【英語タイトル】Global Neurological Implants Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24DC7031 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年12月 ・ページ数：176 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療機器

概要 世界の神経インプラント市場は2023年に58億8000万米ドルに達し、2031年には123億9000万米ドルに達すると予測されており、2024年から2031年の予測期間における年平均成長率は9.8%と見込まれています。

神経インプラントは、脳や神経系に外科的に埋め込まれる医療機器であり、さまざまな機能を提供します。これらのインプラントは、パーキンソン病、てんかん、慢性疼痛などの神経疾患に関連する症状を緩和するために、脳の特定の領域を刺激することができます。例えば、脳深部刺激（DBS）装置は、脳の標的領域に電気インパルスを送り、運動症状を効果的に管理するのに役立ちます。

神経インプラントは外部デバイスと接続でき、障害を持つ人々が思考によって義肢やその他の補助技術を制御することを可能にします。これは、神経信号を外部デバイスのコマンドに変換するブレイン・コンピュータ・インターフェース（BCI）によって実現されることが多くあります。多くの神経インプラントは、脳機能や神経疾患の根本的なメカニズムを調査する研究環境で利用されています。神経活動を記録することで、研究者は脳の働きに関する貴重な洞察を得ることができ、新たな治療戦略を開発することができます。

これらの装置は通常、特定の脳領域に取り付けられる一連の電極と、これらの電極から受信した信号を処理する制御ユニットで構成されています。電極は、電気インパルスを送信して神経活動を刺激するか、研究や治療目的で記録することができます。これらの要因が、世界的な神経インプラント市場の拡大を推進しています。

市場力学：推進要因と阻害要因

神経疾患の発生率の上昇
神経疾患の発生率の上昇は、世界の神経インプラント市場の成長を大きく牽引しており、市場予測期間全体を通じてその傾向が続くものと見込まれています。
パーキンソン病、アルツハイマー病、てんかん、慢性疼痛などの神経疾患の発生率上昇は、世界の神経インプラント市場の成長を牽引する主な要因となっています。世界中で数百万人もの人々がこれらの疾患に苦しんでいるため、患者の治療結果を向上させ、生活の質を改善できる効果的な治療法への需要が高まっています。

医学誌『The Lancet Neurology』に発表された重要な新しい研究によると、2021年には世界中で30億人以上の人々が神経疾患を抱えて生活していることが明らかになりました。この分析は、世界保健機関（WHO）との共同作業によるもので、2021年の「Global Burden of Disease, Injuries, and Risk Factor Study（GBD）」のデータの一部です。
神経疾患は現在、世界的に健康障害および身体障害の主な原因となっています。神経疾患に起因する障害調整生命年（DALY）で測定された障害、病気、および早死の全体的な負担は、1990年以来18%増加しています。

注目すべきは、神経疾患に関連する死亡や健康被害の80%以上が低・中所得国で発生していることです。治療へのアクセスには大きな格差があり、高所得国では人口10万人当たりの神経疾患専門家の数が低・中所得国の70倍に達しています。こうした要因がすべて、世界の神経インプラント市場を牽引しています。
脳深部刺激（DBS）装置を含む神経インプラントは、標的とする脳領域に電気刺激を与えることで、運動障害やてんかんに関連する症状の緩和に効果があることが証明されています。これらの装置は、従来の薬物療法で効果が得られなかった患者にとって有望な選択肢となります。

さらに、業界の主要企業は新製品の発売や革新的な研究を目指しており、これが世界的な神経インプラント市場を牽引すると見込まれています。例えば、2024年7月には、Mint Neurotechnologies Ltd（MintNeuro）が「EXPLORE」プロジェクトの立ち上げを発表しました。このプロジェクトは、バイオメディカル・カタリスト・フィージビリティ・コンペティション2023を通じてInnovate UKから10万ポンドの助成金を受けています。この取り組みは、前回のDREAMプロジェクトの成功を基に、MintNeuroの革新的な神経センシング技術の用途を、当初の薬剤抵抗性てんかんへの適用に留まらず拡大することを目的としています。

また、2024年11月には、イーロン・マスク氏の脳移植企業であるNeuralinkが、同社の脳コンピュータインターフェース（BCI）インプラントを、思考でロボットアームを制御できる新たな用途に活用するための試験を目的とした、新たな実現可能性調査の開始を発表しました。この開発は、Musk氏のソーシャルメディアプラットフォームであるXの投稿で共有され、Neuralinkは、この試験の承認と開始に興奮を表明した。また、これらの要因すべてが、グローバルな神経インプラント市場を要求している。
さらに、技術進歩に対する需要の高まりが、神経インプラント市場のグローバルな拡大に貢献している。

機器および処置の高コスト
機器および処置の高コストは、世界的な神経インプラント市場の成長を妨げるでしょう。 脳深部刺激装置（DBS）などの神経系機器の移植には、専門機器と高度な訓練を受けた外科医を必要とする複雑な外科手術が伴います。

HOSPIDIO. News 2024年によると、インドでは、パーキンソン病、本態性振戦、ジストニアなどの治療を求める患者にとって、脳深部刺激療法（DBS）手術が現実的な選択肢となっています。この処置にかかる費用は通常2万ドルから2万8000ドル（約165万ルピーから230万ルピー）です。費用は使用するDBS装置のタイプやブランドによって大きく異なります。より高度な、あるいは追加機能を備えた装置もあり、その場合は全体的な費用が増加します。

これらの手術にかかる費用はかなりの額に上り、米国のような高所得国では、3万5000ドルから10万ドルに及ぶこともよくあります。一方、インドのような国では、費用はより低く、通常は1万5000ドルから3万ドルです。神経インプラントに関連する高額な費用は、特にリソースが限られている地域では、医療制度に大きな経済的負担を強いることになります。この財政的圧力は、神経疾患の治療よりも他の医療ニーズへの資金提供を優先させることにつながり、神経疾患に苦しむ患者の治療の可用性とアクセスを制限することになります。したがって、上記の要因が世界的な神経インプラント市場の潜在的な成長を制限する可能性があります。

セグメント分析
世界の神経インプラント市場は、製品タイプ、素材、用途、エンドユーザー、地域別に区分されています。

製品タイプ別：
脳深部刺激装置セグメントが世界の神経インプラント市場シェアの大部分を占めると予測されています
脳深部刺激装置セグメントは世界の神経インプラント市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も世界の神経インプラント市場シェアの大部分を占めると予測されています。
脳深部刺激療法（DBS）では、脳の特定部位に電極を外科的に埋め込みます。これらの電極は、さまざまな疾患の治療のために脳の活動を調節する電気インパルスを生成します。電気刺激は、これらの疾患に関連する脳内の細胞や化学物質にも影響を与える可能性があります。

DBSによる刺激のレベルは、胸部上部の皮下に埋め込まれたペースメーカーに似た装置によって制御されます。この装置と脳内の電極はワイヤーでつながっています。DBSは、本態性振戦、パーキンソン病、ジストニアなどの運動障害を持つ患者に対する確立された治療法です。

さらに、強迫性障害（OCD）などの特定の精神疾患にも使用されており、治療が難しいてんかん患者の痙攣を軽減する治療法として、米国食品医薬品局（FDA）の承認も受けています。DBSは通常、薬物療法だけでは症状が十分に管理できない患者に推奨されます。
さらに、この業界の主要企業による研究調査や製品発売・承認が、世界的な神経インプラント市場におけるこの分野の成長を促進するでしょう。例えば、2024年1月には、カリフォルニア大学サンディエゴ校の研究者が、脳の表面に置いたまま、脳の深部から脳活動に関する情報を取得できる革新的な神経インプラントを開発しました。この画期的な技術は、グラフェン電極の密集アレイを埋め込んだ薄く透明で柔軟なポリマーストリップによって実現しました。
この技術は、脳の表面から記録することで、深層神経活動に関する高解像度のデータを提供できる、侵襲性の低いブレイン・コンピュータ・インターフェース（BCI）の開発に向けた大きな進歩を意味します。

また、2024年1月には、アボットが米国食品医薬品局（FDA）から、脳深部刺激療法（DBS）システム「Liberta RC」の発売承認を取得したと発表しました。この装置は、パーキンソン病や本態性振戦などの運動障害の治療を目的として特別に設計された、遠隔プログラミング機能を備えた世界最小の充電式DBSシステムであることが注目されます。これらの要因により、このセグメントは世界の神経インプラント市場で確固たる地位を築いています。

地域分析
北米は世界の神経インプラント市場シェアで大きな位置を占めると予想されています
北米は世界の神経インプラント市場で大きな位置を占めており、今後も市場シェアの大半を占めると予想されています。
神経疾患の有病率は、高齢化やライフスタイルの変化など、さまざまな要因により着実に増加しています。例えば、2021年2月のアルツハイマー病の事実と統計データによると、米国におけるアルツハイマー型認知症患者数は、2021年の約580万人から2060年には1,430万人に増加すると予想されており、これらの症状を管理するための効果的な治療法が急務であることを示しています。同様に、100万人以上のアメリカ人がパーキンソン病と診断され、約510万人がてんかんと共に暮らしています。

同様に、パーキンソン病、アルツハイマー病、てんかん、慢性疼痛などの神経疾患の発生率も着実に増加しています。2022年4月のNCBIのデータによると、米国では数百万人がこれらの疾患に罹患しており、効果的な治療法への需要が高まっています。例えば、2022年時点で65歳以上の米国人の約650万人がアルツハイマー型認知症を患っています。
市場に出回っているセンサー機能付きの脳深部刺激（DBS）システム。この技術により、パーキンソン病、本態性振戦、ジストニア、さらにはてんかんなどの運動障害を患う患者に対して、医師は治療をカスタマイズすることが可能になります。米国では、1,100万人以上が運動障害を患っており、約340万人がてんかんと共に暮らしています。

さらに、この地域では、多数の主要企業の存在、高度な医療インフラ、政府のイニシアティブおよび規制面のサポート、技術進歩、投資、製品発売および承認により、世界的な神経インプラント市場の成長が促進されるでしょう。例えば、2024年11月には、Neuralink社がカナダ保健省からカナダ国内での脳チップ技術の臨床試験開始の認可を受けた。この認可は、米国以外での研究努力を拡大する同社にとって重要な一歩となった。Neuralink社は現在、脳コンピュータインターフェース（BCI）技術の安全性と有効性を評価することを目的としたこれらの試験への参加ボランティアを積極的に募集している。

また、2022年10月には、Axoft社は脳-機械インターフェース（BMI）技術を正式に発表し、FDAの画期的医療機器指定を受けたことを発表しました。この指定は、深刻な症状を持つ患者に多大な利益をもたらす可能性のある機器の開発と審査プロセスを迅速化することを目的としています。 同社は、FDAとの前臨床研究を支援し、「脳のように柔らかい」設計の革新的な神経インプラントのプロトタイプの規模拡大を目的とした資金調達に800万ドルを確保することに成功しました。
したがって、上記の要因が、この地域のグローバルな神経インプラント市場における支配的な力としての地位を強化しています。

アジア太平洋地域は、世界的な神経インプラント市場で最も速いペースで成長しています。
アジア太平洋地域は世界的な神経インプラント市場で最も速いペースで成長しており、市場シェアの大半を占めることが予想されます。
この地域では、パーキンソン病、アルツハイマー病、てんかんなどの神経変性疾患や精神疾患が大幅に増加しています。こうした疾患の増加により、効果的な治療法が急務となっており、神経インプラントのニーズが高まっています。

アジア太平洋諸国における高齢化は、神経疾患の蔓延に大きく影響しています。高齢者はこれらの疾患にかかりやすいためです。この人口動態の変化により、神経インプラントを含む効果的な治療法への需要が高まっています。
The Lancet Regional Health – Western Pacificの2021年の調査データによると、G20諸国の中で中国はパーキンソン病（PD）の年齢調整罹患率および有病率が最も高く、罹患率は10万人あたり24.3人、有病率は10万人あたり245.7人でした。これらの数値は、世界平均を大幅に上回っています。1990年から2021年にかけて、中国のパーキンソン病年齢標準化罹患率は89.7%上昇し、年齢標準化有病率は167.8%上昇し、G20諸国の中で最も大きな増加を示しました。 したがって、これらの要因すべてが神経インプラント市場を必要としているのです。

MRI対応の脳インプラント、ブレイン・コンピュータ・インターフェース（BCI）、その他の革新的な機器などの先進技術の導入により、この地域で利用可能な治療オプションが強化されています。こうした進歩により、患者の治療結果が改善され、医療従事者による導入が促進されています。
さらに、この地域の主要企業は、神経インプラント市場を牽引する研究調査や製品発表に一層力を入れるようになっています。例えば、2022年4月のNIPSのデータによると、南アラバマ大学医学部の研究者と日本の生理学研究所の研究者は、運動皮質の活動によって駆動する新しい脳深部刺激（DBS）の方法を開発しました。この革新的なアプローチは、パーキンソン病のサルの運動症状の治療に有効であることが示されています。

また、2024年4月には、メドトロニック社が、パーキンソン病患者の脳深部刺激（DBS）療法用に特別に設計されたNeuroSmart Portable MER Navigation Systemをインドで発売しました。この先進技術は、 また、2024年4月には、メドトロニック社がパーキンソン病患者の脳深部刺激（DBS）療法用に特別に設計されたNeuroSmart Portable MER Navigation Systemをインドで発売しました。この先進技術は、パーキンソン病に伴う運動症状の緩和に使用されるDBS処置の精度と効果を高めることを目的としています。
したがって、上記の要因により、この地域は世界的な神経インプラント市場で最も急速に成長する勢力としての地位を固めつつあります。

競合状況
神経インプラント市場における主なグローバル企業には、Medtronic、Boston Scientific Corporation、NeuroPace Inc.、Abbott Laboratories、Aleva Neurotherapeutics、Renishaw PLC、NEVRO CORP.、Synapse Biomedical Inc.、LivaNova PLCなどがあります。

主な開発
• 2024年1月、Medtronic plcは、米国食品医薬品局（FDA）より脳深部刺激（DBS）システム「Percept RC」の承認を取得したと発表した。この充電式神経刺激装置は、Medtronic Perceptファミリーの最新製品であり、同ファミリーには、神経刺激装置「Percept PC」、BrainSense技術、およびSenSight方向性リードが含まれる。

レポート購入のメリット
• パイプラインとイノベーション：進行中の臨床試験、製品パイプラインを検証し、医療機器と医薬品における今後の進歩を予測します。
• 製品性能と市場ポジショニング：製品性能、市場ポジショニング、成長可能性を分析し、戦略を最適化します。
• 実証データ：患者からのフィードバックとデータを製品開発に統合し、成果の改善を目指します。
• 医師の好みと医療システムへの影響：医療提供者の行動と医療システム合併が採用戦略に与える影響を調査します。
• 市場の最新情報と業界の変化：最近の規制変更、新しい政策、新技術をカバーします。
• 競合戦略：競合他社の戦略、市場シェア、新興企業を分析します。
• 価格設定と市場アクセス：価格設定モデル、償還動向、市場アクセス戦略を検討します。
• 市場参入と拡大：新規市場参入とパートナーシップ構築のための最適な戦略を特定します。
• 地域成長と投資：高成長地域と投資機会をハイライトします。
• サプライチェーンの最適化：効率的な製品配送のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。
• 持続可能性と規制の影響：医療におけるエコフレンドリーな実践と進化する規制に焦点を当てます。
• 市場後調査：市場後データを使用して、製品の安全性とアクセスを向上させます。
• 薬剤経済学と価値に基づく価格設定：価値に基づく価格設定と研究開発におけるデータ主導の意思決定への移行を分析
グローバルな神経インプラント市場に関するレポートでは、60以上の主要な表、50以上の視覚的にインパクトのある図、176ページにわたる専門家の見識により詳細な分析を提供し、市場の全体像を明らかにしています。

対象読者 2023
• メーカー：製薬会社、医療機器メーカー、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院。
• 規制および政策：コンプライアンス担当者、政府、医療経済学者、市場アクセス専門家。
• テクノロジーおよびイノベーション：AI/ロボットプロバイダー、研究開発専門家、臨床試験管理者、ファーマコビジランス専門家。
• 投資家：医療投資家、ベンチャーファンド投資家、製薬マーケティングおよび営業。
• コンサルティングおよびアドバイザリー：医療コンサルタント、業界団体、アナリスト。
• サプライチェーン：流通およびサプライチェーンマネージャー。
• 消費者および支援団体：患者、支援団体、保険会社。
• 学術および研究：学術機関。