【英語タイトル】Generic Injectables Market Report by Therapeutic Area (Oncology, Anaesthesia, Anti-infectives, Parenteral Nutrition, Cardiovascular), Container (Vials, Ampoules, Premix, Prefilled Syringes), Distribution Channel (Hospitals, Retail Pharmacy), and Region 2025-2033
	・商品コード：IMA25FR0147 ・発行会社（調査会社）：IMARC ・発行日：2025年1月 ・ページ数：125 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

世界のジェネリック注射剤市場規模は、2024年に510億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2033年までに市場規模が992億米ドルに達し、2025年から2033年の年間平均成長率（CAGR）は6.88%になると予測しています。ブランド薬の特許切れの増加と政府機関からの規制面のサポートの増加が、市場を主に牽引しています。
ジェネリック注射剤とは、体内に注入される医薬品で、用量、強度、品質、性能において先発品と同等です。ワクチン、インスリン、抗生物質など、さまざまな種類があります。ジェネリック注射剤は、糖尿病、癌、高血圧、感染症など、幅広い疾患の治療に広く使用されています。また、麻酔、ホルモン補充、予防接種、緊急治療などにも広く応用されています。ジェネリック注射薬は、外科的介入の必要性を減らし、的を絞った治療を提供し、副作用を軽減する安全で費用対効果の高い医薬品です。

製剤およびデリバリーシステムの最近の技術進歩により、生産効率が向上し、コストが削減され、入手しやすくなっているため、市場の成長を後押ししています。さらに、承認プロセスを合理化することでジェネリック注射剤の製造業者にとって好ましい環境を作り出すためのさまざまな規制支援や取り組みの実施も、市場の成長に貢献しています。これとは別に、さまざまな加齢に伴う疾患に対する注射剤を含む、より多くの医療介入を必要とする高齢者人口の増加も、市場の成長に好影響を与えています。さらに、作用の発現が早く、生物学的利用能が高いことから、患者の間で経口薬よりも注射剤が好まれる傾向が高まっていることも、市場成長を後押ししています。また、サプライチェーンの急速な改善により、ジェネリック注射剤の流通がより合理化されたことも、市場成長を支えています。

ジェネリック注射剤市場の動向/推進要因：
慢性疾患の急増

慢性疾患の急増は、ジェネリック注射剤市場の主な推進要因となっています。がん、糖尿病、心血管疾患（CVD）などの疾患は増加の一途をたどっており、長期にわたる治療と投薬を必要とします。糖尿病のインスリン、がんの化学療法剤、心血管疾患の降圧剤などのジェネリック注射剤は、これらの疾患の管理に不可欠です。さらに、ジェネリック注射剤は価格が手頃であるため、特に医療インフラが限られていたり、費用が高額になる可能性がある低中所得国では、より多くの人々が利用できるようになります。また、医療制度では、品質と費用対効果のバランスに重点が置かれています。これに伴い、ジェネリック注射剤は、必要な治療をブランド品よりもはるかに低いコストで提供できるため、実行可能な選択肢となり、より広範な疾患管理と抑制を促進します。

世界中で高騰する医療費

医療費の高騰は、先進国および発展途上国双方にとって大きな懸念事項です。治療費が急騰しているため、手頃な代替品が緊急に必要とされています。これに伴い、ジェネリック注射剤は、有効性や安全性を損なうことなく、費用対効果の高いソリューションを提供します。さらに、患者とその家族の経済的負担を大幅に軽減することができます。また、予算に制約のある医療制度においても、医療サービス、研究、公衆衛生イニシアティブの改善に資源をより効率的に配分する余裕が生まれます。さらに、患者も自己負担額の減少により直接的な利益を得ることができ、治療がより身近なものになります。その結果、医療費の高騰により、医療提供者と患者は、経済的に持続可能な代替策としてジェネリック注射剤に目を向けることを余儀なくされています。

ブランド薬の特許切れが増加していること

ブランド注射薬の特許切れは、ジェネリック注射薬市場にとって絶好の機会となります。特許切れにより、ジェネリック医薬品メーカーはブランド薬のコピーを製造・販売できるようになります。さらに、ジェネリック医薬品メーカーは初期の研究開発（R&D）コストを負担せずに同等薬を製造できるため、そのコスト削減分を低価格という形で消費者に還元することができます。さらに、ジェネリック医薬品は、すでに承認されたブランド薬と生物学的に同等であるため、通常、規制当局の承認をより迅速に取得できます。これにより、市場投入までの時間が短縮されるだけでなく、消費者が必要な医薬品にアクセスできる機会も広がります。また、特許満了により、これまで知的財産（IP）法によって制限されていた医薬品の大量生産が可能になります。その結果、特許満了はジェネリック注射剤市場の拡大に適した環境を作り出し、メーカーと消費者の双方に利益をもたらします。

ジェネリック注射剤業界のセグメント化：
IMARC Groupは、世界のジェネリック注射剤市場レポートの各セグメントにおける主要なトレンドの分析を提供しています。また、2025年から2033年までの世界および地域レベルでの予測も行っています。当社のレポートでは、治療分野、容器、流通チャネルに基づいて市場を分類しています。

治療分野別の内訳：

腫瘍学
麻酔
抗感染症
非経口栄養
循環器

腫瘍学が市場を独占

本レポートでは、治療分野別の市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、腫瘍学、麻酔、抗感染症薬、非経口栄養、循環器が含まれます。レポートによると、腫瘍学が最大のセグメントを占めています。

がんの罹患率の高さにより、治療薬の安定供給が求められるオンコロジーが市場を独占しています。さらに、がん治療は非常に高額で、多くの場合、複数の薬剤の併用と長期投与が必要となります。これに伴い、ジェネリック注射剤はブランド薬に代わる費用対効果の高い選択肢となり、医療制度と患者の経済的負担を軽減しています。さらに、オンコロジー分野ではブランド薬の特許切れが相次いでおり、ジェネリック医薬品メーカーがこれらの薬のジェネリック版を投入する機会が生まれています。 また、がん治療プロトコルの複雑さから、標的療法が求められることも多く、ジェネリック注射剤の需要を促進しています。 さらに、オンコロジー治療では入院や臨床での薬物投与が必要となることが多く、注射剤がより一般的に使用されています。

容器別内訳：

バイアル
アンプル
プレミックス
プレフィルドシリンジ

バイアルは市場で圧倒的な優位性を示しています

容器別の市場の詳細な内訳と分析も報告書に記載されています。これには、バイアル、アンプル、プレミックス、プレフィルドシリンジが含まれます。報告書によると、バイアルが最大のセグメントを占めています。

バイアルは高度な無菌性と汚染防止を提供しており、これは注射薬にとって不可欠です。バイアルは薬剤の完全性をよりよく保つため、生物製剤や化学療法剤などの敏感な物質を取り扱う際には重要な要素となります。さらに、バイアルは非常に汎用性が高く、特殊な治療用の少量から広範囲の用途に適した大量のものまで、幅広い容量の薬剤に対応できます。また、特に大量生産された場合、バイアルは非常に費用対効果が高いです。このコスト面の利点は、ブランド薬に代わる費用対効果の高い代替品としてジェネリック注射剤が持つ総合的な魅力と一致しています。

アンプルは高いバリア特性を備えており、中の薬液が汚染されることなく無菌状態を維持できます。 また、アンプルはガラス製であるため視認性が高く、医療従事者は投与前に目視で溶液の不純物を検査できるため、安全性がさらに高まります。 さらに、通常は1回分ずつの容器であるため、複数回使用できるバイアルに付随する交差汚染や投与エラーなどのリスクを排除できます。

流通チャネル別内訳：

病院
小売薬局

病院が市場で最大のシェアを占めています

流通チャネル別の市場の詳細な内訳と分析も、このレポートで提供されています。これには、病院と小売薬局が含まれます。レポートによると、病院が最大の市場シェアを占めています。

病院は、即時かつ正確な注射剤の投与が可能であるため、市場を独占しています。これは、特に緊急事態や集中治療室（ICU）において、迅速な作用が救命につながる可能性があるためです。さらに、病院は多数の患者と幅広い病状に対応しており、その範囲は外科手術から慢性疾患の管理まで多岐にわたります。ジェネリック注射剤の汎用性により、さまざまな診療科で使用できるため、複数の治療用途に最適な選択肢となります。 さらに、病院には、注射剤の管理に必要なインフラストラクチャー（温度管理された保管設備や訓練を受けた医療スタッフなど）が整っています。 また、医療費の効率的な管理に対する圧力が高まっていることもあり、ジェネリック注射剤は病院にとって好ましい選択肢となっています。

地域別内訳：

ヨーロッパ
北米
アジア
ラテンアメリカ
中東およびアフリカ

北米は圧倒的な優位性を示しており、ジェネリック注射剤市場で最大のシェアを占めています。

市場調査レポートでは、ヨーロッパ、北米、アジア、ラテンアメリカ、中東およびアフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供されています。レポートによると、北米が最大の市場シェアを占めています。

北米には、ジェネリック注射剤を含む医療イノベーションを容易に採用する、確立された医療制度があります。さらに、この地域は一人当たりの医療費支出が世界でも最高水準であり、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の両方の普及を可能にしています。また、注射剤を含むジェネリック医薬品の承認プロセスを合理化する地域政府による支援政策の実施も、市場の成長に好影響を与えています。これに加えて、北米におけるブランド薬の特許切れが頻繁に発生しているため、ジェネリック医薬品メーカーがより手頃な価格の製品を投入する機会が生まれています。さらに、医療処置の増加を必要とする高齢者人口の増加は、注射薬を含む医薬品の消費量の増加につながることが多く、これも成長要因となっています。これに伴い、医療従事者と消費者の双方において、ジェネリック医薬品の有効性と費用対効果に対する認識と受容が高まっていることも、市場成長を支えています。

競合状況：
大手企業は、バイオシミラーを含むジェネリック注射剤の品揃えを拡大し、より幅広い治療分野をカバーするよう常に努力しています。さらに、ジェネリック注射剤の処方や安定性を改善するための研究や技術革新に投資し、それによって品質と市場での訴求力を高めています。さらに、主要企業数社は、自社の能力、流通ネットワーク、製品提供を強化するために、他の業界関係者と戦略的提携を結んでいます。これに加えて、企業は、現地の流通業者との提携や製造施設の設置を通じて、地理的なリーチを拡大することに重点的に取り組んでいます。また、品質を損なうことなく費用対効果の高いソリューションを提供するために、生産プロセスの最適化にも取り組んでいます。さらに、大手企業は、特に規制の厳しい市場において、製品が厳格な規制要件を満たすことを保証しています。

このレポートでは、市場における競争環境の包括的な分析を提供しています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。市場における主要企業の一部は以下の通りです。

Baxter International Inc.
Fresenius Kabi AG
Hikma Pharmaceuticals plc
Pfizer Inc.
Sagent Pharmaceuticals Inc. (Nichi-Iko Pharmaceutical Co. Ltd.)
Sandoz International GmbH (Novartis International AG)
Sanofi S.A.

このレポートで回答される主な質問

1. 2024年の世界のジェネリック注射剤市場の規模は？
2. 2025年から2033年の世界のジェネリック注射剤市場の成長率予測は？
3. 世界のジェネリック注射剤市場に与えたCOVID-19の影響は？
4. 世界のジェネリック注射剤市場を牽引する主な要因は？
5. 治療分野別の世界ジェネリック注射剤市場の内訳は？
6. 流通チャネル別の世界ジェネリック注射剤市場の内訳は？
7. 世界ジェネリック注射剤市場における主要地域は？
8. 世界ジェネリック注射剤市場における主要企業は？