【英語タイトル】Global Artificial Intelligence in Medical Devices Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24DC7005 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年12月 ・ページ数：183 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療機器

概要 世界の医療機器における人工知能市場は、2023年に215億米ドルに達し、2031年には2289億8000万米ドルに達すると予測されており、2024年から2031年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は34.7%で成長すると見込まれています。

医療機器における人工知能は、イノベーションを促進し、効率性を高めることで業界を変革しています。その用途は、データ管理や診断サポートから、患者体験の改善や規制遵守の確保まで多岐にわたります。AIは、医療の未来における重要な役割を担う存在となるでしょう。業界が進歩するにつれ、AIの変革能力は次世代の医療機器の開発に間違いなく影響を与え、医療をより効率的、アクセスしやすく、効果的なものにしていくでしょう。
AI技術、特に機械学習アルゴリズムは、診断ツールにますます統合され、精度を高めています。例えば、AIはX線、MRI、CTスキャンなどの医療画像を従来の方法よりも迅速かつ正確に分析することができます。この機能により、医療における大きな懸念事項である誤診率を低下させることができます。これらの要因が、医療機器における世界的な人工知能市場の拡大を推進しています。

エグゼクティブサマリー

市場力学：推進要因と阻害要因

医療機器におけるAIの統合
医療機器における人工知能の統合は、世界の医療機器市場における人工知能の成長を大幅に促進しており、市場予測期間全体を通じて成長を促進すると予想されています。
人工知能（AI）は、革新的なソリューションを導入し、さまざまな医療用途における業務効率を向上させることで、医療機器業界を大幅に変革しています。
医療機器における人工知能（AI）の統合には、機械学習、ディープラーニング、自然言語処理、コンピュータビジョンなどの先進技術を医療用ツールや機器に組み込むことが含まれます。この統合により、これらの機器は複雑な医療データの分析、医療従事者の情報に基づく意思決定の支援、臨床環境におけるさまざまなプロセスの自動化が可能になります。これらの要因すべてが、医療機器におけるグローバルな人工知能市場を牽引しています。

さらに、業界の主要企業による戦略（パートナーシップやコラボレーション、革新的な新製品発売、製品認可など）が、この医療機器市場におけるグローバルな人工知能を牽引するでしょう。例えば、2023年3月、NVIDIAは世界最大の医療技術プロバイダーであるMedtronicとの提携を発表し、医療システムへの人工知能（AI）の統合を加速し、新しいAIベースのソリューションを通じて患者ケアを強化することを発表しました。この提携は、NVIDIAの先進的な医療技術とエッジAI技術を、コスモ製薬が開発・製造するMedtronicのインテリジェント内視鏡モジュールGI Geniusに組み込むことを目的としています。

同様に、2024年11月には、GEヘルスケアが初期段階の人工知能（AI）ソリューションの開発を加速させることを目的とした新しいAIイノベーションラボを立ち上げました。この取り組みは、医療機器にAIを統合し、ヘルスケアの旅全体を通じて意思決定を強化する用途を作成し、AIを活用してヘルスケアシステム全体の成果と業務効率を向上させるという、同社のより広範な戦略の一部です。これらの要因すべてが、医療機器市場におけるグローバルな人工知能を必要としています。
さらに、遠隔医療サービスの採用が増加していることも、医療機器におけるグローバル人工知能市場の拡大に寄与しています。

厳格な規制認可
厳格な規制認可は、医療機器におけるグローバル人工知能の成長を妨げるでしょう。人工知能（AI）を組み込んだ医療機器の規制環境は、医療機器におけるグローバル人工知能市場への新製品のタイムリーな導入を妨げる可能性がある、相当な複雑性を示しています。
AI搭載医療機器の規制は複雑であり、地域によって大きく異なります。例えば、米国のFDAや英国のMHRAなどの規制当局は、これらの機器の安全性、有効性、およびコンプライアンスを管理する明確な枠組みを持っています。この複雑性は、製品開発や医療機器市場への人工知能の参入の遅れにつながる可能性があります。

2024年のScienceDirectの研究発表によると、医療におけるさまざまな用途向けに多数の生成型および非生成型AIツールが開発されており、多くの医療機器メーカーがAIと機械学習（ML）を活用して自社製品の革新を図っている。AIツールを規制することは、これらの技術を医療に安全かつ効果的に統合するだけでなく、国民の信頼を促進することにもつながる。
規制当局は、AIおよび医療におけるその開発、展開、モニタリングに関連する課題について、確かな理解を持たなければなりません。したがって、上記の要因が、医療機器における人工知能の世界市場の潜在的な成長を制限する可能性があります。

セグメント分析
世界の医療機器における人工知能市場は、製品タイプ、技術、用途、エンドユーザー、および地域別に区分されています。

製品の種類別：
ソフトウェアセグメントが世界の医療機器における人工知能市場シェアの大部分を占めると予測されています
ソフトウェアセグメントは世界の医療機器における人工知能市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も世界の医療機器における人工知能市場シェアの大部分を占め続けると予測されています。

ソフトウェアセグメントは、ハードウェアおよびサービスを上回るペースで医療用AI市場の最大シェアを獲得すると予測されています。この成長は、診断精度の向上と業務効率の改善を実現する高度なAIソリューションに対する需要の高まりによって促進されています。例えば、自然言語処理（NLP）の進歩により、医師のメモを電子健康記録（EHR）に変換するソフトウェアツールが開発され、ワークフローの効率化が実現しました。

さらに、業界の主要企業による製品発売や承認が、世界の医療用人工知能市場におけるこのセグメントの成長を促進するでしょう。例えば、2024年7月、HyperfineはAI搭載ソフトウェアの第9世代の認可を発表しました。この先進的なソフトウェアは、画質を損なうことなく、さまざまなMRIシーケンスのスキャン時間を大幅に短縮します。最近のFDA認可により、AI駆動型医療技術におけるHyperfineのリーダーシップがさらに確立されました。
また、2023年5月には、Formus Labsが、人工股関節置換術の術前計画用に特別に設計された初の「自動放射線画像処理ソフトウェア」として認められた自社製品Formus Hipについて、米国食品医薬品局（FDA）から510(k)認可を取得したと発表しました。この認可は、米国市場での存在感拡大を準備しているニュージーランドに拠点を置く同社にとって、重要なマイルストーンとなります。これらの要因により、医療機器における人工知能の分野における同セグメントの地位は確固たるものとなっています。

地理的分析
北米は、医療機器における人工知能の世界市場シェアにおいて、重要な地位を占めると予想されています
北米は、医療機器における人工知能の世界市場において、大きな地位を占めており、今後も市場シェアの大半を維持すると予想されています。

医療ITソリューションの採用が拡大していることで、医療機器におけるAIの拡大が促進されています。医療提供者は、業務効率の向上、患者の治療結果の改善、管理業務の合理化を目的として、AI技術の利用を拡大しています。電子カルテ（EHR）、医療用画像、ウェアラブルデバイスなど、さまざまなソースから生成される医療データの急増により、高度な分析ツールのニーズが生み出されています。
AIは、この膨大なデータを効果的に処理・分析し、診断の改善と個別化された治療計画の策定につながります。ウェアラブル健康モニタリングデバイスの人気が高まっていることから、患者と医療従事者の両者に対してリアルタイムのデータを分析し、実行可能な洞察を提供できるAI対応ソリューションへの需要が高まっています。

さらに、この地域では、多数の主要企業の存在、高度な医療インフラ、政府のイニシアティブおよび規制面のサポート、投資、製品発売および承認により、医療機器市場における人工知能の成長が促進されるでしょう。例えば、2022年6月には、Hyperfine, Inc.が医療用画像分野に大きな影響を与えた。同社のSwoopシステムは、ポイント・オブ・ケア用途向けに設計された初のFDA認可のポータブル磁気共鳴画像法（MRI）装置として認められている。Swoopシステムはポータブル設計であるため、患者のベッドサイドに直接持ち運ぶことができる。
また、2024年3月には、Clarius Mobile Healthが、膀胱容量をわずか数秒で自動測定する非侵襲的なツールである革新的なClarius Bladder AIについて、カナダ保健省の承認を取得しました。この技術は現在、Clarius PAL HD3、Clarius PA HD3、Clarius C3 HD3のワイヤレスハンドヘルド超音波スキャナーとともにカナダで利用可能です。
したがって、上記の要因が、この地域の医療用人工知能市場における優位性を確固たるものとしているのです。

アジア太平洋地域は、医療機器における人工知能の世界市場で最も速いペースで成長している
アジア太平洋地域は、医療機器における人工知能の世界市場で最も速いペースで成長しており、市場シェアの大半を占めることが予想される。
糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患の発生率が上昇していることから、診断と管理の改善を目的としたAI技術を活用した高度な医療機器の需要が高まっている。

アジア太平洋地域では、加齢に伴う健康問題に対処する医療サービスや技術のニーズが高まっており、それにより医療機器における人工知能の市場が後押しされています。アジア太平洋諸国における医療インフラへの投資は、AI技術の採用を促進しています。インフラの強化は、医療機器へのAIの統合をサポートし、その機能性と有効性を向上させます。
さらに、新製品発売などの地域イニシアティブにおける主要企業が、この医療機器向け人工知能市場の成長を促進するでしょう。例えば、2024年4月、シンガポールの国立大学病院（NUH）は、胃がんの早期発見と診断を強化するために、3つの高度な人工知能システムを統合したAI駆動型の消化器センターを立ち上げました。このイニシアティブは、診断プロセスにAI技術を活用することで、臨床結果の改善を目指しています。

また、2023年11月には、美華国際医療技術有限公司（MHUA）が、革新的な人工知能（AI）搭載の倉庫管理および医療機器物流プラットフォーム「スピードフォックス」の立ち上げを発表しました。この取り組みは、医療機器物流の分野において大きな進歩を意味し、業務の合理化と効率性の向上を目指しています。このように、上記の要因が、世界の医療機器における人工知能市場で最も成長著しい地域としての同地域の地位を確固たるものにしています。

競争環境
医療機器の人工知能市場における主なグローバル企業には、GE HealthCare.、Medtronic, Siemens Healthineers AG、NVIDIA Corporation、Koninklijke Philips N.V.、Canon Medical Systems、USA, Inc.、Aidoc、IBM、Apple Inc.、Google DeepMind、HYPERFINE, INC.、Clariusなどが挙げられます。

新興企業
世界の医療機器における人工知能市場の新興企業には、Mediwhale Inc.、xCures, Inc.、Formus Labs Ltd.などが含まれる。

主な動向
• 2024年5月、医薬品医療製品規制庁（MHRA）は、人工知能（AI）を利用する医療機器の規制に関連する課題に対処するために設計された新しい規制サンドボックスであるAI Airlockを立ち上げた。このイニシアティブは、医療機器としてのAI（AIaMD）の安全な開発と展開を促進することを目的としている。AI Airlockは、開発者が規制当局の監督下でAI医療機器をテストできる管理された環境を提供する。
• 2024年3月、Clarius Mobile Healthは、革新的なClarius PAL HD3ワイヤレスハンドヘルド全身用超音波スキャナーについて、カナダ保健省（Health Canada）の承認を取得した。このデバイスは、単一のデュアルアレイスキャナーを使用して、表在性および深在性の解剖学的構造の両方を高解像度で画像化できる点が特徴である。Clarius PAL HD3は、iPhoneとAndroidスマートデバイスの両方でアプリとシームレスに動作し、医療従事者にとって非常に利用しやすいものとなっている。

レポート購入のメリット
• 製品の種類、技術、用途、エンドユーザー、地域に基づく医療機器市場のグローバルな人工知能のセグメント化を視覚化し、主要な商業資産と企業を理解する。
• 傾向と共同開発を分析することで商機を特定する。
• 医療機器市場における人工知能のあらゆるセグメントの多数のデータポイントを含むエクセルデータシート。
• 徹底的な定性インタビューと詳細な調査に基づく包括的分析で構成されるPDFレポート。
製品マッピングは、すべての主要企業の主要製品で構成されるエクセル形式で入手できます。
世界の医療機器市場における人工知能に関するレポートは、約76の表、70の図、183ページで構成されます。

対象読者 2023
• メーカー/バイヤー
• 業界投資家/投資銀行家
• 研究専門家
• 新興企業