【英語タイトル】Global Neuro Modulation Devices Market - 2023-2030
	・商品コード：DATM24AR0173 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2023年9月 ・ページ数：186 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療機器

概要 神経変調デバイスの世界市場は、2022年に54億米ドルに達し、2023年から2030年の予測期間中にCAGR 3.6%で成長し、2030年には76億米ドルに達すると予測されています。
主要市場プレーヤーが製品ポートフォリオを拡大するために買収などの有機的戦略を採用する傾向が強まっていることなどが、神経調節装置の世界市場を支配すると予想されます。
神経調節装置は、米国では運動障害、てんかん、疼痛、うつ病の治療薬として承認されており、その他の神経学的適応症には適応外で使用されています。
神経刺激装置は、脳、脊髄、末梢神経に電極を装着します。これらの正確に配置されたリード線は、延長ケーブルを介してパルス発生器と電源に接続され、必要な電気刺激を発生させます。低電圧の電流が発生器から神経に流れ、痛みの信号を抑制したり、それまでなかった神経インパルスを刺激したりします。
さらに、世界の神経調節装置はさまざまな要因によって牽引されています。慢性疼痛やうつ病などの生活習慣病の有病率の上昇、神経疾患の研究開発のための民間企業による投資の増加、神経疾患の増加などは、市場を牽引する要因の一部です。
さらに、技術的に高度なデバイスの採用、老人人口の急増、非侵襲的で低侵襲的な手術に対する需要の増加が、Medtronic Plc、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corp、LivaNova Plcなどの主要プレイヤーを有する業界の成長を促進しました。
ダイナミクス
神経疾患の有病率の上昇
神経疾患の有病率の増加は、予測期間中に市場が成長するのに役立つ主要な要因の1つです。例えば、WHOが更新したファクトシート2023によると、てんかんの有病率の上昇は、てんかんが世界中で約5,000万人に影響を及ぼし、最も一般的な神経疾患の1つとなっています。てんかん患者の約80%は中低所得国に居住しています。てんかんを正しく認識し治療することで、最大70%の人が発作を起こさずに生活できると考えられています。
てんかんの患者数は世界で500万人、高所得国では10万人当たり49人、中低所得国では10万人当たり139人となっています。これは、風土病、交通事故、出産に関連する傷害、医療インフラの違いなどによるリスクの増加によるものです。てんかん患者の80%近くが中低所得国に居住。
技術の進歩
主要企業は、より斬新で効果的な神経調節装置を開発するため、研究開発に頻繁に投資しています。新たな技術的ブレークスルーにより、より精度が高く、患者への侵襲が少ない技術が開発され、患者の治療成績が向上しています。
例えば、ここ数年、神経調節技術において様々な開発が行われています。例えば、ワイヤレス充電が可能な充電式バッテリー、プログラミングの改良、外来での侵襲の少ない単段植込み、低価格の新型機器などです。
過去10年間で、ソフトウェアとハードウェアの技術は著しく進歩し、技術的に大きな成功を収めました。ハードウェアの改良がソフトウェアの実装とアルゴリズムの統合を促進し、洗練されたソフトウェアが効率的なビッグデータの集約とバイオマーカーの発見を可能にしました。患者が既存の技術に慣れ親しんでいることが、デジタルヘルスと神経調節療法の統合を促進するでしょう。効果的なソリューションの構成要素は、ヘルスケアアドオン用のスマートフォンやスマートウォッチなどの代替アプリケーションでよく使用されています。
主要プレーヤーによる製品発表の増加
市場の主要プレーヤーによる製品発売の増加は、予測期間中の市場全体の成長に貢献します。例えば、2022年7月、BioMedとMedtronicの共同開発により、高度に洗練された心臓神経調節療法であるOrchestra BackBeat CNTが誕生しました。これは複数の降圧剤と組み合わされ、患者のコンプライアンスに依存することなく自動的に作動するように設計されています。さらに、標準的なインプラントやリードの取り付け技術を利用して、ペースメーカーやその他の心臓リズム制御装置と連動するように簡単に変更することができます。
さらに、メドトロニックは2022年1月、糖尿病性末梢神経障害（DPN）の慢性疼痛治療用の充電式神経刺激装置IntellisおよびVantaのFDA承認を取得しました。DPNは、糖尿病患者の30％が罹患する進行性の神経疾患で、しびれ、ほてり、激しい痛みを引き起こします。薬は部分的にしか効かないことが多く、深刻な副作用を引き起こすこともあります。
神経調節手技の高額な費用
神経調節手技や機器のコストが高いことは、特に償還政策が不十分な発展途上国において、世界の神経調節市場の成長を抑制する主な要因となっています。標準的な植え込み型パルスジェネレータの平均コストは-USDで、植え込み処置は25,000～35,000USDと高額です。
脊髄刺激装置は約13,000～40,000米ドル。高額な費用と貧弱な償還シナリオのため、発展途上国で神経学的治療を受けられる患者は非常に限られています。その結果、医療施設は新しいシステムや技術的に進んだシステムへの投資に消極的になり、神経調節市場の成長を制限しています。
セグメント分析
世界の神経調節装置市場は、タイプ、用途、バイオマテリアル、エンドユーザー、地域によって区分されます。
タイプ別では侵襲性神経モジュレーションセグメントが神経モジュレーションデバイスシェアの約41.7％を占め
侵襲性神経調節デバイスは、タイプ別セグメントで41.7%を占め、予測期間中はこのセグメントが優位を占める見込み。SCS装置は、慢性疼痛を緩和するために脊髄に電気パルスを送ります。腰の手術失敗症候群、脊髄の損傷、複合性局所疼痛症候群、神経障害性疼痛、虚血関連難治性疼痛の治療法としてよく用いられます。この治療の主な利点は、鎮痛薬の必要性が減少し、生活の質が全体的に改善することです。
例えば、同社は2023年4月19日、脊髄刺激（SCS）システムであるProsperaの米国食品医薬品局（FDA）承認を発表しました。このシステムは、最初で唯一の多相刺激パラダイムであるRESONANCEと、自動的で客観的な日々の遠隔モニタリングと継続的な管理・サポートを提供することでプロアクティブケアを可能にする患者中心のケアモデルであるEmbrace One™を組み合わせたものです。
さらに2022年8月、アボットは、FlexBurst360療法を搭載した新しいProclaim Plus脊髄刺激（SCS）システムが米国食品医薬品局（FDA）に承認されたと発表しました。アボット独自のBurstDR刺激の次世代型であるFlexBurst360療法は、体幹および/または四肢の最大6つの領域にわたって痛みをカバーし、患者の治療ニーズの変化に応じて調整可能なプログラミングを可能にします。
プロクレイム・プラスSCSシステムは、患者の生活にフィットするように設計されており、最長10年間使用可能なバッテリーを搭載した充電不要のシステムです。
地域別普及率
北米の市場シェアは約38.4
北米は、予測期間を通じて市場全体の約38.4％を占めると推定されます。これは、主要な市場プレーヤーや巨大な製薬・バイオ医薬品産業の存在、主要プレーヤーによる発売、先進技術の導入に向けた同国での投資の増加と相まって、神経障害を患う患者数が増加しており、神経調節装置の導入ニーズが高まっていること、市場プレーヤー間の競争が激化していること、研究開発に多額の支出が行われていることなどによります。
医療技術の世界的リーダーであるメドトロニックは2022年3月24日、過活動膀胱（OAB）患者を対象にメドトロニックの治験用植込み型脛骨神経調節（TNM）デバイスの安全性と有効性を評価するTITAN 2ピボタル試験で最初の患者を植込みしたと発表しました。この低侵襲技術は、足首近くの後脛骨神経を刺激し、膀胱の神経活動を制御する電気インパルスを伝達します。
例えば、アボット社は2022年12月、同社の脊髄刺激（SCS）システム「エテルナ」を米国食品医薬品局（FDA）が承認したと発表しました。Eterna SCSはアボット独自の低用量BurstDR刺激を利用したもので、臨床エビデンスレベルが最も高い（1Aエビデンス）唯一のSCS波形技術であり、従来の波形技術によるアプローチよりも痛みを23%軽減することが証明されています。
競合他社の状況
市場の主なグローバルプレイヤーには、Medtronic Plc、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corp、LivaNova Plc、Integer Holdings Corporation、ElectroCore、Caputron、NeuroPce Inc、Nevro Corporation、BrainsWayなどがいます。
COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックの後、神経刺激装置業界は、サプライチェーンの課題と限られた労働力により、大きな不振を目の当たりにしました。危機の初期数カ月間、いくつかの緊急手術以外の手術も延期されました。
また、TMSの場合、COVID-19が出現する以前から、うつ病に対する加速TMSプロトコルに熱心な関心が集まっていました。パンデミック時には、標準的なTMSプロトコールと比較して、加速断続的シータバースト刺激（aiTBS）により、反応までの時間、治療時間、治療全体の日数が短縮される可能性があり、ウイルス感染のリスクを軽減するだけでなく、治療へのアクセスを向上させるという、興味深い意味を持つかもしれません。
タイプ別
– 侵襲的神経調節
脊髄刺激療法（SCS）
脳深部刺激療法（DBS）
o 仙骨神経刺激（SNS）
o 迷走神経刺激（VNS）
o 胃電気刺激（GES）
– 非侵襲的神経調節
o 経皮的電気神経刺激（TENS）
o 経頭蓋磁気刺激（TMS）
o 呼吸器電気刺激（RES）
用途別
– パーキンソン病
– 片頭痛
– てんかん
– 疼痛管理
– 振戦
– その他
生体材料別
– 金属系生体材料
– 高分子生体材料
– セラミック生体材料
エンドユーザー別
– 病院
– 外来手術センター
– 専門クリニック
– その他
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ
主な動向
 2022年11月、世界初の米国食品医薬品局（FDA）承認の心不全症状治療用神経調節装置の開発元であるCVRxは、新しい植込み型パルス発生器（IPG）Barostim NEO2を発売しました。CVRx社のプレスリリースによると、この第2世代デバイスはIPGのサイズを10%縮小し、バッテリーの寿命を20%延長することで、患者や医療従事者のデバイス交換頻度を低減します。
 2022年7月、Helius Medical Technologies, Inc.は、軽度から中等度の歩行（歩行）障害の短期治療として理学療法とともに使用する舌に電気パルスを供給するPoNSTMについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得。
 2022年7月、アボット社は、治療抵抗性うつ病（TRD）における脳深部刺激（DBS）システムの使用を調査するため、米国食品医薬品局（FDA）の画期的医療機器指定を受けました。
レポートを購入する理由
– タイプ、アプリケーション、バイオマテリアル、エンドユーザー、地域に基づく世界の神経調節装置市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレーヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– 世界の神経モジュレーションデバイス市場レベルの数多くのデータポイントをすべてのセグメントでまとめたExcelデータシート。
– 徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的分析で構成されたPDFレポート。
– 主要企業の主要製品で構成された製品マッピングをエクセルで提供。
神経調節装置の世界市場レポートは約61の表、58の図、186ページを提供します。
2023年のターゲットオーディエンス
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業