【英語タイトル】Global Necrotizing Enterocolitis Drugs Market - 2023-2030
	・商品コード：DATM24AR0329 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2023年9月 ・ページ数：195 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

概要 壊死性腸炎治療薬の世界市場は2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されています。
壊死性腸炎の市場動向は、技術的進歩や研究調査の増加に起因する研究の上昇を示しています。壊死性腸炎の治療薬として複数の抗生物質が発売されています。また、抗真菌剤は小児科における壊死性腸炎の予防にも利用されています。
さらに、承認された抗生物質の入手可能性の増加や市場における壊死性腸炎の症例数の増加、研究開発の増加による壊死性腸炎の治療の増加が壊死性腸炎の市場規模を押し上げています。
市場は、この分野での進歩の高まりの結果として、北米地域からの薬剤の需要の成長を経験しています。Noveome Biotherapeutics, Inc.、Pfizer Inc.、Endo Pharmaceuticals Inc.、Sanofiのような重要な競合企業が市場で積極的に活動しているため、市場は今後成長するでしょう。
ダイナミクス
研究者による研究開発の拡大が壊死性腸炎市場の成長を促進
最も一般的な新生児消化器疾患の1つが壊死性腸炎（NEC）です。NECは、予防と治療が進歩し続けているにもかかわらず、その有病率と死亡率は依然として高いままです。NECの予防と治療は、母乳組成物の投与、免疫療法、幹細胞療法、糞便微生物叢移植（FMT）などの新しい治療アプローチによって最近進歩しています。
オリゴ糖、ラクトフェリン、母乳から生成されるエクソソーム、その他の成分を含む母乳組成は、NECを予防および治療する最も効率的な方法の1つであることが多くの研究で示されています。初乳に最も多く含まれるタンパク質（5～6.7g/L）と母乳に最も多く含まれるタンパク質は、どちらもラクトフェリンです。ラクトフェリンによって、IL-6やTNF-を含む炎症性サイトカインの産生を防ぐことで、腸の炎症が減少します。腸のバリア機能を維持することに加え、ラクトフェリンは腸上皮細胞の増殖と死滅に影響を与えます。
数多くの前臨床試験や臨床試験で、NECの予防と治療の両方にラクトフェリンが有効であることが証明されています。TLR4の発現を減少させ、陰窩細胞のターンオーバーを促進することにより、オリゴ糖は腸上皮細胞を害から守ります。母乳から産生されるエクソソームは腸の成長を促進し、実験的NECに好影響。腸管幹細胞は、Wnt/カテニンシグナル伝達経路を介して制御されていた酸化的損傷に対して脆弱ですが、母乳由来のエクソソームはそれらを保護します。
企業による投資と資金調達の増加が市場成長の機会を創出
ピッツバーグを拠点とし、炎症または損傷した組織における細胞構造の改善と再構築を目的とした次世代生物学的製剤の開発を臨床段階で進めているバイオ医薬品企業Noveome Biotherapeutics, Inc.は、総額2,070万ドルの4,020万ドルのシリーズE資金調達の第1トランシェを完了しました。MAKキャピタルが資金調達を監督し、追加資金は現在の投資家が拠出。
ノベオムはこれまでに、個人投資家から1億7000万ドルの資金を調達したほか、ペンシルベニア連邦、アレゲニー郡、米国防総省から非希薄化投資を受けています。今回の資金調達は、主に特許取得済みのST266無細胞生物学的製剤を用いた当社の臨床段階プログラムの推進に使用され、珍しい小児疾患である壊死性腸炎（NEC）の症状を治療します。
ST266は、ヒト羊膜由来細胞を培養したユニークな集団です。これらの細胞は、特許取得済みの培養技術により、セクレトームと呼ばれるサイトカインや成長因子の特別な集合体を産生し、細胞の生存を助け、炎症を抑えます。
壊死性腸炎の手術費用の高さが市場成長の妨げに
壊死性腸炎の治療には多額の費用がかかります。調査によると、米国ではNECの手術症例には通常400,000ドルから500,000ドルの費用がかかります。病院支出を考慮した前向き研究によると、NECの手術の価格は$300,000から$660,000でした。NECの治療にどのような手術方法が選択されるかは、病院経費に大きな影響を与える可能性があります。開腹手術は、手術室での手術時間や専門家による手術が必要なため、通常ベッドサイドで短時間に行える腹膜ドレーン留置術よりも高額になる可能性があります。
開腹手術後に腹膜ドレナージを行うと、それぞれの治療法単独よりもかなり高額になる可能性があります。NECは子どもの健康や医療費に大きな負担をかけているにもかかわらず、最も効果的な解決策は見つかっていません。こうした副作用が市場の成長を抑制する可能性があります。
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セグメント分析
世界の壊死性腸炎治療薬市場は、タイプ、薬剤、投与経路、流通チャネルに基づいてセグメント化されます。
高い有病率により、古典的な壊死性腸炎は壊死性腸炎市場シェアの約43.4%を占めるタイプ別セグメント
2022年には、型による古典的壊死性腸炎のカテゴリーが最大の市場シェアを占め、世界的な壊死性腸炎の発生率の増加により、予測期間中もその優位性を維持すると予測されます。妊娠28週以前に生まれた乳児は、一般的にこの最も一般的な種類のNECに罹患します。古典的なNECは出生後3～6週間で発症します。乳児は通常安定しており、経過も良好です。その後、事前の告知なしに突然発症します。
壊死性腸炎（NEC）として知られる致死的な病態は、ほぼ新生児にのみ発症します。 NECでの死亡率は50％に達することもあります。 NECの病態生理学は、細菌侵入、細胞死、結腸または腸の壊死をもたらす腸炎症です。NECが悪化すると、腸穿孔が起こり、敗血症、腹膜炎、さらには死に至ることもあります。腸壁からの細菌侵入が壊死性腸炎の主な原因です。
その結果、腸壁は炎症を起こし、細胞が失われます。腸穿孔の診断と治療が行われないと、腸内容物が腹膜に流出し、腹膜炎を起こすことがあります。低出生体重児、未熟児、粉ミルクによる授乳が、数ある危険因子の中でも主なものとして特定されています。特に浸透圧の高い粉ミルクの給与が危険と関連しています。遺伝的要因も考えられます。

地理的浸透度
北米が2022年の市場シェアの約34.2%を占め、主要プレイヤーの強い存在感と医療インフラ投資の増加が要因
医療における壊死性腸炎治療のニーズの高まりにより、北米のメーカーは事業を拡大する可能性があります。北米には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、同地域の急速な経済成長により工業生産が拡大し、壊死性腸炎治療薬の需要を牽引しています。
また、医療費の増加や調査研究の活発化、感染症治療技術の進歩、製薬・バイオテクノロジー企業の設立増加も、この地域の壊死性腸炎市場シェアの拡大に寄与しています。
また、主な医療機関や企業による共同研究プロジェクトや、利用可能な代替品の改善を常に追求する新製品開発も、需要の拡大に寄与すると予想されます。抗生物質のような様々な薬剤を管理目的で静脈内に使用することに対する個人の意識が高まり、この地域の市場拡大に繋がっています。上記の要因は、世界規模での北米の優位性をさらに証明しています。
競合の状況
壊死性腸炎治療薬市場における世界の主要企業には、Noveome Biotherapeutics, Inc.、Pfizer Inc.、Endo Pharmaceuticals Inc.、Par Pharmaceutical、AdvaCare Pharma、Sanofi、Aden Healthcare、Mallinckrodt Pharmaceuticals、Samex Overseas、Anant Pharmaceuticals Pvt.

COVID-19の影響分析
タイプ別
– 古典的壊死性腸炎
– 輸血関連壊死性腸炎
– 非定型壊死性腸炎
– 新生児壊死性腸炎
薬剤別
– 抗生物質
o アンピシリン
o ゲンタマイシン
o セフォタキシム
o バンコマイシン
o メトロニダゾール
– バソプレッサー
o バソプレシン
o エピネフリン
– オピオイド鎮痛薬
o モルヒネ硫酸塩
o フェンタニル
– 抗真菌薬
o フルコナゾール
投与経路別
– 経口
– 静脈内投与
– その他
流通経路別
– 病院薬局
– 小売薬局
– オンライン薬局
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ
主な進展
– ノベオーム・バイオセラピューティクス社のプレスリリースによると、2022年5月24日、米国食品医薬品局（FDA）は、同社の主力製品であるST266を壊死性腸炎（NEC）治療薬として希少小児疾患（RPDD）および希少疾病用医薬品（ODD）に指定しました。同社は現在、ST266のNEC治療に関する臨床試験の準備段階にあります。ST266は現在、多くの前臨床動物モデルで評価されています。
– 2022年2月7日、Endo International plcは、同社のPar Sterile Products部門がバソプレシン注射剤（USP）100mLプレミックスボトル「VASOSTRICT」の販売を開始したと発表しました。この製剤はバソプレシン注射剤で唯一の、そして初めてのレディ・トゥ・ユース製剤です。患者への投与に先立ち、製剤の調製や輸送の必要性をなくすことで、Ready-to-Use（RTU）製品は業務の合理化を支援します。調製ミスの可能性が低くなることで、廃棄物や経費が削減され、利便性とワークフローが改善され、正確性とコンプライアンスが向上し、質の高い患者ケアの提供が促進される可能性があります。
DMIの見解
壊死性腸炎に対する抗生物質の使用量が増加していることから、世界の壊死性腸炎市場は今後数年間で緩やかな成長を遂げるでしょう。抗生物質の開発のために、世界中でいくつかの研究が行われています。新規抗生物質のような市場の成長につながる数多くの進歩が起こっています。DMI社によると、壊死性腸炎市場は、いくつかの新規治療薬によってまともな成長が見込まれます。

レポートを購入する理由
– 世界の壊死性腸炎治療薬市場をタイプ、薬剤、投与経路、流通チャネル、地域に基づき細分化し、主要な商業資産やプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– 壊死性腸炎の市場レベルの数多くのデータを全セグメントでまとめたExcelデータシート。
– 徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的分析からなるPDFレポート。
– 主要企業の主要製品で構成された製品マッピングをエクセルで提供。
世界の壊死性腸炎治療薬市場レポートは約69の表、69の図、195ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業