世界の脂質異常症市場(2024年~2031年)

【英語タイトル】Global Dyslipidemia Market - 2024-2031

DataM Intelligenceが出版した調査資料(DATM24DC043)・商品コード:DATM24DC043
・発行会社(調査会社):DataM Intelligence
・発行日:2024年11月
・ページ数:195
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:医薬品
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❖ レポートの概要 ❖

概要 脂質異常症の世界市場は2023年に175.8億米ドルに達し、2031年には559.5億米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は15.70%です。
脂質異常症は、コレステロールやトリグリセリドを含む血液中の脂質(脂肪)の異常値を特徴とする病状です。脂質異常症は、低比重リポタンパク質(LDL)コレステロール(「悪玉」コレステロール)の高値、高比重リポタンパク質(HDL)コレステロール(「善玉」コレステロール)の低値、トリグリセリドの上昇など、脂質レベルに関連するさまざまな障害を包括する用語です。これらの脂質バランスの乱れは、冠動脈疾患、脳卒中、末梢動脈疾患などの心血管疾患のリスクを高めます。
脂質異常症市場の成長を牽引しているのは、脂質異常症の有病率の高さと世界的な心血管疾患罹患率の上昇であり、特に高齢化した人口集団や、食生活の乱れや座りがちな生活習慣といった生活習慣上の危険因子を抱える地域において顕著です。例えば、米国国立衛生研究所(NIH)は、世界保健機関(WHO)によると、世界の成人人口の39%が血中コレステロール上昇の影響を受けており、その有病率は男性(37%)よりも女性(40%)の方が相対的に高いと述べています。血中コレステロールの上昇は、この疾患の負担を増大させるいくつかの結果をもたらす可能性があります。

市場ダイナミクス: 促進要因と阻害要因
製品開発活動と規制当局による承認の増加
脂質異常症市場は、製品開発活動の活発化と、それに伴う規制当局による商業的使用の承認により、著しい成長を遂げています。脂質異常症の負担が増加していることから、複数のメーカーが新規治療薬の開発や既存治療薬の改良に注力しています。
例えば、2024年6月、Daewoong Bio社は、高脂血症治療薬ロスバスタチンと栄養補助食品オメガ3を組み合わせた新製品を発売しました。ロスバスタチン単独と比べ、脂質や不安定性、忍容性が改善されます。
規制当局の承認、特にFDAの承認の増加は、脂質管理のための革新的で効果的な治療オプションを導入することにより、脂質異常症市場の成長を著しく促進しています。このような規制当局の支援は、脂質異常症治療のための新規薬剤の利用可能性を加速させ、多様な患者ニーズに対応し、心血管転帰を改善することで脂質異常症市場を拡大します。

例えば、2024年3月、米国食品医薬品局(FDA)は、Esperion Therapeutics, Inc.が開発したNEXLETOL(ベムペド酸)錠剤およびNEXLIZET(ベムペド酸およびエゼチミブ)錠剤を承認しました。これらの薬剤は、一次性高脂血症に対して単独またはスタチン系薬剤との併用で使用されます。
さらに2024年3月、米国食品医薬品局(FDA)は、リジェネロン・ファーマシューティカルズ・インクが開発したプラルエント(アリロクマブ)を、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症(HeFH)の8歳以上の小児患者に拡大適用することを承認しました。食事療法や他の脂質低下薬との併用が可能。

脂質異常症治療に伴う高額な費用
高度な脂質異常症治療、特にPCSK9阻害薬やRNAベースの薬剤のような新しい治療薬のコストが高いことが、脂質異常症市場成長の障壁となっています。例えば、NIHによると、PCSK9阻害剤は当初、年間約14,000ドルという価格で販売されており、高リスク患者のLDLコレステロールを低下させる効果があるにもかかわらず、利用しにくい薬となっていました。その後、一部の市場では年間約5,850ドルまで価格が引き下げられましたが、ジェネリック・スタチンと比較すると依然として高価であり、1ヵ月あたり10ドル程度で済むこともあります。
この価格格差は、特に保険未加入の患者や中低所得国の患者のアクセスを制限し、脂質異常症患者のアドヒアランスを低下させる一因となっています。さらに、高コストは医療制度や保険提供者へのプレッシャーとなり、しばしば償還政策が制限される結果となります。その結果、脂質異常症の革新的な治療薬に対する需要が高まっているにもかかわらず、これらの先進的な薬剤の処方箋が少なくなり、市場導入が遅れ、成長の妨げとなっています。

セグメント分析
世界の脂質異常症市場は、治療タイプ、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。

治療タイプ:
スタチン系薬剤が世界の脂質異常症市場を席巻する見込み
スタチン系薬剤は脂質異常症治療の第一選択薬として推奨されています。これらの薬剤は、コレステロール生合成経路で重要な役割を果たす酵素であるHMG-CoA還元酵素を阻害します。これにより、スタチンは体内のコレステロール濃度を低下させ、心血管イベントのリスクを低減します。いくつかの地域の保健機関や世界的な保健機関は、LDL-Cを低下させる第一選択薬としてスタチンを推奨しています。例えば、米国心臓協会によると、スタチンは心臓発作や脳卒中のリスク軽減に効果的であるため、ほとんどの脂質異常症患者に推奨されています。
脂質異常症のスタチン系薬剤の中では、アトルバスタチンやロスバスタチンなどの高強度スタチンが広く使用されています。2023年の欧州心臓病学会(ESC)のガイドラインによると、これらの薬剤は糖尿病患者で心血管イベントのリスクが高い場合に適応となり、LDL-cを40~63%低下させます。また、これらの薬剤の使用は、脳や冠動脈の主要な合併症の発生率を低下させます。
さらに、これらの脂質異常症治療薬は、世界で最も売れている脂質低下薬のひとつです。例えば、リピトールという商品名で販売されているアトルバスタチンは、ヴィアトリス社製で、2023年には約15億米ドルを売り上げています。また、アストラゼネカ社製の「クレストール」という商品名で販売されているロスバスタチンは、同年に約11億米ドルを稼ぎ出しています。

脂質異常症市場で最も急成長しているのは胆汁酸分泌抑制剤セグメント
胆汁酸分泌抑制剤セグメントは、全身的な副作用が少なく、LDLコレステロールを低下させる効果的で非全身の治療オプションとしての役割により、予測期間中、脂質異常症市場で最も急成長することが予想されます。筋肉関連の副作用を伴うスタチンとは異なり、胆汁酸分泌抑制剤は消化管内で局所的に作用して胆汁酸の再吸収を防ぐため、血流への影響を最小限に抑えながらコレステロールを低下させます。このため、スタチン不耐性の患者や、脂質値を管理するために併用療法を希望する患者にとって、胆汁酸分泌抑制薬は特に有用です。
最近の研究では、胆汁酸分泌抑制薬に対する需要の高まりが強調されています。例えば、NIHの研究では、胆汁酸分泌抑制剤とスタチンを併用することにより、LDLコレステロールをさらに18%低下させることができ、より積極的な脂質管理が必要な患者にとって大きな利点となることが示されました。さらに、胆汁酸隔離薬は一般的に安価であり、長年の安全性プロファイルを有しているため、費用対効果の高い代替薬を求める患者と医療従事者の両方にアピールすることができます。これらの要因に加えて、両剤の併用療法の利用が増加していることが、脂質異常症治療における胆汁酸分泌抑制剤の成長を牽引しています。

北米は世界の脂質異常症市場で重要な位置を占める見込み
北米地域は、脂質異常症の有病率の高さ、医療費支出の全体的な高さ、同地域で高い収益を生み出している市場リーダーの強力な存在感により、予測期間中、脂質異常症市場で最大のシェアを占めると予想されます。
例えば、2024年3月にJournal of the American Heart Association誌に掲載された疫学研究によると、米国では思春期人口の25%が脂質異常症であり、有病率は18~39歳の総人口の約30%にのぼります。
さらに、米国ではCVDのリスクも高くなっています。米国心臓協会によると、今後30年間に米国では10人に6人、約1億8400万人が何らかのCVDに罹患すると予想されています。
このような脂質異常症有病率の憂慮すべき上昇と先進的な治療法の利用可能性が、この地域の世界市場における優位性の一因となっています。この地域では、研究開発活動への投資や革新的な製品の上市に注力するなど、世界的な大手企業が積極的に事業を展開しています。さらに、これらの企業は製品の収益の大部分を北米地域から得ています。
例えば、ノバルティスAGは、脂質異常症の新規siRNA治療薬LEQVIO(Inclisiran)を、FDAの承認後初めて米国市場で発売しました。同製品は2023年に3億5,500万米ドルの売上を見込んでおり、その大部分は米国市場から生み出されています。

アジア太平洋地域は脂質異常症市場で最も速いペースで成長
アジア太平洋地域は、脂質異常症の有病率の上昇と医療投資の増加により、脂質異常症市場で最も速いペースで成長しています。中国、インド、日本のような国々は、高脂肪食の摂取や座りがちな行動の増加など、ライフスタイルの大きな変化を目の当たりにしており、脂質異常症やそれに関連する心血管疾患の負担増に寄与しています。
例えば、国立衛生研究所(National Institute of Health)の2024年インド代謝性非伝染性疾患健康報告書(Metabolic Non-Communicable Disease Health Report of India)によると、113043人(農村部79506人、都市部33537人)を対象としたICMR-INDIAB全国横断疫学調査(ICMR-INDIAB-17)12で、脂質異常症の全有病率は81.2%でした。最も多かったのは低HDLコレステロールで、有病率は66.9%でした。
アジア太平洋地域の各国政府は、予防医療と慢性疾患の管理に重点を置き、医療支出を増やしています。例えば、日本の「健康寿命」イニシアティブでは、心血管危険因子の積極的なスクリーニング・プログラムを実施し、脂質異常症の早期発見・治療を促進しています。さらに、多国籍製薬企業のアジア太平洋市場への参入が増加しており、医薬品へのアクセスを拡大し、新製品の上市を支援するため、現地企業とパートナーシップを結んでいます。

競争状況
脂質異常症市場における世界的な主要企業には、Viatris Inc., AstraZeneca, Organon group of companies, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Amgen Inc., Novartis AG, Esperion Therapeutics, Inc., Pfizer Inc., Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Lupin Pharmaceuticals, Inc.などがあります。

新興プレイヤー
脂質異常症市場における新興企業には、Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、Kowa Pharmaceuticals America, Inc.、Gemphire Therapeutics Inc.、Ionis Pharmaceuticals, Inc.などがあります。

FDA承認
 2024年3月、エスペリオンは、米国食品医薬品局(FDA)が、CLEAR Outcomesの良好なデータに基づき、NEXLETOL錠(ベ ンペド酸)およびNEXLIZET錠(ベ ンペド酸・エゼチミブ)について、一次予防および二次予防の患者における心血管リスク低減およびLDL-C低下作用の拡大 を含む、広範な効能・効果の追加を承認したことを明らかにしました。また、ネクスレトールおよびネクスライゼットの単剤またはスタチン系薬剤との併用をサポートします。
 2023年7月、米国食品医薬品局(FDA)は、ノバルティスAGが開発したレクビオ(一般名:インクリシラン)を、食事療法およびスタチン療法の補助薬として、心臓病リスクが高いLDL-C上昇患者への早期適用拡大として承認。

本レポートを購入する理由
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脂質異常症の世界市場レポートは、約62の表、57の図、195ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業

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❖ レポートの目次 ❖

1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブ・サマリー
3.1. 治療タイプ別スニペット
3.2. 投与経路別スニペット
3.3. 販売チャネル別スニペット
3.4. 地域別スニペット
4. ダイナミクス
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. 脂質異常症の増加
4.1.1.2. 製品開発活動の活発化と規制当局の承認
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 脂質異常症治療に伴う高コスト
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターのファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 特許分析
5.5. 規制分析
5.6. SWOT分析
5.7. パイプライン分析
5.8. 疫学分析
5.9. アンメット・ニーズ
6. 治療タイプ別
6.1. はじめに
6.1.1. 治療タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%) 6.1.2.
6.1.2. 市場魅力度指数(治療タイプ別
6.2. スタチン*製剤
6.2.1. 序論
6.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
6.2.3. アトルバスタチン
6.2.4. ロバスタチン
6.2.5. ロスバスタチン
6.2.6. その他
6.3. 胆汁酸分泌抑制剤
6.4. PCSK9阻害薬
6.4.1. アリロクマブ
6.4.2. エボロクマブ
6.5. siRNA療法
6.6. コレステロール吸収阻害薬
6.7. フィブラート系薬剤
6.8. ナイアシン
6.9. オメガ3脂肪酸誘導体
6.10. その他
7. 投与経路別
7.1. はじめに
7.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
7.1.2. 市場魅力度指数(投与経路別
7.2. 経口*剤
7.2.1. 序論
7.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
7.3. 非経口剤
8. 流通チャネル別
8.1. はじめに
8.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 流通チャネル別
8.1.2. 市場魅力度指数(流通チャネル別
8.2. 病院薬局
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
8.3. 小売薬局
8.4. オンライン薬局
9. 地域別
9.1. はじめに
9.1.1. 地域別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
9.1.2. 市場魅力度指数、地域別
9.2. 北米
9.2.1. 序論
9.2.2. 主な地域別ダイナミクス
9.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、治療タイプ別
9.2.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
9.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 流通チャネル別
9.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
9.2.6.1. 米国
9.2.6.2. カナダ
9.2.6.3. メキシコ
9.3. ヨーロッパ
9.3.1. はじめに
9.3.2. 主な地域別動向
9.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別
9.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
9.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 流通チャネル別
9.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
9.3.6.1. ドイツ
9.3.6.2. イギリス
9.3.6.3. フランス
9.3.6.4. スペイン
9.3.6.5. イタリア
9.3.6.6. その他のヨーロッパ
9.4. 南米
9.4.1. はじめに
9.4.2. 地域別主要市場
9.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別
9.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
9.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 流通チャネル別
9.4.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
9.4.6.1. ブラジル
9.4.6.2. アルゼンチン
9.4.6.3. その他の南米諸国
9.5. アジア太平洋
9.5.1. はじめに
9.5.2. 主な地域別ダイナミクス
9.5.3. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%)、治療タイプ別
9.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
9.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):流通チャネル別
9.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
9.5.6.1. 中国
9.5.6.2. インド
9.5.6.3. 日本
9.5.6.4. 韓国
9.5.6.5. その他のアジア太平洋地域
9.6. 中東・アフリカ
9.6.1. 序論
9.6.2. 主な地域別ダイナミクス
9.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別
9.6.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
9.6.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):流通チャネル別
10. 競合情勢
10.1. 競争シナリオ
10.2. 市場ポジショニング/シェア分析
10.3. M&A分析
11. 企業プロフィール
11.1. Viatris Inc.*
11.1.1. Company Overview
11.1.2. Product Portfolio and Description
11.1.3. Financial Overview
11.1.4. Key Developments
11.2. AstraZeneca.
11.3. Organon group of companies.
11.4. Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
11.5. Amgen Inc.
11.6. Novartis AG
11.7. Esperion Therapeutics, Inc.
11.8. Pfizer Inc.
11.9. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
11.10. Lupin Pharmaceuticals, Inc.
リストは網羅的ではありません
12. 付録
12.1. 会社概要とサービス
12.2. お問い合わせ

Overview
The global dyslipidemia market reached US$ 17.58 billion in 2023 and is expected to reach US$ 55.95 billion by 2031, growing at a CAGR of 15.70% during the forecast period 2024-2031.
Dyslipidemia is a medical condition characterized by abnormal levels of lipids (fats) in the blood, which include cholesterol and triglycerides. Dyslipidemia is an umbrella term that encompasses various disorders related to lipid levels, including high levels of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol ("bad" cholesterol), low levels of high-density lipoprotein (HDL) cholesterol ("good" cholesterol) and elevated triglycerides. These lipid imbalances can increase the risk of cardiovascular diseases, such as coronary artery disease, stroke and peripheral artery disease.
The dyslipidemia market growth is driven by the high prevalence of lipid disorders and rising cardiovascular disease rates worldwide, especially in aging populations and regions with lifestyle risk factors like poor diet and sedentary behavior. For instance, the National Institute of Health (NIH), stated that according to the World Health Organization (WHO), 39% of the world's adult population has been affected by elevated blood cholesterol, with a relatively higher prevalence among women (40%) than among men (37%). Raised blood cholesterol can have several consequences that increase the burden of the disease.

Market Dynamics: Drivers & Restraints
Rising product development activities and regulatory approvals
The market for dyslipidemia is experiencing significant growth due to rising product development activities and subsequent regulatory approvals for commercial use. Due to the rising burden of dyslipidemia conditions, several manufacturers are focusing on developing novel therapies and advancing the existing ones.
For instance, in June 2024, Daewoong Bio launched a new product that combines the hyperlipidemia drug rosuvastatin with the dietary supplement Omega-3. It offers improvements in lipids and instability and tolerability compared to rosuvastatin alone.
Rising regulatory approvals especially FDA approvals are significantly driving growth in the dyslipidemia market by introducing innovative and effective treatment options for lipid management, particularly for patients who do not respond well to traditional therapies like statins. This regulatory support accelerates the availability of novel drugs for dyslipidemia treatment, expanding the dyslipidemia market by addressing diverse patient needs and improving cardiovascular outcomes.

For instance, in March 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved NEXLETOL (bempedoic acid) tablets and NEXLIZET (bempedoic acid and ezetimibe) tablets developed by Esperion Therapeutics, Inc. These drugs are used alone or in combination with statins for primary hyperlipidemia.
Additionally, in March 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Praluent (alirocumab) developed by Regeneron Pharmaceuticals Inc. for extended application to pediatric patients aged 8 and older with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH). This drug can be used in adjunct with diet and other lipid-lowering drugs.

High cost associated with the dyslipidemia treatment
The high cost of advanced dyslipidemia treatments, particularly newer therapies like PCSK9 inhibitors and RNA-based drugs, is a barrier to the dyslipidemia market growth. For instance, according to the NIH, PCSK9 inhibitors were initially priced at around $14,000 per year, making them less accessible despite their effectiveness in lowering LDL cholesterol in high-risk patients. Although prices have since been reduced to around $5,850 annually in some markets, they still remain costly compared to generic statins, which can be as low as $10 per month.
This price disparity limits access, especially among uninsured patients or those in low- and middle-income countries and contributes to lower patient adherence for dyslipidemia. Additionally, high costs put pressure on healthcare systems and insurance providers, often resulting in restrictive reimbursement policies. Consequently, fewer prescriptions for these advanced drugs are written, slowing market adoption and hampering growth despite rising demand for innovative treatments for dyslipidemia.

Segment Analysis
The global dyslipidemia market is segmented based on treatment type, route of administration, distribution channel and region.

Treatment Type:
The statins segment is expected to dominate the global dyslipidemia market share
Statins are the recommended first-line agents for the treatment of dyslipidemia. These drugs inhibit HMG-CoA reductase, an enzyme that plays a crucial role in the cholesterol biosynthesis pathway. By doing so, statins reduce the levels of cholesterol in the body and reduce the risk of cardiovascular events. Several regional health agencies and global health bodies recommend statins as a first-line treatment option for lowering LDL-C. For instance, according to the American Heart Association, statins are recommended for most dyslipidemia patients as they are more effective in risk reduction for heart attack and stroke.
Among the statins group for dyslipidemia, high-intensity statins such as Atorvastatin and Rosuvastatin are widely used. According to the 2023 European Society of Cardiology (ESC) guidelines, these drugs are indicated in patients with diabetes and at high risk for cardiovascular events, as they lower the LDL-c by 40% to 63%. Usage of these drugs also reduces the incidence of major cerebral and coronary complications.
Moreover, these drugs for dyslipidemia are among the top-selling lipid-lowering drugs worldwide. For instance, Atorvastatin sold under the brand name Lipitor, manufactured by Viatris Inc. has generated approximately US$ 1.5 billion in 2023. In addition, Rosuvastatin sold under the brand name Crestor, manufactured by AstraZeneca generated approximately US$ 1.1 billion in the same year.

The bile acid sequestrants segment is the fastest-growing segment in the dyslipidemia market
The bile acid sequestrants segment is expected to be the fastest-growing segment in the dyslipidemia market over the forecast period due to its role as an effective, non-systemic treatment option that lowers LDL cholesterol with fewer systemic side effects. Unlike statins, which are associated with muscle-related side effects, bile acid sequestrants work locally in the gastrointestinal tract to prevent bile acid reabsorption, thereby lowering cholesterol with minimal impact on the bloodstream. This makes them particularly valuable for statin-intolerant patients and those seeking combination therapies to manage their lipid levels.
Recent studies underscore the growing demand for bile acid sequestrants. For instance, the NIH study showed that combining bile acid sequestrants with statins can reduce LDL cholesterol by an additional 18%, a significant advantage for patients needing more aggressive lipid management. Additionally, as bile acid sequestrants are typically less expensive and have a long-standing safety profile, they appeal to both patients and healthcare providers looking for cost-effective alternatives. These factors, along with increased usage for both combination treatments, are driving the growth of bile acid sequestrants within the dyslipidemia treatment.

North America is expected to hold a significant position in the global dyslipidemia market
The North America region is expected to hold the largest share in the dyslipidemia market over the forecast period, owing to the higher prevalence of dyslipidemia, overall higher expenditure on healthcare and the strong presence of market leaders generating higher revenues in the region.
For instance, in March 2024, an epidemiology study published in the Journal of the American Heart Association stated that 25% of the adolescent population in the U.S. have dyslipidemia, and the prevalence cases are approximately 30% of the total population in the age group 18 to 39. The study suggested that early interventions and preventative measures among this population could prevent cardiovascular disease risks in the future.
Moreover, in the U.S., the risk of CVD is also higher. According to the American Heart Association, in the next 30 years 6 in 10 U.S. which is approximately 184 million people are expected to have one or the other type of CVD.
This alarming rise in dyslipidemia prevalence and the availability of advanced therapies contribute to the region’s dominance in the global market. Several global leaders are operating actively in the region by investing in R&D activities, focusing on innovative product launches, etc. Moreover, these companies generate a major portion of revenue for their product from the North America region.
For instance, Novartis AG has launched LEQVIO (Inclisiran) a novel siRNA therapy for dyslipidemia, first in the U.S. market post its approval from the FDA. The product has bagged a sales value of US$ 355 million in 2023, and a major portion of it is generated from the U.S. market.

Asia Pacific is growing at the fastest pace in the dyslipidemia market
The Asia Pacific region is experiencing the fastest growth in the dyslipidemia market due to the rising prevalence of lipid disorders and increasing healthcare investments. Countries like China, India and Japan are witnessing significant lifestyle shifts, including increased consumption of high-fat diets and sedentary behaviors, contributing to an escalating burden of dyslipidemia and associated cardiovascular diseases.
For instance, according to the National Institute of Health, 2024, metabolic non-communicable disease health report of India: the ICMR-INDIAB nationwide cross-sectional epidemiological study (ICMR-INDIAB-17)12 on 113043 individuals (79506 from rural and 33537 from urban areas) showed the overall prevalence of dyslipidemia to be 81.2%. Low HDL cholesterol accounted for most with a prevalence of 66.9%.
Governments in the Asia-Pacific region are increasing healthcare spending, with an emphasis on preventive care and managing chronic diseases. For instance, Japan’s "Healthy Life Expectancy" initiative includes aggressive screening programs for cardiovascular risk factors, fostering early detection and treatment of dyslipidemia. Moreover, multinational pharmaceutical companies are increasingly entering the Asia-Pacific market, forming partnerships with local firms to expand drug access and support new product launches.

Competitive Landscape
The major global players in the dyslipidemia market include Viatris Inc., AstraZeneca, Organon group of companies, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Amgen Inc., Novartis AG, Esperion Therapeutics, Inc., Pfizer Inc., Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Lupin Pharmaceuticals, Inc. and among others.

Emerging Players
The emerging players in the dyslipidemia market include Arrowhead Pharmaceuticals, Inc., Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Kowa Pharmaceuticals America, Inc., Gemphire Therapeutics Inc. and Ionis Pharmaceuticals, Inc. among others.

FDA Approvals
 In March 2024, Esperion cleared that the United States Food and Drug Administration (FDA) has approved broad new label expansions for NEXLETOL (bempedoic acid) Tablets and NEXLIZET (bempedoic acid and ezetimibe) Tablets based on positive CLEAR Outcomes data that include indications for cardiovascular risk reduction and expanded LDL-C lowering in both primary and secondary prevention patients. In addition, the enhanced labels support the use of NEXLETOL and NEXLIZET either alone or in combination with statins.
 In July 2023, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Leqvio (inclisiran) developed by Novartis AG, for extended application to earlier use in patients with elevated LDL-C who have an increased risk of heart disease, as an adjunct to diet and statin therapy.

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The global dyslipidemia market report would provide approximately 62 tables, 57 figures and 195 pages.
Target Audience 2023
• Manufacturers/ Buyers
• Industry Investors/Investment Bankers
• Research Professionals
• Emerging Companies

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Treatment Type
3.2. Snippet by Route of Administration
3.3. Snippet by Distribution Channel
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Rising Prevalence of Dyslipidemia
4.1.1.2. Rising Product Development Activities and Regulatory Approvals
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. High Cost Associated with the Dyslipidemia Treatment
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Patent Analysis
5.5. Regulatory Analysis
5.6. SWOT Analysis
5.7. Pipeline Analysis
5.8. Epidemiology Analysis
5.9. Unmet Needs
6. By Treatment Type
6.1. Introduction
6.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
6.1.2. Market Attractiveness Index, By Treatment Type
6.2. Statins*
6.2.1. Introduction
6.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
6.2.3. Atorvastatin
6.2.4. Lovastatin
6.2.5. Rosuvastatin
6.2.6. Others
6.3. Bile Acid Sequestrants
6.4. PCSK9 Inhibitors
6.4.1. Alirocumab
6.4.2. Evolocumab
6.5. siRNA Therapy
6.6. Cholesterol Absorption Inhibitors
6.7. Fibrates
6.8. Niacins
6.9. Omega-3 Fatty Acid Derivatives
6.10. Others
7. By Route of Administration
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
7.2. Oral*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Parenteral
8. By Distribution Channel
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel
8.2. Hospital Pharmacies*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Retail Pharmacies
8.4. Online Pharmacies
9. By Region
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
9.2. North America
9.2.1. Introduction
9.2.2. Key Region-Specific Dynamics
9.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
9.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
9.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.2.6.1. U.S.
9.2.6.2. Canada
9.2.6.3. Mexico
9.3. Europe
9.3.1. Introduction
9.3.2. Key Region-Specific Dynamics
9.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
9.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
9.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.3.6.1. Germany
9.3.6.2. U.K.
9.3.6.3. France
9.3.6.4. Spain
9.3.6.5. Italy
9.3.6.6. Rest of Europe
9.4. South America
9.4.1. Introduction
9.4.2. Key Region-Specific Dynamics
9.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
9.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
9.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.4.6.1. Brazil
9.4.6.2. Argentina
9.4.6.3. Rest of South America
9.5. Asia-Pacific
9.5.1. Introduction
9.5.2. Key Region-Specific Dynamics
9.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
9.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
9.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.5.6.1. China
9.5.6.2. India
9.5.6.3. Japan
9.5.6.4. South Korea
9.5.6.5. Rest of Asia-Pacific
9.6. Middle East and Africa
9.6.1. Introduction
9.6.2. Key Region-Specific Dynamics
9.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
9.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10. Competitive Landscape
10.1. Competitive Scenario
10.2. Market Positioning/Share Analysis
10.3. Mergers and Acquisitions Analysis
11. Company Profiles
11.1. Viatris Inc.*
11.1.1. Company Overview
11.1.2. Product Portfolio and Description
11.1.3. Financial Overview
11.1.4. Key Developments
11.2. AstraZeneca.
11.3. Organon group of companies.
11.4. Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
11.5. Amgen Inc.
11.6. Novartis AG
11.7. Esperion Therapeutics, Inc.
11.8. Pfizer Inc.
11.9. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
11.10. Lupin Pharmaceuticals, Inc.
LIST NOT EXHAUSTIVE
12. Appendix
12.1. About Us and Services
12.2. Contact Us

❖ 世界の脂質異常症市場に関するよくある質問(FAQ) ❖

・脂質異常症の世界市場規模は?
→DataM Intelligence社は2023年の脂質異常症の世界市場規模を175.8億米ドルと推定しています。

・脂質異常症の世界市場予測は?
→DataM Intelligence社は2031年の脂質異常症の世界市場規模を559.5億米ドルと予測しています。

・脂質異常症市場の成長率は?
→DataM Intelligence社は脂質異常症の世界市場が2024年~2031年に年平均15.7%成長すると予測しています。

・世界の脂質異常症市場における主要企業は?
→DataM Intelligence社は「Viatris Inc., AstraZeneca, Organon group of companies, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Amgen Inc., Novartis AG, Esperion Therapeutics, Inc., Pfizer Inc., Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Lupin Pharmaceuticals, Inc.など ...」をグローバル脂質異常症市場の主要企業として認識しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。

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