【英語タイトル】Global Transcatheter Pacing System (TPS) Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24DC7046 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年12月 ・ページ数：176 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療機器

概要 世界の経皮ペーシングシステム（TPS）市場は、2023年に20億8490万米ドルに達し、2031年には45億1810万米ドルに達すると予測され、2024年から2031年の予測期間におけるCAGRは10.2%で成長すると予測されています。

経皮ペーシングシステム（TPS）は、カテーテルを使用してペースメーカーを心臓に直接埋め込むことを可能にする最先端の心臓ペーシング技術であり、外科手術によるリード線の必要性を排除します。このシステムは、電気インパルスを心臓に送るように特別に設計されており、さまざまな種類の徐脈を患う患者の心拍数を適切に維持します。

経皮ペーシングシステム（TPS）デバイスはリードを使用しないため、感染やリードの脱落などの合併症のリスクが大幅に低減します。 植え込みプロセスは静脈から挿入したカテーテルを介して行われるため、回復が早く、患者の負担が軽減されることが多いです。Micra TPSなどの機器は、従来のペースメーカーよりも大幅に小型化されており、直径2.5cm未満であるため、埋め込みプロセスが簡素化され、体内での管理が容易になります。これらの要因が、世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場の拡大を牽引しています。

市場力学：推進要因と抑制要因

心血管疾患の増加
心血管疾患の増加は、世界の経皮ペーシングシステム（TPS）市場の成長を大きく牽引しており、市場予測期間全体を通じて成長を牽引すると予測されています。
心臓関連疾患、特に房室（AV）ブロックの発生率が増加していることは、経皮ペーシングシステム（TPS）市場の成長を牽引する重要な要因です。房室ブロックは、心房と心室を調整する電気信号が乱れることで起こり、心機能の低下や深刻な健康障害につながる可能性があります。 房室ブロックと診断される患者が増加するにつれ、Micra AVのような先進的な機器などの効果的なペーシングソリューションの必要性も高まっています。

AVブロックと診断される患者数は増加しており、その主な原因は高齢化と心血管疾患の増加です。高血圧、糖尿病、心不全などの疾患は、心臓の電気伝導の低下に大きく影響します。報告によると、AVブロックを含む徐脈性不整脈は特に高齢者に多く、65歳以上の600人に1人が罹患しているとされています。

例えば、2024年2月のNCBIの研究発表によると、房室ブロックの正確な発生率は、主にその頻度を特定する包括的な人口ベースの研究が存在しないため、十分に確立されていません。しかし、自己抗体媒介性先天性房室ブロックは出生15,000件に1件の割合で発生すると推定されています。これらの要因すべてが、経皮ペーシングシステム（TPS）を必要としています。
さらに、パートナーシップやコラボレーション、新製品発売といった主要企業の戦略が、この世界の経皮ペーシングシステム（TPS）市場の成長を促進するでしょう。例えば、2021年7月、MicroPort Scientific Corporationの子会社であるMicroPort Cardiac Rhythm Management Limitedは、植込み型デバイスおよび除細動器の開発促進を目的とした1億5000万米ドルの大型投資を発表しました。この投資は、特に心調律管理の分野における心臓ケアの革新に対する同社の取り組みを強調するものです。

また、2021年1月には、メドトロニックが心房心室ブロックの患者向けに特別に設計された世界最小のペースメーカー、Micra AVを発売しました。この革新的な機器は心臓ペーシング技術の大幅な進歩を象徴し、低侵襲治療アプローチを提供します。 これらの要因すべてが、世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場を要求しています。
さらに、リードレスペースメーカーの需要の高まりが、世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場の拡大に寄与しています。

機器の高コスト
機器の高コストは、世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場の成長を妨げる要因となります。
機器の高コストは、世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場における大きな障害であり、これらの先進技術の採用と、心臓ペーシングソリューションを必要とする患者へのアクセスの両方に影響を与えます。

市場における高額な機器にとって、処置時間が重要な要素となる可能性もあります。 従来のペースメーカーは通常平均2,500ドル程度ですが、Medtronic社のMicraは10,000ドル程度と推定されています。 外科手術費用の削減による節約分がMicraの費用対効果を高めるという前提です。 処置時間がわずかに短縮されるだけでも、これらの機器の全体的な費用対効果に大きな影響を与える可能性があり、機器の採用における効率性の重要性を浮き彫りにしています。

特に医療費の助成が限られている地域では、多くの病院や診療所が厳しい予算制約のもとで運営されています。 経皮ペーシングシステム（TPS）の高額なコストは、医療施設がこれらの機器を入手する能力を制限し、より伝統的で費用対効果の高い代替品を好む傾向につながります。 経皮ペーシングシステム（TPS）に関連する高額なコストは、市場に格差を生み出し、より裕福な患者や先進国の人々だけがこれらの高度な技術を入手できるという状況を作り出す可能性があります。この細分化により、メーカーにとって潜在的な顧客基盤が制限され、特に予算上の制約がより顕著な新興市場では、経皮ペーシングシステム（TPS）市場全体の拡大が遅れる可能性があります。
したがって、上記の要因が経皮ペーシングシステム（TPS）の世界市場の潜在的な成長を制限する可能性があります。

セグメント分析
経皮ペーシングシステム（TPS）の世界市場は、製品種類、用途、エンドユーザー、および地域別に区分されています。

種類別：
リードレスペースメーカーが世界の経皮ペーシングシステム（TPS）市場シェアの大部分を占めると予測される
リードレスペースメーカーは世界の経皮ペーシングシステム（TPS）市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も世界の経皮ペーシングシステム（TPS）市場シェアの大部分を占め続けると予測される。

リードレスペースメーカーは、心臓に直接電気刺激を送り、適切なリズムと心拍数を維持するように設計された、先進的な小型デバイスです。リードや外部コンポーネントに依存する従来のペースメーカーとは異なり、リードレスペースメーカーは自己完結型のユニットで、心臓に直接移植されます。この心臓治療技術の革新は、数多くの重要な利点をもたらします。

リードレスペースメーカーは通常、足の静脈（通常は大腿静脈）から挿入されるカテーテルを介して挿入されます。この方法により、従来のペースメーカー移植に伴う侵襲的な外科手術の必要性が大幅に減少します。従来のペースメーカー移植では、胸部を切開し、心臓に接続するリードを配置する必要があることが多かったのです。カテーテルを使用する方法では、大きな外科的傷口に関連する感染症や合併症などの外科手術のリスクを最小限に抑えることができます。したがって、これらの要因すべてが、経皮ペーシングシステム（TPS）を必要としているのです。

さらに、業界の主要企業は、リードレスペースメーカーの技術進歩と投資により、世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場におけるこのセグメントの成長を牽引しています。例えば、2022年2月、アボットは、AVEIR DR i2i 臨床試験の一環として、AVEIR デュアルチャンバー型リードレスペースメーカーシステムの移植に成功し、心臓ペーシング技術の大幅な進歩を発表しました。このマイルストーンは、デュアルチャンバー型リードレスペースメーカーの世界初の患者移植を意味し、リードレスペーシング技術における画期的な進歩を表しています。

また、2022年4月には、Cairdac SASが最初の資金調達ラウンドを成功させ、革新的な自律型リードレスペースメーカーシステム（ALPS：Autonomous Leadless Pacing System）の開発をさらに進めるために、約1850万ドルの資金を調達しました。この資金調達ラウンドには、フランスのプライベートエクイティファンドおよび銀行5社が参加し、Cairdacの技術と心臓ケアへの潜在的な影響力に対する投資家の強い信頼が示されました。これらの要因により、同セグメントは世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場における地位を確固たるものにしています。

地域分析
北米は、世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場シェアにおいて、重要な地位を占めると予想されています

北米は世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場において、相当な地位を占めており、市場シェアの大半を占めると予想されています。
心臓関連疾患、特に徐脈性不整脈および房室（AV）ブロックの増加は、経皮ペーシングシステム（TPS）市場の主な推進要因となっています。人口の高齢化と生活習慣に関連する健康問題がより一般的になるにつれ、これらの症状を管理するための効果的な心臓ペーシングソリューションに対する需要が高まっています。
米国疾病対策センター（CDC）によると、心臓病は依然として、男女やさまざまな人種・民族グループの間で、死因のトップに挙げられています。心臓血管疾患により、33秒に1人の割合で命が奪われています。2022年には、心臓病が原因で702,880人が死亡し、死亡原因の5分の1を占めました。心臓病による経済的影響は大きく、2019年から2020年にかけて、約2522億ドルの損失をもたらしました。この数字には、米国における医療サービス、医薬品、早期死亡による生産性の損失が含まれています。

リードレスペースメーカーや同期ペーシング用の高度なアルゴリズムの導入など、ペーシング技術の継続的な進歩により、経カテーテルシステムの安全性と有効性が向上しています。こうした技術革新は、従来のペースメーカーに伴う合併症を最小限に抑える最新の治療法を求める医療従事者や患者を惹きつけています。

さらに、この地域では、主要企業の多数の進出、高度な医療インフラ、研究開発への積極的な投資、規制面での好環境、新製品発売と承認などが、この世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場の成長を後押ししています。例えば、2023年5月には、Medtronic plcが次世代のリードレスペースメーカーであるMicra AV2およびMicra VR2が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しました。これらのデバイスは、FDAが承認した初のリードレスデバイスであるMicraペースメーカーの成功を基に、心臓ペーシング技術を大幅に進歩させたものです。

また、2023年7月には、アボット社が最近、米国食品医薬品局（FDA）が同社のデュアルチャンバー（DR）リードレスペースメーカーシステムAVEIRを承認したと発表しました。これは、世界初のデュアルチャンバーリードレスペーシングシステムとなる画期的な出来事です。この革新的な技術は、不整脈や徐脈の患者、特に心臓の右心房と右心室の両方にペーシングが必要な患者の治療を目的として設計されています。

したがって、上記の要因が、この地域を世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場における主要勢力としての地位を固めることにつながっているのです。
アジア太平洋地域は、世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場で最も速いペースで成長しています。
アジア太平洋地域は世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場で最も速いペースで成長しており、市場シェアの大半を占めることが予想されます。

アジア太平洋地域では急速な高齢化が進んでおり、60歳以上の人口は2020年の6億3,000万人から、2050年には13億人に増加すると予測されています。この人口動態の変化により、特に心血管疾患などの加齢に伴う健康問題が増加すると予想されています。加齢に伴い、徐脈や房室（AV）ブロックなどの症状が現れやすくなりますが、これらは加齢による心機能の自然な低下と関連しています。そのため、これらの症状を管理するための効果的な心臓ペーシングソリューションに対する需要が高まっています。
例えば、2024年8月の医学誌『The Lancet Regional Health – Western Pacific』の研究発表によると、2025年から2050年の間に、アジアにおける心血管疾患による死亡率は、年齢調整心血管死亡率（ASMR）が23.0%減少するにもかかわらず、91.2%増加すると予測されています。虚血性心疾患による死亡は人口10万人あたり115人と予測され、脳卒中は人口10万人あたり63人と予測され、2050年までにASMRの主因となることが予想されます。

中央アジアでは、人口10万人あたり676人の死亡が予測され、ASMRが最も高い地域となります。これは、アジア全体のASMR（人口10万人あたり186人）の3倍以上です。一方、アジアの高所得地域では、ASMRは人口10万人あたりわずか22人です。アジア全域では、収縮期高血圧がASMRの主な要因となり、10万人あたり105人の死者が出る見通しです。ただし、中央アジアでは、空腹時高血糖が主な要因となり、10万人あたり546人の死者が出る見通しです。

さらに、この地域における製品発売および承認、政府主導の取り組みの主要プレイヤーが、この世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場の成長を牽引しています。例えば、2022年1月、Medtronic plcは、Micra AV経皮ペーシングシステム（TPS）の販売および償還について、日本の厚生労働省から承認を取得したと発表しました。この承認は、世界最大の医療市場のひとつで世界最小のリードレスペースメーカーであるMicra AVの発売を可能にするという点で重要です。
したがって、上記の要因が、この地域を世界的な経皮ペーシングシステム（TPS）市場で最も急速に成長する勢力として確固たるものにしています。

競合状況
経皮ペーシングシステム（TPS）市場における世界の主要企業には、Medtronic、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、BIOTRONIK、MicroPort Scientific Corporation、EBR Systems, Inc.、Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.、Acutus Medical, Inc.、AED Brands、Zoll Medicalなどが含まれる。

主な進展
• 2024年8月、MicroPort CRMは、ペースメーカーALIZEA、BOREA、CELEAの3製品でEU医療機器規則（MDR）の承認を取得した。この承認は、これらの機器が医療機器に関する欧州連合（EU）の厳しい安全および有効性基準を満たしていることを意味する。

レポート購入のメリット
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グローバルな経皮ペーシングシステム（TPS）市場に関するレポートでは、60以上の主要な表、50以上の視覚的にインパクトのある図、176ページにわたる専門家の見解を含む詳細な分析を提供し、市場の全体像を明らかにしています。

対象読者 2023
• メーカー：製薬会社、医療機器メーカー、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院。
• 規制および政策：コンプライアンス担当者、政府、医療経済学者、市場アクセス専門家。
• テクノロジーおよびイノベーション：AI/ロボットプロバイダー、研究開発専門家、臨床試験管理者、ファーマコビジランス専門家。
• 投資家：医療投資家、ベンチャーファンド投資家、製薬マーケティングおよび営業。
• コンサルティングおよびアドバイザリー：医療コンサルタント、業界団体、アナリスト。
• サプライチェーン：流通およびサプライチェーンマネージャー。
• 消費者および支援団体：患者、支援団体、保険会社。
• 学術および研究：学術機関。