1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブサマリー
4 バイオシミラー市場
4.1 概要
4.2 バイオシミラーに関するWHOとFDAの用語
4.3 バイオシミラーとジェネリック医薬品
4.4 バイオシミラーとブランド生物学的製剤
5 バイオシミラーが有利な理由
5.1 ブロックバスター生物学的製剤の特許切れ
5.2 バイオシミラーとイノベーター医薬品の価格差の大きさ
5.3 政府と第三者支払者の節約
5.4 生活習慣病の増加
5.5 処方医、薬剤師、患者へのインセンティブ
5.6 欧州および新興市場における新規参入企業の出現
5.7 薬物送達デバイス企業との提携による製品の差別化の進展
6 バイオシミラーの研究・開発・製造
6.1 研究開発： バイオシミラーとイノベーター医薬品の比較
6.2 製造： バイオシミラーとイノベーター医薬品の比較
7 世界のバイオシミラー市場
7.1 市場概要
7.2 過去の実績
7.3 COVID-19の影響
7.4 セグメント別市場構成
7.5 製造タイプ別市場構成
7.6 適応症別市場構成比
7.7 地域別市場構成比
7.8 市場予測
7.9 バイオシミラーの特許状況
7.9.1 米国における特許状況
7.9.2 欧州の特許状況
7.9.3 日本の特許状況
7.10 SWOT分析
7.10.1 概要
7.10.2 強み
7.10.3 弱点
7.10.4 機会
7.10.5 脅威
7.11 バリューチェーン分析
7.11.1 既存の革新的医薬品の特徴づけ
7.11.2 研究開発
7.11.2.1 バイオシミラーの特性化
7.11.2.2 独自の細胞株の開発
7.11.3 製品開発
7.11.3.1 予備試験
7.11.3.2 中間臨床試験（PK/PD）
7.11.3.3 確認臨床第III相試験
7.11.4 最終製剤化
7.11.5 マーケティングと流通
7.12 ポーターのファイブフォース分析
7.12.1 概要
7.12.2 買い手の交渉力
7.12.3 供給者の交渉力
7.12.4 競争の程度
7.12.5 新規参入の脅威
7.12.6 代替品の脅威
7.13 価格分析
7.13.1 主要価格指標
7.13.2 価格動向
7.13.3 マージン分析
8 分子別市場構成
8.1 インフリキシマブ
8.2 インスリングラルギン
8.3 エポエチンアルファ
8.4 エタネルセプト
8.5 フィルグラスチム
8.6 ソマトローピン
8.7 リツキシマブ
8.8 フォリトロピン・アルファ
8.9 アダリムマブ
8.10 ペグフィルグラスチム
8.11 トラスツズマブ
8.12 ベバシズマブ
8.13 その他
9 製造タイプ別市場
9.1 自社製造
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 受託製造
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
10 適応症別市場
10.1 自己免疫疾患領域
10.1.1 市場動向
10.1.2 市場予測
10.2 血液疾患
10.2.1 市場動向
10.2.2 市場予測
10.3 糖尿病
10.3.1 市場動向
10.3.2 市場予測
10.4 がん領域
10.4.1 市場動向
10.4.2 市場予測
10.5 成長不全
10.5.1 市場動向
10.5.2 市場予測
10.6 女性不妊症
10.6.1 市場動向
10.6.2 市場予測
10.7 その他
10.7.1 市場動向
10.7.2 市場予測
11 地域別市場内訳
11.1 欧州
11.1.1 市場パフォーマンス
11.1.2 主要プレイヤーとバイオシミラー
11.1.3 国別市場内訳
11.1.4 市場予測
11.1.5 イタリア
11.1.5.1 市場パフォーマンス
11.1.5.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.1.5.3 市場予測
11.1.6 ドイツ
11.1.6.1 市場パフォーマンス
11.1.6.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.1.6.3 市場予測
11.1.7 フランス
11.1.7.1 市場パフォーマンス
11.1.7.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.1.7.3 市場予測
11.1.8 イギリス
11.1.8.1 市場パフォーマンス
11.1.8.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.1.8.3 市場予測
11.1.9 スペイン
11.1.9.1 市場パフォーマンス
11.1.9.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.1.9.3 市場予測
11.1.10 その他の欧州
11.1.10.1 市場パフォーマンス
11.1.10.2 市場予測
11.2 米国
11.2.1 現在の市場動向
11.2.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.2.3 市場予測
11.3 日本
11.3.1 市場パフォーマンス
11.3.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.3.3 市場予測
11.4 インド
11.4.1 現在の市場動向
11.4.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.4.3 市場予測
11.5 韓国
11.5.1 現在の市場動向
11.5.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
11.5.3 市場予測
11.6 その他の地域
11.6.1 現在の市場動向
11.6.2 市場予測
12 バイオシミラー製造工場設立の要件
12.1 製造プロセス
12.2 原材料の要件
12.3 原材料写真
12.4 土地と建設の要件
12.5 機械およびインフラの要件
12.6 機械写真
12.7 工場レイアウト
12.8 梱包要件
12.9 ユーティリティ要件
12.10 人員要件
13 競争環境
13.1 市場構造
13.2 主要プレーヤー
13.3 主要プレーヤーのプロフィール
13.3.1 サンド・インターナショナルGmbH
13.3.2 ファイザー株式会社
13.3.3 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド
13.3.4 セルトリオン社
13.3.5 バイオコン社
13.3.6 サムスンバイオロジクス
13.3.7 アムジェン社
13.3.8 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド
13.3.9 Stada Arzneimittel Ag
図2：世界：バイオシミラー市場： 図2：バイオシミラー世界市場：分子別構成比（単位：%）、2023年
図3：世界：バイオシミラー市場： 図3：バイオシミラー世界市場：製造タイプ別構成比（%）、2023年
図4：世界：バイオシミラー市場： 図4：バイオシミラー市場の世界：適応症別構成比（%）、2023年
図5：バイオシミラー世界市場：適応症別構成比（%）、2023年 図5：バイオシミラー世界市場：地域別構成比（%）、2023年
図6：バイオシミラーの世界市場予測： 販売額（単位：10億米ドル）、2024年〜2032年
図7：世界：バイオシミラー産業： SWOT分析
図8：世界：バイオシミラー産業： バリューチェーン分析
図9: 世界のバイオシミラー産業： ポーターのファイブフォース分析
図10：世界：バイオシミラー市場 インフレクトラの平均価格推移
図11：世界：バイオシミラー市場： ザルキシオの平均価格推移
図12: バイオシミラー産業： バリューチェーンの各段階における利益率の内訳
図13：インフリキシマブ バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図14：インフリキシマブ バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図15：インスリングラルギン：バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図16：インスリングラルギン：バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図17：エポエチン・アルファ： バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図18：エポエチン・アルファ： バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図19：エタネルセプト エタネルセプト：バイオシミラー市場 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図20：エタネルセプト エタネルセプト：バイオシミラー市場予測： 売上額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図21：フィルグラスチム バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図22：フィルグラスチム： バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図23：ソマトロピン：バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図24：ソマトロピン：バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図25： リツキシマブ バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図26： リツキシマブ： バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図27： フォリトロピン・アルファ バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図28： フォリトロピン・アルファ： バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図29： アダリムマブ バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図30： アダリムマブ バイオシミラー市場予測： 売上額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図31： ペグフィルグラスチム バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図32： ペグフィルグラスチム： バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図33： トラスツズマブ バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図34： トラスツズマブ： トラスツズマブ：バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図35： ベバシズマブ バイオシミラーの市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図36： その他 バイオシミラー市場の予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図37： 自社製造： バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図38： 自社製造： バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図39： 受託製造： バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図40： 受託製造： バイオシミラー市場予測： 売上額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図41： 世界：バイオシミラー市場（自己免疫疾患）： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年および2023年
図42： 世界：バイオシミラー市場予測（自己免疫疾患）： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図43： 世界：バイオシミラー市場（血液疾患）： 売上金額（単位：百万米ドル）、2018年・2023年
図44： 世界：バイオシミラー市場予測（血液疾患）： 売上金額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図45： 世界：バイオシミラー市場（糖尿病）： 売上金額（単位：百万米ドル）、2018年・2023年
図46： 世界：バイオシミラー市場予測（糖尿病）： 売上金額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図47： 世界：バイオシミラー市場（がん領域）： 売上金額（単位：百万米ドル）、2018年・2023年
図48： 世界：バイオシミラー市場予測（がん領域）： 売上金額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図49： 世界：バイオシミラー市場（成長不全）： 売上金額（単位：百万米ドル）、2018年・2023年
図50：世界のバイオシミラー市場予測（成長不足）： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図51： 世界：バイオシミラー市場（女性不妊症）： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年および2023年
図52： 世界：バイオシミラー市場予測（女性不妊）： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図53： 世界：バイオシミラー市場（その他）： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年および2023年
図54： 世界：バイオシミラー市場予測（その他）： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図55： 欧州：バイオシミラー市場 販売金額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図56： 欧州：バイオシミラー市場： 国別構成比（単位：%）、2023年
図57： 欧州：バイオシミラー市場予測： 販売金額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図58： イタリア： イタリア：バイオシミラー市場 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図59： イタリアの イタリア：バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図60: ドイツ： バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図61： ドイツ：バイオシミラー市場予測 バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図62： フランス フランス：バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図63： フランス フランス：バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図64： イギリス： バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図65： イギリス：バイオシミラー市場予測 バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図66： スペイン バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図67： スペイン バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図68： その他のヨーロッパ：バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図69： その他のヨーロッパ：バイオシミラー市場予測： 売上金額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図70: 米国： バイオシミラー市場： 売上金額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図71： 米国：バイオシミラー市場予測 バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図72： 日本 バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図73： 日本：バイオシミラー市場予測 バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図74： インド バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図75： インド：バイオシミラー市場予測 バイオシミラー市場予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図76： 韓国： 韓国：バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図77： 韓国：バイオシミラー市場の予測：2018年～2023年 バイオシミラー市場の予測： 販売額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図78： その他 バイオシミラー市場： 販売額（単位：百万米ドル）、2018年～2023年
図79： その他：バイオシミラー バイオシミラー市場の予測： 売上額（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
図80: バイオシミラーの製造： 詳細なプロセスフロー
図81： バイオシミラー製造工場： 原材料の必要量
図 82: バイオシミラー製造工程： 原料の転換率
図 83: バイオシミラー製造プラント： 機械コスト（単位：米ドル）
図 84： バイオシミラー製造工場： 一次包装
図 85： バイオシミラー製造工場： 二次包装
図86: バイオシミラー製造工場： 三次包装
表1：世界：ブロックバスター生物学的製剤の売上高と特許満了（単位：百万米ドル、2023年
表2：世界：バイオシミラー市場： バイオシミラー医薬品とイノベーター医薬品の開発比較
表3：世界のバイオシミラー市場： バイオシミラーと生物製剤製造の比較
表4：世界：バイオシミラー市場： 主要産業ハイライト、2023年および2032年
表5: 米国： バイオシミラー市場 特許の状況
表6: 欧州: バイオシミラー市場： 特許の現状
表7: 日本： バイオシミラー市場 特許の現状
表8：世界：バイオシミラー市場： バイオシミラーと先発品の価格比較
表9：世界のバイオシミラー市場： 表9：世界のバイオシミラー市場：分子別構成比（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
表10：世界：インフリキシマブ： ブランドおよびバイオシミラー市場概要
表11：世界のインスリングラルギン：ブランド＆バイオシミラー市場概況
表12：世界のエポエチンアルファ：ブランド＆バイオシミラー市場概況 ブランド＆バイオシミラー市場概要
表13：世界：エタネルセプト： エタネルセプト：ブランド＆バイオシミラー市場概況
表14：世界 フィルグラスチム： ブランド＆バイオシミラー市場概要
表15：世界のソマトロピン：ブランド＆バイオシミラー市場概況
表16：世界 リツキシマブ： ブランド＆バイオシミラー市場概況
表17：世界 フォリトロピン・アルファ： ブランド＆バイオシミラー市場概要
表18：世界：アダリムマブ： ブランド＆バイオシミラー市場概要
表19：世界：ペグフィルグラスチム： ペグフィルグラスチム：ブランド＆バイオシミラー市場概要
表20：世界：トラスツズマブ： トラスツズマブ：ブランド＆バイオシミラー市場概況
表21：世界：ベバシズマブ： ブランド＆バイオシミラー市場概況
表22：世界のバイオシミラー市場予測： 製造タイプ別内訳（単位：百万米ドル）、2024年〜2032年
表23：世界のバイオシミラー市場予測： 表23：バイオシミラーの世界市場予測：適応症別構成比（単位：百万米ドル）、2024-2032年
表24：世界のバイオシミラー市場予測： 地域別構成比（単位：百万米ドル）、2024年～2032年
表25： 欧州：バイオシミラー市場： 主要プレーヤーとバイオシミラー
表26： イタリア バイオシミラー市場： 主要プレーヤーとバイオシミラー
表27： ドイツ バイオシミラー市場： 主要プレーヤーとバイオシミラー
表28： フランス バイオシミラー市場： 主要プレーヤーとバイオシミラー
表29： イギリス： バイオシミラー市場： 主要プレーヤーとバイオシミラー
表30： スペイン バイオシミラー市場： 主要プレーヤーとバイオシミラー
表31： 米国： バイオシミラー市場： 主要プレーヤーとバイオシミラー
表32： 米国： バイオシミラー市場 期待されるバイオシミラーの上市
表33： 日本 バイオシミラー市場： 主要プレーヤーとバイオシミラー
表34： インド バイオシミラー市場： 主要プレーヤーとバイオシミラー
表35： 韓国： バイオシミラー市場： 主要プレーヤーとバイオシミラー
表36： バイオシミラー製造工場： 必要人員
表37．バイオシミラー市場： 競争構造
表38： 世界：バイオシミラー市場： 主要プレーヤー
❖ 世界のバイオシミラー市場に関するよくある質問(FAQ) ❖
・バイオシミラーの世界市場規模は？
→IMARC社は2023年のバイオシミラーの世界市場規模を212億米ドルと推定しています。
・バイオシミラーの世界市場予測は？
→IMARC社は2032年のバイオシミラーの世界市場規模を1,645億米ドルと予測しています。
・バイオシミラー市場の成長率は？
→IMARC社はバイオシミラーの世界市場が2024年～2032年に年平均0.251成長すると予測しています。
・世界のバイオシミラー市場における主要企業は？
→IMARC社は「Sandoz International GmbH, Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Limited, Celltrion Inc., Biocon Limited, Samsung Biologics, Amgen Inc., Dr. Reddy's Laboratories Limited, Stada Arzneimittel Ag. etc. ...」をグローバルバイオシミラー市場の主要企業として認識しています。
※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。
