ヨーロッパのバイオシミラー市場予測2023年-2028年

【英語タイトル】Biosimilar Market in Europe: Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028

IMARCが出版した調査資料(IMARC23AI098)・商品コード:IMARC23AI098
・発行会社(調査会社):IMARC
・発行日:2023年3月18日
・ページ数:350
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール
・調査対象地域:ヨーロッパ
・産業分野:バイオ
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❖ レポートの概要 ❖

IMARC社の本調査レポートでは、2022年に9,841百万ドルであったヨーロッパのバイオシミラー市場規模が、2028年までに35,993百万ドルとなり、予測期間中に年平均20.41%で拡大すると見込んでいます。本レポートは、バイオシミラーのヨーロッパ市場にフォーカスし、市場状況や今後の動向をまとめた資料です。序論、範囲・調査手法、エグゼクティブサマリー、イントロダクション、地域別(イタリア、ドイツ、フランス、イギリス、スペイン、その他)分析、分子別(インフリキシマブ、インスリングラルギン、エポエチンα、エタネルセプト、その他)分析、製造別(インハウス製造、受託製造)分析、適応症別(自己免疫疾患、血液疾患、糖尿病、腫瘍、その他)分析、SWOT分析、バリューチェーン分析、ポーターズファイブフォース分析、価格分析、ジェネリック医薬品製造工場設立の要件、競争状況など、以下の構成で整理しています。また、主要な市場参入企業として、Novartis、Pfizer、Teva、Celltrion、Samsung Bioepis、Amgen、Apotex ,Ratiopharm、Mylan、Merck Sharp & Dohme、Eli Lilly、Accord Healthcare Ltd、Boehringer Ingelheim、Hexal Ag、Stada Arzneimittel Ag、etc.などの企業情報が含まれています。

欧州のバイオシミラー市場規模は、2022年に98億4,100万米ドルに達しました。今後、IMARCグループは、2023年から2028年にかけて20.41%の成長率(CAGR)を示し、2028年までに359億9300万米ドルに達すると予測しています。
欧州のバイオシミラー市場は世界で最も成熟しており、引き続き勢いを増しています。欧州では多くの大ヒット生物製剤の特許切れが予定されているため、この市場は今後5年間で力強い成長が見込まれます。

バイオシミラーとは、品質、安全性、効率性の面で、すでに認可されている参照生物製剤に類似したバイオ治療薬です。バイオシミラーの製造業者は、基準製剤の特許が切れるのを待ち、バイオシミラーを製造するために規制当局の承認を求めます。これらのバイオシミラーメーカーは、純度、化学的同一性、生物活性などの特性を、提案されたバイオシミラーとその参照製品とを比較するために、最先端の技術を使用しています。2005年、欧州連合(EU)では、高品質のバイオシミラー医薬品の生産を確保するため、科学的根拠に基づく規制の枠組みが確立されました。その後、2006年に欧州医薬品庁(EMA)が最初のバイオシミラー医薬品であるオムニトロープを承認しました。それ以来、欧州では様々な治療クラスに属する数多くのバイオシミラーが承認されています。

欧州のバイオシミラー市場 促進要因

バイオシミラー医薬品は、大規模な研究や試験を必要としないため、先発医薬品に比べコストが低く、費用と時間の節約になります。さらに、バイオシミラーの上市には大規模なマーケティングが必要ないため、マーケティング期間も短くて済みます。
今後5年から10年の間に、いくつかの大ヒット生物製剤の特許保護が切れると予想されています。このような特許やその他の知的財産権の失効は、バイオシミラーメーカーにとって大きなビジネスチャンスとなることが予想されます。
欧州では高齢化が進んでおり、EU総人口の約5分の1が65歳以上です。その結果、同地域では生活習慣病の負担が大幅に増加しています。欧州では、糖尿病、自己免疫疾患、癌などの疾患の有病率が急速に増加しています。このことも、今後数年間の市場成長を促進すると予想されています。
医療費高騰の結果、欧州各国の政府は、医師、薬剤師、患者に対して、先発品の生物製剤よりもバイオシミラーの使用を奨励する政策を策定しています。

主な市場セグメンテーション:

IMARC Groupは、欧州のバイオシミラー市場レポートの各サブセグメントにおける主要動向の分析と、2023年から2028年までの地域レベルおよび国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、分子、適応症、製造タイプに基づいて市場を分類しています。

国別の内訳

イタリア
ドイツ
イギリス
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ

国別では、イタリア、ドイツ、英国、フランス、スペイン、その他のヨーロッパに区分されます。

分子別内訳

インフリキシマブ
インスリン グラルギン
エポエチン・アルファ
エタネルセプト
フィルグラスチム
ソマトロピン
リツキシマブ
フォリトロピン・アルファ
アダリムマブ

本レポートでは、市場を分子ベースで分析しています。市場はInfliximab, Insulin Glargine, Epoetin Alfa, Etanercept, Filgrastim, Somatropin, Rituximab, Follitropin Alfa, Adalimumabなどにセグメント化されています。

適応症別内訳

自己免疫疾患
血液疾患
糖尿病
腫瘍学
成長不全
女性不妊症

本レポートでは、がん、自己免疫疾患、血液疾患、成長不全、糖尿病、女性不妊症など、適応症別に市場を分析しています。

製造タイプ別内訳

自社製造
受託製造

製造タイプ別では、自社製造と受託製造に市場を分類しています。

欧州のバイオシミラー市場に参入している大手企業には、以下のような企業があります:

Novartis
Pfizer
Teva
Celltrion
Samsung Bioepis
Amgen
Apotex
Ratiopharm
Mylan
Merck Sharp & Dohme
Eli Lilly
Accord Healthcare Ltd
Boehringer Ingelheim
Hexal Ag
Stada Arzneimittel Ag

本レポートでは、欧州のバイオシミラー市場について、その重要な側面をすべて網羅した深い洞察を提供します。市場のマクロ的な概要から、業界の業績、最近の動向、主要な市場促進要因と課題、SWOT分析、ポーターの5つの力分析、バリューチェーン分析などのミクロ的な詳細まで網羅しています。本レポートは、起業家、投資家、研究者、コンサルタント、ビジネス戦略家、および何らかの形で欧州バイオシミラー市場に参入する、または参入を計画しているすべての人々にとって必読のレポートです。

本レポートで扱う主な質問

1. 2022年の欧州のバイオシミラー市場規模は?
2. 2023〜2028年における欧州のバイオシミラー市場の予想成長率は?
3. 欧州のバイオシミラー市場を牽引する主要因は?
4. COVID-19が欧州のバイオシミラー市場に与えた影響は?
5. 欧州のバイオシミラー市場の分子別内訳は?
6. 欧州のバイオシミラー市場の適応症別内訳は?
7. 欧州のバイオシミラー市場の製造タイプ別内訳は?
8. 欧州のバイオシミラー市場における主要地域は?
9. 欧州のバイオシミラー市場における主要プレイヤー/企業は?

グローバル市場調査レポート販売サイトのwww.marketreport.jpです。

❖ レポートの目次 ❖

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Europe Biosimilars Market – Introduction
4.1 Overview
4.2 WHO and EMA Terminology on Biosimilars
4.3 Biosimilars and Generics
4.4 Biosimilars and Branded Biological Products
5 Europe Biosimilars Market
5.1 Market Overview
5.2 Historical and Current Market Trends
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Breakup by Country
5.5 Market Breakup by Molecule
5.6 Market Breakup by Indication
5.7 Market Breakup by Manufacturing Type
5.8 Patent Landscape
5.9 Market Forecast
6 Market Breakup by Country
6.1 Italy
6.1.1 Market Performance
6.1.2 Key Players and Biosimilars
6.1.3 Market Forecast
6.2 Germany
6.2.1 Market Performance
6.2.2 Key Players and Biosimilars
6.2.3 Market Forecast
6.3 France
6.3.1 Market Performance
6.3.2 Key Players and Biosimilars
6.3.3 Market Forecast
6.4 United Kingdom
6.4.1 Market Performance
6.4.2 Key Players and Biosimilars
6.4.3 Market Forecast
6.5 Spain
6.5.1 Market Performance
6.5.2 Key Players and Biosimilars
6.5.3 Market Forecast
6.6 Rest of Europe
6.6.1 Market Performance
6.6.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Molecule
7.1 Infliximab
7.2 Insulin Glargine
7.3 Epoetin Alfa
7.4 Etanercept
7.5 Filgrastim
7.6 Somatropin
7.7 Rituximab
7.8 Follitropin Alfa
7.9 Adalimumab
8 Market Breakup by Manufacturing Type
8.1 In-house Manufacturing
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Contract Manufacturing
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Indication
9.1 Auto-Immune Diseases
9.2 Blood Disorder
9.3 Diabetes
9.4 Oncology
9.5 Growth Deficiency
9.6 Female Infertility
10 European Biosimilar Market: SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 European Biosimilar Market: Value Chain Analysis
11.1 Characterizing the Existing Innovator Drug
11.2 Research and Development
11.2.1 Characterization of Biosimilars
11.2.2 Developing a Unique Cell Line
11.3 Product Development
11.3.1 Pre-Testing
11.3.2 Intermediary Clinical Testing (PK/PD)
11.3.3 Confirmatory Clinical Phase-III
11.4 Final Product Formulation
11.5 Marketing and Distribution
12 Porter’s Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
13.1 Key Price Indicators
13.2 Price Trends
14 Requirements for Setting Up a Generic Drug Manufacturing Plant
14.1 Manufacturing Process
14.2 Raw Material Requirements
14.3 Raw Material Pictures
14.4 Land and Construction Requirements
14.5 Machinery and Infrastructure Requirements
14.6 Machinery Pictures
14.7 Plant Layout
14.8 Packaging Requirements
14.9 Utility Requirements
14.10 Manpower Requirements
15 Competitive Landscape
15.1 Market Structure
15.2 Key Players
15.3 Profiles of Key Players
15.3.1 Novartis
15.3.2 Pfizer
15.3.3 Teva
15.3.4 Celltrion
15.3.5 Merck Sharp & Dohme
15.3.6 Samsung Bioepis
15.3.7 Eli Lilly
15.3.8 Accord Healthcare Ltd.
15.3.9 Amgen
15.3.10 Boehringer Ingelheim
15.3.11 Hexal Ag
15.3.12 Apotex
15.3.13 Stada Arzneimittel Ag
15.3.14 Ratiopharm
15.3.15 Mylan

Figure 1: Europe: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2017-2022
Figure 2: Europe: Biosimilar Market: Breakup by Molecule (in %), 2022
Figure 3: Europe: Biosimilar Market: Breakup by Manufacturing Type (in %), 2022
Figure 4: Europe: Biosimilar Market: Breakup by Indication (in %), 2022
Figure 5: Europe: Biosimilar Market: Breakup by Country (in %), 2022
Figure 6: Europe: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 7: Italy: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2017-2022
Figure 8: Italy: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 9: Germany: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2017-2022
Figure 10: Germany: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 11: France: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2017-2022
Figure 12: France: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 13: United Kingdom: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2017-2022
Figure 14: United Kingdom: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 15: Spain: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2017-2022
Figure 16: Spain: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 17: Rest of Europe: Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2017-2022
Figure 18: Rest of Europe: Biosimilar Market Forecast: Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 19: Europe: Rituximab Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2017
Figure 20: Europe: Infliximab Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2015 - 2017
Figure 21: Europe: Insulin Glargine Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2016 & 2017
Figure 22: Europe: Epoetin Alfa Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2014 - 2017
Figure 23: Europe: Filgrastim Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2014 - 2017
Figure 24: Europe: Somatropin Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2014 - 2017
Figure 25: Europe: Etanercept Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2016 & 2017
Figure 26: Europe: Follitropin Alfa Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2015 - 2017
Figure 27: Europe: Adalimumab Biosimilar Market: Sales Value (in Million US$), 2018
Figure 28: Europe: Biosimilar Market (In-House Manufacturing): Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 29: Europe: Biosimilar Market Forecast (In-House Manufacturing): Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 30: Europe: Biosimilar Market (Contract Manufacturing): Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 31: Europe: Biosimilar Market Forecast (Contract Manufacturing): Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 32: Europe: Biosimilar Market (Autoimmune Diseases): Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 33: Europe: Biosimilar Market Forecast (Autoimmune Diseases): Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 34: Europe: Biosimilar Market (Blood Disorders): Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 35: Europe: Biosimilar Market Forecast (Blood Disorders): Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 36: Europe: Biosimilar Market (Diabetes): Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 37: Europe: Biosimilar Market Forecast (Diabetes): Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 38: Europe: Biosimilar Market (Oncology): Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 39: Europe: Biosimilar Market Forecast (Oncology): Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 40: Europe: Biosimilar Market (Growth Deficiency): Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 41: Europe: Biosimilar Market Forecast (Growth Deficiency): Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 42: Europe: Biosimilar Market (Female Infertility): Sales Value (in Million US$), 2017 & 2022
Figure 43: Europe: Biosimilar Market Forecast (Female Infertility): Sales Value (in Million US$), 2023-2028
Figure 44: Europe: Biosimilar Industry: SWOT Analysis
Figure 45: Europe: Biosimilar Industry: Value Chain Analysis
Figure 46: Europe: Biosimilar Industry: Porter’s Five Forces Analysis
Figure 47: Biosimilar Manufacturing: Detailed Process Flow

Table 1: Europe: Sales and Patent Expiry of Blockbuster Biological Drugs (in Million US$)
Table 2: Biosimilar vs. Innovators Drug Development
Table 3: Biosimilar vs. Biologics Manufacturing
Table 4: Europe: Biosimilar Market: Key Industry Highlights, 2022 and 2028
Table 5: Europe: Biosimilar Market: Patent Landscape
Table 6: Europe: Biosimilar Market: Price Comparison Between Biosimilar and Originator Drugs
Table 7: Europe: Biosimilar Market Forecast: Breakup by Region (in Million US$), 2023-2028
Table 8: Europe: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 9: Italy: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 10: Germany: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 11: France: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 12: United Kingdom: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 13: Spain: Biosimilar Market: Key Players and Biosimilars
Table 14: Europe: Rituximab: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 15: Europe: Infliximab: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 16: Europe: Insulin Glargine: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 17: Europe: Epoetin Alfa: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 18: Europe: Filgrastim: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 19: Europe: Somatropin: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 20: Europe: Etanercept: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 21: Europe: Follitropin Alfa: Brand & Biosimilar Market Overview
Table 22: Europe: Biosimilar Market Forecast: Breakup by Manufacturing Type (in Million US$), 2023-2028
Table 23: Europe: Biosimilar Market Forecast: Breakup by Indication (in Million US$), 2023-2028
Table 24: Biosimilar Manufacturing Plant: Raw Material Requirements
Table 25: Biosimilar Manufacturing Plant: Land and Construction Requirements
Table 26: Biosimilar Manufacturing Plant: Machinery Requirements
Table 27: Biosimilar Manufacturing Plant: Manpower Requirements
Table 28: Europe: Biosimilar Market: Competitive Structure
Table 29: Europe: Biosimilar Market: Key Players

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