世界の細胞・遺伝子治療CDMO市場(~2030年):療法種類別(細胞治療、遺伝子治療、その他)、サービス種類別、技術別、エンドユーザー別、地域別

【英語タイトル】Cell and Gene Therapy CDMO Market Forecasts to 2030 – Global Analysis By Type of Therapy (Cell Therapy, Gene Therapy and Other Type of Therapies), Service Type, Technology, End User and By Geography

Stratistics MRCが出版した調査資料(SMRC24NOV337)・商品コード:SMRC24NOV337
・発行会社(調査会社):Stratistics MRC
・発行日:2024年10月
・ページ数:200 Pages
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:医療
◆販売価格オプション(消費税別)
Single User LicenseUSD4,150 ⇒換算¥630,800見積依頼/購入/質問フォーム
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❖ レポートの概要 ❖

Stratistics MRCによると、世界の細胞・遺伝子治療CDMO市場は2024年に64.8億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は29.9%で、2030年には311.4億ドルに達する見込みです。細胞・遺伝子治療CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)は、細胞の開発、製造、商業化においてバイオ医薬品企業を支援する専門サービスプロバイダーです。これらの組織は、プロセス開発、臨床および商業的製造、薬事サポートを含むエンドツーエンドのサービスを提供しています。CDMOと提携することで、バイオ医薬品企業は複雑でリソース集約的な業務をアウトソーシングすることができ、規制遵守とスケーラブルな生産を確保しながら、研究、イノベーション、製品上市に集中することができます。
市場ダイナミクス

推進要因

推進要因:細胞・遺伝子治療に対する需要の増加

バイオテクノロジー企業では、遺伝性疾患、癌、慢性疾患に対する新規治療法の創出に注力しており、細胞・遺伝子治療に対する需要の高まりは、遺伝子編集、ウイルスベクター生産、細胞培養などの複雑なプロセスにおける専門知識を持つCDMOに依存しています。CDMOは、スケーラブルな製造、規制遵守、市場投入までの時間の短縮を提供することで需要の高まりに対応し、バイオテクノロジー企業がインフラに多額の投資をすることなく研究とイノベーションに集中できるようにすることで、市場の成長を加速させています。

阻害要因

高コストと複雑な製造工程

高コストと複雑な製造工程により、高度に専門化された施設や設備が必要となり、運用コストが上昇。さらに、厳格な品質管理対策と個別化された製造工程が必要なため、コストはさらに上昇します。これらの要因により、CDMOが規模の経済を達成することは困難となり、収益性が制限され、市場成長の妨げとなります。その結果、細胞・遺伝子治療の製造に関連する高コストは、新規参入企業にとって参入障壁となり、患者へのこれらの治療法の提供を制限し、市場成長の妨げとなります。

機会

共同研究・パートナーシップ

バイオファーマ企業、学術機関、CDMOの共同研究やパートナーシップは、研究の加速、臨床開発の合理化、製造規模の拡大に共同で取り組んでいます。こうした提携により、特に複雑で高コストの細胞・遺伝子治療薬の開発において、より迅速なイノベーション、コスト分担、リスク軽減が可能になります。各パートナーの強みを生かした提携は、効率的な技術移転、規制当局のサポート、市場参入を促進し、最終的にCDMO市場の成長と成功を後押しします。

脅威

規制と品質の失敗

細胞・遺伝子治療CDMO市場は、規制・品質上の失敗によるコスト増、風評被害、製品開発の遅延、市場アクセスの制限、法的懸念など、いくつかの悪影響を受けやすい。CDMOの新規事業やパートナーシップの獲得能力は、罰則、リコール、操業停止につながる可能性のあるコンプライアンス違反によって阻害される可能性があります。さらに、品質不良はCDMOの信頼性を損ない、見込み顧客を減少させ、市場の成長を妨げる可能性があります。

COVID-19の影響

COVID-19の大流行は、サプライチェーン、臨床試験、規制プロセスに混乱を引き起こし、細胞・遺伝子治療CDMO市場に大きな影響を与えました。多くのCDMOは、研究室へのアクセス制限や労働力不足により、プロジェクトスケジュールの遅れに直面しました。しかし、パンデミックはバイオ製造能力への投資とデジタル技術の採用を加速させ、業務効率を向上させました。新たな健康危機に対する迅速な治療対応への需要は、柔軟でスケーラブルなCDMOサービスの重要性を浮き彫りにしました。

予測期間中は細胞治療分野が最大になる見込み

細胞治療分野は、がん、自己免疫疾患、変性疾患などの疾患に対する画期的な治療法を提供することで、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されています。CAR-Tや幹細胞治療のような細胞治療には、多くのバイオテクノロジー企業がCDMOに委託する高度な専門性が必要です。個別化医療や再生医療に対する需要の高まりと、臨床使用向けの生産規模の拡大という課題が相まって、CDMOへの依存度が高まっています。このセグメントの急速な進歩と規制当局の承認が、市場の成長をさらに後押ししています。

予測期間中、ウイルスベクター分野のCAGRが最も高くなると予測

ウイルスベクター分野は、治療遺伝子を標的細胞に送達する上で不可欠な役割を果たすため、予測期間中、ウイルスベクター市場で最も高いCAGRを示すと予測されています。革新的な遺伝子治療の需要が高まるにつれ、アデノウイルス、レンチウイルス、アデノ随伴ウイルスなどのウイルスベクターは、効果的な遺伝子導入に不可欠なツールとなっています。ウイルスベクターの製造に特化したCDMOは、臨床試験や商業化に不可欠な開発、製造、品質管理などのサービスを提供しています。さらに、ベクター設計と生産技術の進歩が有効性と安全性を高め、需要をさらに促進し、バイオ医薬品企業がこの分野の専門知識を持つCDMOと提携することを後押ししています。

最大のシェアを占める地域:

アジア太平洋地域は、バイオテクノロジーへの投資の増加、医療インフラの改善、革新的な治療に対する需要の高まりにより、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されています。中国、日本、インドなどの国々が主要プレーヤーとして台頭しており、研究開発を促進する政府のイニシアチブの恩恵を受けています。この地域の多様な患者層は個別化医療に十分な機会を提供する一方、現地のCDMOは国内外の顧客に対応するために能力を拡大しています。世界的な製薬企業との提携により、この地域の細胞・遺伝子治療の競争力はさらに強化されています。

CAGRが最も高い地域:

予測期間中、研究開発への多額の投資により、北米地域が最も高い成長率を記録すると予測されています。同地域は、強固なインフラ、先進技術、バイオテクノロジー企業や学術機関の集積を誇っています。さらに、FDAなどの規制当局による支援により、細胞・遺伝子治療の承認プロセスが加速しています。遺伝性疾患の有病率が上昇していることも、オーダーメイド治療への需要をさらに高めており、北米はこの急成長市場の主要プレーヤーとして位置づけられています。

市場の主要プレーヤー

細胞・遺伝子治療CDMO市場の主要企業には、Aldevron、Atara Biotherapeutics, Inc.、Bluebird Bio, Inc.、Bristol-Myers Squibb (Celgene)、Catalent, Inc.、Cytiva (GE Healthcareの一部)、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、Kite Pharma (a Gilead Company)、Lonza Group AG、NantKwest, Inc、 Novartis社、Paragon Bioservices社、Pioneer BioTech社、Precision BioSciences社、Regenative Labs社、Roche社、Sangamo Therapeutics社、Thermo Fisher Scientific社、VivaCell Biotechnology社、WuXi AppTec社。

主な展開

2024年10月、ロンザは、世界最大級の生物製剤製造施設であるヴァカビルの大規模な生物製剤施設の買収を完了。この買収により、Lonzaのアメリカ西海岸における生物製剤製造拠点は大きく拡大し、既存のグローバル製造ネットワークを補完することになります。

2024年9月、ロンザとバーテックスは、CASGEVY®の長期商業供給契約を締結しました。これにより、バーテックス社はロンザ社の科学、規制、製造に関する専門知識、グローバルな製造ネットワークを活用し、ロンザ社は最先端のcGMP細胞療法製造施設でCASGEVY®を製造し、ポーツマス(アメリカ)の施設に拡大する計画です。

2024年5月、キャタレント社とセイレン・バイオテクノロジー社は、セイレン・バイオテクノロジー社のAAV免疫遺伝子療法の開発と製造を支援する戦略的パートナーシップを締結しました。このパートナーシップは、治療プログラムを可能な限り迅速に臨床へと移行させる強固な製造プロセスに対するキャタレント社のコミットメントを示すものです。

対象となる治療の種類
– 細胞療法
– 遺伝子療法
– その他の治療法

サービスの種類
– プロセス開発
– 製造
– 分析サービス
– 品質保証および品質管理(QA/QC)
– 薬事サポート
– 充填および仕上げ業務

対象技術
– ウイルスベクター
– 非ウイルス法
– 幹細胞技術
– T細胞レセプター
– その他の技術

対象エンドユーザー
– バイオ製薬会社
– 研究機関
– 学術機関
– 政府機関
– バイオテクノロジー新興企業

対象地域
– 北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
ドイツ
イギリス
イタリア
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
ニュージーランド
韓国
その他のアジア太平洋地域
– 南米
アルゼンチン
ブラジル
チリ
その他の南米諸国
– 中東・アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
カタール
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

レポート内容
– 地域および国レベルセグメントの市場シェア評価
– 新規参入企業への戦略的提言
– 2022年、2023年、2024年、2026年、2030年の市場データをカバー
– 市場動向(促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項)
– 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
– 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
– 詳細な戦略、財務状況、最近の動向を含む企業プロファイリング
– 最新の技術的進歩をマッピングしたサプライチェーン動向

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❖ レポートの目次 ❖

1 エグゼクティブ・サマリー
2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 抑制要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 技術分析
3.7 エンドユーザー分析
3.8 新興市場
3.9 Covid-19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者の交渉力
4.2 買い手の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競争上のライバル関係
5 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場(治療タイプ別
5.1 はじめに
5.2 細胞療法
5.2.1 自己細胞療法
5.2.2 同種細胞療法
5.2.3 CAR-T細胞療法
5.3 遺伝子治療
5.3.1 In Vivo遺伝子治療
5.3.2 生体外遺伝子療法
5.4 その他の治療
6 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場(サービスタイプ別
6.1 導入
6.2 プロセス開発
6.3 製造
6.3.1 細胞培養
6.3.2 ベクター製造
6.3.3 精製
6.3.4 製剤化
6.4 分析サービス
6.5 品質保証および品質管理(QA/QC)
6.6 規制当局サポート
6.7 充填・仕上げ業務
7 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場、技術別
7.1 はじめに
7.2 ウイルスベクター
7.2.1 アデノウイルスベクター
7.2.2 レンチウイルスベクター
7.2.3 アデノ随伴ウイルスベクター
7.3 非ウイルス性方法
7.3.1 CRISPR/Cas9
7.3.2 トランスポゾン
7.3.3 プラスミドDNA
7.4 幹細胞技術
7.5 T細胞受容体
7.6 その他の技術
8 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場(エンドユーザー別
8.1 はじめに
8.2 バイオ医薬品企業
8.3 研究機関
8.4 学術機関
8.5 政府機関
8.6 バイオテクノロジー新興企業
9 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場、地域別
9.1 はじめに
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.2.3 メキシコ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 イタリア
9.3.4 フランス
9.3.5 スペイン
9.3.6 その他のヨーロッパ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 日本
9.4.2 中国
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 ニュージーランド
9.4.6 韓国
9.4.7 その他のアジア太平洋地域
9.5 南米
9.5.1 アルゼンチン
9.5.2 ブラジル
9.5.3 チリ
9.5.4 その他の南米地域
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 サウジアラビア
9.6.2 アラブ首長国連邦
9.6.3 カタール
9.6.4 南アフリカ
9.6.5 その他の中東・アフリカ地域
10 主要開発
10.1 契約、パートナーシップ、提携、合弁事業
10.2 買収と合併
10.3 新製品上市
10.4 事業拡大
10.5 その他の主要戦略
11 会社プロファイル
Aldevron
Atara Biotherapeutics, Inc.
Bluebird Bio, Inc.
Bristol-Myers Squibb (Celgene)
Catalent, Inc.
Cytiva (part of GE Healthcare)
Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Kite Pharma (a Gilead Company)
Lonza Group AG
NantKwest, Inc.
Novartis AG
Paragon Bioservices, Inc.
Pioneer BioTech
Precision BioSciences, Inc.
Regenative Labs
Roche
Sangamo Therapeutics, Inc.
Thermo Fisher Scientific Inc.
VivaCell Biotechnology and WuXi AppTec.

表一覧
表1 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:地域別(2022-2030年) ($MN)
表2 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:治療タイプ別(2022-2030年) ($MN)
表3 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:細胞療法別 (2022-2030) ($MN)
表4 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:自己細胞療法別(2022-2030年) ($MN)
表5 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:同種細胞療法別 (2022-2030) ($MN)
表6 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:CAR-T細胞療法別(2022-2030年) ($MN)
表7 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:遺伝子治療別 (2022-2030) ($MN)
表8 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:生体内遺伝子治療別 (2022-2030) ($MN)
表9 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:生体外遺伝子治療別 (2022-2030) ($MN)
表10 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:その他の治療タイプ別 (2022-2030) ($MN)
表11 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:サービスタイプ別 (2022-2030) ($MN)
表12 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:プロセス開発別 (2022-2030) ($MN)
表13 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:製造別 (2022-2030) ($MN)
表14 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:細胞培養別 (2022-2030) ($MN)
表15 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:ベクター製造別 (2022-2030) ($MN)
表16 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:精製別 (2022-2030) ($MN)
表17 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:製剤別 (2022-2030) ($MN)
表18 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:分析サービス別 (2022-2030) ($MN)
表19 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:品質保証・品質管理(QA/QC)別 (2022-2030) ($MN)
表20 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:薬事サポート別 (2022-2030) ($MN)
表21 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:充填・仕上げ業務別 (2022-2030) ($MN)
表22 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:技術別 (2022-2030) ($MN)
表23 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:ウイルスベクター別 (2022-2030) ($MN)
表24 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:アデノウイルスベクター別 (2022-2030) ($MN)
表25 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:レンチウイルスベクター別 (2022-2030) ($MN)
表26 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:アデノ随伴ウイルスベクター別 (2022-2030) ($MN)
表27 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:非ウイルス法別 (2022-2030) ($MN)
表28 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:CRISPR/Cas9別 (2022-2030) ($MN)
表29 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:トランスポゾン別 (2022-2030) ($MN)
表30 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:プラスミドDNA別 (2022-2030) ($MN)
表31 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:幹細胞技術別 (2022-2030) ($MN)
表32 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:T細胞受容体別 (2022-2030) ($MN)
表33 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:その他の技術別 (2022-2030) ($MN)
表34 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:エンドユーザー別 (2022-2030) ($MN)
表35 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:生物製薬会社別 (2022-2030) ($MN)
表36 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:研究機関別 (2022-2030) ($MN)
表37 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:学術機関別 (2022-2030) ($MN)
表38 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:政府機関別 (2022-2030) ($MN)
表39 細胞・遺伝子治療CDMOの世界市場展望:バイオテクノロジー新興企業別 (2022-2030) ($MN)
注:北米、ヨーロッパ、APAC、南米、中東・アフリカ地域の表も上記と同様に表記しています。

According to Stratistics MRC, the Global Cell and Gene Therapy CDMO Market is accounted for $6.48 billion in 2024 and is expected to reach $31.14 billion by 2030 growing at a CAGR of 29.9% during the forecast period. A cell and gene therapy CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) is a specialized service provider that supports biopharmaceutical companies in the development, manufacturing, and commercialization of cell. These organizations offer end-to-end services, including process development, clinical and commercial manufacturing, and regulatory support. By partnering with CDMOs, biotech firms can outsource complex and resource-intensive tasks, enabling them to focus on research, innovation, and product launch while ensuring regulatory compliance and scalable production.

Market Dynamics:

Driver:

Increasing demand for cell and gene therapies

The increasing demand for cell and gene therapies in biotech companies focus on creating novel treatments for genetic disorders, cancers, and chronic diseases, they rely on CDMOs for expertise in complex processes like gene editing, viral vector production, and cell culture. CDMOs help meet the rising demand by offering scalable manufacturing, regulatory compliance, and faster time to market, enabling biotech firms to focus on research and innovation without the heavy investment in infrastructure, thereby accelerating the market's growth.

Restraint:

High costs and complex manufacturing processes

High costs and complex manufacturing processes requires highly specialized facilities and equipment, driving up operational costs. Additionally, the need for stringent quality control measures and personalized manufacturing processes further increases expenses. These factors can make it challenging for CDMOs to achieve economies of scale, limiting their profitability and hindering market growth. Consequently, the high costs associated with cell and gene therapy manufacturing can create barriers to entry for new players and limit the availability of these therapies to patients, hampering the market growth.

Opportunity:

Collaborations and partnerships

Collaborations and partnerships in Biopharma companies, academic institutions, and CDMOs work together to accelerate research, streamline clinical development, and scale manufacturing. These alliances enable faster innovation, cost-sharing, and risk mitigation, particularly in the complex and high-cost development of cell and gene therapies. By leveraging each partner's strengths, collaborations foster efficient technology transfer, regulatory support, and market entry, ultimately propelling the growth and success of the CDMO market.

Threat:

Regulatory and quality failures

The Cell and Gene Therapy CDMO Market is susceptible to several negative effects such as increased costs, reputational harm, delayed product development, restricted market access, and legal concerns due to regulatory and quality failures. CDMOs' capacity to draw in new business and partnerships may be hampered by non-compliance, which may result in penalties, recalls, and shutdowns. Moreover, poor quality might undermine CDMOs' credibility and shrink their prospective clientele thereby, hindering the market growth.

Covid-19 Impact

The COVID-19 pandemic has significantly impacted the Cell and Gene Therapy CDMO market by causing disruptions in supply chains, clinical trials, and regulatory processes. Many CDMOs faced delays in project timelines due to restrictions on laboratory access and workforce shortages. However, the pandemic also accelerated investments in bio manufacturing capabilities and the adoption of digital technologies, enhancing operational efficiency. The demand for rapid therapeutic responses to emerging health crises highlighted the importance of flexible and scalable CDMO services.

The cell therapy segment is expected to be the largest during the forecast period

The cell therapy segment is projected to account for the largest market share during the projection period, by offering groundbreaking treatments for conditions like cancer, autoimmune disorders, and degenerative diseases. Cell therapies, such as CAR-T and stem cell treatments, require highly specialized which many biotech companies outsource to CDMOs. The growing demand for personalized and regenerative medicine, coupled with the challenges of scaling production for clinical use, has led to increased reliance on CDMOs. This segment's rapid advancements and regulatory approvals further boost market growth.

The viral vectors segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period

The viral vectors segment is projected to have the highest CAGR in the viral vectors market during the extrapolated period, due to their essential role in delivering therapeutic genes into target cells. As the demand for innovative gene therapies grows, viral vectors, such as adenoviruses, lentiviruses, and adeno-associated viruses, have become vital tools for effective gene transfer. CDMOs specializing in viral vector production provide essential services, including development, manufacturing, and quality control, which are crucial for clinical trials and commercialization. Additionally, advancements in vector design and production techniques enhance efficacy and safety, further driving demand and encouraging biopharmaceutical companies to collaborate with CDMOs for their expertise in this area.

Region with largest share:

The Asia Pacific region is projected to account for the largest market share during the forecast period due to increased investments in biotechnology, improving healthcare infrastructure, and rising demand for innovative therapies. Countries like China, Japan, and India are emerging as key players, benefiting from government initiatives promoting research and development. The region’s diverse patient population offers ample opportunities for personalized medicine, while local CDMOs are expanding their capabilities to cater to both domestic and international clients. Collaborations with global pharmaceutical companies further enhance the region's competitiveness in the cell and gene therapy landscape.

Region with highest CAGR:

During the estimation period, the North America region is forecasted to record the highest growth rate, owing to significant investments in research and development. The region boasts a robust infrastructure, advanced technologies, and a high concentration of biotechnology companies and academic institutions. Additionally, regulatory support from agencies like the FDA has accelerated the approval process for cell and gene therapies. The rising prevalence of genetic disorders further fuels demand for tailored therapies, positioning North America as a key player in this rapidly growing market.

Key players in the market

Some of the key players profiled in the Cell and Gene Therapy CDMO Market include Aldevron, Atara Biotherapeutics, Inc., Bluebird Bio, Inc., Bristol-Myers Squibb (Celgene), Catalent, Inc., Cytiva (part of GE Healthcare), Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Kite Pharma (a Gilead Company), Lonza Group AG, NantKwest, Inc., Novartis AG, Paragon Bioservices, Inc., Pioneer BioTech, Precision BioSciences, Inc., Regenative Labs, Roche, Sangamo Therapeutics, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., VivaCell Biotechnology and WuXi AppTec.

Key Developments:

In October 2024, Lonza completed acquisition of large-scale Biologics site in Vacaville, one of the largest biologics manufacturing facilities in the world. Acquisition extends Lonza’s US Biologics footprint with a significant presence on the West Coast, complementing its existing global manufacturing network.

In September 2024, Lonza and Vertex signed a long-term commercial supply agreement for CASGEVY®. By this Vertex will leverage Lonza’s scientific, regulatory and manufacturing expertise, global manufacturing network, and Lonza will manufacture CASGEVY® at the state-of-the-art cGMP cell therapy manufacturing facilities, with plans to expand to its Portsmouth (US) facility.

In May 2024, Catalent and Siren Biotechnology entered into partnership a strategic partnership to support the development and manufacturing of Siren Biotechnology’s AAV immuno-gene therapies. This partnership demonstrates Catalent commitment to a robust manufacturing process that will move therapeutic programs into the clinic as quickly as possible.

Type of Therapies Covered:
• Cell Therapy
• Gene Therapy
• Other Type of Therapies

Service Types Covered:
• Process Development
• Manufacturing
• Analytical Services
• Quality Assurance and Quality Control (QA/QC)
• Regulatory Support
• Fill and Finish Operations

Technologies Covered:
• Viral Vectors
• Non-Viral Methods
• Stem Cell Technology
• T-cell Receptor
• Other Technologies

End Users Covered:
• Biopharmaceutical Companies
• Research Institutes
• Academic Institutions
• Government Organizations
• Biotechnology Start-ups

Regions Covered:
• North America
US
Canada
Mexico
• Europe
Germany
UK
Italy
France
Spain
Rest of Europe
• Asia Pacific
Japan
China
India
Australia
New Zealand
South Korea
Rest of Asia Pacific
• South America
Argentina
Brazil
Chile
Rest of South America
• Middle East & Africa
Saudi Arabia
UAE
Qatar
South Africa
Rest of Middle East & Africa

What our report offers:
- Market share assessments for the regional and country-level segments
- Strategic recommendations for the new entrants
- Covers Market data for the years 2022, 2023, 2024, 2026, and 2030
- Market Trends (Drivers, Constraints, Opportunities, Threats, Challenges, Investment Opportunities, and recommendations)
- Strategic recommendations in key business segments based on the market estimations
- Competitive landscaping mapping the key common trends
- Company profiling with detailed strategies, financials, and recent developments
- Supply chain trends mapping the latest technological advancements

1 Executive Summary
2 Preface
2.1 Abstract
2.2 Stake Holders
2.3 Research Scope
2.4 Research Methodology
2.4.1 Data Mining
2.4.2 Data Analysis
2.4.3 Data Validation
2.4.4 Research Approach
2.5 Research Sources
2.5.1 Primary Research Sources
2.5.2 Secondary Research Sources
2.5.3 Assumptions
3 Market Trend Analysis
3.1 Introduction
3.2 Drivers
3.3 Restraints
3.4 Opportunities
3.5 Threats
3.6 Technology Analysis
3.7 End User Analysis
3.8 Emerging Markets
3.9 Impact of Covid-19
4 Porters Five Force Analysis
4.1 Bargaining power of suppliers
4.2 Bargaining power of buyers
4.3 Threat of substitutes
4.4 Threat of new entrants
4.5 Competitive rivalry
5 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market, By Type of Therapy
5.1 Introduction
5.2 Cell Therapy
5.2.1 Autologous Cell Therapy
5.2.2 Allogeneic Cell Therapy
5.2.3 CAR-T Cell Therapy
5.3 Gene Therapy
5.3.1 In Vivo Gene Therapy
5.3.2 Ex Vivo Gene Therapy
5.4 Other Type of Therapies
6 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market, By Service Type
6.1 Introduction
6.2 Process Development
6.3 Manufacturing
6.3.1 Cell Culture
6.3.2 Vector Manufacturing
6.3.3 Purification
6.3.4 Formulation
6.4 Analytical Services
6.5 Quality Assurance and Quality Control (QA/QC)
6.6 Regulatory Support
6.7 Fill and Finish Operations
7 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market, By Technology
7.1 Introduction
7.2 Viral Vectors
7.2.1 Adenoviral Vectors
7.2.2 Lentiviral Vectors
7.2.3 Adeno-Associated Viral Vectors
7.3 Non-Viral Methods
7.3.1 CRISPR/Cas9
7.3.2 Transposons
7.3.3 Plasmid DNA
7.4 Stem Cell Technology
7.5 T-cell Receptor
7.6 Other Technologies
8 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market, By End User
8.1 Introduction
8.2 Biopharmaceutical Companies
8.3 Research Institutes
8.4 Academic Institutions
8.5 Government Organizations
8.6 Biotechnology Start-ups
9 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market, By Geography
9.1 Introduction
9.2 North America
9.2.1 US
9.2.2 Canada
9.2.3 Mexico
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.2 UK
9.3.3 Italy
9.3.4 France
9.3.5 Spain
9.3.6 Rest of Europe
9.4 Asia Pacific
9.4.1 Japan
9.4.2 China
9.4.3 India
9.4.4 Australia
9.4.5 New Zealand
9.4.6 South Korea
9.4.7 Rest of Asia Pacific
9.5 South America
9.5.1 Argentina
9.5.2 Brazil
9.5.3 Chile
9.5.4 Rest of South America
9.6 Middle East & Africa
9.6.1 Saudi Arabia
9.6.2 UAE
9.6.3 Qatar
9.6.4 South Africa
9.6.5 Rest of Middle East & Africa
10 Key Developments
10.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
10.2 Acquisitions & Mergers
10.3 New Product Launch
10.4 Expansions
10.5 Other Key Strategies
11 Company Profiling
11.1 Aldevron
11.2 Atara Biotherapeutics, Inc.
11.3 Bluebird Bio, Inc.
11.4 Bristol-Myers Squibb (Celgene)
11.5 Catalent, Inc.
11.6 Cytiva (part of GE Healthcare)
11.7 Fujifilm Diosynth Biotechnologies
11.8 Kite Pharma (a Gilead Company)
11.9 Lonza Group AG
11.10 NantKwest, Inc.
11.11 Novartis AG
11.12 Paragon Bioservices, Inc.
11.13 Pioneer BioTech
11.14 Precision BioSciences, Inc.
11.15 Regenative Labs
11.16 Roche
11.17 Sangamo Therapeutics, Inc.
11.18 Thermo Fisher Scientific Inc.
11.19 VivaCell Biotechnology
11.20 WuXi AppTec
List of Tables
Table 1 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Region (2022-2030) ($MN)
Table 2 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Type of Therapy (2022-2030) ($MN)
Table 3 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Cell Therapy (2022-2030) ($MN)
Table 4 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Autologous Cell Therapy (2022-2030) ($MN)
Table 5 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Allogeneic Cell Therapy (2022-2030) ($MN)
Table 6 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By CAR-T Cell Therapy (2022-2030) ($MN)
Table 7 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Gene Therapy (2022-2030) ($MN)
Table 8 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By In Vivo Gene Therapy (2022-2030) ($MN)
Table 9 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Ex Vivo Gene Therapy (2022-2030) ($MN)
Table 10 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Other Type of Therapies (2022-2030) ($MN)
Table 11 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Service Type (2022-2030) ($MN)
Table 12 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Process Development (2022-2030) ($MN)
Table 13 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Manufacturing (2022-2030) ($MN)
Table 14 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Cell Culture (2022-2030) ($MN)
Table 15 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Vector Manufacturing (2022-2030) ($MN)
Table 16 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Purification (2022-2030) ($MN)
Table 17 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Formulation (2022-2030) ($MN)
Table 18 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Analytical Services (2022-2030) ($MN)
Table 19 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Quality Assurance and Quality Control (QA/QC) (2022-2030) ($MN)
Table 20 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Regulatory Support (2022-2030) ($MN)
Table 21 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Fill and Finish Operations (2022-2030) ($MN)
Table 22 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Technology (2022-2030) ($MN)
Table 23 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Viral Vectors (2022-2030) ($MN)
Table 24 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Adenoviral Vectors (2022-2030) ($MN)
Table 25 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Lentiviral Vectors (2022-2030) ($MN)
Table 26 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Adeno-Associated Viral Vectors (2022-2030) ($MN)
Table 27 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Non-Viral Methods (2022-2030) ($MN)
Table 28 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By CRISPR/Cas9 (2022-2030) ($MN)
Table 29 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Transposons (2022-2030) ($MN)
Table 30 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Plasmid DNA (2022-2030) ($MN)
Table 31 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Stem Cell Technology (2022-2030) ($MN)
Table 32 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By T-cell Receptor (2022-2030) ($MN)
Table 33 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Other Technologies (2022-2030) ($MN)
Table 34 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By End User (2022-2030) ($MN)
Table 35 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Biopharmaceutical Companies (2022-2030) ($MN)
Table 36 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Research Institutes (2022-2030) ($MN)
Table 37 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Academic Institutions (2022-2030) ($MN)
Table 38 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Government Organizations (2022-2030) ($MN)
Table 39 Global Cell and Gene Therapy CDMO Market Outlook, By Biotechnology Start-ups (2022-2030) ($MN)
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.

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