【英語タイトル】Global Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) Analogues Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24DC7019 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年12月 ・ページ数：183 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

概要 グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場は、2023年に512億米ドルに達し、2031年には1904.8億米ドルに達すると予測され、2024年から2031年の予測期間中のCAGRは17.9%で成長すると見込まれています。

グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログは、一般的にGLP-1受容体作動薬またはインクレチン模倣薬として知られており、自然に生成されるホルモンであるGLP-1の作用を再現する医薬品の一種です。このホルモンは、食後に腸から分泌され、血糖値の調整に不可欠です。インスリンの分泌を促進し、グルカゴンの放出を抑制し、満腹感を高めます。これらの薬は主に2型糖尿病と肥満の治療に用いられ、血糖値を効果的に低下させ、食欲とカロリー摂取量を減らすことで減量もサポートします。これらの要因が、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場の拡大を牽引しています。

市場力学：推進要因と阻害要因

肥満および2型糖尿病の増加
肥満および2型糖尿病の増加は、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場の成長を大きく牽引しており、市場予測期間全体を通じて成長を牽引することが見込まれています。
肥満は、健康に悪影響を及ぼす過剰な脂肪の蓄積を特徴とする慢性かつ多面的な疾患です。肥満は、2型糖尿病や心臓病を発症するリスクを高めることが知られており、骨の健康や生殖機能にも影響を及ぼす可能性があります。さらに、肥満は特定の癌のリスクを高めます。肥満は、睡眠や運動能力など、生活の質に多大な影響を及ぼす可能性があります。

2型糖尿病と肥満の増加率は、公衆衛生上の大きな課題となっています。 これらの症状は、心血管疾患、高血圧、メタボリックシンドロームなどの深刻な健康障害と関連しています。 食生活の乱れや運動不足などの生活習慣の変化がこれらの症状の増加につながっているため、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログのような効果的な治療法が求められています。

世界保健機関（WHO）によると、肥満は1975年以降ほぼ3倍に増加しており、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログのような効果的な管理戦略の緊急な必要性を強調しています。2022年には、世界人口の8人に1人が肥満を抱えていました。成人肥満の割合は1990年以降2倍以上に増加し、思春期の肥満は4倍に増加しました。 同年、18歳以上の約25億人の成人が太り過ぎと分類され、そのうち8億9000万人が肥満でした。 18歳以上の成人では、43%が太り過ぎ、16%が肥満と見なされました。さらに、2022年には5歳未満の3,700万人の子供たちが太り過ぎであり、5歳から19歳までの3億9,000万人の子供および若者も太り過ぎであり、そのうち1億6,000万人は肥満であった。

さらに、提携や協力などの主要企業の戦略、臨床試験数の増加と良好な結果が、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログ市場の成長を促進するでしょう。例えば、2023年11月、アストラゼネカは、特に肥満と関連する併存疾患の治療に重点的に取り組む、代謝性心臓疾患市場への戦略的アプローチを発表しました。この戦略には、Eccogene社から最近買収したGLP-1受容体作動薬療法（ECC5004として知られる）を、既存の代謝性心臓病治療薬、特にナトリウム・グルコース共輸送担体2（SGLT2）阻害薬Farxiga（ダパグリフロジン）と組み合わせることが含まれます。

また、2024年8月には、イーライリリー・アンド・カンパニーが、前糖尿病および肥満または過体重の成人を対象に、長期にわたる体重管理と糖尿病への進行遅延を目的として、tirzepatide（ZepboundおよびMounjaroとして販売）を週1回投与した際の有効性と安全性を評価する3年間の試験であるSURMOUNT-1試験の良好なトップライン結果を発表しました。これらの要因すべてが、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場を必要としています。
さらに、治療用途の拡大も、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場の拡大に寄与しています。

薬剤の高コスト
薬剤の高コストが、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場の成長を妨げるでしょう。
グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの高コストは、世界市場におけるこれらの薬剤の大きな制約となっています。月々の治療費が約1,000ドルに達するため、多くの患者は、特に包括的な保険適用を受けられない患者は、これらの薬剤が高額過ぎると感じています。この経済的負担により、人口の大部分がこれらの薬剤へのアクセスが制限される結果となっています。多数の保険会社がこれらの高額な薬剤の適用に消極的であるためです。

2024年4月のイェール大学医学部のデータによると、バイオシミラーメーカーはインスリンを現在の米国市場価格よりも97%低い価格で販売できる可能性があることが研究で明らかになっている。一方、アメリカ人には1か月あたり最大1,000ドルの費用がかかるセマグルチド（オゼンピックおよびウェゴヴィ）のようなGLP-1作動薬は、1ドル未満で生産できる可能性がある。
インスリンの原価ベースの推定価格は、年間61ドルから111ドルの範囲であり、現在の市場価格とは対照的である。市場価格は、所得水準の異なる13か国で98ドルから1,300ドルの範囲で変動している。同様に、GLP-1アゴニストの推定月間価格は0.75ドルから72.49ドルと算出されたが、米国での実際の月間価格は約968.52ドルである。したがって、上記の要因がグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場の潜在的な成長を制限している可能性がある。

セグメント分析
グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場は、製品、種類、投与経路、用途、流通チャネル、地域別に区分されます。

製品：
オゼンピック（Ozempic）セグメントがグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場シェアを独占すると予測される
オゼンピック（Ozempic）セグメントはグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場シェアの大部分を占めており、予測期間中もグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場シェアの大部分を占め続けると予測される。
グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）は、糖代謝において重要な役割を果たす生理学的ホルモンです。 膵臓のβ細胞を含む様々な種類の細胞に存在するGLP-1受容体（GLP-1R）を介して作用を発揮します。 GLP-1受容体作動薬であるオゼンピックは、GLP-1受容体に選択的に結合し、活性化することで、天然のGLP-1の作用を模倣します。

オゼンピックは、ヒトGLP-1と約94%の配列相同性を持つGLP-1の改良型です。 構造の改良により、薬理学的特性が強化されています。 これらの改良により半減期が長くなり、1日1回の投与ではなく、1週間に1回の投与が可能になりました。 これらの改良により、オゼンピックはジペプチジルペプチダーゼIV（DPP-IV）による酵素分解を受けにくくなり、DPP-IVは通常、天然GLP-1を急速に分解します。

さらに、業界における製品発売や承認の主要関係者が、このセグメントの成長を牽引し、世界グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログ市場をけん引するでしょう。例えば、2022年3月には、ノボ ノルディスクが、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログであるオゼンピック（セマグルチド）の新用量である2.0mgが、米国食品医薬品局（FDA）により、2型糖尿病の成人患者の治療薬として承認されたと発表しました。この承認により、オゼンピックの投与オプションが拡大し、現在では0.5mg、1.0mg、そして新たに承認された2.0mgが含まれることになります。
これらの要因により、セグメントのグローバルグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）アナログ市場における地位が確固たるものとなりました。

地域分析

北米は、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場シェアにおいて、重要な地位を占めると予想される
北米は、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場において、相当な地位を占めており、今後も市場シェアの大半を維持すると予想される。
北米における肥満および2型糖尿病の増加率は、効果的な治療法への需要を押し上げています。これらの疾患と診断される患者が増加するにつれ、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログ療法の必要性も高まっています。
北米では、高度な治療法の導入を支える確立された医療制度が整備されています。このインフラにより、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログへの患者のアクセスが容易になり、医療従事者がこれらの治療を効果的に処方し、モニタリングできることが保証されます。米国では、有利な償還枠組みが存在するため、医療従事者はグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログを処方するよう奨励されています。

さらに、この地域では、主要企業の多数の存在、政府のイニシアティブおよび規制面のサポート、技術の進歩、投資、製品発売および承認など、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログ市場の成長を促進する要因が揃っています。例えば、2023年11月には、米国食品医薬品局（FDA）がイーライリリー・アンド・カンパニーのゼプボンド（tirzepatide）注射剤を承認し、GIP（グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド）とGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）の両方のホルモン受容体を活性化する初の唯一の肥満治療薬として位置づけました。

また、2022年5月には、米国食品医薬品局（FDA）が、イーライリリー・アンド・カンパニーが開発した週1回投与の2型糖尿病治療薬「Mounjaro（tirzepatide）注射剤」を承認しました。Mounjaroは、GIP（グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド）とGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）の両方の受容体に作用するデュアル受容体アゴニストです。この薬は、血糖コントロールを強化するために、食事療法や運動療法と併用して使用されることを目的としています。したがって、上記の要因が、この地域をグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場における主要勢力としての地位を固めることにつながっています。

アジア太平洋地域は、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場で最も速いペースで成長しています
アジア太平洋地域はグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場で最も速いペースで成長しており、今後も市場シェアの大半を占めると予想されています。
アジア太平洋地域のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログ市場は、この地域における糖尿病および肥満の増加に対応するさまざまな要因に後押しされ、著しい成長を遂げています。

アジア太平洋地域では、主に生活様式の変化、都市化、不健康な食習慣を原因として、2型糖尿病と肥満の症例が著しく増加しています。こうした診断数の急増により、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログのような効果的な治療法への需要が高まっています。アジア太平洋地域の高齢者人口は大幅に増加すると予測されており、2050年までに60歳以上の人口はほぼ2倍になると予想されています。高齢者は2型糖尿病を発症しやすいため、高齢者の健康を効果的に管理するGLP-1療法の需要が高まると考えられます。

さらに、このグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログ市場を牽引する新製品の発売や承認は、この地域における主要企業によって行われるでしょう。例えば、2024年1月には、Glenmark Pharmaceuticals Ltd.が、広く使用されている糖尿病治療薬であるリラグルチドのバイオシミラーであるLirafitを発売し、インドの医薬品市場に大きく参入しました。これは、インド医薬品管理総監（DCGI）の承認を受けて、リラグルチドのバイオシミラーがインドで初めて導入されたことを意味します。

また、2023年11月には、日本において、ブランド名「ウェゴヴィ」で販売されているセマグルチドが、慢性体重管理の承認を取得しました。これは、日本において肥満治療薬として承認された初のGLP-1受容体作動薬であり、また、アジア諸国において慢性体重管理の承認を取得した初の薬剤でもあります。
したがって、上記の要因により、この地域はグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場で最も急速に成長する勢力としての地位を固めつつあります。

競合状況
グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログ市場における世界の主要企業には、Eli Lilly and Company, Novo Nordisk A/S., Sanofi, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Inc., Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Hanmi Pharm.Co., Ltd., Amgen Inc., Gmax Biopharm., and Sciwind Biosciences Co., Ltd. などが含まれる。

主な進展
• 2024年8月、臨床段階にあるバイオ製薬企業として新たに立ち上げられたMetsera社が、肥満症および代謝性疾患の革新的な治療薬の開発に2億9000万ドルという多額の資金調達に成功した。特にGLP-1受容体作動薬に重点を置いている。
• 2024年6月、Teva Pharmaceuticalsは、米国でGLP-1受容体作動薬の最初のジェネリック版、具体的にはリラグルチド1.8mgの発売を発表した。これは、2型糖尿病を患う患者にとってより手頃な選択肢をもたらすものであり、糖尿病治療の分野における大きなマイルストーンとなる。

レポート購入のメリット
• パイプラインとイノベーション：進行中の臨床試験、製品パイプラインを検証し、医療機器と医薬品における今後の進歩を予測します。
• 製品パフォーマンスと市場ポジショニング：製品パフォーマンス、市場ポジショニング、成長可能性を分析し、戦略を最適化します。
• 実証データ：患者からのフィードバックとデータを製品開発に統合し、成果の改善を目指します。
• 医師の好みと医療システムへの影響：医療提供者の行動と医療システム合併が採用戦略に与える影響を調査します。
• 市場の最新情報と業界の変化：最近の規制変更、新しい政策、新技術をカバーします。
• 競合戦略：競合他社の戦略、市場シェア、新興企業を分析します。
• 価格設定と市場アクセス：価格設定モデル、償還動向、市場アクセス戦略を検討します。
• 市場参入と拡大：新規市場参入とパートナーシップ構築のための最適な戦略を特定します。
• 地域成長と投資：高成長地域と投資機会をハイライトします。
• サプライチェーンの最適化：効率的な製品配送のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。
• 持続可能性と規制の影響：医療におけるエコフレンドリーな実践と進化する規制に焦点を当てます。
• 市場後調査：市場後データを使用して、製品の安全性とアクセスを向上させます。
• 薬剤経済学と価値に基づく価格設定：価値に基づく価格設定と研究開発におけるデータ主導の意思決定への移行を分析。
グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログの世界市場に関するレポートでは、約78の表、76の図、183ページが提供されます。

対象読者 2023
• メーカー：製薬会社、医療機器メーカー、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院。
• 規制および政策：コンプライアンス担当者、政府、医療経済学者、マーケットアクセス専門家。
• 技術およびイノベーション：AI/ロボットプロバイダー、研究開発専門家、臨床試験管理者、医薬品安全性監視専門家。
• 投資家：医療投資家、ベンチャーファンド投資家、製薬マーケティングおよび営業。
• コンサルティングおよびアドバイザリー：医療コンサルタント、業界団体、アナリスト。
• サプライチェーン：流通およびサプライチェーンマネージャー。
• 消費者および支援団体：患者、支援団体、保険会社。
• 学術および研究：学術機関。