【英語タイトル】Global Cell Regeneration Medicine Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24DC7009 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年12月 ・ページ数：176 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

概要世界の細胞再生医療市場は2023年に343億米ドルに達し、2031年には901億米ドルに達すると予測されており、2024年から2031年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は12.8%と見込まれています。

細胞再生医療とは、生物学、バイオテクノロジー、組織工学を応用し、損傷した細胞、組織、臓器を修復、置換、または再生して正常な機能を取り戻す医療分野です。 幹細胞、遺伝子治療、組織工学製品などの細胞ベースの治療法を用いて、神経変性疾患、心臓血管疾患、整形外科的損傷、癌などのさまざまな疾患に対処します。このアプローチは、患者の治療結果の改善、健康寿命の延長、慢性疾患の負担軽減に変革をもたらす可能性を秘めています。

市場力学：推進要因と阻害要因

幹細胞研究の進歩
幹細胞研究における技術の向上と、臨床応用への急速な進歩は、世界的な細胞再生医療市場を牽引する主な要因のひとつです。 幹細胞、特に人工多能性幹細胞（iPS細胞）と間葉系幹細胞（MSC）は、神経変性疾患や心血管疾患から筋骨格系の損傷や慢性創傷まで、幅広い疾患の治療に大きな可能性を示しています。
幹細胞生物学の理解における画期的な進歩、幹細胞の培養および分化のより優れた方法、そして改善された新規のデリバリーシステムが、再生医療療法の急速な普及に貢献しています。米国FDAやEMAによるファストトラックなど、規制の枠組みも幹細胞ベースの治療法のパイプラインに追加され、市場参入のための承認プロセスを迅速化しています。

さらに、イノベーションと商業化を促進する学術とバイオテクノロジーの連携の増加も、最終用途の拡大と市場の成長傾向を促進する上で重要な役割を果たしています。このように、研究、規制面のサポート、商業的利益の組み合わせが、細胞再生療法の世界的な普及を推進しています。

高い生産コスト
世界的な細胞再生医療市場は、特に幹細胞のような細胞ベースの療法では、高い生産コストと複雑な製造手順が障害となっています。これらの治療には厳格な認可および規制基準が必要であり、3Dバイオプリンティングや遺伝子編集などの先進技術は生産コストを増加させます。 物流上の課題、保管、輸送、管理コストも全体的な費用に影響を与えます。 新興市場におけるインフラや専門知識の不足も、普及の妨げとなっています。 低・中所得国の医療制度にとって、手頃な価格の再生医療は依然として重要な問題であり、市場浸透とアクセシビリティを制限しています。

セグメント分析
世界の細胞再生医療市場は、製品の種類、技術、用途、エンドユーザー、地域別に区分されています。

製品の種類別：
細胞ベース製品セグメントが細胞再生医療市場のシェアを独占すると予測される
細胞ベース製品セグメントは、細胞再生医療市場のシェアの大半を占めており、予測期間中も細胞再生医療市場のシェアの大部分を占め続けると予測されます。
細胞ベースの製品は、幹細胞や前駆細胞などの生きた細胞を利用して組織の修復と再生を促す再生医療市場の主要な部分を占めています。これらの治療法は、細胞損傷の根本原因に対処し、神経変性疾患、心血管疾患、自己免疫疾患などの複雑な疾患に的を絞ったアプローチを提供します。患者自身の細胞から作られる自家製品は免疫拒絶反応のリスクを最小限に抑え、一方、ドナーから提供される同種製品は大規模治療のための拡張可能なソリューションを提供します。冷凍保存、バイオ製造、遺伝子編集の進歩により、細胞ベースの治療法の有効性と信頼性が高まりました。これらの製品は、慢性疾患や退行性疾患の管理に革命をもたらし、個別化された治療法や根治的治療法の選択肢を可能にしています。

例えば、2024年7月には、Bioserve IndiaがREPROCELLの高度な幹細胞製品を発売し、インド市場における科学研究、医薬品開発、再生医療、治療法の発見を支援することを目指しています。急速に成長する幹細胞市場には、幹細胞治療製品の研究、開発、製造、流通に関わるさまざまな業界が含まれており、インド市場の発展に貢献しています。

用途：
細胞再生医療市場で最も成長が著しい分野は腫瘍学分野である
細胞再生医療市場で最も成長が著しい分野は腫瘍学分野であり、予測期間中もその市場シェアを維持すると予測されている。

腫瘍学セグメントは、細胞ベースの治療法と再生技術を活用して癌治療に取り組むことで、世界的な細胞再生医療市場に革命をもたらしています。再生医療は、腫瘍または治療による組織損傷の修復に重点を置いており、癌を細胞レベルで標的にして再発を防止することを目的としています。CAR-T細胞やTILsなどの免疫細胞ベースの治療法などの技術革新は、免疫システムの悪性細胞を認識し破壊する能力を高めることで、癌治療を再定義しました。また、幹細胞ベースのアプローチは、骨髄移植や再建用途にも使用されています。 個別化医療と免疫療法に重点を置く腫瘍学分野は、細胞再生の大幅な進歩を推進しており、世界中の癌患者の生存率と生活の質の改善に希望をもたらしています。

例えば、2024年4月には、スタンフォード大学、カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）、シティ・オブ・ホープが、カリフォルニア再生医療機構（CIRM）から102億ドルの助成金を受け取り、第I相臨床試験「メラノーマおよび進行性固形腫瘍患者を対象とした幹細胞由来IL13Ra2キメラ抗原受容体（CAR）T細胞」の資金として提供されました。この助成金は、Anusha Kalbasi博士、Antoni Ribas博士、Christine Brown氏に授与され、メラノーマ、甲状腺がん、まれながん種に共通するタンパク質標的であるIL13Ra2を発現する腫瘍患者の治療を目的とした、CAR T細胞を使用した新しい免疫療法の研究を支援する。

地理的分析
北米は細胞再生医療市場で大きなシェアを占めると予想される
北米は細胞再生医療市場で大きなシェアを占めており、強固な医療インフラ、研究開発への多額の投資、規制環境の好条件により、今後も市場シェアの大半を占めると予想される。再生医療のリーダーである米国は、希少疾病用医薬品法や再生医療先端治療指定などの取り組みにより、細胞ベースの治療法の承認プロセスを迅速化している。

さらに、世界的に有名な研究機関やバイオテクノロジー企業の存在が、幹細胞研究や遺伝子治療の革新を加速させています。 慢性疾患の増加と個別化医療への需要の高まりも、再生療法の採用を促進しています。 北米では医療費が高額であり、先進的な治療法に重点が置かれているため、細胞再生医療にとって重要な市場となっています。
例えば、2024年7月には、バイオテクノロジー企業であるLongeveron社が、同社独自の拡張可能な同種細胞治療薬Lomecel-B™が軽度アルツハイマー病の治療薬としてFDAから再生医療先端治療（RMAT）の指定を受けた。この治療薬は、アルツハイマー病、加齢性虚弱、左心低形成症候群など、複数の疾患を対象に評価されている。Lomecel-Bはアルツハイマー病に対する RMAT指定を受けた最初の細胞治療候補です。

ヨーロッパは細胞再生医療市場で最も速いペースで成長しています。
ヨーロッパは細胞再生医療市場で最も速いペースで成長しており、科学的進歩、規制面のサポート、加齢や退行性疾患に対する革新的な治療法への需要の高まりにより、市場の大部分を占めることが予想されています。欧州医薬品庁（EMA）は再生療法の承認を促進し、臨床試験や商業化への投資を奨励しています。 特にドイツ、イタリア、フランスにおける人口の高齢化が、治療への需要を促進しています。 また、欧州のいくつかの国々における政府の資金援助や有利な償還政策も市場の拡大を後押ししており、学術機関、バイオテクノロジー企業、医療提供者の間の協力の重要性を浮き彫りにしています。

競合状況
細胞再生医療市場における主なグローバル企業には、Astellas Pharma Inc, Thermo Fisher Scientific Inc., Smith & Nephew plc, Integra LifeSciences Holdings Corporation, Organogenesis Holdings Inc, Stryker Corporation, Amgen Inc., F. Hoffmann, Roche Ltd, Baxter International Inc, Vertex Pharmaceuticals Incorporatedなどが含まれます。

新興企業
細胞再生医療市場における新興企業には、BlueRock Therapeutics、Century Therapeutics、Fate Therapeutics, Inc.、Caribou Biosciences, Inc.などが含まれる

主な動向
• 2023年10月、バイエルAGは、細胞治療のグローバル規模での支援を目的とした初の細胞治療施設をカリフォルニア州バークレーに開設した。この250億ドル規模の施設では、特にブルーロック・セラピューティックのパーキンソン病治療薬の治験用および商業用材料が生産される。この施設は、バイエルが再生医療における革新的な治療アプローチを推進するという同社の取り組みを象徴するものである。
• 2024年6月、ライフサイエンス企業であるCryoportと、細胞療法および遺伝子療法の受託開発・製造企業であるMinaris Regenerative Medicineは、再生医療製品を対象に、バイオテクノロジー企業や製薬企業に統合された物流および製造サービスを提供する戦略的提携関係を結んだ。この提携関係は、Cryoportの物流に関する専門知識と、幹細胞、遺伝子療法、生体材料、および人工組織などの再生医療製品の受託製造に関するMinarisの専門知識を組み合わせたものである。

レポート購入のメリット
• パイプラインとイノベーション：進行中の臨床試験、製品パイプラインを検証し、医療機器と医薬品における今後の進歩を予測する。
• 製品性能と市場ポジショニング：製品性能、市場ポジショニング、成長可能性を分析し、戦略を最適化する。
• 実証データ：患者からのフィードバックとデータを製品開発に統合し、成果を改善する。
• 医師の好みと医療システムへの影響：医療提供者の行動と医療システム合併が採用戦略に与える影響を調査します。
• 市場の最新情報と業界の変化：最近の規制変更、新しい政策、新技術をカバーします。
• 競合戦略：競合他社の戦略、市場シェア、新興企業を分析します。
• 価格設定と市場アクセス：価格設定モデル、償還動向、市場アクセス戦略を検討します。
• 市場参入と拡大：新規市場参入とパートナーシップ構築のための最適な戦略を特定します。
• 地域成長と投資：高成長地域と投資機会をハイライトします。
• サプライチェーンの最適化：効率的な製品配送のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。
• 持続可能性と規制の影響：医療におけるエコフレンドリーな実践と進化する規制に焦点を当てます。
• 市場後調査：市場後のデータを使用して、製品の安全性とアクセスを向上させます。
• 薬剤経済学と価値に基づく価格設定：価値に基づく価格設定と研究開発におけるデータ主導の意思決定への移行を分析。
世界の細胞再生医療市場に関するレポートでは、60以上の主要な表、50以上の視覚的にインパクトのある図、176ページにわたる専門家の見識により詳細な分析を提供し、市場の全体像を明らかにしています。

対象読者 2023
• メーカー：製薬会社、医療機器メーカー、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院。
• 規制および政策：コンプライアンス担当者、政府、医療経済学者、市場アクセス専門家。
• 技術およびイノベーション：AI/ロボットプロバイダー、研究開発専門家、臨床試験管理者、ファーマコビジランス専門家。
• 投資家：医療投資家、ベンチャーファンド投資家、製薬マーケティングおよび営業。
• コンサルティングおよびアドバイザリー：医療コンサルタント、業界団体、アナリスト。
• サプライチェーン：流通およびサプライチェーンマネージャー。
• 消費者および支援団体：患者、支援団体、保険会社。
• 学術および研究：学術機関。