【英語タイトル】Global In-vitro diagnostics (IVDs) Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24DC7027 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年12月 ・ページ数：176 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

概要 体外診断用医薬品（IVD）の世界市場は2023年に862億米ドルに達し、2031年には1398.3億米ドルに達すると予測されており、2024年から2031年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は6.9%で成長すると見込まれています。

体外診断用医薬品（IVD）とは、血液、尿、組織などの人体サンプルに対して実施されるさまざまな医療検査を包括する幅広い用語です。これらの検査は、病気の診断、健康状態のモニタリング、治療方針の決定を支援することを目的としています。IVDには、検体の検査を容易にし、患者の健康に関する重要な情報を提供する試薬、ツール、ソフトウェアシステムなど、幅広い種類の機器が含まれます。FDAによると、IVDは現代医療に不可欠なツールであり、医療従事者が疾病を早期に発見し、治療の成果を評価し、より適切な患者ケアを実現することを可能にします。

慢性疾患の増加が、予測期間中の市場を牽引する要因となっています。例えば、汎アメリカ保健機構によると、世界全体で新たに2,000万人が癌と診断され、1,000万人が癌で死亡すると予測されています。今後20年間で、癌による負担はほぼ60%増加し、医療制度、個人、地域社会にさらなる負担をかけることになります。

市場力学：推進要因と抑制要因

慢性疾患の増加
慢性疾患の増加は、世界的な体外診断用医薬品（IVD）市場の成長の重要な要因となることが予想されます。慢性疾患の増加は、世界的な体外診断用医薬品（IVD）産業の推進要因となっています。糖尿病、心臓血管疾患、癌の罹患率はますます増加しており、早期発見と管理のためのより優れた診断技術が求められています。これらの疾患では継続的なモニタリングと治療が必要となるため、IVD検査の需要が高まっています。高齢者は慢性疾患にかかりやすいため、高齢化が進むとこの傾向がさらに悪化し、定期的な健康診断や診断検査の需要が高まります。

例えば、米国立衛生研究所によると、2023年には米国で新たに1,958,310件のがんが発症し、609,820人ががんで死亡すると予測されています。 前立腺がんの発生率は、20年間減少傾向にあった後、2014年から2019年にかけて毎年3%上昇し、新たに99,000件が追加されました。年間のがん罹患率は、男女合わせて10万人あたり440.5人（2017年から2021年の症例に基づく）。年間のがん死亡率（がんによる死亡率）は、男女合わせて10万人あたり146.0人（2018年から2022年の死亡に基づく）。2024年には、0歳から19歳までの子供および若年者14,910人ががんと診断され、そのうち1,590人ががんで死亡すると予測されています。

さらに、米国立衛生研究所によると、2型糖尿病の患者数は約4億6,200万人で、これは世界の人口の6.28%に相当します。例えば、米国疾病対策センター（CDC）によると、米国の人口の11.6%にあたる約3840万人が糖尿病と診断されています。18歳以上の成人に限ると、この数字は3810万人に増加し、米国の成人の14.7%を占めることになります。

厳しい規制要件
関連の要因は、世界的な体外診断用医薬品（IVD）市場の妨げになることが予想されます。厳しい規制要件は、主にヨーロッパにおける体外診断用医療機器規則（IVDR）などの新しい法律がもたらす複雑さにより、世界的な体外診断用医薬品（IVD）市場に深刻な影響を与えることが予想されます。例えば、2022年5月に施行されたIVDRは、性能評価と市販後調査に関するより厳格な基準を確立することで、IVDの規制環境を変化させました。 これまで多くのIVDは自己申告による適合が可能でしたが、IVDRでは届出機関がこれらのデバイスのかなりの割合を審査することが義務付けられています。

セグメント分析
世界の体外診断用医薬品（IVD）市場は、製品・サービス、技術、検体、検査の種類、用途、エンドユーザー、地域別に区分されています。

腫瘍学分野が体外診断用医薬品（IVD）市場のシェアを独占する見通し
腫瘍学分野が体外診断用医薬品（IVD）市場を独占する見通しである。その最も顕著な要因は、世界的な癌罹患率の増加である。癌は依然として世界的に病気や死亡の主な原因のひとつであり、毎年何百万人もの新たな症例が診断されている。この頻度の増加により、早期発見と治療結果の改善に役立つ信頼性の高い診断処置への需要が高まっています。この拡大の主な原因のひとつは、がんの早期発見が強調されていることであり、これにより治療の成功の可能性が高まります。医療提供者や医療グループは、特にリスクの高い集団に対して、頻繁なスクリーニングや診断検査をより強く推奨するようになっています。

がんの罹患率が増加していることが、腫瘍学が主要分野となっている主な理由のひとつです。例えば、世界保健機関（WHO）によると、がんの診断数は2023年までに2,200万件を超えると予測されており、乳がんの場合、生涯で乳がんの診断を受ける女性の数は12人に1人、乳がんで死亡する女性の数は71人に1人となっています。これは、より優れた治療戦略が切実に必要とされていることを示しています。

地理的分析

北米は、世界的な体外診断用医薬品（IVD）市場において、大きなシェアを占めることが予想される。
北米は、世界的な体外診断用医薬品（IVD）市場において、大きなシェアを占めることが予想される。北米は、高度な医療インフラ、慢性疾患の蔓延、大手診断事業者の存在により、体外診断用医薬品（IVD）市場において重要な役割を果たすことが期待されています。この地域には、広大なラボネットワークと強力な診断技術を含む堅固な医療システムが存在するため、画期的なIVDソリューションが広く採用されやすくなっています。このインフラは、大量の診断検査をサポートするだけでなく、新しい技術を臨床現場に迅速に導入することも可能にしています。

糖尿病、心臓血管疾患、癌などの慢性疾患の増加は、北米におけるIVDのニーズをさらに高めています。例えば、米国国立衛生研究所が発表した記事によると、2024年には米国で新たに2,001,140件の癌患者が発生し、611,720人が癌で死亡すると予測されています。がんによる死亡率は2021年まで低下し続け、喫煙率の低下、一部のがんに対する早期発見、補助療法および転移療法における治療法の改善により、1991年以来400万人以上の死亡を回避しました。しかし、上位10種のがんの中で6種のがんが増加傾向にあるため、こうした成果が脅かされています。

アジア太平洋地域は、体外診断用医薬品（IVD）の世界市場で世界最速のペースで成長しています
アジア太平洋地域は、慢性疾患の発生率の増加と技術の進歩により、世界的な体外診断用医薬品（IVD）市場で最も速い成長を遂げています。例えば、米国国立衛生研究所によると、2022年のインドにおけるがん患者数は14,61,427人（粗率：10万人あたり100.4人）と予測されています。インドでは、9人に1人が生涯のうちにがんを発症する可能性があると言われています。男性は肺がん、女性は乳がんを発症する可能性が最も高いとされています。

競合状況
体外診断用医薬品（IVD）市場における世界的な大手企業には、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、アボット社、ホロジック社、ダナハー社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、レブヴィティ社、シーメンスヘルスケア・プライベート・リミテッド社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、イルミナ社、シスメックス社などが含まれる。

新興企業
Genomtec、QuantiLight、GeneSys Bio など

主な進展
2024年8月、新興感染症および生物学的脅威に対する診断検査の開発・製造の大手企業である InBios International Inc. が、Strongyloides 感染症の臨床検査室での推定診断用に、75分以内に結果が得られる新しい体外血清学的 ELISA キットの発売を発表した。
• 2023年12月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ウイルスおよび細菌の呼吸器系自動検査用の核酸精製装置およびキットの発売を発表しました。 KingFisher Apex Dx システムは、最大24または96のDNA、RNA、タンパク質、または細胞サンプルの抽出を自動化し、研究用（RUO）および体外診断用（IVD）のソフトウェアモードを提供することで、臨床研究から診断への移行を可能にします。

レポート購入のメリット
Pipeline & Innovations：進行中の臨床試験、製品パイプラインをレビューし、医療機器および医薬品における今後の進歩を予測します。
Product Performance & Market Positioning：製品パフォーマンス、市場ポジショニング、成長可能性を分析し、戦略を最適化します。
Real-World Evidence：患者からのフィードバックとデータを製品開発に統合し、成果の改善を目指します。
• 医師の好みと医療システムへの影響：医療提供者の行動と医療システム合併が採用戦略に与える影響を調査します。
• 市場の最新情報と業界の変化：最近の規制変更、新しい政策、新技術をカバーします。
• 競合戦略：競合他社の戦略、市場シェア、新興企業を分析します。
• 価格設定と市場アクセス：価格設定モデル、償還動向、市場アクセス戦略を検討します。
• 市場参入と拡大：新規市場参入とパートナーシップ構築のための最適な戦略を特定します。
• 地域成長と投資：高成長地域と投資機会をハイライトします。
• サプライチェーンの最適化：効率的な製品配送のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。
• 持続可能性と規制の影響：医療におけるエコフレンドリーな実践と進化する規制に焦点を当てます。
• 市販後調査：市販後のデータを使用して、製品の安全性とアクセスを向上させます。
• 薬事経済学と価値に基づく価格設定：価値に基づく価格設定と研究開発におけるデータ主導の意思決定への移行を分析。
グローバルな体外診断用医薬品（IVD）市場レポートは、約53の表、47の図、176ページで構成されます。

対象読者 2023
• メーカー：製薬会社、医療機器メーカー、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院。
• 規制および政策：コンプライアンス担当役員、政府、医療経済学者、市場アクセス専門家
• 技術およびイノベーション：AI/ロボットプロバイダー、研究開発専門家、臨床試験マネージャー、ファーマコビジランス専門家
• 投資家：医療投資家、ベンチャーファンド投資家、製薬マーケティングおよび営業
• コンサルティングおよびアドバイザリー：医療コンサルタント、業界団体、アナリスト
• サプライチェーン：流通およびサプライチェーンマネージャー
• 消費者および支援団体：患者、支援団体、保険会社。
• 学術および研究：学術機関。