グローバルシクロスポリン薬市場規模とシェア分析 – 成長トレンドと予測(2025年 – 2030年)

【英語タイトル】Cyclosporine Drugs Market Size & Share Analysis - Growth Trends & Forecasts (2025 - 2030)

Mordor Intelligenceが出版した調査資料(MOR23MAR0074)・商品コード:MOR23MAR0074
・発行会社(調査会社):Mordor Intelligence
・発行日:2025年2月
・ページ数:115
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
・調査対象地域:アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン
・産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖

グローバルシクロスポリン薬市場は、適応症(移植拒絶予防、リウマチ性関節炎、乾癬、自己免疫性重症筋無力症、ドライアイなど)、投与経路(経口および注射)、地理(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)によってセグメント化されています。本報告書では、上記のセグメントに対する価値(百万米ドル)が提供されています。

シクロスポリン薬市場の規模とシェア

### 調査期間
2021年 – 2030年

### 予測データ期間
2025年 – 2030年

### 歴史的データ期間
2021年 – 2023年

### 年平均成長率 (CAGR)
4.10%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 主要プレーヤー
*免責事項:主要プレーヤーは特に順不同で列挙されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### シクロスポリン薬市場の分析(Mordor Intelligenceによる)

シクロスポリン薬市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)4.1%を記録すると予想されています。医療システムは、COVID-19パンデミックの影響により、巨大な課題に直面しています。COVID-19パンデミック中は、ウイルスの伝播リスクを減少させるために、すべての外来治療が延期または制限されました。多くの慢性療法は緊急性がないと見なされていたためです。さらに、抗炎症薬であるシクロスポリンは、COVID-19感染の管理に広く使用されており、市場に大きな影響を与えると予想されていました。しかし、COVID-19感染に対するシクロスポリンの臨床試験は無効であると報告されました。例えば、2022年8月、I-SPY COVID試験のスポンサーであるQuantum Leap Healthcare Collaborative(QLHC)は、研究のシクロスポリン群が無効であるために終了したと発表しました。この結果、COVID-19感染を治療するためにシクロスポリンを服用する人の数が減少し、長期的には悪影響を及ぼすと予想されています。

### 市場成長を促進する要因

– **ターゲット疾患の増加**: 炎症性疾患や自己免疫疾患の有病率の増加、強力なパイプラインの存在、疾患認識のための政府の支援法令などが市場の成長を促進しています。JAMA Networkによる報告によれば、2022年5月時点で、アメリカ人の約3%と全世界で1億2500万人が乾癬に苦しんでいます。乾癬は男女ともに影響を及ぼし、特に成人に多く見られます。シクロスポリンは、症状からの迅速な緩和を提供できるため、乾癬性疾患の治療に広く使用されています。したがって、乾癬の増加に伴い、シクロスポリンの需要が市場を牽引すると予想されます。

– **新しい製剤の開発**: 様々な用途向けの異なる製剤の開発や新しい承認、製品の発売がシクロスポリン薬市場の成長を促進すると期待されています。例えば、2021年6月に、Santen Pharmaceutical Co., Ltd.は、アメリカのFDAから小児および成人の春季角結膜炎(VKC)の治療のための新製品Verkazia(シクロスポリン眼用エマルジョン、0.1%)の承認を受けました。さらに、効率的な治療法の必要性や新しい市場プレーヤー間の競争がシクロスポリン薬の分野での成長の可能性を提供すると期待されています。

– **発展途上地域での認識不足**: しかし、発展途上地域におけるターゲット疾患の認識不足が、予測期間中のビジネス成長を妨げています。

### グローバルシクロスポリン薬市場のトレンドと洞察

#### 関節リウマチの適応症と予測期間中の成長

関節リウマチは、硬直、腫れ、関節痛を引き起こし、慢性的な痛みや日常活動の遂行能力に影響を及ぼす可能性があります。最近の関節リウマチの病態生理の理解の進展により、新しい治療薬の創出が可能になったため、重要な成長が期待されています。この疾患は、研究資金の増加により、予測期間中にグローバルシクロスポリン薬市場で最大のセグメントを占めると考えられています。例えば、NIHが発表したデータによると、2021年のアメリカにおける関節リウマチの研究資金は9300万ドルと推定され、2022年には9700万ドルに達すると予想されています。このような研究資金の増加は、研究期間中にセグメントの成長を促進する良好な機会を生み出します。

さらに、関節リウマチの有病率の増加がシクロスポリン薬市場を押し上げています。Nature Reviews Rheumatologyが2022年9月に発表した報告によれば、関節リウマチの有病率は増加しており、その格差は遺伝的要因、環境要因、人口統計、社会経済的地位、疾患報告などの要因によるものです。また、関節リウマチの有病率と疾患負担の推定値は地理的地域によって大きく異なり、一般的に工業化国や都市環境で高い推定値が見られます。このため、関節リウマチの増加はシクロスポリンの需要を高める要因となります。

したがって、上記の要因により、関節リウマチセグメントは予測期間中に大きな成長が期待されます。

### 市場を形成する主要なトレンドを理解する

#### 北米が予測期間中に市場を支配すると予想

北米は、主要な市場プレーヤーの存在により、重要なシェアを持つと予想されています。さらに、自己免疫疾患の有病率の増加や、ターゲット疾患の予防と治療を目的とした政府のさまざまな取り組みが地域の成長を促進すると期待されています。

また、乾癬や関節リウマチなどのターゲット疾患の増加が市場成長に寄与しています。例えば、Global Psoriasis Atlas 2022による報告では、カナダにおける乾癬の有病率は2-3%と比較的一般的ですが、独自の人口差により、ニューファンドランド・ラブラドール州では他の白人集団に比べて5倍から10倍も高いと推定されています。同様に、2021年10月に更新された関節リウマチに関するArthritis Foundationの報告によれば、アメリカでは約150万人が関節リウマチに影響を受けており、女性は男性よりも3倍のリスクにさらされています。このような関節リウマチの有病率の増加は、予測期間中の市場成長を促進すると期待されます。

さらに、主要な市場プレーヤーによる新製品の承認や発売が市場の成長を助けています。例えば、2022年1月にSun Pharmaは、カナダでCequa(シクロスポリン眼用溶液0.09%)を発売しました。この製品は、乾燥性角結膜炎(ドライアイ)の患者における涙の生成を増加させることを示しています。この製品は、シクロスポリンの生物利用能と物理化学的安定性を向上させ、眼組織への浸透を増加させるナノミセル(NCELL)技術を用いて提供されます。このような製品の発売は、予測期間中の市場成長に寄与すると期待されています。

したがって、上記の要因により、北米地域におけるシクロスポリン薬市場は予測期間中に成長が見込まれます。

### 競争環境

シクロスポリン市場は中程度の競争があり、グローバルおよびローカルのプレーヤーが存在します。この中程度の競争環境は、主要なプレーヤーが持続可能性戦略を広範囲に展開していることが特徴です。企業は、地域の拡大、新製品の開発、戦略的提携などの競争戦略を採用して優位性を獲得しています。この市場の主要なプレーヤーには、ノバルティス(Novartis AG)、ストライドファーマサイエンス(Strides Pharma Science Limited)、サンファーマ(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)、アポテックス(Apotex Inc.)、テバ(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)、アッヴィ(AbbVie Inc.)、イーオンラボ(EonLabs)、メインファーマグループ(Mayne Pharma Group Limited)、マッケソンメディカル・サージカル(McKesson Medical-Surgical Inc.)、およびサンテン製薬(Santen Pharmaceutical Co., Ltd.)が含まれます。

### シクロスポリン薬業界のリーダー
– アッヴィ(AbbVie Inc.)
– ノバルティス(Novartis AG)
– サンファーマ(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)
– テバ(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
– サンテン製薬(Santen Pharmaceutical Co., Ltd.)

*免責事項:主要プレーヤーは特に順不同で列挙されています。

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### 最近の業界動向

– **2022年8月**: ストライドファーマサイエンス(Strides Pharma Science Limited)は、アメリカのFDAからシクロスポリンソフトジェルカプセルUSP(修正型)25mg、50mg、100mgの承認を受けました。シクロスポリンは、腎臓、肝臓、心臓の同種移植における臓器拒絶反応の予防に処方されます。また、重度の関節リウマチや乾癬の治療にも使用されます。

– **2022年2月**: マイランファーマシューティカルズ(Mylan Pharmaceuticals Inc.)は、アメリカのFDAからシクロスポリン眼用エマルジョン0.05%のANDAの承認を受けました。これは、アラガンのRestasisの最初のジェネリック版です。シクロスポリン眼用エマルジョンは、乾燥性角結膜炎(ドライアイ)の患者における涙の生成を増加させることが示されています。

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❖ レポートの目次 ❖

目次 – シクロスポリン薬産業レポート
1. はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 対象疾患の増加する有病率
4.2.2 潜在的な臨床パイプライン候補の増加
4.2.3 明確に定義された規制ガイドライン
4.3 市場の制約
4.3.1 発展途上地域における対象疾患の認知不足
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション(市場規模 – USD百万単位)
5.1 疾患別
5.1.1 移植拒絶反応予防
5.1.2 関節リウマチ
5.1.3 乾癬
5.1.4 自己免疫性重症筋無力症
5.1.5 ドライアイ
5.1.6 その他
5.2 投与経路別
5.2.1 経口
5.2.2 注射
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋
5.3.4 中東およびアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アッヴィ株式会社
6.1.2 ストライドファーマサイエンスリミテッド
6.1.3 アポテックス株式会社
6.1.4 イオンラボ
6.1.5 メインファーマグループリミテッド
6.1.6 マッケソンメディカル・サージカル株式会社
6.1.7 ノバルティスAG
6.1.8 サンテングループ株式会社
6.1.9 サンファーマインダストリーズリミテッド
6.1.10 テバファーマシューティカルインダストリーズリミテッド
*リストは網羅的ではありません
7. 市場機会

Table of Contents for Cyclosporine Drugs Industry Report
1. INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. RESEARCH METHODOLOGY
3. EXECUTIVE SUMMARY
4. MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Prevalence of Target Disease
4.2.2 Increase in Potential Clinical Pipeline Candidates
4.2.3 Well-Defined Regulatory Guidelines
4.3 Market Restraints
4.3.1 Lack of Awareness of Target Disease In Developing Regions
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - in USD Millions)
5.1 By Indication
5.1.1 Transplant Rejection Prophylaxis
5.1.2 Rheumatoid Arthritis
5.1.3 Psoriasis
5.1.4 Autoimmune Myasthenia Gravis
5.1.5 Dry Eye
5.1.6 Others
5.2 By Route of Administration
5.2.1 Oral
5.2.2 Parenteral
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6. COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 AbbVie Inc.
6.1.2 Strides Pharma Science Limited
6.1.3 Apotex Inc.
6.1.4 EonLabs
6.1.5 Mayne Pharma Group Limited
6.1.6 McKesson Medical-Surgical Inc.
6.1.7 Novartis AG
6.1.8 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
6.1.9 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
6.1.10 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
*List Not Exhaustive
7. MARKET OPPORTUNITIES
※参考情報

シクロスポリンは、免疫抑制剤の一種であり、主に臓器移植や自己免疫疾患の治療に使用されます。この薬は、1970年代に発見され、初めて臓器移植患者に対して使用されました。シクロスポリンは、特にT細胞の活性化を抑制することで、免疫反応を制御します。これにより、移植された臓器に対する拒絶反応を軽減し、患者の生存率を向上させることが可能になります。
シクロスポリンには主にいくつかの異なる製剤があります。一般的に、オルガノン社が開発したシクロスポリンAが最も広く使用されていますが、ジェネリック製品も多く流通しています。シクロスポリンは、口腔内服用のカプセルや液体製剤、点滴用の注射剤として提供されます。製剤によって吸収率や作用時間が異なるため、病状や患者に応じて選択されます。

シクロスポリンの主な用途は、臓器移植後の免疫抑制、特に腎臓、肝臓、心臓、肺の移植患者に対して使用されます。また、自己免疫疾患、例えば、全身性エリテマトーデスや関節リウマチ、乾癬などの治療にも有効です。これらの疾患は、過剰な免疫反応が原因で発症することが多く、シクロスポリンが免疫系の調整に寄与します。

シクロスポリンの使用には注意が必要であり、効果的である反面、副作用も存在します。最も一般的な副作用には、腎機能障害、高血圧、歯肉肥大、感染症のリスク増加などがあります。特に腎臓への影響が注目されており、定期的な腎機能評価が推奨されています。また、シクロスポリンは他の薬剤との相互作用があり、特定の薬剤と併用すると効果が影響を受けることがあります。

最近の研究では、シクロスポリンの新しい用途が模索されています。例えば、眼科領域では、慢性のドライアイやアレルギー性結膜炎に対しても効果が期待されています。この流れは、シクロスポリンの免疫調整作用を活かした新たな治療法の発展を示しています。シクロスポリンは、点眼薬として利用されることもあり、目の表面の炎症を抑えることで、視力の改善につながります。

さらに、シクロスポリンに関連する技術も進化しています。バイオテクノロジーの発展により、シクロスポリンの合成や製剤化の技術が向上しており、新しい剤形や投与方法が開発されています。最近では、ナノ粒子化技術を利用したドラッグデリバリーシステムも研究されており、シクロスポリンの生体内での効果的な運搬が期待されています。これにより、副作用を抑えつつ、治療効果を最大化することが可能になります。

シクロスポリンは、今後も臓器移植や免疫関連の疾患における重要な治療薬であり続けるでしょう。新たな研究が進む中、シクロスポリンの適応症の拡大や副作用の軽減に向けた取り組みが進められています。医療現場においてシクロスポリンの役割は大きく、患者に対する効果的な治療法として、多くの期待が寄せられています。したがって、シクロスポリンの適切な使用を促進し、患者のQOL(生活の質)の向上に寄与することが重要です。シクロスポリンは、科学的な進展とともに、その使用の幅を広げる可能性を秘めた、今後の医療においても重要な役割を果たすことでしょう。


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