カテゴリー： 世界, 医療/バイオ, Grand View Research

世界のバイオプロセス検証市場2023-2030：検査タイプ別（抽出物＆浸出物検査、バイオプロセス残留物検査）、ステージ別、モード別（社内、受託）、地域別

【英語タイトル】Bioprocess Validation Market Size, Share & Trends Analysis Report By Testing Type (Extractables & Leachables Testing, Bioprocess Residuals Testing), By Stage, By Mode (In house, Outsourced) By Region And Segment Forecasts, 2023 - 2030

Grand View Researchが出版した調査資料（GRV23MA021）・商品コード：GRV23MA021
・発行会社（調査会社）：Grand View Research
・発行日：2023年1月4日
・ページ数：150
・レポート言語：英語
・レポート形式：PDF
・納品方法：Eメール（受注後3営業日）
・調査対象地域：グローバル
・産業分野：バイオ
◆販売価格オプション（消費税別）
Single UserUSD5,950 ⇒換算￥904,400見積依頼/購入/質問フォーム
Multi User/Five UserUSD6,950 ⇒換算￥1,056,400見積依頼/購入/質問フォーム
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❖ レポートの概要 ❖

Grand View Research社では、世界のバイオプロセス検証市場規模が、2023年から2030年の間に年平均9.1％成長し、2030年までに842.5百万ドルに達すると予測しています。当調査資料は、バイオプロセス検証の世界市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、検査タイプ別（抽出物＆浸出物検査、バイオプロセス残留物検査、ウイルスクリアランス検査、ろ過＆発酵システム検査）分析、ステージ別（プロセス設計、プロセス認定、継続的プロセス検証）分析、モード別（社内、受託）分析、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東/アフリカ）分析、競争状況などの内容でまとめております。なお、当書には、Eurofins Scientific, Inc.、Sartorius Ag、Thermo Fisher Scientific Inc.、Lonza、Danaher Corporation、Charles River Laboratories、Sgs S.A.、Toxicon Corporation、Epigenomics Ag、Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd.などの主要企業情報が含まれています。
・調査手法・範囲
・エグゼクティブサマリー
・市場変動・動向・範囲

・世界のバイオプロセス検証市場規模：検査タイプ別
- 抽出物＆浸出物検査の市場規模
- バイオプロセス残留物検査の市場規模
- ウイルスクリアランス検査の市場規模
- ろ過＆発酵システム検査の市場規模

・世界のバイオプロセス検証市場規模：ステージ別
- プロセス設計の市場規模
- プロセス認定の市場規模
- 継続的プロセス検証の市場規模

・世界のバイオプロセス検証市場規模：モード別
- 社内モードの市場規模
- 受託モードの市場規模

・世界のバイオプロセス検証市場規模：地域別
- 北米のバイオプロセス検証市場規模
- ヨーロッパのバイオプロセス検証市場規模
- アジア太平洋のバイオプロセス検証市場規模
- 中南米のバイオプロセス検証市場規模
- 中東/アフリカのバイオプロセス検証市場規模

・競争状況
・企業情報

バイオプロセス検証市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界のバイオプロセス検証市場規模は、2023年から2030年にかけて年平均成長率9.10%で成長し、2030年までに8億4250万米ドルに達すると予測されています。バイオプロセス検証は、バイオ製品形成のすべての段階、活動、手順を文書化するプロセスです。この文書化はEMEAと米国FDAのcGMPガイドラインに準拠しています。その目的は、バイオ製品の標準的で高品質かつ安全な製造を実現することです。このプロセスは、創薬、治療薬開発、バイオシミラー開発において幅広い応用が可能です。医薬品有効成分の正確な分析と、医薬品開発中のエンドトキシンや細菌などの汚染物質の除去は、バイオプロセスの検証において最も重要なステップです。

検証プロセスの内製化およびアウトソーシングに対する需要が急増しており、これが世界市場を牽引しています。バイオ製品の生産・製造過程では、微量の汚染物質が生成されます。これは抽出物や溶出物の存在によるもので、消費者に潜在的な危険をもたらす可能性があります。これは市場の成長を妨げる主要な抑制要因となり得ます。さらに、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー業界は、製品の歩留まりを高め、製造コストを低く抑えることに注力しており、市場成長のための有利な機会を生み出しています。主要企業やバイオ・メーカーが直面する主な課題は、政府や規制当局による医薬品・治療薬開発の妥当性を確認するための新規治療法の承認です。

COVID-19は、研究開発部門とワクチンおよび治療薬の開発が盛んになるにつれて、世界市場にプラスの影響を与えています。さらに、COVID-19ウイルスを治療するための安全で高品質なcGMP承認ワクチンに対する需要の高まりは、効率的なバイオ製品を提供するための上流工程と下流工程を強化するために、市場の主要企業間の合併や提携の増加につながりました。効果的な検証プロセスは、製品の品質と安全性だけでなく、有効性も保証する。さらに、COVID後の時代には、バイオ医薬品業界、サプライヤー、サービスプロバイダーのほとんどが、パンデミック関連の研究、開発、バイオシミラーの製造を増加させ、市場を促進しています。

CDMOの増加、バイオプロセスのアウトソーシングサービス、厳格な政府規制、安全で高品質な製品を開発するためのガイドラインが、世界のバイオプロセス検証産業を後押ししています。さらに、不純物のないバイオシミラーや、がん、糖尿病、関節炎などの慢性疾患の治療薬を提供するための臨床試験の増加が、市場を後押ししています。これらに加え、バイオプロセス用のライフサイエンスツールや自動化システムの進歩も業界の成長を後押ししています。

バイオプロセス検証市場レポートのハイライト

– バイオプロセス残留物検査分野が2022年に28.65%の最大市場シェアで市場を支配しました。製薬、バイオ医薬品、バイオテクノロジー業界による不純物のないバイオ製品への需要の増加、創薬・治療薬開発プロセスの強化が、このセグメントの今後の成長を牽引します。

– ステージセグメント別では、継続プロセス検証セグメントが2022年に42.3%の最大シェアを占めました。これは、継続的プロセス検証のための自動化設備の使用と利用が増加しているためであり、このセグメントが最大のシェアを占める原動力となっています。

– モード別セグメントでは、アウトソーシングセグメントが2022年の市場を支配しました。バイオプロセス検証のアウトソーシング試験サービスは、重要なプレイヤーの大多数によって増加しており、このセグメントが大きなシェアを占める原動力となっています。

– 北米は、2022年に38.93％の最大シェアを占めました。これは、この地域に確立された医療部門と、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Danaher Corporationなどの存在によります。

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❖ レポートの目次 ❖

Table of Contents

Chapter 1 Research Methodology
1.1 Market Segmentation & Scope
1.1.1 Estimates And Forecast Timeline
1.2 Research Methodology
1.3 Information Procurement
1.3.1 Purchased Database
1.3.2 GVR’s Internal Database
1.3.3 Secondary Sources
1.3.4 Primary Research
1.3.5 Details Of Primary Research
1.4 Information Or Data Analysis
1.4.1 Data Analysis Models
1.5 Market Formulation & Validation
1.6 Model Details
1.6.1 Commodity Flow Analysis
1.6.1.1 Approach 1: Commodity Flow Approach
1.6.1.2 Approach 2: Country-Wise Market Estimation Using Bottom-Up Approach
1.7 Global Market: CAGR Calculation
1.8 Research Assumptions
1.9 List Of Secondary Sources
1.10 List Of Primary Sources
1.11 Objectives
1.11.1 Objective 1
1.11.2 Objective 2
1.12 List Of Abbreviations
Chapter 2 Market Definitions
Chapter 3 Executive Summary
3.1 Market Summary
Chapter 4 Global Bioprocess Validation Market Variables, Trends, & Scope
4.1 Bioprocess Validation Market Lineage Outlook
4.1.1 Parent Market Outlook
4.2 Penetration And Growth Prospect Mapping
4.3 Regulatory Framework
4.4 Market Driver Analysis
4.4.1 Increase In The Number Of Clinical Trials For Vaccine Development
4.4.2 Rise In R&D Expenditure
4.5 Market Restraint Analysis
4.5.1 Issues Related To Extractables & Leachables
4.5.2 High Cost Of The Advanced Technology
4.6 Porter’s Five Forces Analysis
4.7 Swot Analysis
4.8 Covid-19 Impact Analysis
Chapter 5 Bioprocess Validation Market – Segment Analysis, By Testing Type, 2018 – 2030 (USD Million)
5.1 Global Bioprocess Validation Market: Testing Type Movement Analysis
5.2 Extractable & Leachables Testing
5.2.1 Extractables & Leachables Testing Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
5.3 Bioprocess Residuals Testing
5.3.1 Bioprocess Residuals Testing Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
5.4 Viral Clearance Testing
5.4.1 Viral Clearance Testing Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
5.5 Filtration & Fermentation Systems Testing
5.5.1 Filtration & Fermentation Systems Testing Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
Chapter 6 Bioprocess Validation Market – Segment Analysis, By Stage, 2018 – 2030 (USD Million)
6.1 Global Bioprocess Validation Market: Stage Movement Analysis
6.2 Process Design
6.2.1 Process Design Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
6.3 Process Qualification
6.3.1 Process Qualification Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
6.4 Continued Process Verification
6.4.1 Continued Process Verification Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
Chapter 7 Bioprocess Validation Market- Segment Analysis, By Mode, 2018 – 2030 (USD Million)
7.1 Bioprocess Validation Market: Mode Movement Analysis
7.2 In House
7.2.1 In-House Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.3 Outsourced
7.3.1 Outsourced Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
Chapter 8 Bioprocess Validation Market: – Segment Analysis, By Region, 2018 – 2030 (USD Million)
8.1 Bioprocess Validation Market: Regional Movement Analysis
8.2 North America
8.2.1 Swot Analysis
8.2.1.1 North America Bioprocess Validation Market, 2018 – 2030 (USD Million)
8.2.2 U.S.
8.2.2.1 Key Country Dynamics
8.2.2.2 Competitive Scenario
8.2.2.3 U.S. Bioprocess Validation Market, 2018 – 2030 (USD Million)
8.2.3 Canada
8.2.3.1 Key Country Dynamics
8.2.3.2 Competitive Scenario
8.2.3.3 Canada Bioprocess Validation Market, 2018 – 2030 (USD Million)
8.3 Europe
8.3.1 Swot Analysis
8.3.1.1 Europe Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030, (USD Million)
8.3.2 Uk
8.3.2.1 Key Country Dynamics
8.3.2.2 Competitive Scenario
8.3.2.3 Germany Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.3 Germany
8.3.3.1 Key Country Dynamics
8.3.3.2 Competitive Scenario
8.3.3.3 France Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.4 France
8.3.4.1 Key Country Dynamics
8.3.4.2 Competitive Scenario
8.3.4.3 Uk Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.5 Italy
8.3.5.1 Key Country Dynamics
8.3.5.2 Competitive Scenario
8.3.5.3 Italy Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.6 Spain
8.3.6.1 Key Country Dynamics
8.3.6.2 Competitive Scenario
8.3.6.3 Spain Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.7 Denmark
8.3.7.1 Key Country Dynamics
8.3.7.2 Competitive Scenario
8.3.7.3 Denmark Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.8 Sweden
8.3.8.1 Key Country Dynamics
8.3.8.2 Competitive Scenario
8.3.8.3 Sweden Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.9 Norway
8.3.9.1 Key Country Dynamics
8.3.9.2 Competitive Scenario
8.3.9.3 Norway Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.10 Rest Of Europe
8.3.10.1 Key Country Dynamics
8.3.10.2 Competitive Scenario
8.3.10.3 Rest Of Europe Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030 (USD Million)
8.4 Asia Pacific
8.4.1 Swot Analysis
8.4.1.1 Asia Pacific Bioprocess Validation, 2018-2030, (USD Million)
8.4.2 Japan
8.4.2.1 Key Country Dynamics
8.4.2.2 Competitive Scenario
8.4.2.3 Japan Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.4.3 China
8.4.3.1 Key Country Dynamics
8.4.3.2 Competitive Scenario
8.4.3.3 China Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.4.4 India
8.4.4.1 Key Country Dynamics
8.4.4.2 Competitive Scenario
8.4.4.3 India Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.4.5 Australia
8.4.5.1 Key Country Dynamics
8.4.5.2 Competitive Scenario
8.4.5.3 Australia Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.4.6 South Korea
8.4.6.1 Key Country Dynamics
8.4.6.2 Competitive Scenario
8.4.6.3 South Korea Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.4.7 Thailand
8.4.7.1 Key Country Dynamics
8.4.7.2 Competitive Scenario
8.4.7.3 Thailand Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.4.8 Rest Of Asia Pacific
8.4.8.1 Key Country Dynamics
8.4.8.2 Competitive Scenario
8.4.8.3 Rest Of Asia Pacific Bioprocess Validation Market, 2018-2030 (USD Million)
8.5 Latin America
8.5.1 Swot Analysis
8.5.1.1 Latin America Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.5.2 Brazil
8.5.2.1 Key Country Dynamics
8.5.2.2 Competitive Scenario
8.5.2.3 Brazil Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.5.3 Mexico
8.5.3.1 Key Country Dynamics
8.5.3.2 Competitive Scenario
8.5.3.3 Mexico Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.5.4 Argentina
8.5.4.1 Key Country Dynamics
8.5.4.2 Competitive Scenario
8.5.4.3 Argentina Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.5.5 Rest Of Latin America
8.5.5.1 Key Country Dynamics
8.5.5.2 Competitive Scenario
8.5.5.3 Rest Of Latin America Bioprocess Validation Market, 2018-2030 (USD Million)
8.6 Middle East & Africa (Mea)
8.6.1 Swot Analysis
8.6.1.1 Mea Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030, (USD Million)
8.6.2 South Africa
8.6.2.1 Key Country Dynamics
8.6.2.2 Competitive Scenario
8.6.2.3 South Africa Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030, (USD Million)
8.6.3 Saudi Arabia
8.6.3.1 Key Country Dynamics
8.6.3.2 Competitive Scenario
8.6.3.3 Saudi Arabia Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030 (USD Million)
8.6.4 Uae
8.6.4.1 Key Country Dynamics
8.6.4.2 Competitive Scenario
8.6.4.3 Uae Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030 (USD Million)
8.6.5 Kuwait
8.6.5.1 Key Country Dynamics
8.6.5.2 Competitive Scenario
8.6.5.3 Kuwait Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030 (USD Million)
8.6.6 Rest of MEA
8.6.6.1 Key Country Dynamics
8.6.6.2 Competitive Scenario
8.6.6.3 Rest Of Mea Bioprocess Validation Estimates And Forecast, 2018-2030 (USD Million)
Chapter 9 Competitive Landscape
9.1 Participant’s Overview
9.1.1 Eurofins Scientific, Inc.
9.1.2 Sartorius Ag
9.1.3 Thermo Fisher Scientific Inc.
9.1.4 Lonza
9.1.5 Danaher Corporation
9.1.6 Charles River Laboratories
9.1.7 Sgs S.A.
9.1.8 Toxicon Corporation
9.1.9 Epigenomics Ag
9.1.10 Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd.
9.2 Financial Performance
9.3 Participant Categorization
9.3.1 Market Leaders
9.3.1.1 Bioprocess Validation Market Share Analysis, 2022
9.3.2 Strategy Mapping
9.3.2.1 Expansion
9.3.2.2 Acquisition
9.3.2.3 Collaborations
9.3.2.4 Stage/Service Launch
9.3.2.5 Partnerships
9.3.2.6 Others



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