【英語タイトル】Global Polycythemia Market - 2023-2030
	・商品コード：DATM24AR0130 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2023年9月 ・ページ数：186 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

概要 世界の多血症市場は、2022年に13億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中に年平均成長率5.4%で成長し、2030年には64億米ドルに達すると予測されています。
体内の赤血球（RBC）の絶対量が増加することを多血症といい、赤血球増加症としても知られています。実際には、ヘモグロビン濃度やヘマトクリットが特定の年齢や性別で生理的と考えられる値を超えて上昇します。血栓症（血の塊）のリスクは多血症によって上昇します。そのため、この問題を治療するための現在のアプローチは、薬物療法と食生活の改善によって血栓のリスクを下げることに集中しています。
多血症による血液粘度の上昇によって心臓に負担がかかると、心臓に関連した問題が生じる可能性があります。さらに、心臓病の危険因子である血圧を上昇させることもあります。酸素濃度が低い状態が続くため、多血症の場合、体内で赤血球が過剰に製造されることがあります。これは一見、適応的な反応のように見えますが、実際には酸素が組織や臓器に届きにくくなります。すべての身体組織に十分な酸素が行き渡るようにするには、適切な投与が重要です。
ダイナミクス
多血症の臨床的追跡の増加
この分野の研究により、多血症の患者に対する認識、診断、治療の選択肢が増える可能性があります。この分野での医学的改善を支援する可能性は、ビジネスを刺激する可能性があります。研究の進歩にもかかわらず、多血症の患者さんに対する医療需要はまだ満たされていない可能性があります。臨床試験は、新薬の創製や既存薬の改良によって、患者ケアのギャップを埋めようとするものです。前述の事実を踏まえれば、臨床試験がますます一般的になり、より迅速な市場拡大に寄与している理由は明らかです。
例えば、2023年5月4日、Rogeginterferon alfa-2b-njft (BESREMi)は、希少で持続性があり、致死的となりうる血液の悪性腫瘍である真性多血症の治療薬として、PharmaEssentia社によるECLIPSE PV第IIIb相臨床試験で試験中です。本試験では、米国およびカナダから100名の患者さんを対象に、ロペグインターフェロン アルファ-2b-njftの加速投与スケジュールと現在推奨されている投与スケジュールを比較します。
本試験では、米国およびカナダから100名の患者を対象に、ロペジンターフェロン アルファ-2b-njftの投与スケジュールを、現在推奨されている投与スケジュールと比較します。この48週間の投与期間中、患者には250mcgの開始用量、2週目に350mcgの目標至適用量、4週目に500mcgの用量が投与されます。本試験により、ファーマエッセンシアは、BESREMiを迅速投与スケジュールで患者さんに投与することの利点についてエビデンスを提供し、この慢性悪性腫瘍の管理における本治療の有効性を医師と患者さんが確信できる根拠を提供したいと考えています。
さらに、2022年5月には、真性多血症患者を対象にルスフェルチドを研究しているプロタゴニスト・セラピューティクス社の進行中の第2相REVIVE研究から新たな情報が公開されました。2022年6月3日から7日までシカゴで開催される2022年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会では、これらの知見が口頭で発表される予定です。ルスフェルチドの速やかな治療効果と、あらゆるPV患者カテゴリーにまたがる強力な潜在的治療薬としての適用可能性は、この極めて心強い新知見によってさらに実証されました。この知見は、患者のリスクカテゴリーや、ヒドロキシ尿素、インターフェロン、JAK阻害剤など他の細胞還元療法との同時治療とは無関係です。つまり、これらすべての要因が市場の成長を後押ししているのです。
製品承認と上市の増加
多血症に関する知識が深まり、それが患者のQOLにどのような影響を与えるかが明らかになれば、製薬会社が研究に投資し、患者のためになる新薬を開発する動機付けとなるイニシアチブが生まれるかもしれません。多血症や関連疾患の有病率の上昇に伴い、効率的な治療に対する市場の需要が高まる可能性があります。患者や医療従事者の需要に対応するため、製薬会社は研究開発への投資を行う必要性に駆られるかもしれません。そのため、製品承認や製品上市の増加が市場の拡大に寄与しています。
例えば、2021年11月12日、Besremi（ropeginterferon alfa-2b-njft）注射剤は、赤血球が過剰に産生される血液疾患である真性多血症の成人の治療薬として米国食品医薬品局から承認されました。余分な細胞は血液を濃くし、血液の流れを悪くして血栓のリスクを高めます。ベスレミは、特に真性多血症を適応症として承認された初めてのインターフェロン治療薬であり、患者が過去の治療経験に関係なく使用できる初めての真性多血症特効薬です。
さらに、2021年8月2日、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、欧州委員会（EC）が、原発性骨髄線維症の成人患者における疾患に関連した脾腫（脾臓の腫大）または症状の治療薬として、インレビック（フェドラチニブ）の販売承認を全面的に承認したと発表しました、 ヤヌス関連キナーゼ（JAK）阻害薬未使用またはルキソリチニブによる治療歴のある、原発性骨髄線維症、真性多血症後骨髄線維症、または必須血小板血症後骨髄線維症の成人患者における、疾患に関連した脾腫（脾臓の腫大）または症状の治療。つまり、これらすべての要因が市場拡大を後押ししているのです。
多血症治療薬の承認における規制の遅れ
新薬開発の重要なステップは臨床試験の実施です。多血症治療薬のための厳密な臨床試験を計画し実施することは、特に、この疾患には複数の異なる根本原因がある場合や、患者集団がやや小規模である場合には、困難な場合があります。患者のリクルート、試験デザイン、およびデータ解析の問題が、遅れの原因となるかもしれません。多血症は比較的まれな疾患であるため、長期的な安全性や実用的な有効性など、医薬品開発の検討材料となる情報が少ない場合があります。規制機関は、薬剤の利点が起こりうるリスクを上回ることを確認するために、より多くの情報を求めるかもしれません。

セグメント分析
世界の多血症市場は、タイプ、治療法、投与経路、流通チャネル、地域によって区分されます。
真性多血症は希少で進行の遅い血液がん
真性多血症（PV）は、原発性多血症の別名です。骨髄増殖性新生物（PV）は、希少でゆっくりと進行する血液がんの一種です。PVが骨髄に作用することにより、赤血球の産生が過剰になり、前駆血球が過剰に産生され、それが成熟して不適切に機能します。真性多血症の可能性のほとんどは、骨髄における血液細胞の形成方法に影響を及ぼす遺伝子異常の増加によってもたらされています。
さらに、高齢化、肥満、血栓の既往、喫煙、糖尿病、妊娠など、関連する危険因子の有病率の増加が、このセグメントの成長を後押ししています。また、抗血小板薬、抗ヒスタミン薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬など、症状を緩和し、患者の健康状態を改善する効果的な薬剤の使用が増加していることも、拡大の重要な理由です。
例えば、JAK 1およびJAK 2チロシンキナーゼの経口阻害薬としては、JAKAFI/JAKAVI（ルキソリチニブ）があります。成人の多血症患者の治療薬として承認されています。ベラフィは、成人患者における疾患に関連した脾腫または症状の治療、およびヒドロキシ尿素に抵抗性または不耐容の患者に対する治療薬です。このように、症例数の増加と新製品の発売が、このセグメントの拡大を後押ししています。

地理的浸透
北米地域における製品承認と製品上市の増加
北米が世界の多血症市場を支配している主な理由は、食事や運動などの生活習慣がさまざまな健康状態の有病率に影響を与える可能性があるためです。北米における特定の食事パターンや生活習慣が多血症の発症に関与している場合、有病率の上昇につながる可能性があります。
さらに、大手製薬会社の新薬開発のための研究イニシアティブにより、市場は今後数年間で急速に拡大するでしょう。このように、この地域における疾患や製品開発の増加は、この地域の成長を加速させるのに役立ちます。
例えば、2023年7月17日、米国食品医薬品局（FDA）は、原発性骨髄線維症、必須血小板血症後骨髄線維症、および真性多血症後骨髄線維症を含む骨髄線維症患者の治療に対するセリンエキソールの開発イニシアチブにファストトラック指定を付与しました。したがって、これらの要因はすべて、この地域での市場拡大を加速させる一助となっています。

COVID-19の影響分析
多血症の治療に必要な原材料の入手可能性と医薬品の生産は、パンデミックによる世界的な供給網と製造手順の混乱によって影響を受ける可能性があります。これらの医薬品の流通は、サプライチェーンの遅延や障害によって影響を受ける可能性があります。パンデミックの結果、遠隔医療やバーチャル医療サービスがより広く利用されるようになりました。
これにより、一部の多血症の患者さんにとっては、遠隔で医師と対話することがより簡単になった一方で、この病気の治療の一部に制約が生じたかもしれません。パンデミックのために、新規の多血症治療薬や治療法の臨床研究が延期されたり、中断されたりしたかもしれません。この病気に対する新しい治療法の開発は、この情報によって影響を受けるかもしれません。
タイプ別
– 原発性多血症
– 二次性多血症
– 偽性多血症
治療法別
– 瀉血
– アスピリン
– 骨髄抑制剤
– 選択的セロトニン再取り込み阻害薬
– その他
投与経路別
– 経口
– 静脈内投与
– 筋肉内
流通経路別
– 病院薬局
– 小売薬局
– オンライン薬局
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ
主な進展
– 2022年11月21日、米国食品医薬品局（FDA）は、Mabwell Biopharmaceutical Companyが真性多血症患者に使用する9MW3011注射剤の臨床試験申請を正式に承認しました。マブウェル・バイオファーマは、業界チェーン全体のレイアウトを有しています。新規ターゲットを持つモノクローナル抗体が9MW3011です。これは、カリフォルニア州サンディエゴにあるマブウェルのイノベーション研究開発センターが独自に開発したカテゴリー1の治療用生物学的製剤です。
– 2023年7月、Rogeginterferon alfa-2bは、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practise Guidelines in Oncologyの最新改訂版において、高リスクおよび低リスクの真性多血症患者に対する優先的治療選択肢に追加されました。最近発表されたガイドラインでは、Rogeginterferon alfa-2bが推奨されており、この提案はカテゴリー2Aに分類され、PV患者にとって許容可能な介入であるというNCCNの一致した信念を示しています。
– Incyte社によると、2023年3月23日、JAK1/JAK2阻害剤ルキソリチニブ徐放（XR）錠は、特定のタイプの骨髄線維症（MF）、真性多血症（PV）、移植片対宿主病（GVHD）の治療における1日1回（QD）の使用についてFDAの承認を取得しました。
競合他社の状況
市場の世界的な主要企業には、Novartis AG、Incyte Corporation、The Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Company、PharmaEssentia Corporation、Dr.Reddy’s、LC Laboratories、Par Pharmaceutical、TAJ LIFE SCIENCES PVT. LTD、GSK PLCなど。

レポートを購入する理由
– タイプ、治療法、投与経路、流通チャネル、地域に基づく世界の多血症市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– 多血症市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
– 徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的分析からなるPDFレポート。
– 主要企業の主要製品で構成される製品マッピングをエクセルで提供。
世界の多血症市場レポートは約61表、58図、186ページを提供します。
2023年ターゲットオーディエンス
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業