世界の糖尿病黄斑浮腫(DME)市場(2024年~2031年)

【英語タイトル】Global Diabetic Macular Edema (DME) Market - 2024-2031

DataM Intelligenceが出版した調査資料(DATM24DC054)・商品コード:DATM24DC054
・発行会社(調査会社):DataM Intelligence
・発行日:2024年11月
・ページ数:184
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:医薬品
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❖ レポートの概要 ❖

概要 世界の糖尿病黄斑浮腫(DME)市場は、2023年に47.0億米ドルに達し、2031年には67.7億米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は4.7%です。
糖尿病黄斑浮腫(DME)は、1型・2型にかかわらず糖尿病患者を侵す深刻な眼疾患です。DMEは、損傷した血管から体液が漏れ、腫れが生じて視界がぼやけることで発症します。糖尿病網膜症が進行すると、網膜の上に新しい異常な血管が発生し、簡単に破れて出血することがあり、重度の視力低下や失明に至ることもあります。
例えば、WHOによると、世界で約22億人が近視または遠視の障害を抱えており、そのうち10億人は予防可能または未対処の状態です。主な原因は屈折異常と白内障です。屈折異常による遠方視力障害を持つ人の36%、白内障による視力障害を持つ人の17%しか適切な治療を受けていません。視力障害は世界的に大きな経済的負担となっており、年間4,110億米ドルが費やされています。視力障害や失明を患う人の大半は50歳以上です。

市場ダイナミクス: 促進要因と阻害要因
糖尿病の有病率の上昇
世界の糖尿病黄斑浮腫市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。主な要因の1つは、糖尿病の有病率の上昇と治療法の進歩です。糖尿病、特に2型糖尿病の有病率の増加は、DME市場を牽引する重要な要因です。DMEは糖尿病における微小血管の変化の結果であり、血管不全や浮腫を引き起こします。
糖尿病と診断される患者の増加に伴い、糖尿病黄斑浮腫(DME)を含む関連合併症の発生も増加すると予想されています。2022年7月のNCBI研究発表によると、糖尿病患者の約5.5%が糖尿病黄斑浮腫(DME)を患っており、その有病率は中低所得国に比べて高所得国では統計的に有意ではありません。
さらに、国際糖尿病連合は、糖尿病患者の総数は2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,300万人に増加すると予測しています。糖尿病有病率の増加に伴い、スクリーニングやDMEなどの合併症の早期発見に注目が集まっています。これにより、早期発見が促進され、治療ソリューションに対する需要が高まります。
したがって、上記の要因が予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

高い治療費
糖尿病黄斑浮腫(DME)の世界市場は、治療費、特に抗VEGF注射や副腎皮質ステロイドなどの高度な薬理学的治療オプションの影響を大きく受けています。注射やその他の薬剤は高額で、十分な保険が適用されない患者にとって負担となる治療を繰り返す必要があります。
また、光干渉断層計(OCT)のような診断ツールも高価で、患者と医療システムの両方に負担をかけます。例えば、DMEの推定平均コストは、ファリシマブが35,344.96ドル、アフリベルセプト8mgが26,305.16ドルです。

セグメント分析
世界の糖尿病黄斑浮腫(DME)市場は、タイプ、治療タイプ、形態、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。

治療タイプ
糖尿病黄斑浮腫(DME)市場シェアは抗血管内皮細胞増殖因子(VEGF)製剤が独占の見込み
糖尿病黄斑浮腫(DME)市場シェアの大部分を占めるのは抗血管内皮増殖因子(VEGF)セグメント。ラニビズマブ(ルセンティス)やアフリベルセプト(アイリーア)を含む抗VEGF療法は、糖尿病黄斑浮腫(DME)の治療アプローチを一変させました。
これらの薬剤は、異常な血管の成長を刺激し、網膜の血管透過性を高めるタンパク質である血管内皮増殖因子(VEGF)を標的とします。VEGFを阻害することで、これらの治療薬は体液の漏出を抑え、炎症を緩和し、眼球に損傷を与える可能性のある新しい血管の形成を防ぎます。
さらに、市場プレイヤーの製品発売や承認がこのセグメントの成長を促進するでしょう。例えば、2024年5月、Biocon Biologics Ltd(BBL)は、アフリベルセプトの交換可能なバイオシミラーであるYesafili(aflibercept-jbvf)の最初の申請に対して米国食品医薬品局(FDA)が承認したと発表しました。
同様に、2024年1月、参天製薬株式会社とバイエル薬品株式会社は、「アイリーア8mg硝子体内注114.この眼血管内皮増殖因子(VEGF)阻害剤は、新生血管性加齢黄斑変性(nAMD)および糖尿病黄斑浮腫(DME)の治療薬として承認されています。
さらに、提携や共同研究などの主要企業の戦略は、このセグメントの市場成長を促進するでしょう。これらの戦略やパートナーシップは、様々な地域における医薬品の供給と流通を増加させ、このセグメントの成長に貢献すると期待されています。

例えば、ルピン・リミテッドは2023年11月、中東・北アフリカ地域(MENA)およびそれ以外の地域で事業を展開する著名な医薬品メーカー、アンマン・ファーマシューティカルズ・インダストリーズとの提携を発表しました。この提携は、ルセンティスのバイオシミラーであるラニビズマブの、ヨルダン、サウジアラビア、UAE、イラク、レバノン、その他のGCC諸国といった特定の地域を含む中東における独占的販売と商業化に焦点を当てたものです。両社は、中東・北アフリカ地域の患者さんに革新的で質の高いヘルスケア・ソリューションを提供するというコミットメントを共有しています。
糖尿病黄斑浮腫(DME)市場シェアでは副腎皮質ステロイド療法分野が急成長中
副腎皮質ステロイド療法分野は、糖尿病黄斑浮腫(DME)市場シェアで最も急成長している分野であり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。
副腎皮質ステロイドは、炎症性メディエーターに対する作用機序とVEGF産生抑制に基づき、DMEの管理において重要な役割を担っています。副腎皮質ステロイドは、アラキドン酸経路を遮断することにより、トロンボキサン、ロイコトリエン、プロスタグランジンの産生を阻害します。その結果、網膜の灌流が改善し、網膜毛細血管内皮のタイトジャンクションの密度と機能が高まり、網膜への酸素供給が改善します。
また、DMEは網膜の恒常性維持に重要なミュラー細胞を破壊し、細胞内浮腫や活性毒素の蓄積を引き起こす可能性があります。このような細胞は病気の進行とともにアポトーシスを起こす可能性があります。副腎皮質ステロイドはまた、臨床試験の前に行われた動物実験において、組織修復機構を強化することができます。DME管理における副腎皮質ステロイドのエビデンスに基づいた使用法は、これらの炎症エピソードを改善し、網膜グリアの変化を回避することです。

タイプ
糖尿病黄斑浮腫(DME)市場シェアは局所性DMEセグメントが独占の見通し
局所性DMEセグメントは糖尿病黄斑浮腫(DME)市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続き糖尿病黄斑浮腫(DME)市場シェアの大部分を占めると予想されます。
局所性糖尿病黄斑浮腫(DME)は、高い視力を提供する網膜の中心部である黄斑部に限局した腫脹を呈する特殊なタイプのDMEです。DMEは、網膜の特定の部位が血管障害を受け、黄斑部に限局して液体が漏出することで発症します。
焦点性DMEによって影響を受ける中心視力は、通常、ぼやけたり歪んだりするため、読書や顔の識別など、一定レベルの視力を必要とする活動の妨げになります。焦点性DMEの管理には、体液の貯留を防ぐために血管漏れの原因を取り除くことを目的としたレーザー治療や、新生血管を制限するための硝子体内抗VEGF療法のような処置が含まれることが非常に多いです。これらの治療は視力の改善や安定に役立ちますが、その後の絶え間ないケアや患者への配慮は、特に世界中で糖尿病患者が増加していることを考慮すると、患者や医療システムの予算にとって経済的な負担となりがちです。

糖尿病黄斑浮腫(DME)市場シェアで最も急成長しているのは拡散性DMEセグメント
びまん性糖尿病黄斑浮腫(DME)セグメントは、糖尿病黄斑浮腫(DME)市場シェアで最も急速に成長しているセグメントであり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。びまん性糖尿病黄斑浮腫(DME)はDMEのサブタイプで、網膜の中心部である黄斑部のびまん性または大きめの腫脹が特徴です。DMEは、血管から漏出した液体が薄い範囲に集中して生じる局所性DMEとは対照的に、網膜全体に血管が漏出することによって生じます。その結果、液体が蓄積して黄斑部が腫れ、視力が著しく低下します。
びまん性DMEは患者さんの視力を著しく低下させ、日常生活に影響を及ぼします。このタイプのDMEの治療は難しく、通常は抗VEGF注射と副腎皮質ステロイド注射の併用が必要です。これらの治療は一般的に浮腫とそれに伴う視力低下のリスクを軽減することを目的としていますが、びまん性DMEは体液漏れが広範囲に及ぶため、より積極的な治療と維持計画が必要となる傾向があり、この疾患の治療にはさらなる医療的・経済的影響があります。

地理的分析
北米は糖尿病黄斑浮腫(DME)市場シェアで重要な位置を占める見込み
北米は、糖尿病黄斑浮腫(DME)市場において重要な位置を占めており、同地域における糖尿病有病率の高さと、医療インフラが発達していることが相まって、市場シェアの大半を占めると予想されています。
例えば、2024年には米国で約3,420万人が糖尿病を患っています。糖尿病患者は目の問題を発症するリスクが高くなります。このリスクの増加は、糖尿病とその合併症が網膜の血管を損傷することが一因となっています。糖尿病網膜症として知られるこの症状は、最終的には糖尿病黄斑浮腫(DME)と呼ばれる、視力を脅かすより深刻な状態に進行する可能性があります。
大手企業による研究開発活動や、個人の意識の高まりが、同地域の市場成長に貢献すると期待されています。
さらに、多数の市場プレイヤーの存在、充実した医療制度、製品の上市と承認が、この市場の成長を促進するでしょう。

例えば、2023年8月、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.は、米国食品医薬品局(FDA)が湿性加齢黄斑変性(wAMD)、糖尿病黄斑浮腫(DME)、糖尿病性網膜症(DR)患者の治療薬として、EYLEA HD(アフリベルセプト)注を8mgの用量で承認したと発表しました。推奨される投与スケジュールは、すべての疾患において、初回投与量として8mg(114.3mg/mL溶液0.07mL)を4週間ごとに最初の3カ月間投与します。
また、2024年4月、エルミネックス・バイオサイエンス社は、EB-105の治験許可申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表しました。EB-105は、VEGF-A(およびその異性体)、VEGF-B、胎盤成長因子(PlGF)、アンジオポエチン-2(Ang-2)、インターロイキン-6受容体(IL-6R)を標的とする新規三特異性融合抗体で、糖尿病黄斑浮腫(DME)の治療に使用されます。

糖尿病黄斑浮腫(DME)市場では欧州が最も速いペースで成長
欧州は、糖尿病黄斑浮腫(DME)市場において最も速いペースで成長しており、市場シェアの大半を占めると予想されています。これは、同地域の特に高齢者層における糖尿病罹患率の高さが、糖尿病性網膜症の発生率の増加、ひいてはDMEの増加に対応しているためです。
さらに、欧州の先進国では近代的な医療制度が整備されており、患者は光干渉断層計(OCT)や硝子体内抗VEGF注射といった、DMEの治療に不可欠な高度な画像診断技術を受けることができます。また、ヨーロッパでは糖尿病と目の健康プログラムに対する政府や組織の支援が盛んで、あらゆる年齢の人々に、目を定期的に検査する理由や、DMEのような症状の発生を予防する必要性を知ってもらうよう働きかけています。さらに、糖尿病の初期段階で患者を診断し治療する傾向が高まっていることも、この市場の利益となっています。
例えば、2024年9月、MSDとアイバイオは、糖尿病黄斑浮腫(DME)治療薬BRUNELLOに対するRestoret(MK-3000)の第IIb/III相臨床試験を開始しました。この試験では、ラニビズマブの対照に対するRestoretの2つの用量レベルの有効性と安全性を評価します。試験期間中、被験者は4週間ごとにRestoret低用量またはRestoret高用量の治療を受けるように無作為に割り付けられます。2年目には、治療頻度を調整するために、個人に合わせた治療間隔アルゴリズムが適用されます。試験の主要評価項目は、安全性と最高矯正視力の平均変化です。

競合他社の状況
糖尿病黄斑浮腫(DME)市場における世界の主要企業には、Diabetic Macular Edema (DME) market include Novartis, Regeneron Pharmaceuticals, Inc, F. Hoffmann-La Roche AG, Formycon AG, Bayer AG, Santen Pharmaceutical Co., Ltd, AbbVie Inc, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Alimera Sciences, Knight Therapeutics Incなどがあります。

新興プレーヤー
糖尿病黄斑浮腫(DME)市場における新興企業には、Kubota Vision Inc、Ocuphire Pharma Inc、Graybug Vision Inc、Kodiak Sciences Incなどがあります。

主要開発
– 2024年10月、視力の保護と眼科医療の向上を目的とする世界的なバイオ医薬品企業であるオキュリスホールディングは、糖尿病黄斑浮腫(DME)治療のための高濃度デキサメタゾン点眼薬のOPTIREACH製剤であるOCS-01を用いたDIAMONDフェーズ3プログラムの最新情報をInnovate RetinaでDavid Eichenbaum医学博士が発表する予定であると発表しました。
– 2024年3月、世界的な製薬会社であるロシュ・ファーマ・インドは、インド市場にVabysmo(ファリシマブ)を導入し、眼科領域への進出を果たしました。この医薬品は、加齢黄斑変性(nAMD)と糖尿病黄斑浮腫(DME)に対応するもので、いずれも世界的に視力障害の原因として上位にランクされています。

レポートを購入する理由
– タイプ、治療タイプ、形態、エンドユーザー、地域に基づく世界の糖尿病性黄斑浮腫(DME)市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– 糖尿病黄斑浮腫(DME)市場の全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
– PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的分析で構成されています。
– 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。

世界の糖尿病性黄斑浮腫(DME)市場レポートは、約70の表、63の図、184ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業

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❖ レポートの目次 ❖

1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブ・サマリー
3.1. タイプ別スニペット
3.2. 治療別スニペット
3.3. 形態別スニペット
3.4. エンドユーザー別スニペット
3.5. 地域別スニペット
4. ダイナミクス
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. 糖尿病有病率の上昇
4.1.1.2. XX
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 高い治療費
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターのファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
6. タイプ別
6.1. はじめに
6.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), タイプ別
6.1.2. 市場魅力度指数(タイプ別
6.2. フォーカルDME
6.2.1. 序論
6.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
6.3. 拡散DME
7. 治療タイプ別
7.1. はじめに
7.1.1. 治療タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析(%) 7.1.2.
7.1.2. 市場魅力度指数(治療タイプ別
7.2. 抗血管内皮増殖因子(VEGF)*市場
7.2.1. 序論
7.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
7.2.3. ベバシズマブ
7.2.4. ラニビズマブ
7.2.5. アフリベルセプト
7.2.6. ブロルシズマブ
7.2.7. ファリシマブ
7.2.8. その他
7.3. 副腎皮質ステロイド療法
7.3.1. トリアムシノロンアセトニド硝子体内投与(IVTA)
7.3.2. デキサメタゾン硝子体内インプラント
7.3.3. フルオシノロンアセトニド
7.4. レーザー光凝固
7.5. その他
8. 形態別
8.1. 導入
8.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 形態別
8.1.2. 市場魅力度指数(形態別
8.2. 硝子体内注射薬
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
8.3. 硝子体内インプラント
9. エンドユーザー別
9.1. 導入
9.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), エンドユーザー別
9.1.2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
9.2. 病院*市場
9.2.1. はじめに
9.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
9.3. 専門クリニック
9.4. 在宅医療
9.5. その他
10. 地域別
10.1. はじめに
10.1.1. 地域別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
10.1.2. 市場魅力度指数、地域別
10.2. 北米
10.2.1. 序論
10.2.2. 主な地域別ダイナミクス
10.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), タイプ別
10.2.4. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%)、治療法別
10.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 剤形別
10.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), エンドユーザー別
10.2.7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
10.2.7.1. 米国
10.2.7.2. カナダ
10.2.7.3. メキシコ
10.3. ヨーロッパ
10.3.1. はじめに
10.3.2. 主な地域別ダイナミクス
10.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), タイプ別
10.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 治療法別
10.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 剤形別
10.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), エンドユーザー別
10.3.7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
10.3.7.1. ドイツ
10.3.7.2. イギリス
10.3.7.3. フランス
10.3.7.4. スペイン
10.3.7.5. イタリア
10.3.7.6. その他のヨーロッパ
10.4. 南米
10.4.1. はじめに
10.4.2. 地域別主要市場
10.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), タイプ別
10.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 治療法別
10.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 剤形別
10.4.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), エンドユーザー別
10.4.7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
10.4.7.1. ブラジル
10.4.7.2. アルゼンチン
10.4.7.3. その他の南米諸国
10.5. アジア太平洋
10.5.1. 序論
10.5.2. 主な地域別ダイナミクス
10.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), タイプ別
10.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 治療法別
10.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 剤形別
10.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), エンドユーザー別
10.5.7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
10.5.7.1. 中国
10.5.7.2. インド
10.5.7.3. 日本
10.5.7.4. 韓国
10.5.7.5. その他のアジア太平洋地域
10.6. 中東・アフリカ
10.6.1. 序論
10.6.2. 主な地域別ダイナミクス
10.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), タイプ別
10.6.4. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%), 治療法別
10.6.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), 剤形別
10.6.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), エンドユーザー別
11. 競合情勢
11.1. 競争シナリオ
11.2. 市場ポジショニング/シェア分析
11.3. M&A分析
12. 企業プロフィール
12.1. Novartis*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
12.3. F. Hoffmann-La Roche AG
12.4. Formycon AG
12.5. Bayer AG
12.6. Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
12.7. AbbVie Inc
12.8. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
12.9. Alimera Sciences
12.10. Knight Therapeutics Inc.
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13. 付録
13.1. 当社とサービスについて
13.2. お問い合わせ

Overview
The global diabetic macular edema (DME) market reached US$ 4.70 billion in 2023 and is expected to reach US$ 6.77 billion by 2031, growing at a CAGR of 4.7% during the forecast period 2024-2031.
Diabetic macular edema (DME) is a serious eye condition that affects individuals with diabetes, whether type 1 or type 2. DME occurs when damaged blood vessels leak fluid, leading to swelling that blurs vision. If diabetic retinopathy progresses, the eye may develop new, abnormal blood vessels over the retina, which can break easily and bleed, resulting in severe vision loss or even blindness.
For instance, according to WHO, around 2.2 billion people worldwide have near or distance vision impairment, with 1 billion of these being preventable or unaddressed. The leading causes are refractive errors and cataracts. Only 36% of people with distance vision impairment due to refractive error and 17% of those with cataract impairment have access to appropriate intervention. Vision impairment is a significant global financial burden, costing US$ 411 billion annually. Most people with vision impairment and blindness are over 50 years old.

Market Dynamics: Drivers & Restraints
Rise in the Prevalence of Diabetes
The demand for the global diabetic macular edema market is driven by multiple factors. One of the primary factors is the rising prevalence of diabetes and advancements in treatments. The increasing prevalence of diabetes, especially type 2 diabetes, is a significant factor driving the DME market. DME is a consequence of microvascular changes in diabetes, which cause vessel incompetence and edema.
As more individuals are diagnosed with diabetes, the occurrence of related complications, including diabetic macular edema (DME), is anticipated to rise correspondingly. According to an NCBI research publication in July 2022, around 5.5% of individuals with diabetes have diabetic macular edema (DME), with a prevalence that is statistically nonsignificantly lower in high-income countries compared to low- to middle-income countries.
Additionally, the International Diabetes Federation estimated that the total number of people living with diabetes is projected to rise to 643 million by 2030 and 783 million by 2045. With increased diabetes prevalence, there is more focus on screening and early detection of complications such as DME. This promotes early detection and raises the demand for therapeutic solutions.
Thus, the above factors are expected to drive the market growth during the forecast period.

High cost of treatment
The global market for diabetic macular edema (DME) has been affected significantly by the treatment cost especially the advanced pharmacological treatment options such as anti-VEGF injections and corticosteroids. The injections and other medications are costly and require repeated treatment which can prove a burden to patients who do not enjoy adequate coverage.
These also include diagnostic tools such as optical coherence tomography (OCT) which are also expensive and put more strain on both the patients and the healthcare system because of these high cost barriers, twenty-three percent of those patients cannot afford treatment and therefore cannot access the market, which in turn makes the growth potential of the market low, particularly among the low or underinsurance population. For instance, for DME, the estimated average cost is $35,344.96 and $26,305.16 for faricimab and aflibercept 8 mg, respectively.

Segment Analysis
The global diabetic macular edema (DME) market is segmented based on type, treatment type, form, end-user, and region.

Treatment Type:
Anti-Vascular Endothelial Growth Factors (VEGF) segment is expected to dominate the Diabetic Macular Edema (DME) market share
The Anti-Vascular Endothelial Growth Factors (VEGF) segment holds a major portion of the Diabetic Macular Edema (DME) market share. Anti-VEGF therapies, including Ranibizumab (Lucentis) and Aflibercept (Eylea), have transformed the treatment approach for diabetic macular edema (DME).
These medications target vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that stimulates the growth of abnormal blood vessels and increases vascular permeability in the retina. By inhibiting VEGF, these therapies reduce fluid leakage, alleviate inflammation, and prevent the formation of new, potentially damaging blood vessels in the eye.
Moreover, product launches and approvals of the market players would drive this segment’s growth. For instance, in May 2024, Biocon Biologics Ltd (BBL), announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved its first-to-file application for Yesafili (aflibercept-jbvf), an interchangeable biosimilar of aflibercept.
Similarly, in January 2024, Santen Pharmaceutical Co., Ltd. and Bayer Yakuhin, Ltd. announced that they received regulatory approval from the Ministry of Health, Labour, and Welfare (MHLW) for "Eylea 8mg Intravitreal Injection 114.3 mg/mL" (aflibercept [recombinant] intravitreal injection). This ophthalmic vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor is approved for treating neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD) and diabetic macular edema (DME).
In addition, key player strategies such as partnerships and collaborations would propel this segment's growth in the market. These strategies and partnerships are expected to increase the supply and distribution of drugs across various regions which is expected to contribute to the segment’s growth.

For instance, in November 2023, Lupin Limited announced a partnership with Amman Pharmaceuticals Industries, a prominent pharmaceutical manufacturer operating in the MENA region and beyond. This collaboration focuses on the exclusive marketing and commercialization of Ranibizumab, a biosimilar of Lucentis, in the Middle East, including specific territories such as Jordan, Saudi Arabia, the UAE, Iraq, Lebanon, and other GCC countries. Both companies share a commitment to delivering innovative and high-quality healthcare solutions to patients in the MENA region.
Corticosteroid therapies segment is the fastest-growing segment in the Diabetic Macular Edema (DME) market share
The Corticosteroid therapies segment is the fastest-growing segment in the Diabetic Macular Edema (DME) market share and is expected to hold the market share over the forecast period.
Corticosteroids have a crucial role in the management of DME based on their mechanism of action against proinflammatory mediators and inhibition of VEGF production. They inhibit the production of thromboxanes, leukotrienes and prostaglandins by blocking the arachidonic acid pathway. This results in improved perfusion of the retina, increased density and functioning of the tight junctions of the retinal capillary endothelium and better oxygen delivery to the retina.
Also, DME may disrupt Müller cells which are important for the maintenance of the retina homeostasis, leading to the accumulation of intracellular edema and active toxic agents. Such cells might become apoptotic with the advancement of the disease. Corticosteroids can also enhance tissue repair mechanisms in vivo animal experiments conducted before clinical trials. An evidence based use of corticosteroids for DME management is to ameliorate these inflammatory episodes and avoid changes in the retinal glia.

Type:
Focal DME segment is expected to dominate the Diabetic Macular Edema (DME) market share
The Focal DME segment holds a major portion of the Diabetic Macular Edema (DME) market share and is expected to continue to hold a significant portion of the Diabetic Macular Edema (DME) market share during the forecast period.
Focal diabetic macular edema (DME) is a specific type of DME that presents with swelling restricted to the macula, the center of the retina that provides high acuity vision. It occurs when certain regions of the retina suffer from vascular damage leading to fluid leaking into the macula at focal points.
Central vision, which is affected by focal DME, usually becomes blurry or distorted hampering the completion of activities, such as reading and facial identification, that require vision acuity of a certain level. The management of focal DME very often includes procedures like laser treatment where the aim is to eliminate the sources of leaking blood vessels in an attempt to prevent fluid accumulation, and intravitreal anti-VEGF therapy to restrict neovascularization. While these interventions may help improve or stabilize vision, the subsequent constant care and attention to the patients tend to be an economic strain to the patients and the health system’s budgets especially considering the rising cases of diabetes around the world.

Diffuse DME segment is the fastest-growing segment in the Diabetic Macular Edema (DME) market share
The Diffuse DME segment is the fastest-growing segment in the Diabetic Macular Edema (DME) market share and is expected to hold the market share over the forecast period. Diffuse diabetic macular edema (DME) is a subtype of DME characterized by the diffuse or sizeable swelling of the macula, which is the central region of the retina responsible for sharp vision. In contrast to focal DME that results from a thin area of fluid leaking from blood vessels, diffuse DME is caused when the blood vessels leak throughout the entire retina. This results in the accumulation of liquid and swelling of the macula, which leads to severe and progressive loss of vision.
Diffuse DME causes a significant loss of vision to the patients and it affects their day to day functioning. This type of DME is difficult to treat and usually requires a combination of anti-VEGF injections and corticosteroid injections; in some cases, laser photocoagulation is still necessary. These treatments are generally aimed at reducing the edema and the consequent risk of vision loss; however, because of the extensive fluid leaks, diffuse DME tends to have a more aggressive treatment and maintenance plan, which has further healthcare and economic implications to the treatment of this condition.

Geographical Analysis
North America is expected to hold a significant position in the Diabetic Macular Edema (DME) market share
North America holds a substantial position in the Diabetic Macular Edema (DME) market and is expected to hold most of the market share due to high prevalence of diabetes in the region, combined with the presence of a well-developed healthcare infrastructure.
For instance, in 2024, around 34.2 million individuals in the U.S. are living with diabetes. People with diabetes face a heightened risk of developing eye issues. This increased risk is partly due to diabetes and its complications damaging the blood vessels in the retina, a condition known as diabetic retinopathy, which can ultimately progress to a more severe vision-threatening condition called diabetic macular edema (DME).
The research and developmental activities conducted by the major players and the growing awareness among individuals are expected to contribute to the market growth in the region.
Moreover, the presence of a large number of market players, a well-advanced healthcare system, product launches & approvals would drive this market growth.

For instance, in August 2023, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved EYLEA HD (aflibercept) Injection at a dosage of 8 mg for treating patients with wet age-related macular degeneration (wAMD), diabetic macular edema (DME), and diabetic retinopathy (DR). The recommended administration schedule for EYLEA HD involves an initial dose of 8 mg (0.07 mL of a 114.3 mg/mL solution) every four weeks for the first three months across all conditions.
Also, in April 2024, Eluminex Biosciences announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted their Investigational New Drug (IND) application for EB-105. It is a novel tri-specific fusion antibody designed to target VEGF-A (and its isomers), VEGF-B, placental growth factor (PlGF), angiopoietin-2 (Ang-2), and the interleukin-6 receptor (IL-6R) for treating diabetic macular edema (DME). driving this market growth in this region.

Europe is growing at the fastest pace in the Diabetic Macular Edema (DME) market
Europe holds the fastest pace in the Diabetic Macular Edema (DME) market and is expected to hold most of the market share due to the high rate of diabetes, especially among the older population in the region, has corresponded with an increase in the incidence of diabetic retinopathy, and as a result, DME.
Moreover, developed countries in Europe provide modern healthcare systems, which enables patients to receive advanced imaging techniques such as optical coherence tomography (OCT) and intravitreal anti-VEGF injections, ingredients essential for the treatment of DME. Also, there is a lot of government and institutional support for diabetes and eye health programs in Europe that encourage people of all ages to know why they should have their eyes checked regularly and the need to prevent conditions like DME from occurring. Further, the market benefits also from a growing trend of diagnosing and treating patients at an earlier stage of the disease, which will help to control many patients with the early forms of the disease.
For instance, in September 2024, MSD and EyeBio have initiated the Phase IIb/III clinical trials of Restoret (MK-3000) for diabetic macular edema (DME) treatment BRUNELLO. The trial will evaluate the efficacy and safety of two dose levels of Restoret against a control of ranibizumab. During the course of the study, subjects will be randomized to receive treatment with either Restoret low dose or Restoret high dose every four weeks. A personalized treatment interval algorithm will be applied in the second year to adjust the treatment frequency. The primary endpoints for the trial will be safety and the mean change in best-corrected visual acuity.

Competitive Landscape
The major global players in the Diabetic Macular Edema (DME) market include Novartis, Regeneron Pharmaceuticals, Inc, F. Hoffmann-La Roche AG, Formycon AG, Bayer AG, Santen Pharmaceutical Co., Ltd, AbbVie Inc, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Alimera Sciences, Knight Therapeutics Inc among others.

Emerging Players
The emerging players in the Diabetic Macular Edema (DME) market include Kubota Vision Inc, Ocuphire Pharma Inc, Graybug Vision Inc, Kodiak Sciences Inc and among others.

Key Developments
• In October 2024, Oculis Holding a global biopharmaceutical company purposefully driven to save sight and improve eye care, has announced an upcoming presentation of an update on the DIAMOND Phase 3 program with OCS-01, an OPTIREACH formulation of high concentration dexamethasone eye drops for the treatment of diabetic macular edema (DME), by David Eichenbaum, M.D. at Innovate Retina.
• In March 2024, Roche Pharma India, the global pharmaceutical company, made its foray into ophthalmology with the introduction of Vabysmo (faricimab) in the Indian market. The drug caters to age-related macular degeneration (nAMD) and diabetic macular edema (DME), both of which rank among the highest causes of vision impairment worldwide.

Why Purchase the Report?
• To visualize the global diabetic macular edema (DME) market segmentation based on type, , treatment type, form, end-user and region and understand key commercial assets and players.
• Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development.
• Excel data sheet with numerous data points of the diabetic macular edema (DME) market with all segments.
• PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
• Product mapping is available in excel consisting of key products of all the major players.

The global diabetic macular edema (DME) market report would provide approximately 70 tables, 63 figures, and 184 pages.
Target Audience 2023
• Manufacturers/ Buyers
• Industry Investors/Investment Bankers
• Research Professionals
• Emerging Companies

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Type
3.2. Snippet by Treatment
3.3. Snippet by Form
3.4. Snippet by End-User
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Rise in the Prevalence of Diabetes
4.1.1.2. XX
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. High Cost of Treatment
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
6. By Type
6.1. Introduction
6.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
6.1.2. Market Attractiveness Index, By Type
6.2. Focal DME*
6.2.1. Introduction
6.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
6.3. Diffuse DME
7. By Treatment Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Treatment Type
7.2. Anti-Vascular Endothelial Growth Factors (VEGF)*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.2.3. Bevacizumab
7.2.4. Ranibizumab
7.2.5. Aflibercept
7.2.6. Brolucizumab
7.2.7. Faricimab
7.2.8. Others
7.3. Corticosteroid Therapies
7.3.1. Intravitreal Triamcinolone Acetonide (IVTA)
7.3.2. Dexamethasone Intravitreal Implant
7.3.3. Fluocinolone Acetonide
7.4. Laser Photocoagulation
7.5. Others
8. By Form
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Form
8.2. Intravitreal Injections*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Intravitreal Implants
9. By End-User
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
9.1.2. Market Attractiveness Index, By End-User
9.2. Hospitals*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Speciality Clinics
9.4. Home Care
9.5. Others
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
10.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.7.1. U.S.
10.2.7.2. Canada
10.2.7.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
10.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.7.1. Germany
10.3.7.2. U.K.
10.3.7.3. France
10.3.7.4. Spain
10.3.7.5. Italy
10.3.7.6. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form
10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
10.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.7.1. Brazil
10.4.7.2. Argentina
10.4.7.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form
10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
10.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.7.1. China
10.5.7.2. India
10.5.7.3. Japan
10.5.7.4. South Korea
10.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form
10.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. Novartis*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
12.3. F. Hoffmann-La Roche AG
12.4. Formycon AG
12.5. Bayer AG
12.6. Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
12.7. AbbVie Inc
12.8. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
12.9. Alimera Sciences
12.10. Knight Therapeutics Inc.
LIST NOT EXHAUSTIVE
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us

❖ 世界の糖尿病黄斑浮腫(DME)市場に関するよくある質問(FAQ) ❖

・糖尿病黄斑浮腫(DME)の世界市場規模は?
→DataM Intelligence社は2023年の糖尿病黄斑浮腫(DME)の世界市場規模を47.0億米ドルと推定しています。

・糖尿病黄斑浮腫(DME)の世界市場予測は?
→DataM Intelligence社は2031年の糖尿病黄斑浮腫(DME)の世界市場規模を67.7億米ドルと予測しています。

・糖尿病黄斑浮腫(DME)市場の成長率は?
→DataM Intelligence社は糖尿病黄斑浮腫(DME)の世界市場が2024年~2031年に年平均4.7%成長すると予測しています。

・世界の糖尿病黄斑浮腫(DME)市場における主要企業は?
→DataM Intelligence社は「Novartis, Regeneron Pharmaceuticals, Inc, F. Hoffmann-La Roche AG, Formycon AG, Bayer AG, Santen Pharmaceutical Co., Ltd, AbbVie Inc, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Alimera Sciences, Knight Therapeutics Incなど ...」をグローバル糖尿病黄斑浮腫(DME)市場の主要企業として認識しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。

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