【英語タイトル】Global In Vitro Clinical Test Equipment Market - 2024-2031
	・商品コード：DATM24DC7026 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2024年12月 ・ページ数：184 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療機器

概要 体外臨床検査用機器の世界市場は、2023年には795億米ドルに達し、2031年には1206.2億米ドルに達すると予測されており、2024年から2031年の予測期間におけるCAGRは5.35%で成長すると見込まれています。

体外臨床検査用機器とは、医療機器の異なる特定のカテゴリーを指し、被験者を必要としない検査の実施に使用され、主に研究室で実施されます。さらに、これらの機器は、診断、予後、治療反応評価、あるいは疾患の経過観察を目的とした血液、尿、唾液、組織などのさまざまな検体の処理において非常に重要な役割を果たします。

従来の体外臨床検査装置はほとんど変化がありませんでしたが、最新のものは自動化、人工知能、接続性などの技術を取り入れ、医療や研究の需要により効果的で精密な対応が可能となり、大量の検査処置も可能となりました。

市場力学：推進要因と抑制要因

慢性疾患および感染症の増加
世界中で慢性疾患および感染症の負担が増大していることは、体外臨床検査用機器の普及を促す主な要因のひとつです。糖尿病、心臓疾患、がんなどの慢性疾患には、最善の治療方法を策定するために、定期的な観察と正確な診断テストが必要です。

例えば、世界保健機関（WHO）の報告によると、2022年には、5年間に190億件近くの新規がん症例が診断され、535億件の症例が存在していた。肺がんは24.8億件の症例を占め、乳がんは22.9億件であった。国際がん研究機関は、がんの新規症例数が2025年には213億件、2030年には241億件に達すると予測しています。乳がんは世界的に最も負担の大きいがんとなりつつあり、腫瘍プロファイリング技術などの早期発見・診断技術の進歩により、2030年には27億件の新規症例が見込まれています。

同時に、新型コロナウイルス（COVID-19）、インフルエンザ、その他新たに発見された病原体などの感染症は、発生を抑制し、その拡大を防ぐために迅速かつ効果的な診断機器の需要を高めています。分子診断や免疫測定法などのポータブル診断検査機器も、より信頼性が高く、迅速で非侵襲的な診断検査ソリューションを提供することで、公衆衛生と疾病管理をサポートしています。

臨床検査機器の高コスト
機器の高コストは、体外臨床検査用機器分野の強化における主な欠点のひとつとなっています。この機器は、分子分析器や血液分析器、自動化システム、免疫測定装置などの高度な診断機器で構成されることが多く、そのすべてが、その複雑な性質、技術的精度、規制当局による認証の必要性から、多額の資本を必要とします。

こうした高額なコストは、初期投資に必要な資本を持たない医療機関や研究所、あるいは最近になって発展した国々にとっては、非常に大きな負担となります。 また、それ以外にも、こうした機器に関連する予備部品、継続的な較正、日々の経費がコスト問題をさらに深刻化させています。このコストのハードルにより、高度な診断方法の利用は手の届かないものとなることが多く、発展途上国や開発途上地域ではさらにその傾向が強く、生体外検査ソリューション市場の成長を妨げ、生体外検査の代替方法の普及率が低い原因となっています。

セグメント分析
世界的な体外臨床検査用機器市場は、製品種類、技術、用途、エンドユーザー、地域別に区分されています。

製品種類別：
分析装置セグメントが体外臨床検査用機器市場のシェアを独占すると予測されています
分析装置セグメントは体外臨床検査用機器市場のシェアの大半を占めており、予測期間中も体外臨床検査用機器市場のシェアの大部分を維持し続けると予測されています。

分析装置は、世界的な体外臨床検査装置市場において重要なツールであり、さまざまな疾患や健康状態の診断やモニタリングに役立っています。分析装置は、血液、尿、組織などの生体サンプルを処理し、バイオマーカー、病原体、異常を検出します。最新の分析装置は、高い処理能力を備え、ヒューマンエラーを低減し、ラボのワークフロー効率を向上させます。分析装置は、慢性疾患の管理、感染症の検出、治療効果のモニタリングに不可欠であり、病院、診断ラボ、研究施設での採用が進んでいます。その多用途性と迅速な結果を提供できる能力により、分析装置は体外診断の分野における重要な基盤となっています。

例えば、2024年1月には、HORIBA Medicalは、CE-IVDR認証を取得し、米国FDAの承認待ちとなっている高処理自動血球分析装置「HELO 2.0」を発売しました。この新世代のハイエンド血球分析装置は、顧客との協議に基づいて設計されており、中規模から大規模の検査室向けに柔軟性、効率性、拡張性に優れたモジュール式ソリューションを提供し、高処理自動血球分析のための柔軟かつ効率的なソリューションを提供します。

分子診断分野は、体外臨床検査用機器市場で最も成長の速い分野です。
分子診断分野は、体外臨床検査用機器市場で最も成長の速い分野であり、予測期間中も市場シェアを維持すると見込まれています。

分子診断セグメントは、遺伝子および分子レベルで正確かつ迅速で高感度な疾患検出能力を有していることから、世界的な体外臨床検査用機器市場において重要な役割を担っています。これには、感染症、遺伝性疾患、および癌のバイオマーカーの検出に不可欠な、PCR、NGS、分子アッセイなどの先進技術が含まれます。個別化医療と精密診断への需要が分子診断の拡大を推進しており、個々の遺伝子プロファイルに基づく標的療法を可能にしています。COVID-19のような感染症の蔓延が増加しているため、分子診断ツールの必要性はさらに加速しています。このセグメントは、体外臨床検査の精度、効率性、および手頃な価格を向上させる継続的な技術革新により、成長を続けています。

例えば、2023年4月には、ELITech Groupが分子診断用の新しい高処理サンプルから結果までの機器の発売を発表しました。2016年にELITe InGeniusを導入した同社は、それ以来、メニューを50以上のCE-IVDパラメータに拡大し、20以上のサンプルマトリックスを検証しました。2021年に発売されたBeGeniusは、より高い処理能力を必要とするラボ向けに設計されています。世界中で1100台以上の機器が設置されており、ELITech MDxはCE-IVDパラメータの全ポートフォリオをIVDRに移行させることに取り組んでいます。

地域別分析

北米は、体外臨床検査用機器市場において、大きなシェアを占めると予想される
北米は体外臨床検査用機器市場において重要な位置を占めており、高度な医療インフラ、高い医療支出、研究開発への重点的な取り組みにより、今後も市場シェアの大半を維持すると予想されています。 米国は、医療機器メーカー、研究機関、病院が先進的であり、高度な診断技術に対する需要を牽引しています。 同地域の規制環境とFDAなどの機関による厳格な品質基準により、高品質な体外診断用機器が保証されています。

さらに、慢性疾患の増加、個別化医療、早期発見、予防も、北米における体外診断ツールの使用拡大に寄与しています。新型コロナウイルス（COVID-19）のような感染症対策への継続的な取り組みは、分子診断と体外検査ソリューションの重要性をさらに強調しており、北米市場をイノベーションと成長の重要な拠点としています。

例えば、2024年11月には、VeracyteがIlluminaと複数年契約を締結し、Illuminaの次世代シーケンサーNextSeq 550Dxで分散型体外診断用医薬品（IVD）検査として高性能の分子検査を開発・提供することになりました。これは、qPCRを含むVeracyteの拡大したマルチプラットフォームIVDアプローチの一部であり、同社の検査を世界中のより多くの患者に利用できるようにすることを目的としています。

ヨーロッパは体外臨床検査用機器市場で最も速いペースで成長しています
ヨーロッパは体外臨床検査用機器市場で最も速いペースで成長しており、慢性疾患の増加、確立された医療インフラ、研究開発への多額の投資、強固な規制枠組みにより、今後も市場シェアの大半を維持すると予想されています。 これにより、高度な診断ツールの需要が高まり、市場の信頼性と普及率が向上しています。 また、ヨーロッパの多くの国々で高齢化が進んでいることも、効率的かつ早期の診断方法の必要性を高めています。大手医療機器メーカーの存在と高い認知度、医療費支出が、この地域の市場成長を後押しし続けています。

競合状況
体外臨床検査用機器市場における主なグローバル企業には、Abbott Laboratories, Roche Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthineers, Danaher Corporation (Beckman Coulter, Cepheid), Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Trivitron Healthcare, GenScriptなどがあります。

新興企業
体外臨床検査用機器市場の新興企業には、PerkinElmer Inc、Agilent Technologies, Inc、シスメックス株式会社などが含まれる。

主な動向
2023年9月、NeoDx Biotech Labsは、医療サービスの検査能力を強化する、強直性脊椎炎用のリアルタイムPCR技術に基づく体外診断用キットを発売した。このキット、エクソン2/エクソン3用HLA-B27 RT-PCR検出キットは、全血中のヒト白血球抗原B27を検出するもので、強直性脊椎炎、乾癬、炎症性腸疾患、反応性関節炎などの炎症性疾患の重要な因子であり、早期診断と治療に役立つ。

レポート購入のメリット
• 製品種類、技術、用途、エンドユーザー、地域に基づく世界的な体外臨床検査用機器市場の区分を視覚化し、主要な商業資産と企業を把握する。
• 傾向と共同開発を分析することで商機を特定する。
• すべての区分における体外臨床検査用機器市場の多数のデータポイントを含むエクセルデータシート。
• 徹底的な定性インタビューと詳細な調査に基づく包括的分析をまとめたPDFレポート。
製品マッピングは、すべての主要企業の主要製品で構成されるエクセル形式で入手できます。
体外臨床検査用機器の世界市場に関する本レポートは、約70の表と65の図、184ページで構成されています。

対象読者 2023
メーカー/バイヤー
業界投資家/投資銀行家
研究専門家
新興企業