| 【英語タイトル】Global Artificial Organs and Bionics Market - 2024-2031
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 | ・商品コード：DATM24DC7006
・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence
・発行日：2024年12月
・ページ数：176
・レポート言語：英語
・レポート形式：PDF
・納品方法：Eメール
・調査対象地域：グローバル
・産業分野：医療機器
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❖ レポートの概要 ❖
概要 世界の人工臓器＆生体工学市場は、2023年に378.5億米ドルに達し、2031年には770.8億米ドルに達すると予測されており、2024年から2031年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は9.3%で成長すると見込まれています。
人工臓器とは、人体に移植または統合され、自然の臓器の機能を代替、複製、または増強する、人工の装置または組織です。これらの臓器は生体組織と接続し、患者が通常の機能を回復し、生活の質を向上させることを可能にします。人工心臓、腎臓、四肢などがその例であり、これらは身体の重要な機能を回復させたり、身体能力を向上させたりすることができます。
一方、バイオニクスは、生物学的システムと電子部品の統合を伴い、神経系と相互に作用する装置を生み出すことが多い。バイオニック装置には、神経信号で制御できる義肢や、聴覚回復のための人工内耳のような感覚機能を回復するインプラントがある。これらの要因が、世界的な人工臓器およびバイオニクス市場の拡大を牽引している。
政府による投資や資金援助の増加に伴い、人工臓器や生体工学の革新的なソリューションの研究開発も活発化しています。例えば、2024年には、オーストラリアとカリフォルニアに拠点を置く臨床段階の医療機器会社であるバイバコア社が、オーストラリア政府の医療研究未来基金（MRFF）助成金プログラムである人工心臓フロンティアプログラム（AHFP）を通じて、1,300万米ドルの助成金を受賞しました。この助成金は、同社の全人工心臓（TAH）プログラムと将来の製品強化を支援するものです。
市場力学：推進要因と阻害要因
臓器移植件数の増加
臓器移植件数の増加は、世界の人工臓器＆生体工学市場の成長を大きく牽引しており、市場予測期間全体を通じて牽引し続けると予想されています。糖尿病、心臓病、腎臓障害などの慢性疾患の有病率が増加していることは、臓器不全の発生率上昇に大きく寄与する要因です。臓器不全の症例が増加していることは、人工臓器＆生体工学に対する需要の高まりと直接相関しています。
米国保健社会福祉省の2024年1月のデータによると、2023年には、生体ドナーと死亡ドナーの両方を含め、米国で合計46,632件の臓器移植手術が行われた。この数字は、2022年と比較して8.7%の増加、2021年と比較して12.7%の増加を示しており、2021年は初めて40,000件の臓器移植件数を上回った年として注目に値します。移植件数の増加は、臓器提供と移植の状況におけるいくつかの重要な傾向と要因を反映しています。
臓器不全の発生率が上昇しているため、従来の移植に代わる人工臓器の需要が高まっています。 こうした人工臓器は、ドナー不足による空白を埋める助けとなり、重度の慢性疾患を抱える患者に救命の代替手段を提供することができます。
規制上のハードル
規制上の課題は、人工臓器＆生体工学分野に大きな障害をもたらし、製品開発のスピードと効率、参入に影響を与えています。人工臓器＆生体工学機器の承認プロセスは、しばしば長期にわたる複雑なものです。米国食品医薬品局（FDA）や世界各国の同等の機関などの規制当局は、製品化前にその安全性と有効性を立証するための厳格な臨床試験を必要としています。このため、新技術の展開が遅れ、患者が新技術にタイムリーにアクセスすることが制限される可能性があります。
セグメント分析
世界の人工臓器＆生体工学市場は、種類、素材、固定タイプ、技術、エンドユーザー、地域別に区分されています。
種類別：
人工臓器セグメントが人工臓器＆生体工学市場のシェアを独占すると予測される
人工臓器セグメントが世界の人工臓器＆生体工学市場を独占すると予測される。人工臓器セグメントは、この分野における需要と成長を促進する多くの要因により、今後も人工臓器＆生体工学市場を独占し続けるとみられる。心臓病、糖尿病、腎不全などの慢性疾患の世界的発生率は上昇しており、臓器不全のリスクが高まっています。この傾向により、機能不全に陥った自然臓器の代替となる人工臓器の需要が大幅に高まり、このセグメントの需要が増加しています。
さらに、高齢化により高齢者の慢性疾患や臓器不全が増加しており、これらの人々は機能低下した臓器の置換を頻繁に必要とするため、人工臓器ソリューションの需要が高まっています。
企業は人工臓器の高度な研究開発を行い、新たな臓器を導入することで、高まる需要に対応しようとしている。例えば、2022年1月、インド工科大学カンプール校は、複数の病院と共同で高度な左心補助循環装置（LVAD）の開発を目指す「Hridyantra」プロジェクトを開始した。この取り組みは、心臓が血液を効果的に送り出せなくなり、深刻な健康障害を引き起こす末期の心不全に苦しむ患者にとって特に重要なものです。
地理的分析
北米は人工臓器＆生体工学市場において大きなシェアを占めると予想される
北米は世界の人工臓器＆生体工学市場において大きな位置を占めており、今後も市場シェアの大半を占めると予想されています。臓器移植件数の増加は、人工臓器の需要に大きな影響を与えています。米国では、2023年時点で104,234人以上が全国的な待機者リストに登録されており、10分ごとに新たな患者が追加されています。このような臓器移植の緊急ニーズが、代替手段としての人工医療機器の需要を後押ししています。
企業は、革新的に開発されている幅広い臓器や機器の承認を受けている。例えば、2022年3月には、Edwards Lifesciencesが心臓の僧帽弁の位置に設計された組織弁置換用のMITRIS RESILIA弁についてFDAの承認を受けた。この弁は、僧帽弁置換手術における患者の転帰を改善することを目的とした革新的な設計と先進的な素材が特徴である。したがって、上記の要因により、この地域は世界の人工臓器＆生体工学市場で優位な地位を維持することが予想されます。
人工臓器＆生体工学市場で最も急速に成長しているのはアジア太平洋地域です
アジア太平洋（APAC）地域は、革新的な人工臓器＆生体工学の研究開発の増加、慢性疾患の発生率の上昇、臓器不全患者数の増加により、人工臓器＆生体工学市場で最も速い成長率を記録しています。例えば、インドでは、国立保健機関によると、毎年17,000～18,000件の臓器移植が行われています。このような臓器不全患者数の増加により、移植用の人工臓器ソリューションのニーズが高まっています。
競合状況
人工臓器＆生体工学市場における世界の主要企業には、Abiomed Inc.（Johnson & Johnson Services, Inc.）、SynCardia Systems, LLC、Medtronic、Boston Scientific Corporation、Zimmer Biomet.、Edwards Lifesciences Corporation.、Jarvik Heart, Inc.、Cochlear Ltd.、Berlin Heart、Ekso Bionicsなどがあります。
主な進展
• 2023年10月、Edwardsは僧帽弁置換手術用弁のCE（欧州適合性）マークを取得した。これは2022年3月に米国食品医薬品局（FDA）によって承認された。
レポート購入のメリット
• パイプラインとイノベーション：進行中の臨床試験、製品パイプラインを検証し、医療機器と医薬品における今後の進歩を予測する。
• 製品性能と市場ポジショニング：製品性能、市場ポジショニング、成長可能性を分析し、戦略を最適化する。
• 実証データ：患者からのフィードバックとデータを製品開発に統合し、成果を改善する。
• 医師の好みと医療システムへの影響：医療提供者の行動と医療システム合併が採用戦略に与える影響を調査します。
• 市場の最新情報と業界の変化：最近の規制変更、新しい政策、新技術をカバーします。
• 競合戦略：競合他社の戦略、市場シェア、新興企業を分析します。
• 価格設定と市場アクセス：価格設定モデル、償還動向、市場アクセス戦略を検討します。
• 市場参入と拡大：新規市場参入とパートナーシップ構築のための最適な戦略を特定します。
• 地域成長と投資：高成長地域と投資機会をハイライトします。
• サプライチェーンの最適化：効率的な製品配送のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。
• 持続可能性と規制の影響：医療におけるエコフレンドリーな実践と進化する規制に焦点を当てます。
• 市場後調査：市場後データを使用して、製品の安全性とアクセスを向上させます。
• 薬剤経済学と価値に基づく価格設定：価値に基づく価格設定と研究開発におけるデータ主導の意思決定への移行を分析。
グローバル人工臓器＆生体工学市場レポートは、60以上の主要な表、50以上の視覚的にインパクトのある図、176ページにわたる専門家の見識を含む詳細な分析を提供し、市場の全体像を明らかにします。
対象読者 2023
• メーカー：製薬会社、医療機器メーカー、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院。
• 規制および政策：コンプライアンス担当者、政府、医療経済学者、市場アクセス専門家。
• テクノロジーおよびイノベーション：AI/ロボットプロバイダー、研究開発専門家、臨床試験管理者、ファーマコビジランス専門家。
• 投資家：医療投資家、ベンチャーファンド投資家、製薬マーケティングおよび営業。
• コンサルティングおよびアドバイザリー：医療コンサルタント、業界団体、アナリスト。
• サプライチェーン：流通およびサプライチェーンマネージャー。
• 消費者および支援団体：患者、支援団体、保険会社。
• 学術および研究：学術機関。
1. 調査手法および範囲
1.1. 調査手法
1.2. 調査目的およびレポートの範囲
2. 定義および概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. スニペットの種類別
3.2. スニペットの素材別
3.3. スニペットの固定タイプ別
3.4. スニペットのテクノロジー別
3.5. エンドユーザー別スニペット
3.6. 地域別スニペット
4. ダイナミクス
4.1. 影響因子
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. 臓器移植件数の増加
4.1.2. 抑制要因
4.1.2.1. 規制上のハードル
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターのファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
5.5. 償還分析
5.6. 特許分析
5.7. SWOT分析
5.8. DMI 意見
6. 種類別
6.1. はじめに
6.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、種類別
6.1.2. 市場魅力度指数、種類別
6.2. 人工臓器*
6.2.1. はじめに
6.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
6.2.3. 腎臓
6.2.4. 心臓
6.2.5. 肺
6.2.6. 肝臓
6.2.7. 四肢
6.2.8. その他
6.3. 人工生体工学
6.3.1. 人工内耳
6.3.2. 外部骨格
6.3.3. バイオニック・リム
6.3.4. 視覚バイオニクス
6.3.5. 脳バイオニクス
7. 素材別
7.1. はじめに
7.1.1. 素材別市場規模分析および前年比成長率（%）
7.1.2. 素材別市場魅力度指数
7.2. プラスチック*
7.2.1. はじめに
7.2.2. 市場規模分析および前年比成長率（%）
7.3. 金属
7.4. コラーゲン
7.5. ゼラチン
7.6. フィブリン
7.7. 多糖類
7.8. 合成ポリマー
7.9. その他
8. 固定の種類別
8.1. はじめに
8.1.1. 固定の種類別市場規模および前年比成長率（％）
8.1.2. 固定の種類別市場魅力度指数
8.2. 一時的*
8.2.1. はじめに
8.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
8.3. 恒久的
9. 技術別
9.1. はじめに
9.1.1. 技術別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
9.1.2. 技術別市場魅力度指数
9.2. 機械生体工学*
9.2.1. はじめに
9.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
9.3. 電子生体工学
10. エンドユーザー別
10.1. はじめに
10.1.1. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（％）
10.1.2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
10.2. 病院*
10.2.1. はじめに
10.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
10.3. 専門クリニック
10.4. 学術・研究機関
11. 地域別
11.1. はじめに
11.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、地域別
11.1.2. 市場魅力度指数、地域別
11.2. 北米
11.2.1. はじめに
11.2.2. 地域特有の主な動向
11.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、種類別
11.2.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、材料別
11.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、固定タイプ別
11.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、技術別
11.2.7. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率（％）
11.2.8. 国別市場規模分析および前年比成長率（％）
11.2.8.1. 米国
11.2.8.2. カナダ
11.2.8.3. メキシコ
11.3. ヨーロッパ
11.3.1. はじめに
11.3.2. 主要地域別の動向
11.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）種類別
11.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）材料別
11.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）固定タイプ別
11.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、技術別
11.3.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、エンドユーザー別
11.3.8. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、国別
11.3.8.1. ドイツ
11.3.8.2. 英国
11.3.8.3. フランス
11.3.8.4. イタリア
11.3.8.5. スペイン
11.3.8.6. ヨーロッパのその他地域
11.4. 南アメリカ
11.4.1. はじめに
11.4.2. 主要地域特有の動向
11.4.3. 種類別市場規模分析および前年比成長率（％）
11.4.4. 材料別市場規模分析および前年比成長率（％）
11.4.5. 固定タイプ別市場規模分析および前年比成長率（％）
11.4.6. 技術別市場規模分析および前年比成長率（％）
11.4.7. エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率（％）
11.4.8. 国別市場規模分析および前年比成長率（％）
11.4.8.1. ブラジル
11.4.8.2. アルゼンチン
11.4.8.3. 南米その他
11.5. アジア太平洋
11.5.1. はじめに
11.5.2. 主要地域別の動向
11.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）種類別
11.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）材料別
11.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）固定タイプ別
11.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、技術別
11.5.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、エンドユーザー別
11.5.8. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、国別
11.5.8.1. 中国
11.5.8.2. インド
11.5.8.3. 日本
11.5.8.4. 韓国
11.5.8.5. アジア太平洋地域その他
11.6. 中東およびアフリカ
11.6.1. はじめに
11.6.2. 主要地域特有の動向
11.6.3. 種類別市場規模分析および前年比成長率（％）
11.6.4. 材料別市場規模分析および前年比成長率（％）
11.6.5. 固定タイプ別市場規模分析および前年比成長率（％）
11.6.6. 技術別市場規模分析および前年比成長率（％）
11.6.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、エンドユーザー別
12. 競合状況
12.1. 競合シナリオ
12.2. 市場ポジショニング/シェア分析
12.3. 合併・買収分析
13. 企業プロフィール
Abiomed Inc.（Johnson & Johnson Services, Inc.）
SynCardia Systems, LLC
Medtronic
Boston Scientific Corporation
Zimmer Biomet.
Edwards Lifesciences Corporation.
Jarvik Heart, Inc.
Cochlear Ltd.
Berlin Heart
Ekso Bionics
リストは網羅的ではありません
14. 付録
14.1. 当社およびサービスについて
14.2. お問い合わせ
❖ 世界の人工臓器＆生体工学市場に関するよくある質問(FAQ) ❖・人工臓器＆生体工学の世界市場規模は？
→DataM Intelligence社は2023年の人工臓器＆生体工学の世界市場規模を378.5億米ドルと推定しています。
・人工臓器＆生体工学の世界市場予測は？
→DataM Intelligence社は2031年の人工臓器＆生体工学の世界市場規模を770.8億米ドルと予測しています。
・人工臓器＆生体工学市場の成長率は？
→DataM Intelligence社は人工臓器＆生体工学の世界市場が2024年～2031年に年平均9.3%成長すると予測しています。
・世界の人工臓器＆生体工学市場における主要企業は？
→DataM Intelligence社は「Abiomed Inc.（Johnson & Johnson Services, Inc.）、SynCardia Systems, LLC、Medtronic、Boston Scientific Corporation、Zimmer Biomet.、Edwards Lifesciences Corporation.、Jarvik Heart, Inc.、Cochlear Ltd.、Berlin Heart、Ekso Bionicsなど ...」をグローバル人工臓器＆生体工学市場の主要企業として認識しています。
※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。
