【英語タイトル】Biopsy Devices Market Report by Procedure Type (Surgical Biopsy, Needle Biopsy), Product (Biopsy Guidance Systems, Needle Based Biopsy Guns, Biopsy Needles, Biopsy Forceps, and Others), Application (Breast Biopsy, Lung Biopsy, Colorectal Biopsy, Prostate Biopsy, and Others), Guidance Technique (Ultrasound Guided Biopsy, Stereotactic Guided Biopsy, MRI Guided Biopsy, and Others), End User (Hospitals and Clinics, Academic and Research Institutes, and Others), and Region 2024-2032

・商品コード：IMARC24APR274 ・発行会社（調査会社）：IMARC ・発行日：2024年3月 ・ページ数：148 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

生検装置の世界市場規模は2023年に26億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、市場は2032年までに44億米ドルに達し、2024～2032年の成長率（CAGR）は5.8%になると予測しています。がん罹患率の上昇、個別化医療への嗜好の高まり、患者の快適性と回復時間の短縮を目的とした低侵襲手術の推進は、市場を推進する主な要因の一部です。
生検装置は、診断目的で患者の体内から組織サンプルを採取するために特別に設計された医療器具です。様々な医療現場で広く使用されており、癌、感染症、炎症性疾患など幅広い疾患の診断に役立っています。針生検装置、鉗子生検装置、真空アシスト生検装置などさまざまなタイプがあり、それぞれ特定の医療ニーズに対応しています。超音波、CTスキャン、MRIのようなリアルタイムの画像診断技術を用いることで、医療従事者は組織を採取する場所を正確に特定することができ、手技の成功率が向上します。その結果、生検装置は現代の診断医療に不可欠なツールとして絶大な支持を得ており、正確でタイムリーな介入を容易にしています。

診断に生検を必要とする疾患に罹患しやすい高齢化社会は、予測期間中の市場成長を刺激するでしょう。さらに、個別化医療への注目の高まりにより、疾患の進行をモニターし、それに応じて治療計画を適応させるために、しばしば複数回の生検が必要となるため、生検装置の使用頻度が増加します。これに伴い、患者の快適性と回復時間の短縮を目的とした低侵襲手技の世界的な推進により、これらの低侵襲手技用に設計された生検装置の採用が加速しています。さらに、医療費の増加や、いくつかの国における支援的な償還政策が市場成長に寄与しています。世界中の政府や民間保険会社がより良い医療サービスの提供を目指しているため、生検のような診断手技に対する償還の可能性が高くなり、患者にとってより利用しやすくなっていることが市場成長の原動力となっています。

生検装置市場の動向/促進要因：
がん罹患率の上昇

世界的な癌罹患率の増加は、生検装置市場の重要な促進要因です。がんの診断には、最適な治療を行うための正確かつ早期の同定が必要であり、生検は不可欠な診断ツールとなっています。世界保健機関（WHO）によると、がんは世界第2位の死因であり、2018年には推定960万人が死亡しています。がんの発生率が上昇を続ける中、正確で効率的な診断方法の必要性が高まっています。そのため、生検装置は悪性組織を特定し、臨床医が適切な治療計画を策定できるようにするために不可欠なものとなっています。癌罹患率の増加は、高度な生検装置の需要を喚起し、市場成長にプラスの影響を与えています。

急速な技術進歩

生検装置の技術革新は、もう一つの大きな成長促進要因です。技術の進歩は生検手技の有効性、スピード、安全性を向上させています。例えば、真空アシスト生検装置は、より迅速で快適な組織サンプルの抽出を可能にし、患者の経験を向上させます。さらに、超音波、CTスキャン、MRIなどのリアルタイム画像診断技術を生検装置に統合することで、医師はより正確な標的部位を得ることができ、手技の合併症を減らし、診断の信頼性を高めることができます。このような技術的強化は、医療従事者の製品採用率の向上に寄与し、ひいては市場の成長を促進しています。

医療インフラへの大規模投資

新興国を中心に医療インフラへの投資が増加していることも、市場の成長を後押ししています。公的機関や民間機関による資金提供の増加は、診断ラボや最先端の医療機器の購入を含む医療施設の近代化を促進します。医療システムが世界的に、より正確でタイムリーな診断を提供することに注力しているため、高度な生検装置の導入は自然な流れとなっています。このことは、患者にとって質の高い診断手技への幅広いアクセスを確保すると同時に、これらの機器の市場を拡大し、市場成長にプラスの推進力を与えています。

生検装置産業のセグメンテーション
IMARC Groupは、生検装置の世界市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、手技タイプ、製品、用途、ガイダンス技術、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

手技タイプ別内訳

外科的生検
針生検

外科的生検が市場を支配

本レポートでは、手技タイプ別に市場を詳細に分類・分析しています。これには外科的生検と針生検が含まれます。報告書によると、外科的生検が最大のセグメントを占めています。

外科的生検は、その高い診断精度と汎用性により、正確で包括的な組織分析のために医療専門家の間で広く好まれています。針生検やリキッド生検などの他の生検法とは異なり、外科的生検では腫瘍全体または組織の大部分を摘出できるため、より包括的な分析用サンプルが得られます。このサンプルサイズの増加により、病理医が正確で確定的な診断を下す能力が強化され、特に、悪性腫瘍が疑われるものの、侵襲性の低い方法では確認できない複雑な症例に適しています。さらに、外科的生検は、より深い組織や臓器など、針を使用した手技ではアクセスが困難な場所でしばしば採用されます。小さな悪性腫瘤を完全に切除できるため、診断と治療の両方の役割を果たすことが多いのです。外科的アプローチは、早急な介入が必要な症例や、他の生検法では決定的な結果が得られない場合にも好まれ、このセグメントの成長を支えています。

製品別内訳

生検ガイダンスシステム
ニードル式生検ガン
生検針
生検鉗子
その他

生検ガイダンスシステムは最も人気のある製品

本レポートでは、製品別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、生検ガイダンスシステム、針ベースの生検ガン、生検針、生検鉗子、その他が含まれます。報告書によると、生検ガイダンスシステムが最大の市場シェアを占めています。

生検ガイダンスシステムは、生検手技の精度と効率を高める上で極めて重要です。これらのガイダンスシステムはしばしば超音波、MRI、CTスキャンなどの画像技術と統合され、標的となる組織領域をリアルタイムで可視化します。このような統合により、医療従事者は診断に必要な組織サンプルの正確な位置と評価を行うことができ、合併症や手技ミスのリスクを低減することができます。精度が最重要視される医療現場において、これらのガイダンス・システムは重要な優位性を提供します。その有用性は、標的組織が体内の深部や重要な臓器の近くにあり、ピンポイントの精度が不可欠な複雑な症例で特に顕著です。さらに、ガイダンスシステムはますます使いやすくなっており、様々なタイプの生検装置との互換性があるため、様々な医療現場での導入が促進されています。生検ガイダンスシステムは、より迅速で正確かつ安全な手技を促進することで、臨床医が信頼する不可欠なツールとなっており、これが同分野の成長を後押ししています。

用途別内訳

乳房生検
肺生検
大腸生検
前立腺生検
その他

市場シェアの大半を占める乳房生検

本レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、乳房生検、肺生検、大腸生検、前立腺生検、その他が含まれます。報告書によると、乳房生検が最大のセグメントを占めています。

このセグメントの成長を促進する主な要因は、世界的に乳がんの発生率が高いことです。世界がん研究基金によると、乳がんは女性に最も多く発生するがんであり、がん全体では2番目に多いがんです。効果的な治療には早期発見が重要であり、生検は乳房組織内のがん細胞の有無を確認するための最も信頼性の高い診断方法の1つです。さらに、マンモグラフィや超音波などの画像診断技術の進歩により、乳房生検の精度は著しく向上しており、好ましい診断方法となっています。早期発見の重要性についての啓蒙活動も、乳房生検の頻用に一役買っています。乳房の健康について積極的に考える女性が増えているため、検診の回数が増え、悪性腫瘍の確認や除外のための生検の回数も増えています。その結果、乳房生検分野は生検装置市場において主導的地位を維持しています。

ガイダンス技術別内訳：

超音波ガイド下生検
定位ガイド下生検
MRIガイド下生検
その他

超音波ガイド下生検が市場で最大シェア

本レポートでは、ガイダンス技術に基づく市場の詳細な分類と分析も行っています。これには、超音波ガイド下生検、定位ガイド下生検、MRIガイド下生検、その他が含まれます。報告書によると、超音波ガイド下生検が最大の市場シェアを占めています。

超音波ガイド下生検はリアルタイムの画像を提供するため、医療従事者は組織サンプルを採取する部位を正確に視覚化することができます。これにより、生検手技の精度と効率が向上します。さらに、超音波ガイド下生検は、他の方法よりも侵襲が少なく、一般に短時間で行うことができ、局所麻酔だけで済みます。これにより、患者の快適性がさらに向上し、回復時間も短縮されます。MRIやCTスキャンのような他の画像モダリティに比べ、超音波検査はかなり安価で、小規模のクリニックや外来患者センターを含む医療現場で広く利用できます。このような利用しやすさから、多くの医師が超音波検査を選択します。その上、超音波検査は電離放射線を浴びることがないため、繰り返しの処置や妊婦のような特定の患者集団にとって、より安全な選択肢となります。リアルタイム画像、費用対効果、低侵襲性、安全性などの利点から、超音波ガイド下生検は広く好まれており、同分野の成長に寄与しています。

エンドユーザー別内訳

病院および診療所
学術・研究機関
その他

本レポートでは、エンドユーザー別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、病院・診療所、学術・研究機関、その他が含まれます。

病院や診療所は、生検を含む診断処置が必要な患者の最初の窓口となることが多くあります。このような医療環境には、高度な診断機器と幅広い種類の生検を実施できる熟練した専門家が揃っています。生検を必要とする疾患の罹患率の増加と世界的な医療インフラの拡大により、これらの医療機関での生検装置の導入が進んでいます。さらに、病院には最新の生検技術に投資する資金力がある場合が多く、市場の成長をさらに後押ししています。

病院や診療所に比べて市場シェアは小さいものの、学術・研究機関は不可欠なセグメントです。これらの機関は主に、生検技術の改良や新しい診断法の開発を目的とした研究開発活動に注力しています。また、新しい生検装置の有効性を評価するための臨床試験を実施することもあります。実施される生検の量は病院に比べて少ないかもしれませんが、製品の革新と検証に対する影響力は大きいです。

地域別内訳
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が市場で明確な優位性を発揮

この調査レポートは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めています。

同地域は癌を含む生活習慣病の有病率が高く、診断やモニタリングのために生検を頻繁に利用する必要があるため。米国がん協会によると、2021年には米国だけで190万人が新たにがんと診断されると推定されています。さらに、北米は高度な診断技術を備えた病院や診療所など、高度に発達した医療インフラを誇っており、そのため最先端の生検装置の導入が促進されています。

これとは別に、この地域はヘルスケアの研究開発に多額の投資を行っており、より効果的な新しい生検技術や機器の開発など、医療技術革新をリードしています。さらに、生検を含む医療行為を支援する強力な保険の枠組みがあるため、これらの診断検査はより多くの人々にとって利用しやすいものとなっています。また、早期診断や予防医療の重要性に対する国民の意識が高いことも、生検などの診断検査の需要を喚起しています。これらの要因が相まって、北米は生検装置の主要地域市場となっています。

競争状況：
主要企業が市場での地位確立を目指し、さまざまな戦略的活動に積極的に取り組んでいるため、市場は着実な成長を遂げています。このような活動には、精度と患者の快適性を高めるための真空支援生検システムや画像誘導生検システムなど、技術的に先進的な装置の開発が含まれます。各社はまた、製品ポートフォリオと地理的範囲を拡大するために、合併、買収、戦略的提携にも注力しています。さらに、新製品の革新と既存製品の改良のための研究開発（R&D）にも多額の投資が行われています。規制当局の承認や特許出願も、革新的な医療機器の独占権を確保するための重要な取り組みです。このような複合的な取り組みを通じて、主要な市場プレーヤーが生検機器産業の軌道を形成しています。

この市場調査報告書では、市場の競争環境について包括的な分析を行っています。主要企業の詳細プロフィールも掲載しています。市場の主要企業には以下のような企業があります：

Argon Medical Devices
Becton Dickinson and Company
Boston Scientific Corporation
Cardinal Health Inc.
CONMED Corporation
Cook Group Incorporated
Hologic Inc.
INRAD Inc.
Medtronic plc

最近の動向
2023年9月、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションは、最新世代の左心房付属器閉鎖（LAAC）デバイスWATCHMAN FLX™ Proの米国食品医薬品局（FDA）承認を発表。経口抗凝固療法に代わる治療法を必要とする非弁膜症性心房細動（NVAF）患者における脳卒中リスクの低減を適応とするWATCHMANテクノロジーの手技性能と安全性をさらに向上させるために設計されたこのデバイスは、ポリマーコーティング、可視化マーカー、より幅広い患者を治療するための幅広いサイズマトリックスを備えています。
2022年8月、ダナハーコーポレーションの事業会社であるマンモトームは、マンモトームRevolveTM EXデュアル真空補助乳房生検システムを発売しました。この装置は、良性乳房病変の切除に特化して設計された初の真空補助下生検装置で、従来の真空補助下乳房生検装置の2倍の速さで生検を行うことができます。この装置は低侵襲のソリューションであり、開腹手術のリスクや外傷を回避し、傷跡をほとんど残さないため、医師は良性病変のある患者により良い治療を提供することができます。

本レポートで扱う主な質問
生検装置の世界市場はこれまでどのように推移してきましたか？
生検装置の世界市場における促進要因、阻害要因、機会とは？
各駆動要因、阻害要因、機会が生検装置の世界市場に与える影響は？
主要な地域市場は？
生検装置市場で最も魅力的な国は？
手技の種類による市場の内訳は？
生検装置市場で最も魅力的な手技タイプはどれですか？
製品別の内訳は？
生検装置市場で最も魅力的な製品はどれですか？
用途別の市場構成は？
生検装置市場で最も魅力的なアプリケーションは？
ガイダンス技術に基づく市場の内訳は？
生検装置市場で最も魅力的なガイダンス技術はどれですか？
エンドユーザーに基づく市場の内訳は？
生検装置市場で最も魅力的なエンドユーザーはどこですか？
生検装置の世界市場の競争構造は？
生検装置の世界市場における主要プレイヤー/企業は？