世界の慢性自然じんま疹治療市場(2024年~2031年)

【英語タイトル】Global Chronic Spontaneous Urticaria Treatment Market - 2024-2031

DataM Intelligenceが出版した調査資料(DATM24DC051)・商品コード:DATM24DC051
・発行会社(調査会社):DataM Intelligence
・発行日:2024年11月
・ページ数:184
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:医薬品
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❖ レポートの概要 ❖

概要 世界の慢性自然じんま疹治療市場は、2023年に11億8,150万米ドルに達し、2031年には24億2,400万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は9.4%です。
慢性自然じんま疹は、慢性じんま疹または慢性特発性じんま疹としても知られ、6週間以上続く膨疹および/または血管浮腫を特徴とする重篤な疾患です。患者のQOLに大きな影響を与えます。この活動では、この疾患の病因、病態、および管理について説明し、ケアの改善における専門職チームの役割を強調します。

市場ダイナミクス: 促進要因と阻害要因
慢性自然じんま疹の有病率の上昇
慢性の自然蕁麻疹の有病率の増加は、治療の展望を形成し、症状の緩和と全体的な健康の改善を目的とした治療法の市場を拡大しています。このため、新しい治療法の研究開発への投資が増加し、市場成長の原動力となっています。
例えば、米国の調査では、急性蕁麻疹の発生率は人口10万人当たり年間119人であるのに対し、慢性蕁麻疹の発生率は人口10万人当たり20人であることがわかりました。また、ドイツの研究では、353万人中、慢性蕁麻疹の発症率は0.15%と高いことが分かっていますが、これらの推計は普遍的なものではありません。

薬剤に関連する合併症
慢性自然じんま疹(CSU)には無数の合併症があり、患者のQOLを低下させる可能性があります。原因不明のじんましんとかゆみを伴うCSUは、身体的にも心理的にも動揺をもたらします。痒みに続いて強い痒みに耐え、最終的には睡眠不足や日常生活機能の低下による疲労感を訴える患者さんがほとんどで、慢性的な症状を持つ患者さんにとっては非常につらいものです。さらに、予期せぬエピソードや発作の深刻さは、治療不可能な持病を抱えることによる精神的ストレスのために、患者を不安や抑うつに駆り立てます。

セグメント分析
世界の慢性自然じんま疹治療市場は、治療タイプ、投与経路、患者の年齢層、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。

治療タイプ
抗ヒスタミン薬セグメントが慢性自然じんま疹治療市場で優位を占める見込み
抗ヒスタミン薬セグメントは、慢性自然じんま疹治療市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も慢性自然じんま疹治療市場シェアの大部分を占めると予想されます。
ロラタジン、デスロラタジン、セチリジン、レボセチリジンなどの第2世代H1-抗ヒスタミン薬(sgAHs)は、末梢受容体を選択的に遮断するため、鎮静や抗コリン作用などの副作用が少なく、CSUの主な治療薬となっています。
さらに、抗ヒスタミン薬セグメントは、FDA承認、治療オプションの進歩などの要因により、予測期間中に成長することが期待されています。

例えば、2024年2月、ARS Pharmaceuticals社は、治験薬neffyを使用した第2相入院慢性自然蕁麻疹試験で良好な結果を報告しました。この試験では、ネフィーの1mgと2mgの投与後5分という早い段階で、かゆみ、じんましん、じんま疹、紅斑のスコアに有意な変化が見られました。蕁麻疹は、かゆみを伴うじんましんや血管浮腫を引き起こす皮膚疾患であり、慢性蕁麻疹の50%は第一選択薬である抗ヒスタミン薬に反応しません。
さらに、2024年に行われた無作為化比較試験では、オマリズマブによる治療を受けた患者は、プラセボ群と比較して、ベースラインから24週目までの週間蕁麻疹活動性スコア(UAS7)が有意に高い減少を示しました。

慢性自然発症蕁麻疹治療薬市場シェアは副腎皮質ステロイド薬セグメントが急成長
副腎皮質ステロイド薬セグメントは、慢性自然じんま疹治療市場シェアの中で最も急速に成長しているセグメントであり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。
副腎皮質ステロイドの使用は、慢性自然じんま疹(CSU)の管理において、特に即効性が求められる場合や、患者が抗ヒスタミン薬治療に十分に反応しない場合に評価されています。このクラスの薬剤は常に短期間投与され、免疫系を抑制し、腫れをある程度沈静化させる作用があるため、CSUの発赤や腫れのような乾燥性のかゆみや厄介な炎症状態のような急性症状の緩和を助けます。プレドニンなどは副腎皮質ステロイド薬に属し、CSU患者では通常過剰に反応するヒスタミンやサイトカインなどの炎症性物質の刺激を防ぐことが知られています。
さらに、副腎皮質ステロイドは通常、一時的な治療として使用され、抗ヒスタミン薬や生物学的製剤のような長期作用型治療への移行や変更を容易にすることなく、皮膚の緩和をもたらします。結論として、CSU治療において副腎皮質ステロイドは急性増悪エピソードのコントロールに重要ですが、治療毒性を防ぐためにその使用は制限されるべきです。

投与経路:
経口投与経路が慢性自然じんま疹治療市場を支配する見込み
経口投与経路セグメントは慢性自然じんま疹治療市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も慢性自然じんま疹治療市場シェアの大部分を占めると予想されます。
世界の慢性自然じんま疹治療市場における経口投与経路は、その利便性と症状治療における患者のコンプライアンスの高さからも有利です。抗ヒスタミン薬、ロイコトリエン受容体拮抗薬、コルチコステロイドなどの経口薬は、通常、CSU管理および維持治療の第一選択薬として投与されます。
第一選択薬の代名詞である抗ヒスタミン薬は、H1受容体におけるヒスタミンの作用を阻害することにより、かゆみやじんましんを緩和します。症状が重く、より積極的な治療が必要な患者さんには、経口コルチコステロイドが症状を素早く抑えるのに有効ですが、より重篤な副作用の可能性があるため、長期的に使用されることはほとんどありません。

慢性自然じんま疹治療市場シェアで最も急成長しているのは外用剤セグメント
慢性自然じんま疹治療市場において、外用薬セグメントは最も急速に成長しているセグメントであり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。
局所療法は、慢性自然じんま疹(CSU)の治療市場において、症状を集中的に管理するための重要な要素です。主にクリーム、ゲル、軟膏の外用療法は、かゆみ、発赤、あるいは病変を止め、皮膚の腫れを治すために、しばしばCSU患者に処方されます。これらは通常、コルチコステロイドや抗ヒスタミン剤を含んでおり、じんましんに伴う痛みを抑え、病変部に効果的に作用します。
この投与経路は、製剤が局所的に作用するため、経口摂取や注射で一般的な全身性の副作用の可能性を排除できるという利点があります。非侵襲性で使いやすいため、できれば治療の介入を望まない患者さんにも局所療法を受け入れてもらうことができます。CSU患者の増加と相まって、より患者に優しい嗜好の治療がCSU治療における外用剤の使用を後押しすると予想されます。

地理的分析
北米は慢性自然じんま疹治療市場シェアで重要な位置を占める見込み
北米は、慢性自然じんま疹治療市場において重要な位置を占めており、医療制度の発達と研究開発(免疫学、皮膚科学)への多額の投資による高い医療費により、市場シェアの大半を占めると予想されます。また、北米では主に米国で蕁麻疹の負担が増加しており、患者は蕁麻疹という病気に対する認識が高いため、利用可能な治療オプションに対する需要が高くなっています。さらに、この地域ではモノクローナル抗体などの先進的な生物製剤や標的治療薬の使用率が非常に高く、CSU患者の治療成績も向上しています。

さらに、慢性疾患の研究に対する政府からの継続的な支援に加え、複数の製薬企業が存在し、新製品登録のための環境が整っていることも、北米市場を後押ししています。このような発展や、慢性疾患の治療レジメンの最適化による治療の質の向上が重視されるようになったことを考慮すると、北米はCSUの治療法の開発や改善にとって引き続き戦略的な市場であると言えます。
例えば、2024年10月、Regeneron PharmaceuticalsとSanofiは、生物学的製剤未治療の慢性自然蕁麻疹患者を対象にデュピクセントの使用を評価した第3相LIBERTY-CUPID試験Cの良好なデータを発表しました。本試験では、デュピクセントがプラセボと比較して、かゆみと蕁麻疹の活動性スコアを有意に低下させ、より高い割合の患者が良好なコントロール状態を達成したことが明らかになりました。
さらに、2024年5月、ノバルティスは、高選択的ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤であるレミブルチニブの慢性自然じんま疹(CSU)治療における長期有効性と安全性を確認しました。第III相試験であるREMIX-1およびREMIX-2では、第2世代のH1-抗ヒスタミン薬を使用しても症状が改善しないCSU患者において、早期に有意な症状の改善が認められ、52週目まで持続することが示されました。

さらに2023年10月、FDAはデュピクセント(デュピルマブ)を、突然のじんましんや皮膚の腫れを引き起こす炎症性皮膚疾患である慢性自然じんま疹(CSU)の生物学的製剤追加承認申請(sBLA)として承認しました。
さらに、研究開発活動の活発化は、早期の症状管理、副作用や合併症の軽減のための先進的な治療薬の開発につながり、これらの治療薬の精度を高め、その効果を高めることによって、より良い患者転帰をもたらします。したがって、上記の要因が予測期間中の北米地域の成長に役立っています。

慢性自然じんま疹治療市場では欧州が最も速いペースで成長
欧州は、慢性自然じんま疹治療市場において最も速いペースで成長しており、市場シェアの大半を占めると予想されています。もう1つの要因は、この地域の医療制度の水準と研究開発に費やされる資金の多さで、生物学的製剤や標的治療薬などの新しい治療手段の導入が常に有利に働きます。
さらに、欧州医薬品庁(EMA)が規制するプロセスで遭遇するような行政的・法的障壁は、患者へのアクセスが容易なため、新しい治療法の市場導入の妨げにはなりません。これに伴い、CSUを理解する医療従事者や患者の数も増加し、症状の早期発見と管理が強化されています。これに加えて、慢性疾患の管理を支援する政府の支出や医療政策もあります。
例えば、2024年10月、マサチューセッツ州ボストンで開催される米国アレルギー・喘息・免疫学会(ACAAI)2024年年次学術総会で、抗ヒスタミン薬によるバックグラウンド療法を受けている生物学的製剤未治療の慢性自然じんま疹(CSU)患者を対象にデュピクセント(デュピルマブ)の治験薬としての使用を評価する第3相LIBERTY-CUPID試験Cのポジティブデータが後期口頭発表される予定です。

競合他社の状況
慢性自然じんま疹治療市場における世界の主要企業には、F Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Glenmark Pharmaceuticals, Almirall, Bayer AG, Sanofi, Asahikasei Pharm, Organon Global Inc, Teva Pharmaceuticalsなどがあります。

新興プレーヤー
慢性自然発症蕁麻疹治療薬市場における新興プレイヤーとしては、Argenx SE、Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd、Xencor, Inc、Ichnos Sciences Inc、C4X Discovery Holdings plc、Allakos Incなどが挙げられます。

主要開発
– 2023年10月、ジャスパー・セラピューティクス社は、慢性自然じんま疹(CSU)や慢性誘発性じんま疹(CIndU)などの肥満細胞が関与する疾患や、低リスクから中リスクの骨髄異形成症候群(LR- MDS)、幹細胞移植の新しいコンディショニングレジメンに対するc-Kit(CD117特異的)を標的とした抗体療法であるブリキリマブの開発に注力、 また、CSU を対象としたブリキリマブ皮下投与による第 1b/2a 相反復投与臨床試験の治験許可申請(IND 申請)が米国食品医薬品局(FDA)により承認されたと発表しました。
– 2023年7月、Celldex Therapeutics社は、慢性自然じんま疹(CSU)治療薬barzolvolimabの第2相臨床試験の患者登録を完了しました。バルゾルボリマブは、チロシンキナーゼであるKIT受容体に特異的に結合し、その活性を阻害するヒト化モノクローナル抗体です。CSUは、特定可能な誘因なしに6週間以上続くじんましんまたは膨疹を特徴とします。治療の選択肢は限られており、オマリズマブに反応しない患者に対する治療法は承認されていません。

本レポートを購入する理由
– 治療タイプ、投与経路、患者の年齢層、流通チャネル、地域に基づく世界の慢性自然じんま疹治療市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
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世界の慢性自然じんま疹治療市場レポートは約70の表、65の図、184ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業

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❖ レポートの目次 ❖

1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブ・サマリー
3.1. 治療タイプ別スニペット
3.2. 投与経路別スニペット
3.3. 患者年齢層別スニペット
3.4. 販売チャネル別スニペット
3.5. 地域別スニペット
4. ダイナミクス
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. 製品開発活動の高まりと規制当局の承認
4.1.1.2. XX
4.2. 阻害要因
4.2.1. 薬剤に伴う合併症
4.3. 機会
4.3.1. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターのファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
6. 治療タイプ別
6.1. はじめに
6.1.1. 治療タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%) 6.1.2.
6.1.2. 市場魅力度指数(治療タイプ別
6.2. 抗ヒスタミン薬
6.2.1. 序論
6.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
6.2.3. セチリジン
6.2.4. デスロラタジン
6.2.5. レボセチリジン
6.3. コルチコステロイド
6.4. シクロスポリン
6.5. ロイコトリエン受容体拮抗薬
6.6. オマリズマブ(ゾレア)
6.7. ヒドロキシクロロキン(プラケニル)
6.8. その他
7. 投与経路別
7.1. はじめに
7.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
7.1.2. 市場魅力度指数(投与経路別
7.2. 経口*剤
7.2.1. 序論
7.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
7.3. トピカル
7.4. 静脈内投与
7.5. その他
8. 患者の年齢層別
8.1. はじめに
8.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、患者年齢層別
8.1.2. 市場魅力度指数(患者年齢層別
8.2. 小児*領域
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
8.3. 成人
8.4. 老人
9. 流通チャネル別
9.1. はじめに
9.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 流通チャネル別
9.1.2. 市場魅力度指数(流通チャネル別
9.2. 病院薬局
9.2.1. 序論
9.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
9.3. 小売薬局
9.4. オンライン薬局
10. 地域別
10.1. はじめに
10.1.1. 地域別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
10.1.2. 市場魅力度指数、地域別
10.2. 北米
10.2.1. 序論
10.2.2. 主な地域別ダイナミクス
10.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別
10.2.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
10.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、患者年齢層別
10.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):流通チャネル別
10.2.7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
10.2.7.1. 米国
10.2.7.2. カナダ
10.2.7.3. メキシコ
10.3. ヨーロッパ
10.3.1. はじめに
10.3.2. 主な地域別ダイナミクス
10.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別
10.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
10.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):患者年齢層別
10.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):流通チャネル別
10.3.7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
10.3.7.1. ドイツ
10.3.7.2. イギリス
10.3.7.3. フランス
10.3.7.4. スペイン
10.3.7.5. イタリア
10.3.7.6. その他のヨーロッパ
10.4. 南米
10.4.1. はじめに
10.4.2. 地域別主要市場
10.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別
10.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
10.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):患者年齢層別
10.4.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):流通チャネル別
10.4.7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
10.4.7.1. ブラジル
10.4.7.2. アルゼンチン
10.4.7.3. その他の南米諸国
10.5. アジア太平洋
10.5.1. 序論
10.5.2. 主な地域別ダイナミクス
10.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別
10.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
10.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、患者年齢層別
10.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):流通チャネル別
10.5.7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
10.5.7.1. 中国
10.5.7.2. インド
10.5.7.3. 日本
10.5.7.4. 韓国
10.5.7.5. その他のアジア太平洋地域
10.6. 中東・アフリカ
10.6.1. 序論
10.6.2. 主な地域別ダイナミクス
10.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)(治療タイプ別
10.6.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
10.6.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、患者年齢層別
10.6.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
11. 競合情勢
11.1. 競争シナリオ
11.2. 市場ポジショニング/シェア分析
11.3. M&A分析
12. 企業プロフィール
12.1. F Hoffmann-La Roche Ltd*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Novartis AG
12.3. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
12.4. Glenmark Pharmaceuticals
12.5. Almirall
12.6. Bayer AG
12.7. Sanofi
12.8. Asahikasei Pharm
12.9. Organon Global Inc
12.10. Teva Pharmaceuticals
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13. 付録
13.1. 会社概要とサービス
13.2. お問い合わせ

Overview
The global Chronic Spontaneous Urticaria market reached US$ 1,181.5 million in 2023 and is expected to reach US$ 2,424.0 million by 2031, growing at a CAGR of 9.4% during the forecast period 2024-2031.
Chronic spontaneous urticaria, also known as chronic urticaria or chronic idiopathic urticaria, is a severe condition characterized by wheals and/or angioedema lasting six weeks or more. It significantly impacts a patient's quality of life. This activity discusses the etiology, pathogenesis, and management of this condition, emphasizing the interprofessional team's role in improving care.

Market Dynamics: Drivers & Restraints
Rising Prevalence of Chronic Spontaneous Urticaria
The rising prevalence of CSU is shaping the treatment landscape and expanding the market for therapies aimed at alleviating symptoms and improving overall well-being. This has led to increased investment in research and development for new therapies, thereby driving market growth.
For instance, a US study found that acute urticaria incidence is 119 per 100,000 population annually, while chronic urticaria incidence is 20 per 100,000 population. Moreover, a study from Germany found a higher chronic urticaria incidence of 0.15% among 3.53 million individuals, but these estimates may not be universally applicable.

Complications Associated With The Drugs
Chronic spontaneous urticaria (CSU) has a myriad of complications, which may reduce the quality of life in a patient. CSU, which is marked by hives and itching without any known causative agent, is both physically and psychologically upsetting. Patients endure aching, followed by intense itching, and eventually, most of them would lose sleep or complain of fatigue due to sleep deprivation and a reduction of daily functioning, which can be very difficult for patients with chronic symptoms. Moreover, the unexpected episodes and severity of the attacks predispose a patient to anxiety and depression due to the mental stress that comes with having an enduring condition that cannot be treated.

Segment Analysis
The global chronic spontaneous urticaria treatment market is segmented based on treatment type, route of administration, patient age group, distribution channel, and region.

Treatment Type:
Anti-histamines segment is expected to dominate the chronic spontaneous urticaria treatment market share
The anti-histamines segment holds a major portion of the chronic spontaneous urticaria treatment market share and is expected to continue to hold a significant portion of the chronic spontaneous urticaria treatment market share during the forecast period.
Second-generation H1-antihistamines (sgAHs) like loratadine, desloratadine, cetirizine, and levocetirizine are the primary treatment for CSU due to their selective blocking of peripheral receptors, resulting in fewer side effects like sedation and anticholinergic effects.
Additionally, the antihistamines segment is expected to grow during the forecast period owing to the factors like, FDA approvals, advancments in the treatment options and other factors that help the segment to grow during the forecast period.

For instance, in February 2024, ARS Pharmaceuticals has reported positive results in its phase 2 inpatient chronic spontaneous urticaria study using neffy, an investigational new drug. The trial showed significant changes in itch, hives, urticaria, and erythema scores as early as 5 minutes after dosing for both 1 mg and 2 mg neffy. Urticaria is a skin disorder causing itchy hives and/or angioedema, with 50% of chronic urticaria cases non-responsive to first-line antihistamine therapy.
Moreover, in 2024, a randomized controlled trial found that patients treated with omalizumab showed a significantly higher reduction in the weekly urticaria activity score (UAS7) from baseline to week 24 compared to the placebo group.

Corticosteroids drugs segment is the fastest-growing segment in the chronic spontaneous urticaria treatment market share
The corticosteroids segment is the fastest-growing segment in the chronic spontaneous urticaria treatment market share and is expected to hold the market share over the forecast period.
Corticosteroids use is appreciated in the management of chronic spontaneous urticaria (CSU) conditions especially when immediate effect is required, or patient is not adequately responding to antihistamine therapy. This class of medications, always administered for short periods, has actions that lead to an inhibition of the immune system and some degree of swelling subsidence thus assisting in the relief from acute conditions such as drying itching nasty inflammatory conditions like CSU redness and swelling. Prednisone and others belong to corticosteroids class drugs, which are known to prevent the stimulation of several inflammatory substances, such as histamines and cytokines which are usually overactive in CSU patients.
Moreover, corticosteroids are usually used as a temporary treatment – providing cutaneous relief without easing the transition to or alteration in long acting therapies such as antihistamines or biologics. Conclusively, in CSU treatment, corticosteroids are important in controlling acute exacerbation episodes but their use should be limited in order to prevent treatment toxicity.

Route of Administration:
Oral route of administration segment is expected to dominate the chronic spontaneous urticaria treatment market share
The oral route of administration segment holds a major portion of the chronic spontaneous urticaria treatment market share and is expected to continue to hold a significant portion of the Chronic Spontaneous Urticaria Treatment market share during the forecast period.
The oral route of administration in the global chronic spontaneous urticaria treatment market is also favorable owing to its convenience and high patient compliance in treatment of symptoms. Oral medications, such as antihistamines, leukotriene receptor antagonists, and corticosteroids, are usually given for the first line CSU management and maintenance treatment.
Antihistaminic drugs, which are synonymous with first line therapy, act by blocking the action of histamine at H1 receptors relieving itching and hives and are prescribed in increasing doses if symptoms persist. For those patients who are more severely affected and require more aggressive therapy, oral corticosteroids are effective in controlling symptoms quickly but are rarely used on a long term basis due to other more serious, potential side effects.

Topical segment is the fastest-growing segment in the chronic spontaneous urticaria treatment market share
The topical segment is the fastest-growing segment in the chronic spontaneous urticaria treatment market share and is expected to hold the market share over the forecast period.
The topical route is an important component of the treatment market of chronic spontaneous urticaria (CSU) for management of the symptoms in a focused manner. Topical therapies chiefly in the facsimile of creams, gels and ointments are often prescribed to patients with CSU to stop itching, redness or even lesions, and cure the swelling of skin. These are usually corticosteroid or antihistamine containing thereby working effectively on the lesion reducing the pains that come with hives.
This route of administration is advantageous as it allows the formulation to act locally eliminating the chances of systemic side effects which are common with orally ingested or injected drugs. Non-invasiveness and ease of use makes it possible for patients who do not want any treatment intervention, if possible, to accept topical therapies. The treatment of preferences that are more patient-friendly, coupled with the increasing number of patients with CSU, are expected to boost the use of topical agents in the treatment of CSU.

Geographical Analysis
North America is expected to hold a significant position in the Chronic Spontaneous Urticaria Treatment market share
North America holds a substantial position in the chronic spontaneous urticaria treatment market and is expected to hold most of the market share due to high healthcare expenditure coupled with a developed healthcare system and significant investments in R&D- immunology and dermatology. There is also a growing burden of CSU in North America mostly in the US, patients tend to be more aware of the ailment, thus there is high demand for available treatment options. In addition to that, the region enjoys a very high rate of uptake of advanced biologics and targeted therapies such as monoclonal antibodies, which has also improved treatment outcomes for CSU patients.

Moreover, the continuous support from the government for research into chronic diseases along with the presence of several pharmaceutical companies and conducive environment for new product registrations helps the market in North America. In light of these developments and a growing emphasis on the enhancement of treatment quality through optimization of treatment regimens for chronic conditions, North America continuously remains a strategic market for the developments and improvements of treatments for CSU.
For instance, in October 2024, Regeneron Pharmaceuticals and Sanofi presented positive data from the Phase 3 LIBERTY-CUPID Study C, which evaluated the use of Dupixent in biologic-naïve patients with uncontrolled chronic spontaneous urticaria. The study found that Dupixent significantly reduced itch and urticaria activity scores and a higher proportion of patients achieved well-controlled disease status compared to the placebo.
Moreover, in May 2024, Novartis has confirmed the long-term efficacy and safety of remibrutinib, a highly selective Bruton's tyrosine kinase inhibitor, in treating chronic spontaneous urticaria (CSU). The Phase III studies, REMIX-1 and REMIX-2, showed significant symptom improvement early and sustained up to Week 52 in patients with CSU who remained symptomatic despite second-generation H1-antihistamine use.

Furthermore, in October 2023, The FDA has approved Dupixent (dupilumab) for the supplemental Biologics License Application (sBLA) in chronic spontaneous urticaria (CSU), an inflammatory skin condition causing sudden hives and skin swelling.
Additionally, increased R&D activities lead to the development of advanced therapeutics for early symptom management, reducing adverse effects and complications, resulting in better patient outcomes by enhancing the precision of these therapeutics and enhancing their effectiveness. Hence, the above-mentioned factors help the North America region to grow during the forecast period.

Europe is growing at the fastest pace in the chronic spontaneous urticaria treatment market
Europe holds the fastest pace in the chronic spontaneous urticaria treatment market and is expected to hold most of the market share due to the significant burden of the disease on the population, which drives the need for effective and available treatment options, can be cited as the first driver for the treatment demand in this region. The other factor is the level of the region’s health system, along with the amount of money spent on R&D, which always favors the introduction of new treatment avenues such as biologics and targeted therapies.
Moreover, Administrative and legal barriers, such as those encountered in the processes regulated by the European Medicines Agency (EMA), do not hinder the introduction of new therapies to the market due to ease of access to the patients. With this, the number of healthcare practitioners and patients who understand CSU has also increased, which has enhanced early detection and management of the condition. This is in addition to the government spending and healthcare policies that support management of chronic conditions.
For instance, in October 2024, Positive data from the phase 3 LIBERTY-CUPID Study C evaluating the investigational use of Dupixent (dupilumab) in biologic-naive patients with uncontrolled chronic spontaneous urticaria (CSU) who receive background therapy with antihistamines will be presented in a late-breaking oral presentation at the American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI) 2024 Annual Scientific Meeting in Boston, Massachusetts.

Competitive Landscape
The major global players in the Chronic Spontaneous Urticaria Treatment market include F Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG, Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Glenmark Pharmaceuticals, Almirall, Bayer AG, Sanofi, Asahikasei Pharm, Organon Global Inc, Teva Pharmaceuticals among others.

Emerging Players
The emerging players in the chronic spontaneous urticaria treatment market include Argenx SE,Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd, Xencor, Inc, Ichnos Sciences Inc.,C4X Discovery Holdings plc, Allakos Inc among others.

Key Developments
• In October 2023, Jasper Therapeutics, Inc, a company with its focus on the development of briquilimab, an antibody therapy targeting c-Kit (CD117 specific) for diseases involving mast cells such as chronic spontaneous urticaria (CSU) and chronic inducible urticaria (CIndU) and lower to intermediate risk Myelodysplastic Syndromes (LR- MDS) and new conditioning regimens for stem cell transplants, announced that the investigational new drug (IND) application for a Phase 1b/2a repeat dose clinical study with subcutaneous briquilimab for the treatment of CSU has been cleared by the Food and Drug Administration (FDA) of the United States.
• In July 2023, Celldex Therapeutics has completed patient enrollment in its Phase 2 clinical study of barzolvolimab for treating chronic spontaneous urticaria (CSU). Barzolvolimab is a humanized monoclonal antibody that specifically binds to the tyrosine kinase KIT receptor, inhibiting its activity. CSU is characterized by hives or wheals for 6 weeks or longer without identifiable triggers. Treatment options are limited, and there are no approved therapies for patients who do not respond to omalizumab.

Why Purchase the Report?
• To visualize the global chronic spontaneous urticaria treatment market segmentation based on treatment type, route of administration, patient age group, distribution channel, and region and understand key commercial assets and players.
• Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development.
• Excel data sheet with numerous data points of the chronic spontaneous urticaria treatment market with all segments.
• PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
• Product mapping is available in excel consisting of key products of all the major players.

The global chronic spontaneous urticaria treatment market report would provide approximately 70 tables, 65 figures, and 184 pages.
Target Audience 2023
• Manufacturers/ Buyers
• Industry Investors/Investment Bankers
• Research Professionals
• Emerging Companies

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Treatment Type
3.2. Snippet by Route of Administration
3.3. Snippet by Patient age group
3.4. Snippet by Distribution Channel
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Rising Product Development Activities and Regulatory Approvals
4.1.1.2. XX
4.2. Restraints
4.2.1. Complications Associated with the Drugs
4.3. Opportunity
4.3.1. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
6. By Treatment Type
6.1. Introduction
6.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
6.1.2. Market Attractiveness Index, By Treatment Type
6.2. Antihistamines*
6.2.1. Introduction
6.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
6.2.3. Cetirizine
6.2.4. Desloratadine
6.2.5. Levocetirizine
6.3. Corticosteroids
6.4. Cyclosporine
6.5. Leukotriene Receptor Antagonists
6.6. Omalizumab (Xolair)
6.7. Hydroxychloroquine (Plaquenil)
6.8. Others
7. By Route of Administration
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
7.2. Oral*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Topical
7.4. Intravenous
7.5. Others
8. By Patient age group
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Patient age group
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Patient age group
8.2. Pediatric*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Adult
8.4. Geriatric
9. By Distribution Channel
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel
9.2. Hospital Pharmacies*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Retail Pharmacies
9.4. Online Pharmacies
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Patient age group
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.7.1. U.S.
10.2.7.2. Canada
10.2.7.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Patient age group
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.7.1. Germany
10.3.7.2. U.K.
10.3.7.3. France
10.3.7.4. Spain
10.3.7.5. Italy
10.3.7.6. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Patient age group
10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.7.1. Brazil
10.4.7.2. Argentina
10.4.7.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Patient age group
10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.7.1. China
10.5.7.2. India
10.5.7.3. Japan
10.5.7.4. South Korea
10.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Patient age group
10.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. F Hoffmann-La Roche Ltd*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Novartis AG
12.3. Dr. Reddy's Laboratories Ltd
12.4. Glenmark Pharmaceuticals
12.5. Almirall
12.6. Bayer AG
12.7. Sanofi
12.8. Asahikasei Pharm
12.9. Organon Global Inc
12.10. Teva Pharmaceuticals
LIST NOT EXHAUSTIVE
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us

❖ 世界の慢性自然じんま疹治療市場に関するよくある質問(FAQ) ❖

・慢性自然じんま疹治療の世界市場規模は?
→DataM Intelligence社は2023年の慢性自然じんま疹治療の世界市場規模を11億8,150万米ドルと推定しています。

・慢性自然じんま疹治療の世界市場予測は?
→DataM Intelligence社は2031年の慢性自然じんま疹治療の世界市場規模を24億2,400万米ドルと予測しています。

・慢性自然じんま疹治療市場の成長率は?
→DataM Intelligence社は慢性自然じんま疹治療の世界市場が2024年~2031年に年平均9.4%成長すると予測しています。

・世界の慢性自然じんま疹治療市場における主要企業は?
→DataM Intelligence社は「F Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG, Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Glenmark Pharmaceuticals, Almirall, Bayer AG, Sanofi, Asahikasei Pharm, Organon Global Inc, Teva Pharmaceuticalsなど ...」をグローバル慢性自然じんま疹治療市場の主要企業として認識しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。

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