験市場：地理的成長機会 78
図 19 アジア太平洋諸国は予測期間中に高い成長を記録 78
5 市場の概要
5.1 はじめに 79
5.2 市場ダイナミクス 79
図 20 生物製剤安全性試験市場：促進要因、阻害要因、機会、課題 79
表 2 生物製剤安全性試験市場：インパクト分析 80
5.2.1 推進要因 80
5.2.1.1 mAbs とバイオシミラーの開発 80
表3 2022～2024年にFDAが承認したバイオシミラー製品のリスト 81
図21 米国または欧州で最初に承認された抗体治療薬の数（2012～2023年） 81
5.2.1.2 細胞培養の汚染に対する懸念の高まり 82
5.2.1.3 バイオ医薬品研究開発への投資の増加 82
図22 世界の医薬品研究開発費の総額（2014～2028年） 83
表4 医薬品研究開発費、企業別、2020年対2026年（10億米ドル） 83
5.2.1.4 先進治療薬（ATMP）への需要の高まり 84
表5 承認された遺伝子治療薬のリスト（2023～2024年） 84
5.2.1.5 生物製剤の安全性試験に対する厳しい規制要件 84
5.2.2 阻害要因 85
5.2.2.1 動物実験に関する倫理的懸念 85
5.2.3 機会 85
5.2.3.1 新興市場における成長機会 85
5.2.3.2 バイオ医薬品業務の CRO へのアウトソーシングの増加 86
5.2.3.3 次世代治療薬への注目の高まり 87
5.2.4 課題 87
5.2.4.1 生物製剤の高コスト 87
表 6 先端治療薬の価格設定 88
5.2.4.2 生物製剤の複雑性と異種性に関する課題 88
5.3 技術分析 88
5.3.1 主要技術 88
5.3.1.1 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） 88
表 7 生物製剤の安全性試験における PCR の応用 89
5.3.1.2 次世代シーケンサー（NGS） 89
5.3.2 補完的技術
5.3.2.1 ラボオンチップ（LOC）システム 90
5.3.2.2 ハイコンテントスクリーニング（HCS） 90
5.3.3 隣接技術
5.3.3.1 バイオインフォマティクスと計算生物学 90
5.4 サプライチェーン分析 91
図 23 生物製剤安全性試験市場：サプライチェーン分析 92
5.5 バリューチェーン分析 92
図 24 生物製剤安全性試験市場：バリューチェーン分析 93
5.6 価格分析 94
表 8 主要企業の製品別平均販売価格動向 94
表 9 生物製剤安全性試験製品の平均販売価格（地域別） 95
5.7 エコシステム分析 95
図 25 生物製剤安全性試験市場：エコシステム分析 96
5.7.1 生物製剤安全性試験市場における原材料ベンダー 97
表 10 生物製剤安全性試験市場：原料ベンダーの役割 97
5.7.2 生物製剤安全性試験市場における製品ベンダー 97
表11 生物製剤安全性試験市場：製品ベンダーの役割 97
5.7.3 生物製剤安全性試験市場におけるサービスプロバイダー 97
表 12 生物製剤安全性試験市場：サービスプロバイダーの役割 98
5.7.4 生物製剤安全性試験市場におけるエンドユーザー 98
表 13 生物製剤安全性試験市場：エンドユーザーの役割 98
5.7.5 生物製剤安全性試験市場を管理する規制機関 98
表 14 生物製剤安全性試験市場：規制機関の役割 99
5.8 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱 99
図 26 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱 99
5.9 特許分析 100
5.9.1 方法論 100
5.9.2 出願特許（文書タイプ別）、2014～2024年 100
表15 出願された特許（2014～2024年） 100
5.9.3 イノベーションと特許出願 100
図 27 付与された特許の総数、2014～2024 年 101
5.9.4 上位出願者 101
図 28 特許出願件数の多い上位 10 社（2014～2024 年） 101
表 16 生物製剤安全性試験市場における特許所有者上位 20 社（2014～2024 年） 102
表 17 生物製剤安全性試験市場における特許（2024 年） 103
5.10 主要会議・イベント 104
表18 生物製剤安全性試験市場：主要会議・イベント（2024-2025年） 104
5.11 規制の状況 105
5.11.1 はじめに 105
5.11.2 規制機関、政府機関、その他の組織 106
表19 北米：規制機関、政府機関、その他の組織 106
表20 欧州：規制当局、政府機関、その他の組織 106
表21 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の団体 107
表22 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織 108
5.11.3 規制シナリオ 109
表23 生物製剤安全性試験市場：規制ガイドライン 109
5.12 ポーターの5つの力分析 111
図 29 生物製剤安全性試験市場：ポーターの 5 つの力分析 112
表 24 生物製剤安全性試験市場：ポーターの5つの力分析 112
5.12.1 新規参入の脅威 113
5.12.2 代替品の脅威 113
5.12.3 供給者の交渉力 113
5.12.4 買い手の交渉力 113
5.12.5 競合の激しさ 113
5.13 主要ステークホルダーと購買基準 114
5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 114
図 30 生物製剤安全性試験製品の購入プロセスにおける関係者の影響 114
5.13.2 生物製剤安全性試験市場の購買基準 115
図 31 エンドユーザーの主な購買基準 115
表 25 生物製剤安全性試験製品・サービスの購入基準（エンドユーザー別） 115
5.14 投資／資金調達シナリオ 116
6 生物製剤安全性試験市場：製品・サービス別 117
6.1 はじめに 118
表 26 生物製剤安全性試験市場：製品・サービス別、2022-2029 年（百万米ドル） 118
6.2 サービス 118
表 27 生物製剤安全性試験サービス市場、タイプ別、2022-2029 年（百万米ドル） 119
表 28 生物製剤安全性試験サービス市場：地域別 2022-2029 (百万米ドル) 119
表 29 北米：生物製剤安全性試験サービス市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 120
表 30 欧州：生物製剤安全性試験サービス市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル） 120
表 31 アジア太平洋地域：生物製剤安全性試験サービス市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル） 121
表 32 ラテンアメリカ：生物製剤安全性試験サービス市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 121
表 33 中東：生物製剤安全性試験サービス市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル） 121
表34 GCC諸国：生物製剤安全性試験サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 122
6.2.1 マイコプラズマ検査サービス 122
6.2.1.1 生物製剤とバイオシミラーの開発への注目の高まりがセグメントの成長を支える 122
表35 マイコプラズマ検査サービス市場：地域別 2022-2029 (百万米ドル) 122
表36 北米：マイコプラズマ検査サービス市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 123
表37 欧州：マイコプラズマ検査サービス市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル） 123
表38 アジア太平洋地域：マイコプラズマ検査サービス市場：国別 2022-2029年（百万米ドル） 124
表39 ラテンアメリカ：マイコプラズマ検査サービス市場：国別 2022-2029年（百万米ドル） 124
表40 中東：マイコプラズマ検査サービス市場：国別 2022-2029年（百万米ドル） 124
表 41 北アフリカ諸国：マイコプラズマ検査サービス市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 125
6.2.2 無菌検査サービス 125
6.2.2.1 生物製剤とバイオシミラーの開発への注目の高まりが無菌検査サービスの需要を促進 125
表 42 無菌検査サービス市場、地域別、2022～2029 年（百万米ドル） 126
表43 北米：無菌検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 126
表44 欧州：無菌検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 126
表45 アジア太平洋地域：無菌検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 127
表46 ラテンアメリカ：無菌検査サービス市場：国別 2022-2029年（百万米ドル） 127
表 47 中東： 無菌検査サービス市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 127
表 48 GCC諸国： 無菌検査サービス市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 128
6.2.3 エンドトキシン検査サービス 128
6.2.3.1 厳しい規制要件が市場を牽引 128
表 49 エンドトキシン検査サービス市場：地域別、2022～2029 年（百万米ドル） 128
表 50 北米：エンドトキシン検査サービス市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 129
表 51 欧州：エンドトキシン検査サービス市場：国別、2022～2029 年（百万米ドル） 129
表 52 アジア太平洋：エンドトキシン検査サービス市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 130
表 53 ラテンアメリカ：エンドトキシン検査サービス市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 130
表 54 中東： エンドトキシン検査サービス市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 130
表 55 北アフリカ諸国： エンドトキシン検査サービス市場：国別、2022～2029年（百万米ドル） 131
6.2.4 ウイルス安全性試験サービス 131
6.2.4.1 先進的治療法の開発への注目の高まりが成長を促進 131
表56 ウイルス安全性試験サービス市場、地域別、2022～2029年（百万米ドル） 132
表 57 北米：ウイルス安全性試験サービス市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 132
表 58 欧州： ウイルス安全性試験サービス市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 132
表 59 アジア太平洋地域：ウイルス安全性試験サービス市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 133
表 60 ラテンアメリカ：ウイルス安全性試験サービス市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 133
表 61 中東： ウイルス安全性試験サービス市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 133
表 62 GCC諸国： 国別ウイルス安全性試験サービス市場 2022-2029 (百万米ドル) 134
6.2.5 生物負荷試験サービス 134
6.2.5.1 汚染リスク軽減のための先進的検査ソリューションの採用拡大が成長を促進 134
表 63 生物負荷試験サービス市場：地域別 2022-2029 （百万米ドル） 135
表 64 北米：バイオバーデン検査サービス市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 135
表 65 欧州：バイオバーデン検査サービス市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 135
表 66 アジア太平洋地域：バイオバーデン検査サービス市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 136
表 67 ラテンアメリカ：バイオバーデン検査サービス市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 136
表 68 中東： バイオバーデン検査サービス市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 136
表 69 GCC諸国： バイオバーデン検査サービス市場：国別、2022～2029年（百万米ドル） 137
6.2.6 その他の生物製剤安全性試験サービス 137
表 70 その他の生物製剤安全性試験サービス市場、地域別、2022～2029 年（百万米ドル） 137
表 71 北米：その他の生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2022-2029 年（百万米ドル） 138
表 72 欧州： その他の生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2022-2029年（百万米ドル） 138
表 73 アジア太平洋地域：その他の生物製剤安全性試験サービス市場：2022-2029 年国別（百万米ドル） 139
表 74 ラテンアメリカ：その他の生物製剤安全性試験サービス市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 139
表 75 中東： その他の生物製剤安全性試験サービス市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 139
表 76 GCC 諸国： その他の生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2022-2029 年（百万米ドル） 140
6.3 消耗品 140
6.3.1 高品質のアッセイと試薬に対する需要の増加が市場を牽引 140
表 77 生物製剤安全性試験の消耗品市場：地域別、2022-2029 年（百万米ドル） 141
表 78 北米：生物製剤安全性試験用消耗品市場、国別、2022-2029 年（百万米ドル） 141
表 79 欧州：生物製剤安全性試験用消耗品市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル） 141
表 80 アジア太平洋地域：生物製剤安全性試験用消耗品市場：2022-2029 年国別（百万米ドル） 142
表 81 中南米：生物製剤安全性試験用消耗品市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 142
表 82 中東： 生物製剤安全性試験用消耗品市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 142
表83 GCC諸国： 生物製剤安全性試験用消耗品市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル） 143
6.4 機器 143
6.4.1 市場成長を支える先端技術の採用増加 143
表 84 生物製剤安全性試験機器市場、地域別、2022-2029 年（百万米ドル） 144
表 85 北米：生物製剤安全性試験機器市場、国別、2022-2029 年（百万米ドル） 144
表 86 欧州：生物製剤安全性試験機器市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル） 145
表 87 アジア太平洋地域：生物製剤安全性試験機器市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル） 145
表 88 ラテンアメリカ：生物製剤安全性試験機器市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 146
表 89 中東： 生物製剤安全性試験機器市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 146
表 90 GCC 諸国： 生物製剤安全性試験機器市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル） 146
7 生物製剤安全性試験製品市場、試験タイプ別 147
7.1 導入 148
表 91 生物製剤安全性試験製品市場：試験タイプ別、2022-2029 年（百万米ドル） 148
7.2 残留宿主細胞タンパク質・DNA検出検査 148
7.2.1 生物製剤製造に関する厳格な規制ガイドラインが市場を牽引 148
表92 残留宿主細胞タンパク質・DNA検出検査市場：地域別、2022～2029年（百万米ドル） 149
表93 北米：残留宿主細胞タンパク質＆痛風検出検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 149
表 94 欧州： 残留宿主細胞タンパク質とDNA検出検査市場：国別、2022～2029年（百万米ドル） 150
表 95 アジア太平洋地域： 残留宿主細胞タンパク質＆DNA検出検査市場：国別、2022～2029年（百万米ドル） 150
表 96 ラテンアメリカ：残留宿主細胞タンパク質＆痛風検出検査市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 151
表 97 中東： 残留宿主細胞タンパク質＆DNA検出検査市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 151
表 98 GCC諸国： 残留宿主細胞タンパク質＆DNA検出検査市場：国別、2022～2029年（百万米ドル） 151
7.3 マイコプラズマ検査 152
7.3.1 細胞培養汚染に対する懸念の高まりが市場を牽引 152
表99 マイコプラズマ検査市場：地域別、2022～2029年（百万米ドル） 152
表100 北米：マイコプラズマ検査市場：国別、2022～2029年（百万米ドル） 153
表101 欧州 マイコプラズマ検査市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル） 153
表102 アジア太平洋地域：マイコプラズマ検査市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル） 153
表103 ラテンアメリカ：マイコプラズマ検査市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル） 154
表 104 中東： マイコプラズマ検査市場：国別 2022-2029年 （百万米ドル） 154
表105 GCC諸国： マイコプラズマ検査市場：国別、2022～2029年（百万米ドル） 154
7.4 無菌検査 155
7.4.1 医薬品開発・製造プロセスの各段階における無菌性試験の義務化が市場の成長を支える 155
表106 無菌試験市場：地域別、2022～2029年（百万米ドル） 155
表 107 北米：無菌性試験市場 国別 2022-2029 （百万米ドル） 156
表 108 欧州：滅菌検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 156
表 109 アジア太平洋地域：無菌検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 156
表110 中南米：無菌検査市場：国別 2022-2029年（百万米ドル） 157
表 111 中東： 不妊検査市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 157
表112 GCC諸国： 無菌検査市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル） 157
7.5 エンドトキシン検査 158
7.5.1 生物製剤製造のための研究開発の増加が市場を牽引 158
表113 エンドトキシン検査市場：地域別、2022～2029年（百万米ドル） 158
表 114 北米：エンドトキシン検査市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 159
表 115 欧州：エンドトキシン検査市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 159
表116 アジア太平洋地域：エンドトキシン検査薬市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル） 159
表 117 ラテンアメリカ：エンドトキシン検査薬市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 160
表 118 中東： エンドトキシン検査市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 160
表 119 GCC諸国： 国別エンドトキシン検査市場 2022-2029 （百万米ドル） 160
7.6 ウイルス安全性試験 161
7.6.1 生物製剤とバイオシミラーの需要増加がセグメント成長を牽引 161
表120 ウイルス安全性試験市場、地域別、2022～2029年（百万米ドル） 161
表121 北米：ウイルス安全性試験市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 162
表 122 欧州： ウイルス安全性試験市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 162
表123 アジア太平洋地域：ウイルス安全性試験市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル） 162
表 124 ラテンアメリカ：ウイルス安全性試験市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 163
表 125 中東： 国別ウイルス安全性試験市場 2022-2029 (百万米ドル) 163
表 126 GCC諸国： 国別ウイルス安全性試験市場 2022-2029 （百万米ドル） 163
7.7 生物負荷試験 164
7.7.1 医薬品安全基準の厳格化により微生物学的バイオバーデン検査の需要が増加 164
表127 バイオバーデン検査市場：地域別、2022～2029年（百万米ドル） 164
表128 北米：バイオバーデン検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 165
表 129 欧州：生物負荷試験市場：国別、2022～2029年（百万米ドル） 165
表130 アジア太平洋地域：バイオバーデン検査市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル） 165
表131 ラテンアメリカ：バイオバーデン検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 166
表 132 中東： バイオバーデン検査市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 166
表 133 GCC諸国： バイオバーデン検査市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 166
7.8 その他の生物製剤安全性試験 166
表 134 その他の生物製剤安全性試験市場：地域別、2022-2029 年（百万米ドル） 167
表135 北米：その他の生物製剤安全性試験市場、国別、2022-2029年（百万米ドル） 167
表 136 欧州： その他の生物製剤安全性試験市場、国別、2022-2029年（百万米ドル） 168
表 137 アジア太平洋地域：その他の生物製剤安全性試験市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル） 168
表 138 ラテンアメリカ：その他の生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 169
表 139 中東： その他の生物製剤安全性試験市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 169
表 140 GCC諸国： その他の生物製剤安全性試験市場、国別、2022-2029 年（百万米ドル） 169
8 生物製剤安全性試験市場、用途別 170
8.1 はじめに 171
表 141 生物製剤安全性試験市場：用途別、2022-2029 年（百万米ドル） 171
8.2 モノクローナル抗体の開発・製造 171
8.2.1 モノクローナル抗体の規制当局による承認の増加が市場成長を支える 171
表142 モノクローナル抗体開発・製造の生物製剤安全性試験市場（地域別） 2022-2029 (百万米ドル) 172
表 143 北米：モノクローナル抗体開発・製造向け生物製剤安全性試験市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 172
表 144 欧州：モノクローナル抗体開発・製造の生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 173
表 145 アジア太平洋地域：モノクローナル抗体開発・製造の生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 173
表 146 ラテンアメリカ：モノクローナル抗体開発・製造の生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 174
表 147 中東： モノクローナル抗体開発・製造の生物製剤安全性試験市場：地域別 2022-2029 （百万米ドル） 174
表 148 中南米：モノクローナル抗体開発・製造の生物製剤安全性試験市場：国別、2022～2029 年（百万米ドル） 174
8.3 ワクチンの開発と製造 175
8.3.1 感染症の流行が成長を促進 175
表149 ワクチン開発・製造における生物製剤安全性試験市場（地域別） 2022-2029年 （百万米ドル） 176
表150 北米：ワクチン開発・製造向け生物製剤安全性試験市場：国別、2022〜2029年（百万米ドル） 176
表151 欧州：ワクチン開発・製造向け生物製剤安全性試験市場：国別、2022～2029年（百万米ドル） 176
表152 アジア太平洋地域：ワクチン開発・製造向け生物製剤安全性試験市場：国別、2022～2029年（百万米ドル） 177
表153 中南米：ワクチン開発・製造向け生物製剤安全性試験市場：国別、2022～2029年（百万米ドル） 177
表 154 中東： ワクチン開発・製造向け生物製剤安全性試験市場：地域別 2022-2029 （百万米ドル） 177
表155 中国：ワクチン開発・製造における生物製剤安全性試験市場：国別、2022～2029年（百万米ドル） 178
8.4 細胞・遺伝子治療製品の開発・製造 178
8.4.1 細胞・遺伝子治療開発への投資の増加が成長を牽引 178
表156 細胞・遺伝子治療製品の開発・製造における生物製剤安全性試験市場（地域別） 2022-2029 (百万米ドル) 179
表 157 北米：細胞・遺伝子治療製品開発・製造向け生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 179
表 158 欧州：細胞・遺伝子治療製品開発・製造の生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 180
表 159 アジア太平洋地域：細胞・遺伝子治療製品開発・製造の生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 180
表160 ラテンアメリカ：細胞・遺伝子治療製品開発・製造の生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029年（百万米ドル） 181
表 161 中東： 細胞・遺伝子治療製品の開発・製造における生物製剤安全性試験市場：地域別 2022-2029 （百万米ドル） 181
表 162 中国：細胞・遺伝子治療製品開発・製造の生物製剤安全性試験市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 181
8.5 血液・血液製剤の開発・製造 182
8.5.1 血液製剤の需要拡大が成長を促進 182
表163 血液・血液製剤開発・製造の生物製剤安全性試験市場（地域別）2022-2029年（百万米ドル） 182
表 164 北米：血液・血液製剤開発・製造向け生物製剤安全性試験市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 183
表 165 欧州：血液・血液製剤開発・製造向け生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 183
表 166 アジア太平洋地域：血液・血液製剤開発・製造向け生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029 (百万米ドル) 184
表 167 米州：血液・血液製剤開発・製造向け生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 184
表 168 中東： 血液・血液製剤開発・製造向け生物製剤安全性試験市場：地域別 2022-2029 (百万米ドル) 184
表 169 中国：血液・血液製剤開発・製造における生物製剤安全性試験市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 185
8.6 その他の用途 185
表170 その他の用途の生物製剤安全性試験市場、地域別、2022～2029年（百万米ドル） 186
表171 北米：その他の用途の生物製剤安全性試験市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 186
表172 欧州：その他の用途の生物製剤安全性試験市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 186
表 173 アジア太平洋地域：その他の用途の生物製剤安全性試験市場：国別、2022-2029年（百万米ドル） 187
表 174 米州：その他の用途の生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 187
表 175 中東： その他の用途の生物製剤安全性試験市場：地域別 2022-2029 (百万米ドル) 187
表 176 中国：その他の用途の生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029 （百万米ドル） 188
9 生物製剤安全性試験市場：エンドユーザー別 189
9.1 はじめに 190
表 177 生物製剤安全性試験市場：エンドユーザー別 2022-2029 （百万米ドル） 190
9.2 製薬・バイオテクノロジー企業 190
9.2.1 医薬品研究開発費の増加と戦略的提携の拡大が成長を牽引 190
図 32 世界の医薬品研究開発費、2014～2028 年（10 億米ドル） 191
表 178 製薬・バイオテクノロジー企業の生物製剤安全性試験市場（地域別）2022～2029年 （百万米ドル） 191
表179 北米：製薬・バイオテクノロジー企業向け生物製剤安全性試験市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 192
表 180 欧州：製薬・バイオテクノロジー企業向け生物製剤安全性試験市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 192
表181 アジア太平洋地域：製薬・バイオテクノロジー企業向け生物製剤安全性試験市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 192
表182 ラテンアメリカ：製薬・バイオテクノロジー企業向け生物製剤安全性試験市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 193
表 183 中東： 製薬・バイオテクノロジー企業向け生物製剤安全性試験市場：地域別 2022-2029 (百万米ドル) 193
表184 GCC：製薬・バイオテクノロジー企業向け生物製剤安全性試験市場、国別、2022-2029年（百万米ドル） 193
9.3 CROとCDMOS 194
9.3.1 CrosとCDMOSの拡大への注力の高まりが成長を促進 194
表185 Cros＆Cdmosの生物製剤安全性試験市場（地域別）2022～2029年（百万米ドル） 194
表186 北米：クロス＆cdmosの生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029年（百万米ドル） 195
表187 欧州：クロス＆cdmosの生物製剤安全性試験市場：国別、2022～2029年（百万米ドル） 195
表 188 アジア太平洋地域：クロス＆cdmosの生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029年（百万米ドル） 196
表189 ラテンアメリカ：クロス＆cdmosの生物製剤安全性試験市場：国別 2022-2029年（百万米ドル） 196
表 190 中東： クロス＆cdmosの生物製剤安全性試験市場、地域別、2022-2029年（百万米ドル） 196
表 191 中国：クロス＆cdmosの生物製剤安全性試験市場 国別 2022-2029 (百万米ドル) 197
9.4 学術・研究機関 197
9.4.1 先進治療開発のための研究開発活動の急増が市場成長を後押し 197
表192 学術・研究機関の生物製剤安全性試験市場：地域別2022〜2029年（百万米ドル） 198
表193 北米：学術・研究機関向け生物製剤安全性試験市場 国別 2022-2029 (百…
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❖ 世界の生物製剤安全性試験市場に関するよくある質問(FAQ) ❖
・生物製剤安全性試験の世界市場規模は？
→MarketsandMarkets社は2024年の生物製剤安全性試験の世界市場規模を42億米ドルと推定しています。
・生物製剤安全性試験の世界市場予測は？
→MarketsandMarkets社は2029年の生物製剤安全性試験の世界市場規模を72億米ドルと予測しています。
・生物製剤安全性試験市場の成長率は？
→MarketsandMarkets社は生物製剤安全性試験の世界市場が2024年～2029年に年平均11.1%成長すると予測しています。
・世界の生物製剤安全性試験市場における主要企業は？
→MarketsandMarkets社は「Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、Lonza（スイス）、富士フイルム株式会社（日本）、Sartorius AG（ドイツ）、F. Hoffmann-La Roche Ltd（スイス）、Charles River Laboratories（米国）、BIOMÉRIEUX（フランス）、Maravai LifeSciences（米国）、WuXi AppTec（中国）、SGS Société Générale de Surveillance SA. (スイス）、Sotera Health (Nelson Laboratories, LLC)（米国）、Samsung Biologics（韓国）、GenScript（米国）、Agilent Technologies, Inc.（米国）、Syngene International Limited（インド）、Eurofins Scientific（ルクセンブルク）、Laboratory Corporation of America Holdings（米国）、Bio-Rad Laboratories, Inc. (米国）、QIAGEN（オランダ）、Promega（米国）、Catalent（米国）、ASSOCIATES OF CAPE COD, INC.（米国）、Pacific BioLabs（米国）、Clean Biologics（フランス）、PathoQuest（フランス）、ARL Bio Pharma（米国）、Frontage Labs（米国）、Creative Biogene（米国）、Advaxia Biologics（イタリア）など ...」をグローバル生物製剤安全性試験市場の主要企業として認識しています。
※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。
