【英語タイトル】Global ANGPTL3-Lowering Therapy Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24DC7004 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年12月 ・ページ数：184 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

概要 世界のANGPTL3低下療法市場は、2023年に7730万米ドルに達し、2031年には7億8521万米ドルに達すると予測され、2024年から2031年の予測期間中のCAGRは30.93%で成長すると予測される。

ANGPTL3 低下療法は、ANGPTL3 の活性を阻害または低下させることを目的としたさまざまな薬理学的薬剤で構成されています。この作用により、中性脂肪を豊富に含むリポタンパク質の除去が促進され、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の値が低下します。これらの療法は、ホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH）やその他の種類の脂質異常症などの疾患を持つ患者にとって特に重要であり、従来の脂質低下治療では十分な効果が得られない場合があります。

ANGPTL3タンパク質は、肝細胞によって生成される糖タンパク質であり、他のANGPTLタンパク質とともに脂質代謝において重要な役割を果たしています。ANGPTL3の阻害は、従来の治療法に十分反応しない患者のLDL-C値をさらに低下させ、心血管リスクを軽減する有望な戦略となります。モノクローナル抗体エビナカマブを用いたANGPTL3低下療法の薬理学的阻害は、ホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH）患者においてもLDL-Cを50%減少させることが実証されています。このアプローチは、ASCVDリスクのさらなる低減に大きな期待が持たれています。これらの要因が、世界的なANGPTL3低下療法市場の拡大を牽引しています。

エグゼクティブサマリー

市場力学：推進要因と阻害要因

高脂血症および心血管疾患（CVD）の有病率上昇
高脂血症および心血管疾患（CVD）の有病率上昇は、世界のANGPTL3低下療法市場の成長を大きく牽引しており、市場予測期間全体を通じて成長を牽引すると予測されています。
心血管疾患（CVD）の主な要因である高脂血症の有病率が上昇していることから、特にANGPTL3低下療法を標的とした効果的な脂質低下治療への需要が高まっています。ANGPTL3阻害剤は、特に従来の治療に十分反応しない患者の脂質レベルを制御するための有望な治療オプションとして登場しました。これらの阻害剤は、特に管理が難しい高脂血症患者にとって有益であり、この患者集団における未解決の臨床的ニーズに対応する脂質管理の代替アプローチを提供します。
心血管疾患および高脂血症は依然として世界的に主要な死因であり、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）および中性脂肪のレベル上昇と密接に関連しています。心血管疾患の発生率が増加していることから、ANGPTL3 低下療法を含む効果的な脂質低下療法の必要性が高まっています。

心血管疾患（CVD）および高脂血症は、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の血漿中濃度の上昇と、その結果生じるアテローム性動脈硬化プラークの形成に大きく影響され、世界的に主要な死亡原因となっています。 医師は、スタチン、エゼチミブ、プロプロテインコンバーターゼサブチリシン/ケキシンタイプ9（PCSK9）阻害剤、インクリシランなど、さまざまなLDL-C低下薬を利用することができます。最近では、血管新生因子様タンパク質3（ANGPTL3）阻害剤が、特にホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH）患者など、治療が難しい高コレステロール血症患者に対する脂質低下療法に重要な追加療法として登場しています。 したがって、これらの要因すべてがANGPTL3低下療法市場の成長を促進しています。

さらに、業界の主要企業は、この世界的なANGPTL3低下療法市場の成長を促進する研究調査や主要な開発に、より重点的に取り組んでいます。例えば、2022年11月のNCBIの研究発表によると、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）および中性脂肪リッチリポタンパク質（TRL）のレベル上昇は、動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）を発症するリスクの大きな要因となっています。最大耐量の脂質低下療法（LLT）でも推奨LDL-C値の目標を達成することが依然として困難であるため、アンジオポエチン様3（ANGPTL3）阻害剤を含む革新的な治療薬の開発が促されています。これらの要因すべてが、世界的なANGPTL3低下療法市場を必要としています。

さらに、新興の治療法に対する需要の高まりが、世界的なANGPTL3低下療法市場の拡大に寄与しています。
限られた治療オプションの可用性
治療オプションの可用性が限られていることは、世界的なANGPTL3低下療法市場にとって大きな課題であり、特にホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH）のような症状に苦しむ患者にとっては深刻な問題です。
2024年1月のウルトラジェニクス・ファーマスーティカル社のニュースによると、ホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH）は、遺伝性高コレステロール血症の重症型であり、世界でおよそ30万人に1人、欧州連合では約1,600人が罹患しているとされています。この疾患は、家族性高コレステロール血症（FH）の原因となる遺伝子を両親からそれぞれ受け継ぎ、2つのコピーを持つ場合に発症します。その結果、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の値が危険なほど高くなり、400mg/dLを超えることもよくあります。HoFH患者は、早期に動脈硬化性疾患を発症し、若年時に心臓発作を起こすリスクが高くなります。これらの要因がすべて、ANGPTL3低下療法の市場成長を制限しています。

HoFHは超希少遺伝性疾患に分類され、米国では約1,300人の患者が罹患しています。この患者数の少なさが、エビナカマブなどのANGPTL3阻害剤の市場を本質的に制限しています。HoFHの希少性により、製薬会社は追加療法の開発に多額の投資を行うことをためらい、結果として患者が利用できる治療オプションの数が限られてしまいます。治療オプションが限られていることは、ANGPTL3低下療法の世界市場の成長を妨げることになります。
現在、エビナカマブは主にスタチンやPCSK9阻害剤などの既存の脂質低下治療薬と併用する補助療法として使用されています。 ホモ接合体家族性高コレステロール血症の患者の多くはすでに複数の脂質低下薬を服用していますが、これらの組み合わせの有効性は個人の遺伝的差異により大きく異なります。例えば、LDL受容体の機能が欠如している患者は、PCSK9阻害剤に反応しない可能性があり、治療の選択肢がさらに限られてしまいます。したがって、上記の要因がANGPTL3低下療法の世界市場の潜在的な成長を制限する可能性があります。

セグメント分析
世界のANGPTL3低下療法市場は、治療の種類、用途、地域別に分類されます。

治療の種類別：
モノクローナル抗体セグメントが世界のANGPTL3低下療法市場シェアの大半を占めると予測される
モノクローナル抗体セグメントは世界のANGPTL3低下療法市場シェアの大半を占めており、予測期間中も世界のANGPTL3低下療法市場シェアの大部分を占め続けると予測される。
エヴキージャ（エヴィナカムバブ-dgnb）は、血管新生因子様タンパク質3（ANGPTL3）に特異的に結合し、その機能を阻害するモノクローナル抗体です。ANGPTL3は、体内の脂肪分解を担う特定の酵素の活性を低下させるタンパク質です。

ANGPTL3を阻害することで、エヴキージャは脂肪の分解を促進し、コレステロール値の低下を促します。2021年2月のFDA承認により、ホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH）と診断された65人の患者を対象に、24週間にわたる二重盲検無作為プラセボ対照試験でEvkeezaの有効性と安全性が評価されました。この試験では、43人の患者にEvkeezaを15mg/kgの用量で4週間ごとに投与し、22人の患者にはプラセボを投与しました。また、すべての参加者は試験期間中、他の脂質低下療法も受けていました。これらの要因すべてが、ANGPTL3低下療法市場におけるモノクローナル抗体セグメントを必要としています。

さらに、業界における新製品発売および承認、研究活動の主要企業が、世界的なangptl3低下療法市場におけるこのセグメントの成長を推進するでしょう。例えば、2023年10月のNCBIの研究発表によると、エビナカマブ（エビナカマブ-dgnb）は、ホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH）と診断された5歳以上の患者に対する他のコレステロール低下治療の補助療法として、2021年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けました。
ホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH）は、脂質代謝に深刻な影響を及ぼすまれな遺伝性疾患であり、標準的な経口療法を使用しているにもかかわらず、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）値が300mg/dL以上と著しく上昇します。この状態は、LDL-Cを血流から除去するために不可欠なLDL受容体の機能が低下または欠如しているために生じます。これらの要因により、世界のANGPTL3低下療法市場における同セグメントの地位が確固たるものとなっています。

地域分析
北米は、世界的なANGPTL3低下療法市場シェアにおいて重要な位置を占めると予想される
北米は、世界的なANGPTL3低下療法市場において相当な位置を占めており、今後も市場シェアの大半を占めると予想される。
高脂血症、特に低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）および中性脂肪のレベル上昇の有病率が上昇していることが、ANGPTL3低下療法市場を大きく牽引しています。高脂血症は、北米における主要な死因である動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の重大なリスク要因です。心血管系のリスクに対する認識が高まるにつれ、これらの症状を管理するための効果的な治療に対する需要がより緊急なものとなっています。

さらに、この地域では、多数の主要企業の存在、高度に発達した医療インフラ、政府のイニシアティブおよび規制面のサポート、投資、製品発売および承認により、ANGPTL3低下療法の世界市場の成長が促進されるでしょう。例えば、2023年3月には、レジェネロン・ファーマシューティカルズ社が、米国食品医薬品局（FDA）がエブキサ（エビナカマブ・dgnb）の承認を拡大し、ホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH）と診断された5～11歳の小児に対する補助療法としての使用を認めたと発表しました。この承認により、Evkeezaは、ホモ接合体家族性高コレステロール血症（HoFH）に伴う危険な高レベルの低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）を制御することを目的とした、この年齢層に適応される初の血管内皮増殖因子様タンパク質3（ANGPTL3）阻害剤となりました。 したがって、上記の要因により、この地域はANGPTL3低下療法の世界市場における主要な勢力としての地位を固めつつあります。

アジア太平洋地域は、ANGPTL3低下療法の世界市場で最も速いペースで成長しています。
アジア太平洋地域は、ANGPTL3低下療法の世界市場で最も速いペースで成長しており、市場シェアの大半を占めると予想されています。

高脂血症の発生率上昇は、ANGPTL3低下療法市場を牽引する重要な要因です。2024年1月の心臓財団のデータによると、オーストラリアの成人の5人に2人以上（42%）が高コレステロールに罹患しており、この状態は55歳から64歳の人々に最も多く見られます。この重要な統計にもかかわらず、高コレステロールを心臓病の主なリスク要因として認識している成人はわずか7%です。この認識の相違は、コレステロール値の上昇に伴う危険性や心血管の健康における役割に対する認識の欠如を示しています。

オーストラリア国民の間で、高コレステロールが動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の重大なリスク要因であるという認識が低いことは、国民への教育や啓蒙活動を強化する必要性が急務であることを示しています。この理解のギャップは、特に高リスク集団における未充足の臨床ニーズに応えることで、ANGPTL3低下療法市場が成長する貴重な機会を提供しています。エビナカマブのような効果的な治療法を促進し、コレステロール値の管理の重要性を認識させることで、利害関係者はオーストラリア全土の心血管系の健康状態を改善する上で重要な役割を果たすことができます。
さらに、この地域における新興の RNA 干渉療法の導入、革新的な治療法の承認、認知度向上とスクリーニングの取り組みの拡大を推進する主要企業が、ANGPTL3 低下療法市場を牽引しています。例えば、2023年8月の NCBI 研究発表によると、ANGPTL3 を標的とする革新的な RNA 干渉療法がオーストラリア市場に参入し始めています。例えば、ARO-ANG3は、ANGPTL3レベルを45%から78%減少させる能力を示しており、中性脂肪も大幅に減少しており、その減少率は中央値で34%から54%の範囲となっています。こうした新興の治療法は、脂質異常症を効果的に管理するための新たな選択肢を提供しています。
したがって、上記の要因が、この地域をANGPTL3低下療法の世界市場で最も急速に成長する勢力として確固たるものにしています。

競合状況と新興企業
ANGPTL3低下療法市場における世界の主要企業と新興企業には、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、Arrowhead Pharmaceuticals Inc.、Amgen Inc.、Ionis Pharmaceuticals, Inc.（Akcea Therapeutics）、Silence Therapeutics、Eli Lilly and Company、Novartis AG、Verve Therapeutics, Inc.、CRISPR Therapeuticsなどが含まれる。

主な進展
• 2024年1月、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.は、英国国立医療技術評価機構（NICE）がNHSイングランドでのEvkeeza（エヴィナカマブ）の使用を推奨する最終草案ガイダンスを発表したと発表した。Evkeezaは、ホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH）と診断された12歳以上の成人および青少年の治療において、食事療法や低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）を低下させる他の療法の補助として推奨されています。これは、このまれで衰弱性の疾患に対するアンジオポエチン様タンパク質3（ANGPTL3）を標的とした初の治療薬となります。

レポート購入のメリット
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世界のANGPTL3低下療法市場に関するレポートは、約51の表と45の図、184ページで構成されます。

対象読者 2023
• メーカー/バイヤー
• 業界投資家/投資銀行家
• 研究専門家
• 新興企業