【英語タイトル】Global Heparin-Induced Thrombocytopenia Market - 2023-2030
	・商品コード：DATM24AR0168 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2023年9月 ・ページ数：186 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

概要 ヘパリン起因性血小板減少症の世界市場は、2022年に92億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にCAGR 4.4%で成長し、2030年には129億米ドルに達すると予測されています。
ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）とは、ヘパリン投与開始後に血小板数が一時的に減少し、ヘパリン投与中止後に落ち着くもので、それ以上の明らかな理由はありません。ヘパリン投与開始後4日以内に表面化する軽度の血小板減少症は、ヘパリンが血小板に瞬時に作用した結果です。血小板に対するヘパリンの直接的な凝集作用によって誘発されるのに対して，免疫細胞関連ではありません。血栓症とは無関係で、ヘパリン治療の継続に関係なく沈静化します。
重度の血小板減少症は、一般にヘパリン投与開始後4〜14日の間に表面化し、動脈および静脈血栓症（HIT/T）の両方に関連し、免疫介在性であることが知られています。免疫性HIT/Tは、ヘパリンを投与されている患者において血小板数が50％減少するたびに評価されるべきです。免疫性HIT/Tは一般的に未分画ヘパリンの静脈内投与と関連していますが、低用量ヘパリン皮下投与、ヘパリンフラッシュ、ヘパリンコートカテーテル、低分子量ヘパリン、ヘパリノイドとの関連も報告されています。
血小板減少症の症例が増加していることで、ヘパリン誘発性血小板減少症市場の成長が予測されます。さらに、ヘパリン起因性血小板減少症に関する研究活動の活発化と資金提供による投資も、予測期間における世界市場の成長に貢献すると期待されています。
ダイナミクス
ヘパリン治療の使用の増加
いくつかの血栓性疾患では、血栓症の脅威を減少させるためにヘパリン治療が必要です。さらに、ヘパリン治療は血栓症に関連する罹患率や死亡率の減少に一定の成果を示しています。ヘパリン治療の成功にもかかわらず、HITは罹患率の重要な原因となっており、ヘパリン治療によって引き起こされた切断があります。さらに、経口であれ非経口であれ、現在の抗凝固薬のどれもが、ヘパリンの特別な薬理学的特性、例えば、迅速な活性の開始、複数の凝固タンパク質を阻害する能力、モニタリングの容易さ、可逆性などを併せ持っていません。
UFHとその誘導体である低分子ヘパリン（LMWH）は、このような良好な特性を含めて、他の治療法（例えば、心臓手術）、不適切な治療法（機械弁）、あるいは未試験の治療法（癌関連血栓症や抗リン脂質抗体症候群）などが存在するいくつかの症例において、治療の最前線に立つことが期待されています。したがって、薬剤の種類としては、ヘパリンファミリー（UFHおよびLMWH）は当分の間臨床で使用され続ける可能性があり、予測期間中の世界のヘパリン起因性血小板減少症市場の成長を後押しします。
研究活動と投資の増加
研究活動と資金提供の増加は、予測期間中の世界のヘパリン誘発性血小板減少症市場の成長を押し上げると予想されます。例えば、2023年6月、臨床段階のバイオテクノロジー企業であるVeralox Therapeutics社は、治療のかなり恒常的で重度の免疫介在性障害のいくつかを管理するために、12-リポキシゲナーゼ（12-LOX）経路を標的とするユニークなタイプの療法を設計しました。また、Veralox社は、ヘパリン曝露に対する異常な免疫反応によって誘発される生命を脅かすまれな疾患であるヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）に対する影響を評価する第2a相概念実証試験を通じてVLX-1005を進行させるために2400万ドルの資金を得ました。
さらに2021年11月、前臨床段階のバイオテクノロジー企業であるPlateletBio社は、血小板生物学に基づいて確立された同種細胞治療の全くユニークなプラットフォームで主導的な役割を果たし、シリーズB資金調達で7550万ドルを確保しました。このラウンドには、SymBiosis、K2 HealthVentures、Oxford Financeの新規投資家と既存投資家の参加が含まれています。同社はこの資金調達により、自己免疫疾患である免疫性血小板減少症（ITP）の新規治療薬として最重要の血小板様細胞（PLC）プログラムの前臨床開発を再開し、さらに注目すべき人工PLC（ePLC）プラットフォームを設計し、独自の製造能力を促進する予定です。
高い治療費
HITの治療には多額の費用がかかるため、長期にわたる頻繁な薬剤投与による長い治療期間が、予測期間中の世界市場の成長を妨げると予想されます。例えば、ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の治療にはかなりの非ヘパリン系抗凝固薬が利用可能であるにもかかわらず、これらの治療法の費用対効果を比較したデータはほとんど公表されていません。
HITが疑われる治療に対するアルガトロバン、ビバリルジン、フォンダパリヌクスの施設的観点からの分析では、施設的費用では、フォンダパリヌクスの方がアルガトロバン、ビバリルジン両療法よりも、それぞれ$151対$1250、$1466の費用で勝っていることが示されました。治療期間が長いため治療費が高くなり、予測期間中の世界市場の成長が鈍化します。
治療の副作用
多くのヘパリン誘発性血小板減少症治療の副作用は、世界のヘパリン誘発性血小板減少症市場を阻害すると予想されます。例えば、アルガトロバン（静注ルート）の副作用には、膀胱からの出血、血尿、目のかすみ、胸部不快感、障害、めまい、失神、または姿勢のふらつき、発熱、血圧や脈拍が上がらない、心臓が止まる、発汗、失神、独特の疲労感や脱力感などがあります。
同様に、フォンダパリヌクス（皮下経路）の副作用には、出血やあざ、黒いタール状の便、歯ぐきの出血、尿や便に血が混じる、下肢のしびれ、しびれ、脱力感、皮膚のピンポイントの赤い斑点などがあります。同様に、ビバリルジンの副作用には低血圧、腰痛、吐き気などがあります。頻度は低いものの、極端な副作用としては、出血、冠動脈ステント血栓症、心室細動、腎不全などがあります。
セグメント分析
世界のヘパリン起因性血小板減少症市場は、治療薬、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。
アルガトロバン治療薬が予測期間中に32.6%の市場シェアで世界市場を支配すると推定
アルガトロバンは、他の血栓性疾患に加え、ヘパリン誘発性血小板減少症の非経口的予防・治療薬として承認されています。アルガトロバンは、抗炎症作用と抗ウイルス作用も有し、薬物動態プロファイルも確立されています。アルガトロバン治療薬は、このセグメントにおける新製品の導入により、世界市場を支配すると予想されます。例えば、2023年4月、Endo International plcのPar Sterile Products事業は、PremierのPremier ProRx private-label schedule（病院や医療システムのための保険積立金）を通じて、医療供給業者へのアルガトロバン注射剤の発送を開始しました。
アルガトロバンはFDAの初級医薬品チェックリストに掲載されており、広範な市場において断続的にリザーブ問題が発生しています。さらに、HIT治療に対するニーズの高まりも、予測期間におけるセグメント別市場の成長に寄与しています。例えば、2022年、米国疾病管理予防センターは、米国では年間約90万人が血栓塞栓事象の影響を受けていると公表しています。血栓の主な脅威としては、高齢、肥満、最近の手術や怪我、血栓の家族歴、がん治療、喫煙などの生活習慣の改善などが挙げられます。
地理的浸透
北米は2030年までに市場シェアの約40.4%を占めると推定。
北米における明確な疾患治療へのヘパリン使用の増加は、予測期間中の同地域の市場成長を押し上げると予想されます。ヘパリンは一般的に血液透析に使用され、血液透析を受ける患者数の増加がこの地域の市場成長を後押ししています。例えば、2022年2月、米国腎臓基金（American Kidney Fund）は、約57万人の米国人が透析を受けていると報告しており、これはヘパリンの使用量とその副作用であるヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）が多いことを示しています。
さらに、最近の製品導入も予測期間中の地域市場の成長を後押ししています。例えば、2020年6月、Gland Pharma Ltd.は、その関連会社であるMAIA Pharmaceuticals Inc.とAthenex Pharmaceutical Divisionとともに、Ready-to-Use Bivalirudin Injectionを米国で発売しました。これは、米国で初めて承認されたオンフローズンのレディ・トゥ・ユース・ビバリルジン505b（2）NDA。
COVID-19の影響分析
COVID-19はヘパリンの使用量増加につながり、世界市場にプラスの影響を与えたと推定されています。例えば、米国血液学会誌が2022年に発表した「COVID-19におけるヘパリン誘発性血小板減少症」と題する論文によると。SARS-CoV-2ウイルスの感染は、COVID関連凝固異常症（CAC）と呼ばれる血栓促進状態を引き起こす極度の炎症を引き起こします。CACは静脈および動脈床に微小血管および大血管の血栓症を引き起こし、多臓器の機能障害を引き起こし、時には死に至ります。
抗凝固薬の使用は、CACに関連した血栓性複雑症の治療と予防の礎であり、エビデンスに基づいた運動ガイドラインによって支持されています。 多臓器不全が多いことから、このシナリオではヘパリンが優先的に使用されます。抗凝固薬の使用は非常に重要ですが、出血やヘパリン起因性血小板減少症（HIT）などの致命的な合併症を引き起こす可能性さえあります。
治療薬別
– アルガトロバン
– レピルジン
– ダナパロイド
– その他
エンドユーザー別
– 病院
– 専門クリニック
– 学術・研究機関
– その他
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ
主な展開
– 2023年4月、Endo International plcのPar Sterile Products事業が、PremierのPremier ProRxプライベート・ラベル・スケジュール（病院や医療システム向けの保険積立）を通じて、医療供給業者へのアルガトロバン注射剤の発送を開始。
– 2021年6月、アコード・ヘルスケアは塩化ナトリウム含有アルガトロバンの米国食品医薬品局（FDA）認可を取得。
競合他社の状況
同市場における世界の主要企業には、田辺三菱製薬、AUROMEDICS PHARMA LLC、Fresenius Kabi USA、Pfizer Inc、第一三共株式会社、Caplin Steriles Ltd、Hikma Pharmaceuticals PLC、NOVARTIS AG、Endo International plc、Gland Pharma Ltdなどがあります。
レポートを購入する理由
– 治療薬、エンドユーザー、地域に基づく世界のヘパリン起因性血小板減少症市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– ヘパリン起因性血小板減少症市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
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世界のヘパリン起因性血小板減少症市場レポートは約61の表、58の図と186ページを提供します。
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