【英語タイトル】Global anticoagulation therapy market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24JL084 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年6月 ・ページ数：200 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

概要世界の抗凝固療法市場は、2023年にXX百万米ドルに達し、2031年にはXX百万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の間にXX%の年平均成長率で成長する見込みです。
血液凝固防止剤は、血液希釈剤としても知られ、血液凝固を防止または減少させ、凝固時間を延長させる化学物質です。
抗凝固または血栓予防は、凝固経路のさまざまな部位に作用し、複数の点で重複して作用します。直接トロンビン阻害薬や直接第10a因子阻害薬はフィブリン血栓の形成を阻害します。抗凝固を達成するその他の機序としては、肝臓でのビタミンK依存性因子の合成を阻害したり、カルシウム結合特性を変化させたりすることが挙げられます。
小児CSVTにおける抗凝固療法（ACT）の役割は、成人の臨床試験小児コホート研究および全身性血栓症におけるACTの経験によって裏付けられています。抗凝固療法の目的は、血栓の進展と新たな血栓症を予防することにより、静脈系の開存を維持することです。小児の抗凝固療法の実施頻度は、小児脳卒中の専門家の間でも異なるため、正確には不明です。小児の年齢、血栓の広がり/位置、CSVTの進展、ICH、関連する危険因子の可逆性、ACTのモニタリング能力などが治療の決定に影響します。

市場
ダイナミクス 促進要因
抗凝固薬に対する需要の高まり
抗凝固療法市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。抗凝固薬は、血栓が破れて体内の重要な臓器に移動し、生命を脅かす事態に至るリスクを治療、予防、低下させる薬（血液サラサラ薬）です。
抗凝固薬は、心臓、肺、脳などの重要な臓器で血液が凝固するのを防ぎます。抗凝固療法は、新しい血栓の形成を予防し、既存の血栓が大きくなるのを防いで治療するために用いられます。また、肺や脳など他の重要な臓器における血栓塞栓のリスクも低減します。
抗凝固薬の売上は、公共の利益のために医療インフラを強化するために政府当局が提供する財政支援の増加により、先進国で大幅に増加する見込みです。抗凝固薬の技術革新は、血液凝固予防への抗凝固薬の応用によって推進されています。
このような取り組みは、より優れた製品ポートフォリオのために研究開発に多額の投資を行う大手市場プレイヤーを後押しすることで、有効性を向上させることを目的としています。ワーファリンのような従来の抗凝固薬の費用対効果は、新興市場での売上を牽引しています。しかし、現在の優位性が先進的抗凝固薬の需要を阻害している国もあります。また、長期的な治療と高度抗凝固薬に対する多額の予算配分も成長に影響しています。
さらに、創薬における技術的優位性とイノベーションがこの市場を牽引しています。2023年4月にACSが発表したように、凝固プロセスの内在性経路にある第XIa因子（FXIa）は、出血が限定的または全くない抗凝固薬創製の有効かつ安全な標的であることが証明されています。様々な足場を持つ数多くの低分子FXIa阻害剤（SMFI）が創薬の初期段階で同定されています。
例えば、2022年2月、FDAはバイエルの治験薬アスンデキシアン（BAY2433334）をファストトラック指定として承認しました。
制約事項
薬剤に伴う副作用、薬物間相互作用、厳しい規制による開発費の高騰、認知度の不足、治療費の高騰などが市場の阻害要因になると予想されます。

セグメント分析
抗凝固療法市場は、薬剤クラス、用途、地域によって区分されます。
新規経口抗凝固薬（NOACs）セグメントは、抗凝固療法市場シェアの約48.5%を占めています。
新規経口抗凝固薬（NOACs）セグメントは、発展途上国におけるNOACsの採用増加、およびワルファリンに対するNOACsの高い嗜好性により、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。
NOAC（新規経口抗凝固薬）は新しいクラスの抗凝固薬です。さらに、安全性が高く（大出血の発生率が低い）、使いやすく、食品との相互作用がなく、半減期が短い。ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン、エドキサバンなどがNOACの一種です。これらの薬は心房細動/心筋梗塞、深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症の予防と治療に使用されます。
アピキサバン、ダビガトラン、リバーロキサバン、エドキサバンは新規経口抗凝固薬（NOAC）の一例です。NOACは高リスクの心房細動患者（脳卒中の既往歴のある患者を含む）に対するワルファリン代替薬です。

ダビガトランは直接トロンビン阻害薬であり、アピキサバン、エドキサバン、リバーロキサバンは第Xa因子を阻害します。アピキサバンとダビガトランは脳卒中と全身性塞栓症の予防においてワルファリンよりも有効であることが判明し、リバーロキサバンとエドキサバンは同等であることが判明しました。ワルファリンと比較すると、NOACは頭蓋内出血の発生率が低い。アピキサバンは、非弁膜症性心房細動における脳卒中と塞栓症の予防薬としてFDAとEMAに承認された最後のNOACです。直接的、可逆的、競合的、選択的な第Xa因子阻害薬です。
2022年6月のCDCの推計によると、米国では約900万人が深部静脈血栓症に罹患し、さらに約100万人が血栓症が原因で死亡しています。
さらに、業界の主要企業が製品を発売し、この地域の市場成長を承認。例えば、2022年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、ベーリンガーインゲルハイムファーマシューティカルズのプラダキサ（ダビガトランエテキシレート）経口ペレットを、静脈血栓塞栓症の生後3カ月から12歳の小児患者に承認しました。
また、2021年6月、プラザキサは経口投与が可能な小児用血液凝固阻止薬として初めてFDAに承認されました。同剤は、不整脈（心房細動）患者の脳卒中および血栓予防を目的としています。

地域別分析
抗凝固療法市場シェアの約41.2%を北米が占め
予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占める見込み。心血管疾患の罹患率の増加が、同地域の市場成長を牽引すると予測されています。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2024年3月には米国で毎年約90万人（人口1,000人当たり1～2人）が深部静脈血栓症を発症するリスクがあります。
さらに、深部静脈血栓症によって毎年6万人から10万人のアメリカ人が死亡しています。米国心臓協会によると、毎日約2,300人のアメリカ人が心血管疾患により死亡しており、これは平均38秒に1人の割合です。さらに、治療開発に携わるトップクラスの製薬会社やバイオテクノロジー企業が存在し、医療インフラが整備されていることが、この地域の市場全体の成長を大きく後押ししています。
さらに、この地域では、整備された医療インフラ、多数の主要プレイヤーの存在、新製品の承認が市場を牽引しています。例えば、2021年12月に米国FDAが承認したザレルト（リバーロキサバン）には、小児患者の血栓の治療と予防に役立つ2つの新たな適応症があります。
便利な経口懸濁液製剤は、小児の標準治療を前進させ、注射剤に見られる投与上の課題を軽減します。ザレルトは現在、直接経口抗凝固薬（DOAC）の中で最多となる11の適応症を有しており、小児患者向けに体重に応じた柔軟な投与が可能な唯一の第Xa因子抗凝固薬です。
また、2021年3月、米国国立衛生研究所（NIH）は、COVID-19を用いた成人の生命を脅かす血栓を予防するための血液凝固阻止薬（抗凝固薬）の3つの第III相臨床試験のうち、最後の臨床試験を開始しました。

COVID-19の影響分析
COVID-19の大流行は抗凝固療法市場に大きな影響を与えました。 血栓性合併症（動脈および静脈の両方）は、入院したCOVID-19患者によくみられ、転帰不良の独立した予測因子です。
微小血管血栓は急性呼吸窮迫症候群のような臓器機能障害の原因にもなります。COVID-19における血栓症の病態は、ウイルスの炎症反応、内皮の感染、活性化、傷害、および凝固亢進と密接に関係しています。血栓症が臨床症状の悪化や死亡の重大な原因であることが認識されたことで、抗凝固療法の量や期間を増やすことが患者の転帰を改善するかどうかに対する世界的な関心が高まっています。
予防的投与であっても出血のリスクが血栓症のリスクを上回らない限り、COVID-19を有するすべての入院成人は薬理学的血栓予防を受けるべきです。LMWH（UFH）よりも未分画ヘパリンが好ましい。ヘパリン誘発性血小板減少症の治療にはフォンダパリヌクスが推奨されます。

市場区分
薬剤クラス別
– 新規経口抗凝固薬（NOACs）
o アピキサバン
o ダビガトラン
o リバロキサバン
o エドキサバン
– ヘパリンおよび低分子ヘパリン（LMWH）
o ロベノックス
o フラグミン
o イノヘップ
– ビタミンK拮抗薬
用途別
– 心房細動/心筋梗塞（心臓発作）
– 深部静脈血栓症（DVT）
– 肺塞栓症
– その他
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

競合他社の状況
抗凝固療法市場における世界の主要企業には、ベーリンガーインゲルハイム社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社、バイエル社、ベーリンガーインゲルハイム社、第一三共社、グラクソ・スミスクライン社、アスペン・ホールディングス社、ファイザー社、アレクシオン・ファーマシューティカルズ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、サノフィ・アベンティスU.S.LLCなどがあります。

主な動向
 2024年3月29日、AstraZeneca ABは米国FDAがAndexxa凝固第Xa因子（遺伝子組換え）、不活化-zhzoを承認したと発表。リバーロキサバンやアピキサバンを服用している患者さんで、急性出血や過度の出血により抗凝固療法が必要な場合に使用されます。
 2024年2月12日、ロシュは増大する患者ニーズに対応するため、新たに3種類の第Xa因子阻害剤凝固検査を発売。これらの新しい分析は、外科医が発作を予防しながら抗凝固剤の静脈内注射を処方する際に、より適切な選択ができるよう支援します。
 2023年12月5日、Sirnaomics Ltd.はその子会社とともに、新規の抗凝固剤として第XI因子を標的とするSTP122Gの進行中の第I相臨床試験のコホート1が成功裏に終了したことを発表。
 バイエルは2023年11月6日、治験薬アスンデクシアン（BAY2433334）の第III相OCEANIC臨床開発プログラムを拡大し、第3の臨床試験OCEANIC-AFINAを開始しました。アスンデクシアンは現在、虚血性脳卒中または肺塞栓症のリスクが高く、経口凝固阻害薬（OAC）が使用できない不規則心拍（AF）を有する患者（65歳以上）を対象とした第III相オセアニックAFINA試験において、代替療法として研究されています。

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対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業