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市場規模と動向
世界の電子治験マスターファイルシステム市場規模は、2023年に7億2890万米ドルと推定され、2024年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）14.7％で成長すると予測されている。市場成長の背景には、臨床試験数の増加とeTMFシステムの採用拡大がある。ClinicalTrials.govによると、2024年1月現在、世界全体で477,237件の臨床試験が登録されている。さらに、医薬品開発業務受託機関（CRO）とバイオファーマ企業とのパートナーシップの拡大も市場成長に寄与している。
例えば、米国保健社会福祉省と国立衛生研究所は、臨床試験の登録要件を厳格化し、臨床データの共有を促進している。製薬会社やバイオ医薬品会社による臨床試験用ソフトウェア・ソリューションに対する需要の急増は、市場の主要な成長要因の1つである。さらに、臨床試験を立証するための政府補助金の増加や、eTMFソリューションのエンドユーザー層の拡大が、予測期間中の市場を押し上げると予想される。
市場の集中度と特徴
2024年から2030年にかけて、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業の多くが臨床試験の外部化、アウトソーシングを進めていることから、同市場はかつてない成長を遂げると予想される。例えば、2023年3月、医療皮膚科の著名企業であるLEO Pharmaは、患者中心かつ費用対効果に重点を置いた臨床試験の実施効率を高めるため、ICON plcと提携した。この提携は、リソースを最適化し臨床試験プロセスを合理化するために、完全アウトソーシングモデルと機能的アウトソーシングモデルを組み込んだ、カスタマイズされ適応可能なハイブリッドアプローチを利用することが期待されている。
革新の度合い：eTMFアプリケーション内でワークフローを直接実行、レビュー、承認できるようにする技術革新により、市場ではデータ管理とワークフローの進歩が見られる。
eTMFソリューション市場は、研究用ソフトウェア、サービス、臨床データ管理システムに関する認知度が低いことが大きな制約となっている。特に発展途上国では、この認知度の低さがこれらのソリューションの採用を妨げている。
規制の状況は、eTMFソリューションの採用を形成する上で重要な役割を果たす。FDAや国際的なGCPガイドラインは、TMFの使用を義務付けているが、電子的であることまでは規定していない。スポンサーは、規制に従ってTMFを維持し、アクセスを提供し、正確性を確保する義務がある。eTMFを選択することで、スポンサーはシステムのセキュリティと21 CFR Part 11への準拠を保証する責任を負うことになる。
配信モードの洞察
クラウドおよびウェブベース・セグメンテーションが、2023年に91.3%の最大収益シェアを獲得し、市場を支配した。これは、アクセスのしやすさ、使いやすさ、投資の低さといった利点によるものである。クラウドおよびウェブベースの製品はカスタマイズが容易なため、プロバイダーは多様なユーザーグループ向けに情報プレゼンテーションを調整することができる。さらに、これらの製品は高い相互運用性を示している。このセグメントは予測期間を通じてその地位を維持すると予想される。
オンプレミス・デリバリー・モードでは、組織内にあるコンピュータにサービスやソリューションをインストールする。ソフトウェアは組織内にインストールする必要があるが、遠隔地からアクセスできるため、消費電力やシステムメンテナンスにかかるコストを削減できるというメリットがある。オンプレミスのeTMFソリューションは、セキュリティやアクセスのしやすさなどの利点から、最も好まれるソリューションである。これらのサービスが好まれる主な理由は、情報への完全なアクセスと、施設内での完全なコントロールである。
臨床試験インサイト
フェーズIII分野が市場を支配し、2023年には53.3％の最大収益シェアを占める。医薬品開発分野は、第III相への移行に成功する薬剤の数が増加しているため、大きな成長を遂げている。このフェーズでは、1,000人を超える患者群を使って薬剤の有効性が研究される。患者数の増加に伴い、研究の複雑さが増し、技術的に高度なデータ管理システムの需要が生じている。その結果、eTMFソリューションのようなコンピュータベースのシステムがますます採用されるようになってきている。
第I相セグメントは、2024年から2030年までのCAGRが15.6%で最も速い成長が見込まれている。このセグメントは、多数の第I相臨床試験と様々な試験で得られたデータの緻密な管理と分析により、大きく成長すると予測されている。2021年6月現在、米国の臨床試験データベースは、英国で登録された約20,182件の臨床試験を報告している。生物学的モデリングシステムと個別化医療技術の進歩が新薬の開発を加速し、市場の成長をさらに後押ししている。
最終用途の洞察
契約研究機関（CRO）セグメントは、2023年に37.1％の最大の収益シェアで市場を支配した。さらに、このセグメントは予測期間中に15.0%という最も速いCAGRで上昇すると予測されている。製薬企業は、全体的な支出を削減する方法をますます模索している。そのため、研究におけるeTMFソリューションの採用が増加しており、これがこのセグメントの成長に寄与している。
CROに臨床試験を委託するメリットは、このセグメントの成長を高めている。例えば、2021年1月、ICON plcはBioNTech SEとPfizerに臨床試験サービスを提供し、スポンサーとCROの強力なパートナーシップのメリットを示した。この協業は、臨床試験の管理とスピードという点で、業界の期待を再定義した。
地域インサイト
北米の電子裁判マスターファイル（eTMF）システム市場
2023年の売上シェアは北米が49.5％で最大となった。市場成長の背景には、対象人口の増加、糖尿病や心疾患などの生活習慣病関連疾患の増加、主要市場企業による新製品の発売など、さまざまな要因が複合している。政府からの助成金も同地域の市場成長に寄与している。さらに、医療インフラが整備されていることも、同地域市場の成長をさらに押し上げると予想される。
米国電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場
米国のeTMFシステム市場は、強固な医療インフラと、医療研究開発のための助成金や資金提供という形での政府支援から恩恵を受け、成長態勢にある。
欧州電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場
欧州のeTMFシステム市場は、臨床試験におけるクラウドベースのソリューションに対する需要の高まりと、関係者間のデータ共有とコラボレーションの改善の必要性によって、大きな成長が見込まれている。
ドイツ電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場
ドイツのeTMFシステム市場は、国内の医療と臨床研究における患者中心のアプローチを反映して成長すると予想されている。
デンマーク電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場
デンマークのeTMFシステム市場は、人口の増加と医療制度による予防的取り組みがeTMFサービスの導入拡大につながり、その影響を受けて成長すると予測されている。
アジア太平洋地域の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場
アジア太平洋地域では、eTMFシステム市場が急成長を遂げ、予測期間中のCAGRは16.5%と最も高い。この急成長の背景には、アンメット・メディカル・ニーズの高さ、慢性疾患の有病率の上昇、患者数の多さとコスト面での優位性から中国、インド、韓国、日本といった国々への臨床試験のアウトソーシングがある。
中国電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場
中国のeTMF市場システムは、特に2030年までにヘルスケア市場が2.4兆米ドルに拡大すると予測しているHealthy China 2030のようなイニシアチブの下で、研究や創薬のための政府資金が増加しているため、成長が見込まれている。
日本の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場
日本のeTMF市場は、合理化されたデータ収集、分析、報告を通じて臨床試験の効率を高めるeTMFソリューションの採用が増加しているため、成長する見込みである。
インド電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場
インドのeTMFシステム市場は、国家デジタルヘルスエコシステムの構築を目指す国家デジタルヘルスミッション（NDHM）に支えられ、同地域におけるeTMFソリューションの採用を促進し、最も速いCAGRで成長すると予測されている。
調査インサイト
Veeva Systemsの「2020 Unified Clinical Operations Survey Report」は、臨床試験を効率化するためのeTMFソリューションがCROやスポンサーに受け入れられつつあることを紹介しています。このレポートでは、治験管理におけるeTMFの導入が増加しており、2017年の59%から2020年には78%に増加することを示しています。また、以下の棒グラフでは、CROとスポンサーの31％が治験施設との情報交換にeTMFソリューションを活用していることが明らかになっている。
主な電子裁判マスターファイル・システム企業の洞察
競争の激しいeTMFシステム市場には、Oracle、Clinevo Technologies、MasterControl Solutions, Inc、Veeva Systems、Aris Global LLC、PHARMALEX GMBH、TransPerfect、Aurea, Incなど、注目すべきプレーヤーが存在する。これらの企業は、市場での地位を強化するため、合併や買収などの戦略的イニシアティブに積極的に取り組んでいる。
Anju Software は 2022 年 6 月、新しいクラウドベースの eTMF ソフトウェアである eTMF Master を発表した。この革新的なソリューションは、規制基準に完全に準拠した臨床試験コンテンツを管理するための効率的で安全なプラットフォームを提供することで、治験依頼者、医薬品開発業務受託機関（CRO）、および治験実施施設間の連携を強化することを目的としています。
「臨床試験がより複雑化し、臨床試験関連コンテンツの追跡と報告を担当する関係者が急速に増加する中、業界は重要な臨床試験コンテンツを作成・管理するための、規制に準拠したより効率的なプロセスを求めています。当社のeClinical製品群の最新機能として、eTMF Masterを設計しました。これにより、世界中の臨床試験に携わるスポンサー、CRO、施設が相互に協力し、すべてのコンテンツを1つのシステムで迅速に収集・管理できるようになり、臨床試験に関する情報が欠落することがなくなります。”
– デバシシュ・ニヨギ博士、アンジュ・プロダクト・マネジメント・ディレクター-eTMF
電子裁判マスターファイル・システムの主要企業：
電子裁判マスタファイルシステム市場の主要企業は以下の通りである。これらの企業は合計で最大の市場シェアを占め、業界のトレンドを決定づけます。これらのeTMFシステム企業の財務、戦略マップ、製品を分析し、供給ネットワークをマッピングする。
オラクル
クリネボ・テクノロジーズ
マスターコントロール・ソリューションズ社
ヴィーヴァ・システムズ
アリス・グローバルLLC
ファルマレックス
トランスパーフェクト
株式会社アウレア
イー・ファーマ・ソリューションズ（WCGクリニカル）
シュアクリニカル
エノフ
株式会社モントリウム
クラウドビーズ
トライアル・インタラクティブ
アンジュ・ソフトウェア
オクタルソフト
エグナイト社
最近の動向
2023年11月、EgnyteはeTMFアプリケーションに品質管理機能を導入し、ユーザーはeTMFアプリケーション内で直接レビューと承認のワークフローを実行できるようになりました。これにより、機密性の高い裁判コンテンツを正式にトライアルマスターファイル（TMF）にアーカイブする前のプロセスが合理化され、複数のシステムにまたがるオペレーション管理に関連する課題が解消されます。
“Egnyteの新しいeTMF品質管理機能は、EgnyteプラットフォームのeTMFに焦点を当てた一連の機能に加わるものであり、バイオテクノロジー企業のワークフローとデータ管理を改善する業界をリードするソリューションを創造するという当社のコミットメントを反映したものです。”レビュープロセスをeTMFソリューションに統合することは、ユーザーエクスペリエンスを向上させるだけでなく、企業が規制ガイドラインをよりよく遵守することを可能にします。
2021年8月、アリメンティブ社はVeeva Vault eTMFとの提携を発表し、スポンサーは臨床試験のライフサイクルを通じてすべての臨床文書に安全かつリアルタイムでアクセスできるようになった。アリメンティブは、技術近代化戦略の一環としてVault eTMFを採用し、臨床試験ワークフローの効率化と治験薬マスターファイル（TMF）ステータスのリアルタイムな透明性の向上を目指しています。Vault eTMFはTMFリファレンスモデルを完全にサポートしており、アリメンティブとそのパートナーは簡単かつ迅速に文書を検索することができます。
電子裁判マスターファイル・システムの世界市場レポート・セグメンテーション
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の電子治験マスターファイルシステム市場レポートを配信モード、臨床試験、最終用途、地域に基づいてセグメント化しています：
デリバリー・モードの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
クラウドとウェブベース
オンプレミス
臨床試験の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
第1段階
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院／医療機関
医薬品開発業務受託機関（CRO）
学術機関
製薬・バイオテクノロジー企業
医療機器メーカー
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
ノルウェー
スウェーデン
デンマーク
その他の欧州（EU）｛RoE｝について
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
タイ
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
ブラジル
アルゼンチン
メキシコ
その他のラテンアメリカ（RoLA）
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
その他の中東・アフリカ地域（RoMEA）
第1章 調査方法と範囲
1.1 市場セグメントとスコープ
1.1.1 電子治験マスターファイル（eTMF）システムの市場セグメント範囲
1.1.2 地域別スコープ
1.1.3 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報調達
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.3.5.1 一次インタビューのための地域別電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場データ
1.3.5.1.1 北米
1.3.5.1.2 欧州
1.3.5.1.3 アジア太平洋地域
1.3.5.1.4 ラテンアメリカ
1.3.5.1.5 MEA
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 略語
1.9 目的
1.9.1 目的1
1.9.2 目的2
1.9.3 目的3
1.10 市場の定義
第2章 エグゼクティブ・サマリー
2.1 市場展望
2.2 セグメント別の展望
2.2.1 デリバリーモードのセグメント展望
2.2.2 臨床試験セグメントの展望
2.2.3 エンドユーズセグメントの展望
2.2.4 競合の展望
第3章 電子治験マスターファイル（eTMF）システムの市場変数動向とスコープ
3.1 アンシラリー市場分析
3.2 価格分析
3.2.1 配信モード別
3.2.2 開発フェーズ別
3.3 ユーザー／バイヤーの認識分析
3.3.1 市場インフルエンサー分析
3.3.1.1 規制要件
3.3.1.2 技術開発
3.3.1.3 製品の差別化
3.3.1.4 消費者からの需要
3.4 技術の概要
3.5 規制の概要
3.5.1 規制の状況
3.5.1.1 国別規制一覧
3.6 市場ダイナミクス
3.6.1 市場促進要因分析
3.6.1.1 大手製薬・バイオ製薬企業による臨床試験アウトソーシングの増加
3.6.1.2 補助金や資金提供という形での政府支援の増加
3.6.2 市場の阻害要因分析
3.6.2.1 熟練した研究専門家の不足
3.6.2.2 認知度の不足
3.6.3 市場の課題分析
3.6.3.1 市場関連の障壁
3.6.3.1.1 教育とコミュニケーションの欠如
3.6.3.1.2 無駄のないプロセスと業務の欠如
3.7 産業分析-ポーターの分析
3.8 電子裁判マスターファイル（eTMF）システム市場 – SWOT分析、要因別（政治・法律、経済、社会、技術）
3.9 COVID-19インパクト分析
第4章 電子裁判マスターファイル（eTMF）システム市場：デリバリーモード分析
4.1 配信モードビジネス分析
4.1.1 クラウドとウェブベース
4.1.1.1 クラウドおよびウェブベース市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.1.2 オンプレミス
4.1.2.1 オンプレミス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第5章 電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験分析
5.1 臨床試験ビジネス分析
5.1.1 フェーズI
5.1.1.1 フェーズI市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.1.2 フェーズ II
5.1.2.1 フェーズII市場の推計と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.1.3 フェーズ III
5.1.3.1 フェーズIII市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.1.4 第Ⅳ相
5.1.4.1 第Ⅳ相市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第6章 電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：エンドユース分析
6.1 エンドユース事業分析
6.1.1 病院／医療プロバイダー
6.1.1.1 病院市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
6.1.2 CRO（医薬品開発業務受託機関）
6.1.2.1 CRO市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.1.3 学術機関
6.1.3.1 学術機関市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.1.4 製薬・バイオテクノロジー機関
6.1.4.1 製薬・バイオテクノロジー機関市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.1.5 医療機器メーカー
6.1.5.1 医療機器メーカー市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第7章 電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：地域別市場分析、配信モード別、治験別、最終用途別、2018年～2030年（USD Million）
7.1 地域別市場シェア分析、2023年・2030年
7.2 地域別市場スナップショット
7.3 北米
7.3.1 北米の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の国別推計と予測、2018年〜2030年（USD Million）
7.3.2 米国
7.3.2.1 主要国のダイナミクス
7.3.2.2 規制の枠組み
7.3.2.3 米国の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の2018年～2030年の推定と予測（USD Million）
7.3.3 カナダ
7.3.3.1 主要国のダイナミクス
7.3.3.2 規制の枠組み
7.3.3.3 カナダの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.4 欧州
7.4.1 欧州の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の国別推計と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.4.2 英国
7.4.2.1 主要国のダイナミクス
7.4.2.2 規制の枠組み
7.4.2.3 英国の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の2018年～2030年の推定と予測（USD Million）
7.4.3 ドイツ
7.4.3.1 主要国のダイナミクス
7.4.3.2 規制の枠組み
7.4.3.3 ドイツの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.4.4 フランス
7.4.4.1 主要国のダイナミクス
7.4.4.2 規制の枠組み
7.4.4.3 フランスの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.4.5 イタリア
7.4.5.1 主要国の動向
7.4.5.2 規制の枠組み
7.4.5.3 イタリアの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.4.6 スペイン
7.4.6.1 主要国のダイナミクス
7.4.6.2 規制の枠組み
7.4.6.3 スペインの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.4.7 ノルウェー
7.4.7.1 主要国の動向
7.4.7.2 規制の枠組み
7.4.7.3 ノルウェー電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.4.8 デンマーク
7.4.8.1 主要国の動向
7.4.8.2 規制の枠組み
7.4.8.3 デンマークの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.4.9 スウェーデン
7.4.9.1 主要国の動向
7.4.9.2 規制の枠組み
7.4.9.3 スウェーデンの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.5 アジア太平洋地域
7.5.1 アジア太平洋地域の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測,2018 – 2030 (USD Million)
7.5.2 日本
7.5.2.1 主要国のダイナミクス
7.5.2.2 規制の枠組み
7.5.2.3 日本の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.5.3 中国
7.5.3.1 主要国のダイナミクス
7.5.3.2 規制の枠組み
7.5.3.3 中国の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.5.4 インド
7.5.4.1 主要国のダイナミクス
7.5.4.2 規制の枠組み
7.5.4.3 インドの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.5.5 オーストラリア
7.5.5.1 主要国のダイナミクス
7.5.5.2 規制の枠組み
7.5.5.3 オーストラリアの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.5.6 韓国
7.5.6.1 主要国のダイナミクス
7.5.6.2 規制の枠組み
7.5.6.3 韓国の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.6 中南米
7.6.1 中南米の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
7.6.2 ブラジル
7.6.2.1 主要国のダイナミクス
7.6.2.2 規制の枠組み
7.6.2.3 ブラジルの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.6.3 アルゼンチン
7.6.3.1 主要国のダイナミクス
7.6.3.2 規制の枠組み
7.6.3.3 アルゼンチンの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.6.4 メキシコ
7.6.4.1 主要国の動向
7.6.4.2 規制の枠組み
7.6.4.3 メキシコの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.7 MEA
7.7.1 MEAの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の国別推計と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.7.2 南アフリカ
7.7.2.1 主要国のダイナミクス
7.7.2.2 規制の枠組み
7.7.2.3 南アフリカの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の2018年～2030年の推定と予測（USD Million）
7.7.3 サウジアラビア
7.7.3.1 主要国のダイナミクス
7.7.3.2 規制の枠組み
7.7.3.3 サウジアラビアの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.7.4 アラブ首長国連邦
7.7.4.1 主要国の動向
7.7.4.2 規制の枠組み
7.7.4.3 UAE電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.7.5 クウェート
7.7.5.1 主要国の動向
7.7.5.2 規制の枠組み
7.7.5.3 クウェートの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第8章 電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：競合情勢
8.1 企業の分類
– オラクル
– Clinevo Technologies
– マスターコントロール・ソリューションズ
– Veeva Systems
– アリスグローバルエルエルシー
– ファーマレックス
– トランスパーフェクト
– アウレア社
– イーファーマソリューションズ（WCGクリニカル）
– シュアクリニカル
– エノフ
– モントリウム
– Cloudbyz
– トライアルインタラクティブ
– アンジュ・ソフトウェア
– オクタソフト
– Egnyte, Inc.
8.2 参加企業の概要
8.3 業績
8.3.1 電子裁判マスターファイル（eTMF）システム市場
8.3.1.1 公的市場のプレーヤー
8.3.1.2 民間市場のプレーヤー
8.4 製品ベンチマーク
8.4.1 電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場
8.5 ヒートマップ分析
8.5.1 電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場-ヒートマップ分析
8.6 電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：企業シェア分析、2023年
8.7 戦略マッピング
8.7.1 電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場
8.7.1.1 コラボレーション／パートナーシップ
8.7.1.2 新製品の上市
8.7.1.3 合併／買収
8.7.1.4 その他
8.8 その他の企業リスト
第9章 KOLへの提言／結論
第10章 調査インサイト／使用例
テーブル一覧
表1 各国のシェア推定
表2 各国の規制一覧
表3 eTMFシステムプロバイダ一覧
表4 北米の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表5 北米の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（百万米ドル）
表6 北米の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表7 米国の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表8 米国の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（百万米ドル）
表9 米国の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表10 カナダの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表11 カナダの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表12 カナダ電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表13 欧州の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表14 欧州電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表15 欧州電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表16 英国電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表17 英国の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表18 英国電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表19 ドイツ電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表20 ドイツ電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表21 ドイツ電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表22 フランス電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表23 フランス電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表24 フランス電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表25 イタリア電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表26 イタリア電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表27 イタリア電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表28 スペイン電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表29 スペインの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表30 スペインの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表31 ノルウェー電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表32 ノルウェー電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表33 ノルウェー電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：最終用途別、2018年～2030年（USD Million）
表34 スウェーデンの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：提供形態別、2018年～2030年（USD Million）
表35 スウェーデンの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表36 スウェーデンの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：最終用途別、2018年～2030年（USD Million）
表37 デンマークの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：デリバリーモード別、2018年～2030年（USD Million）
表38 デンマークの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表39 デンマークの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：最終用途別、2018年～2030年（USD Million）
表40 アジア太平洋地域の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表41 アジア太平洋地域の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（百万米ドル）
表42 アジア太平洋地域の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表43 日本の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、デリバリーモード別、2018年～2030年（USD Million）
表44 日本の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表45 日本の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表46 中国電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：デリバリーモード別、2018年～2030年（USD Million）
表47 中国電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表48 中国電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表49 インド電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表50 インド電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表51 インド電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：最終用途別、2018年～2030年（USD Million）
表52 韓国電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表53 韓国の電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表54 韓国電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表55 オーストラリアの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：デリバリーモード別、2018年～2030年（USD Million）
表56 オーストラリアの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表57 オーストラリアの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表58 タイの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：デリバリーモード別、2018年～2030年（USD Million）
表59 タイの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表60 タイの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：最終用途別、2018年～2030年（USD Million）
表61 ラテンアメリカの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表62 ラテンアメリカの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表63 ラテンアメリカの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表64 ブラジル電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表65 ブラジル電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表 66 ブラジルの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：最終用途別、2018年～2030年（USD Million）
表67 アルゼンチン電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表 68 アルゼンチンの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表69 アルゼンチンの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：最終用途別、2018年～2030年（USD Million）
表70 メキシコ電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表71 メキシコ電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表72 メキシコの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：最終用途別、2018年～2030年（USD Million）
表73 MEA電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表74 MEA電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験別、2018年～2030年（百万米ドル）
表75 MEA電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：エンドユース別、2018年～2030年（USD Million）
表76 南アフリカの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信モード別、2018年～2030年（USD Million）
表77 南アフリカの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表78 南アフリカの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：最終用途別、2018年～2030年（USD Million）
表79 サウジアラビアの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：配信形態別、2018年～2030年（USD Million）
表80 サウジアラビアの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験別、2018年～2030年（USD Million）
表81 サウジアラビアの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：最終用途別、2018年～2030年（USD Million）
表82 U.A.E.電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：デリバリーモード別、2018年～2030年（USD Million）
表83 U.A.E.電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験別、2018年～2030年（百万米ドル）
表84 U.A.E.電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：最終用途別、2018年～2030年（USD Million）
表85 クウェートの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：提供形態別、2018年～2030年（百万米ドル）
表86 クウェートの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験別、2018年～2030年（百万米ドル）
表87 クウェートの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：最終用途別、2018年～2030年（USD Million）
List of Figures
図1 市場セグメンテーション
図2 市場調査のプロセス
図3 情報調達
図4 一次インタビュー（情報源別
図5 一次インタビュー（地域別
図6 バリューチェーンに基づくサイジングと予測
図7 市場シェア評価のためのQFDモデリング
図8 電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場収益、2023年、（百万米ドル）
図9 ビジネスセグメント動向分析
図10 市場動向と展望
図11 市場ドライバー関連性分析（現在と将来への影響）
図12 ポーターの5フォースモデル
図13 電子公判マスタファイル（eTMF）システム – SWOT分析、要因別（政治・法律、経済、技術）
図14 電子公判マスタファイル（eTMF）システム市場シェア（2023年
図15 戦略フレームワーク分析、2023年
図16 電子公判マスタファイル（eTMF）システム – SWOT分析、要因別（政治・法律、経済、技術）
図17 電子公判マスタファイル（eTMF）システム市場のデリバリーモード展望主要なポイント
図18 電子公判マスタファイル（eTMF）システム市場：デリバリームーブメント分析
図19 クラウドおよびWebベースの世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図20 世界のオンプレミス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図21 電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場の臨床試験展望：主なポイント
図22 電子試験マスターファイル（eTMF）システム市場：臨床試験の動き分析
図23 世界の第I相市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図24 世界の第II相市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図25 世界のフェーズIII市場、2018年～2030年（USD Million）
図26 フェーズIVの世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図27 電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場のエンドユースの展望主なポイント
図28 電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：エンドユーザー動向分析
図29 世界の病院市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図30 世界のCRO市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図31 学術機関の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
図32 製薬・バイオテクノロジー企業の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
図33 世界の医療機器メーカー市場、2018年～2030年（USD Million）
図34 地域市場主なポイント
図35 地域別展望、2018年～2030年（百万米ドル）
図36 北米電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図37 米国電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図38 カナダ電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図39 欧州電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図40 英国電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図41 ドイツ電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図42 フランス電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図43 イタリア電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図44 スペイン電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図45 スウェーデン電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図46 デンマーク電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図47 ノルウェー電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図48 アジア太平洋地域の電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図49 日本電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図50 中国電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図51 インド電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図52 韓国電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図53 オーストラリア電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図54 タイ電子公判マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図55 中南米電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図56 ブラジル電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図57 アルゼンチン電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図58 メキシコ電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図59 MEA電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図60 南アフリカの電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図61 サウジアラビアの電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図62 U.A.E.電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
図63 クウェートの電子治験マスタファイル（eTMF）システム市場、2018年～2030年（USD Million）
