【英語タイトル】Global PSMA PET Imaging Market - 2023-2030
	・商品コード：DATM24AR0112 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2023年9月 ・ページ数：186 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療機器

概要 世界のPSMA PETイメージング市場は、2022年に15億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にCAGR 3%で成長し、2030年には20億米ドルに達すると予測されています。
世界のPSMA PETイメージング市場は、前立腺癌検出のための採用の増加、臨床試験の増加など、そのダイナミクスに影響を与える様々な要因によって、今後数年間で大きな成長が見込まれています。PSMA PETの開発に対する政府の投資は、世界市場を引き続き牽引し、押し上げるでしょう。世界のPSMA PETイメージング市場は、その影響の軽減にますます重点を置くようになっています。
前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽電子放射断層撮影（PET）イメージング技術は、男性の前立腺がんを検出するために使用される進化した技術です。前立腺がんは、世界で4番目に多く診断されるがんとされています。FDAが承認したPSMA PETイメージング技術には、ガリウム-68（Ga-68）PSMA PETイメージングとフッ素-18（F-18）PSMA PETイメージングの2つがあります。同様に、北米は白斑治療市場を支配しており、同地域の有利な償還政策、高度な医療インフラ、大手企業の存在により、最大の市場シェアを獲得しています。
前立腺がんの有病率の増加、認知度の向上と早期診断、臨床試験の増加、非侵襲的診断技術に対する需要の増加、早期診断のためのPSMA PETイメージング採用の増加、PSMA PETイメージング技術の進歩が、予測期間中に世界のPSMA PETイメージング市場を牽引すると期待される主な要因です。
ダイナミクス
臨床試験の増加が市場の成長を牽引すると予測
臨床試験の増加は、予測期間における市場の成長を促進すると予想されます。臨床試験は、安全性と有効性に関する患者の信頼を高めます。臨床試験で良好な結果が得られれば、画像診断技術に対する投資家の信頼と患者の信用が高まります。このような信頼性の向上は、さらなる研究開発のための資金を呼び込み、より多くの臨床試験を実施することを可能にし、企業はより革新的な技術に投資することができ、市場を牽引します。
さらに、臨床試験は、さまざまな臨床シナリオにおけるPSMA PETイメージングの有効性を実証するために不可欠なプラットフォームとなります。この検証は、規制当局の承認や受け入れを得るために極めて重要です。臨床試験では、PSMA PETイメージングの新たな用途や適応が検討されます。このような用途の拡大は市場を大きく牽引します。臨床試験で良好な結果が得られれば、PSMA PETイメージングが臨床ガイドラインや標準治療に組み込まれ、日常臨床での採用が増加します。
例えば、2023年6月14日、クラリティ・ファーマシューティカルズとシーメンス・ヘルティニアーズ傘下のPETNETソリューションズ社は、世界的な陽電子放射断層撮影（PET）放射性医薬品ネットワークであり、米国におけるPETイメージング用放射性医薬品の主要メーカーであるクラリティの前立腺がんイメージング用次世代診断放射性医薬品である64Cu SAR-bisPSMAを対象としたマスターサービス契約および臨床供給契約を締結しました。64Cu SAR-bisPSMAは、2023年末までに米国で重要な第III相臨床試験を開始し、2024年には第III相臨床試験を開始する可能性がある治験用PET薬剤です。
FDA承認の増加も市場成長の原動力に
FDA承認の増加も、予測期間中の市場成長を促進する見込みです。PSMA PETイメージング技術に対する規制当局の承認の増加は、患者や医療提供者が利用できる選択肢を向上させます。このような画像診断の選択肢の拡大は、前立腺がんのより良い画像診断に対する個人のニーズを満たすため、市場の成長を高めることができます。また、FDA承認などの規制上の承認は、承認された画像診断技術に対する患者の信頼を高めます。
さらに、FDA承認のPSMA PET製品や放射性医薬品は、より信頼性が高いと認識されることが多く、患者からの信頼が向上するため、医療提供者や医療機関での採用が増加します。FDAの承認は、PSMA PET検査の保険償還に関する保険業者や政府医療機関との話し合いを促進し、患者にとってPSMA PET検査がより身近なものになります。
例えば、2023年5月30日、米国食品医薬品局（FDA）は、最適化された高親和性ラジオハイブリッド前立腺特異的膜抗原（PSMA）標的陽電子放射断層撮影（PET）イメージング薬剤であるFlotufolastat fluorine-18（Posluma）を承認しました。Flotufolastat F-18は、転移が疑われる前立腺がんで、初回確定療法の候補となる患者、または血清前立腺特異抗原（PSA）値の上昇により再発が疑われる患者におけるPSMA陽性病変のPETイメージングに適応されます。本薬は、独自のラジオハイブリッド技術により開発された、FDAが承認した最初で唯一のPSMA標的イメージング薬剤です。
PSMA PETイメージングの厳しい価格設定が市場成長の妨げになる見通し
PSMA PETイメージングの厳しい価格設定は、予測期間中の市場成長の妨げになると予想されます。PSMA PET放射性医薬品およびイメージング装置の開発・製造には、より専門的な施設や厳格な品質管理が必要となるため、コストが高くなる可能性があります。これらの厳しいコストはエンドユーザーに転嫁される可能性があり、価格上昇の一因となります。
さらに、地域によっては、PSMA PETによる画像診断の費用を償還政策が十分にカバーしていないため、患者がPSMA PETによる画像診断を利用しにくくなり、市場の成長が制限される可能性があります。厳しいコストは多くの前立腺がん患者にとって手の届かないものであり、市場成長の妨げになることが予想されます。

セグメント分析
世界のPSMA PETイメージング市場は、技術、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。
ガリウム-68（Ga-68）PSMA PETイメージングセグメントはPSMA PETイメージング市場シェアの約45.6%を占め
予測期間中、ガリウム-68（Ga-68）PSMA PETイメージングセグメントが最大の市場シェアを占める見込み。Ga-68 PSMA PETイメージングは、前立腺特異抗原濃度が低くても小さな病変や転移を高感度で検出できるため、早期診断や病期分類に有用です。また、前立腺がんの範囲と位置に関する正確な情報を提供し、不必要な介入を最小限に抑えることで、正確な病期分類、再病期分類、治療計画に役立ちます。
例えば、2022年10月13日、Telix Pharmaceuticals Limitedは、カナダ保健省がIlluccix[ガリウム(68Ga)ゴゼトチド注射液調製用キット]を中・高リスク前立腺がんの病期分類および再病期分類、再発前立腺がんの腫瘍組織局在化に使用することを承認したと発表しました。ガリウム(68Ga)で放射性標識したイルチクスは、前立腺癌男性の前立腺特異的膜抗原(PSMA)陽性病変のポジトロン断層撮影(PET)に適応があります。リスク層別化、治療方針の決定、不必要な介入の最小化に役立ちます。
さらに、Ga-68 PSMA PET画像は通常、非侵襲的な技術を提供し、手術、放射線療法、化学療法などの前立腺がん治療に対する反応をモニターするために使用することができます。また、Ga-68 PSMA PETは、同じPSMA標的分子を異なる同位体で標識することで、イメージング（診断）と治療の両方に用いることができる、セラノスティクスに用いることができます。
例えば、2022年3月23日、ノバルティスは、FDAがLocametz（ガリウムGa 68ゴゼトチド注射液調製用キット）を承認したと発表しました。Locametz（ガリウムGa 68ゴゼトチド注射液調製用キット）は、血清前立腺特異抗原値の上昇に基づく再発が疑われる初回確定療法の候補である転移が疑われる成人前立腺がん患者におけるPSMA陽性病変の陽電子放射断層撮影（PET）、およびルテチウムLu 177ビピボチド・テトラキセタンPSMA指向性療法が適応となる転移性前立腺がん患者の選択に適応されます。
地域別普及率
2022年の市場シェアの約39.4%は北米が占め、主要プレイヤーの存在と医療インフラの充実が要因
北米地域は、大手プレイヤーの強い存在感と確立された医療インフラにより、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。同地域は、病院、画像診断センター、専門クリニック、研究・学術センターなどを含む、高度で確立された医療インフラでよく知られています。医療インフラが整備されていることで、PSMA PETイメージングによる高度な診断を受ける前立腺がん患者への保険適用が容易になります。
さらに、北米は多くの製薬企業や医療機器企業の本拠地であり、有利な投資によって臨床試験や研究活動に積極的に関与しています。同地域の主要企業は、PSMA PETの診断技術を共同開発し、拡大しています。
例えば、2022年11月14日、Lantheus Holdings, Inc.とPOINT Biopharma Global Inc.は、放射性医薬品オンコロジーにおける両社の補完的な強みを活用し、これらの魅力的な治療薬候補が患者に提供できる潜在的な影響を強化する戦略的提携とライセンス契約を発表しました。この提携により、ランテウスの放射性医薬品ポートフォリオは、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対するPSMA標的177Luベースの治療薬であるPNT2002という2つの後期治療候補薬で拡大されます。
競合他社の状況
PSMA PETイメージング市場における世界の主要企業には、Novartis Pharmaceuticals Corporation、Lantheus company、RadioMedix、Clarity Pharmaceuticals、Blue Earth Diagnostics, Inc.、Siemens Medical Solutions USA, Inc.、Eckert & Ziegler、Telix Pharmaceuticals、Canon Medical Systems, USA、Jubilant Draximage Radiopharmacies, Inc.などがあります。

COVID-19の影響分析
2019年後半に発生したCOVID-19パンデミックは、世界のPSMA PETイメージング市場を含む世界中の製薬・医療機器業界に前例のない課題をもたらしました。パンデミックの間、COVID-19パンデミックとそれに関連する制限に焦点が向けられたため、多くの臨床試験、研究活動、規制当局の承認が一時的に延期されました。
2020年初頭のパンデミックの発生により、広範な閉鎖や制限が行われ、世界中の前立腺がん患者の定期的な画像診断、予約、診察に影響が出ました。多くの病院がCOVID-19症例に集中しているため、前立腺がん患者の画像診断が減少しています。
さらに、COVID-19の流行は世界のサプライチェーンを大きく混乱させ、原材料や医療機器の輸送にも影響を与えました。移動制限や国境閉鎖により出荷が遅れ、前立腺がん患者の画像診断に遅れが生じました。さらに、サプライチェーンネットワークの混乱により、診断用のPSMA PET関連原材料の不足に直面した国もありました。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの紛争は、世界のPSMA PETイメージング市場に中程度の影響を与えると推定されます。多くの臨床試験や研究活動が一時的に中断。同地域には主要な市場関係者がいないため、紛争による影響は軽微。
技術別
– ガリウム-68（Ga-68）PSMA PETイメージング
– フッ素18（F-18）PSMA PETイメージング
エンドユーザー別
– 病院
– 専門クリニック
– 画像診断センター
– 研究・学術センター
– その他
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ
主要開発
– 2023年5月30日、Blue Earth Diagnostics社は、米国FDAが前立腺がんの新しいポジトロン断層撮影イメージング剤を承認したと発表しました。商品名Poslumaは、前立腺がん患者の前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性病変のPET検査に適応。本画像診断薬は、転移性前立腺がんで、治療候補またはPSA値上昇により再発が疑われる患者を対象としています。
– 2022年2月24日、前立腺放射線治療の治療成績向上に特化した世界的な医療機器企業であるパレット・ライフ・サイエンス社は、ランテウス・ホールディングス社との間で、米国におけるPYLARIFY（ピフルフォラスタットF 18）のプロモーションを支援する契約を締結したと発表しました。PYLARIFY注射剤は、フッ素化低分子PSMA標的PETイメージング薬剤で、リンパ節、骨、軟部組織への転移を可視化し、再発・転移性前立腺がんの有無を判定することができます。
– 2021年5月27日、FDAは前立腺がん男性患者における前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性病変のポジトロン断層撮影（PET）用薬剤であるピラリファイ（ピフルフォラスタットF 18）を承認しました。ピラリファイの承認により、特定の前立腺がん患者は、医療提供者が前立腺がんを評価する際に役立つPSMA標的PETイメージングをより利用しやすくなります。
本
レポートを購入する理由
– 技術、エンドユーザー、地域に基づく世界のPSMA PETイメージング市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– PSMA PETイメージング市場レベルの多数のデータを全セグメントでまとめたExcelデータシート。
– 徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的な分析で構成されたPDFレポート。
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PSMA PET イメージングの世界市場レポートは約61の表、58の図、186ページを提供します。

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