【英語タイトル】Global Group B Streptococcus (GBS) Market - 2023-2030
	・商品コード：DATM24AR0346 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2023年9月 ・ページ数：186 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

概要 B群溶血性レンサ球菌（GBS）の世界市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023年から2030年の予測期間中にYY %の年平均成長率で成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されています。
B群溶血性レンサ球菌（GBS）は、生後3ヶ月以内の乳児に敗血症、肺炎、髄膜炎などの致命的な疾患を引き起こす可能性があります。妊婦の4人に1人は体内にGBS菌を保有しており、出産時または出産直前に胎児に感染する可能性があります。
B群溶血性レンサ球菌（GBS）に対する予防ワクチンは現在開発中ですが、承認されていません。新生児の生後1週間は、医療従事者がGBS症を予防するためにできる対策があります。
さらに、医療従事者、妊娠中の女性、そして一般的な人々は、GBSとその潜在的な危険性についての理解を深めることで恩恵を受けることができ、医療サービスや疾患の技術的進歩に対する政府の取り組みが、B群溶血性レンサ球菌の市場規模拡大の原動力となっています。
ダイナミクス
B群溶血性レンサ球菌の有病率の上昇
B群溶血性レンサ球菌（GBS）は、一般的に人体に害を与えることなく存在する細菌の一種です。しかしGBSは、特に乳幼児や妊婦、免疫力が低下している人に感染症を引き起こす可能性があります。GBSは出産後に母親から赤ちゃんに感染し、新生児に重篤な感染症を引き起こす可能性があるため、妊娠のこの時期には重要な関心事となります。このように、B群溶血性レンサ球菌の成長は市場の拡大につながります。
例えば、WHOによると、妊婦の5人に1人がB群溶血性レンサ球菌（GBS）に感染していると推定され、世界中で母体や新生児の病気の主な原因となっていますが、予防可能です。さらに、世界中の100人以上の学者が参加したLondon School of Hygiene & Tropical Medicineの一連の11の研究論文では、年間41万件のGBS症例のうち、世界中で少なくとも14万7000件の死産と乳児死亡が発生すると控えめに予測しています。アフリカは、世界人口のわずか13％であるにもかかわらず、予測される症例の54％、死産と乳児死亡の65％を占め、最大の負担となります。
さらに、2020年5月には、ルイビル大学とファイザー社により、米国における入院患者における侵襲性・非侵襲性B群溶血性レンサ球菌（GBS）感染の有病率を示す初の研究が実施されました。この研究の著者によると、侵襲性・非侵襲性両方のGBS感染症を考慮すると、米国では毎年18歳以上の188,570人がGBSに関連した入院を経験し、5,660人が死亡しています。このように、これらすべての要因が市場拡大を後押ししています。
B群溶血性レンサ球菌に関する臨床試験の増加
複数の新薬を開発・上市するための臨床試験の増加が、市場の成長を後押ししています。例えば、2022年9月7日、ファイザー社は、米国食品医薬品局（FDA）が、妊娠中の母親への積極的な予防接種を通じて、新生児や幼児におけるワクチン血清型による侵襲性GBS疾患を予防する目的で、同社の治験中のB群溶血性レンサ球菌（GBS）ワクチン候補であるGBS6またはPF-06760805に画期的治療薬指定を承認したと発表しました。
さらに、2023年4月には、高齢者のB群溶血性レンサ球菌（GBS）患者を対象とした新規GBSワクチンの安全性と免疫原性を評価するため、第I相臨床試験を開始しました。ベルギーのゲントにあるワクチン学センター（CEVAC）で実施されるこの試験では、基礎疾患の有無にかかわらず、55歳から75歳の高齢者にGBSワクチンを2回接種します。免疫学的反応が不十分なため、合併症のある高齢者はGBSワクチン接種を3回受けることになります。したがって、より良い治療と予防のための新薬開発のための臨床試験の増加が、市場の成長をもたらすと予想されます。
治療に伴う副作用
GBSのコロニー形成には通常、症状や副作用はありません。しかし、GBSは必要な人に感染し、多くの健康問題や困難をもたらす可能性があります。GBS感染症は肺炎を引き起こす可能性があり、これは全身に影響を及ぼす重篤な、時には致死的な疾患です。さらに、妊婦のGBS感染症は頻度は低いものの、分娩後感染症、絨毛膜羊膜炎、尿路感染症を引き起こす可能性があります。このように、上記の理由はすべて市場の成長を制限しています。
セグメント分析
世界のB群溶血性レンサ球菌（GBS）市場は、感染タイプ、治療法、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。
抗生物質は細菌感染症の治療にのみ必要
分娩の際、医療従事者は赤ちゃんのGBS感染を避けるため、患者に抗生物質を静脈内投与します。ペニシリンまたはアンピシリンは、B群溶連菌の治療に最もよく使用される抗生物質です。この時期に抗生物質を投与することで、母親から新生児へのGBS感染を防ぐことができます。出産前のGBS治療は効果的です。出産4時間前までに抗生物質を服用することが望ましいです。このような治療で約90％の感染を防ぐことができます。したがって、抗生物質の使用によって、このセグメントの拡大が加速されます。
さらにNLMによると、B群溶血性レンサ球菌に対する分娩内抗生物質予防の好ましい治療法はペニシリンGの静脈内投与です。ペニシリンGが入手できない場合は、アンピシリンで代用できます。陣痛中から分娩まで、アンピシリンは2gmを負荷量として静脈内投与し、その後4時間ごとに1gmを静脈内投与します。このように、これらすべての要因がセグメントの拡大を後押ししています。
地理的浸透
地域における医療サービスの拡大
北米はGBSの最も重要な市場。同市場は、北米の医療サービスに対するニーズ拡大の結果として成長しました。さらに、この地域の成長には、妊娠率の上昇、医療費の増加、製品の上市や承認の増加といった要因が寄与しています。
例えば、2022年11月には、患者サンプルの濃縮リムブロス培養を用いたB群溶血性レンサ球菌（GBS）の定性検出のための分子診断検査がセファイド社によって公開されました。Xpert GBS LB XC (extended coverage)と呼ばれています。2012年にリリースされたXpert GBS LBの成功に基づき、Xpert GBS LB XCが開発されました。この次世代検査はすでに利用可能で、米国の顧客には11月に出荷が開始される予定です。新生児GBS感染の予防は、正確な分娩前GBS検査にかかっています。性能とカバレッジを高めるため、Xpert GBS LB XCには高度に保存されたGBSゲノム領域に新しいデュアルターゲットが含まれています。したがって、これらすべての要因が地域の成長を後押しすることになるでしょう。
COVID-19の影響分析
COVID-19のGBS治療への影響は直接的なものではありませんが、間接的な影響も考えられます。例えば、COVID-19パンデミックのピーク時には、多くの医療システムがCOVID-19患者のケアで過負荷になりました。このような医療資源や医療スタッフへの負担が、GBS感染を含む他の疾患の管理や治療に影響を及ぼす可能性があります。出産後の新生児へのGBSの伝播を阻止するため、妊婦は頻繁にコロニー形成の有無をチェックされます。
しかし、妊婦健診におけるCOVID-19関連の合併症は、妊婦のGBS保菌の早期発見と治療に影響を与える可能性があります。さらに、重篤なCOVID-19症例を治療するために抗生物質の使用が増えることで、抗生物質耐性菌の増殖が助長され、間接的にGBS感染症の治療に影響を及ぼす可能性があります。
感染タイプ別
– 菌血症
– 髄膜炎
– 敗血症
– 肺炎
– 骨・関節感染症
– 皮膚・軟部組織感染症
– 尿路感染症
治療別
– 抗生物質
– 手術
エンドユーザー別
– 病院
– 在宅医療
– 専門クリニック
– その他
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ
主な進展
– 2022年12月、香港の研究によると、出生前スクリーニングは一般的な細菌感染症による赤ちゃんの感染と死亡率を大幅に低下させます。妊婦の約20％がB群溶血性レンサ球菌を保有しており、この細菌はほとんど無害ですが、赤ちゃんに悪影響を及ぼす可能性があります。普遍的なスクリーニングが実施された後、この感染症の赤ちゃんの数は1,000人に1人から0.2人に減少しました。
– 2022年9月28日、低所得国における乳幼児および新生児死亡の主な原因の2つであるB群溶血性レンサ球菌（GBS）と呼吸器合胞体ウイルス（RSV）に対する妊産婦用ワクチンの開発と入手が、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団からの総額約1億2800万ドルの助成金によって支援されます。
– 2022年12月、B群溶血性レンサ球菌（GBS）に対する新ワクチンを研究するデンマークの非公開バイオテクノロジー企業、ミネルバXアプス（MinervaXApS）に対する7,200万ユーロの資金調達ラウンドが成功裏に完了。既存の投資家であるREPAIR Impact Fund (Novo Holdings)、Sunstone Life Science Ventures、LF Investment、Wellington Partners、Sanofi Ventures、Adjuvant Capital、Industrifondenに加え、新たな投資家であるTrill Impact VenturesとPureosBioventuresが共同で2,200万ユーロのエクイティファイナンスを実施。
競争状況
同市場における世界の主要企業には、Pfizer Inc、MinervaXApS、Wellstat Vaccines LLC、GlaxoSmithKline、LUMINEX CORPORATION、PATH、USAntibiotics、Novartis、HAL、TAJ LIFE SCIENCES PVT. LTDなどがあります。
レポートを購入する理由
– 感染タイプ、治療法、エンドユーザー、地域に基づく世界のB群溶血性レンサ球菌（GBS）市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– B群溶血性レンサ球菌（GBS）市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
– 徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的な分析で構成されたPDFレポート。
– 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。
世界のB群溶血性レンサ球菌（GBS）市場レポートは約61表、58図、186ページを提供します。
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