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世界の医薬品開発業務受託機関市場は、2022年に500億米ドルと推定され、2023年から2032年にかけて年平均成長率6.10％で拡大し、2032年には899.6億米ドル以上に達すると予測されている。
米国のヘルスケアCRO（医薬品開発業務受託機関）市場規模 2023〜2032年
米国の医療開発業務受託機関市場は、2022年には126億米ドルと評価され、2023年から2032年までの年平均成長率は6.2%で、2032年には約228億9000万米ドルになると予測されている。
北米は2022年、最大の医療用医薬品開発業務受託機関市場であり、43.2%の売上シェアを占めた。 バイオ医薬品やバイオシミラーのトップ企業が複数存在し、また複数のCROが存在することが市場成長に寄与している。製薬研究製造者協会（PhRMA）によると、米国は製薬分野の研究開発活動の半分以上を実施し、相当量の新薬の知的権利も保有している。このように、製薬業界のトップ企業による研究開発への投資が急拡大していることから、今後数年間は北米の医薬品開発業務受託市場の成長を大きく牽引すると予想される。
アジア太平洋地域は、2022年の医療開発業務受託機関市場で2番目に優位な市場であった。この背景には、慢性疾患の有病率の上昇、患者の募集と維持の容易さ、規制基準の厳格な遵守がある。さらに、低コストで高品質のサービスを提供するトップクラスの開発業務受託機関がこの地域に複数存在することが、アジア太平洋地域のヘルスケアCRO市場の成長に拍車をかけている。安価な労働力と経験豊富な研究専門家を手頃なコストで利用できることが、市場の成長をさらに後押ししている。
成長因子
世界の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場は、バイオテクノロジー企業やバイオシミラー企業による新薬や診断機器の研究開発への投資拡大が大きな原動力となっている。さらに、時間とコストの節約を目的としたCROへのアウトソーシング志向の高まりや、ヘルスケア分野での特許切れも、世界のヘルスケアCRO市場の成長を促す顕著な要因となっている。ヘルスケアCROが提供する高品質なサービスは、様々な政府機関が様々なプロジェクトをCROに委託することを促し、市場成長にプラスの影響を与えている。製薬会社はヘルスケアCRO市場の主要な収益源である。バイオ医薬品産業の急成長は、ヘルスケア開発業務受託機関市場の主要な促進要因である。バイオ医薬品業界は製薬業界の約20%を占めている。さらに、急成長しているバイオシミラー企業は、様々なバイオシミラー医薬品の研究に多額の投資を行っており、それが世界中の医療CROのサービスに対する需要を促進している。
がん、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、筋骨格系障害など、さまざまな慢性疾患の有病率が上昇していることから、製薬業界は革新的で効果的な医薬品や診断装置の研究開発に多額の投資を行うようになっている。命を救う革新的な医薬品に対する需要の高まりが、臨床試験や前臨床試験への支出を後押ししている。2020年、ヘルスケアCRO市場は、COVID-19ウイルスの研究とそのワクチン開発のためのヘルスケアCROのサービスに対する需要の急増を目撃している。欧州や北米のような先進地域における臨床試験や前臨床試験に関する有利な政府の規制や政策が、医療CRO市場の成長を大きく後押ししている。さらに、ヘルスケアCROが提供するデータ管理、臨床供給管理/プロジェクト管理、メディカルライティング、臨床モニタリング、患者/施設募集、生物統計、薬事/医療関連業務などの幅広いサービスは、製薬会社のアウトソーシングを誘致し、コストと時間の節約に役立っている。
創薬サービスに対する需要の高まりが、世界のヘルスケア開発業務受託機関市場の成長を大きく後押ししている。慢性疾患の負担増は、製薬メーカーによる新薬開発への投資を促進している。低分子医薬品の開発への投資の高まりは、世界中のヘルスケアCROの創薬サービスに対する需要を大幅に押し上げている。低分子医薬品は、感染細胞に直接作用することで、様々な疾患を効果的に治療できる最も効果的な医薬品である。さらに、高齢者人口の増加や非感染性疾患の負担の増加により、市場から有利な成長機会が提供されるため、世界中でCROの浸透が拡大しており、市場の成長を大きく後押ししている。
サービス・インサイト
サービス別では、臨床モニタリング分野が世界のヘルスケアCRO市場を席巻し、2022年には約20.8%の市場シェアを獲得した。これは、CROが提供する技術的な専門知識と専門的なサービスが、クライアントの時間とコストを節約し、効率的な結果を提供するのに役立っているためである。ヘルスケアCROの間でリアルタイムデータ収集機器やスマートアナリティクスの採用が進み、臨床モニタリングサービスが強化され、これがさらに市場成長を促進すると予想される。これらの技術はエラーを早期に発見し、プロジェクトの遅延や終了を回避するのに役立つ。
レギュラトリー/メディカルアフェアーズ分野は、2023年から2032年にかけて年平均成長率10.9%で成長すると予想されて いる。 政府が課す厳しい規制や規則には厳格に従う必要がある。臨床試験、製品登録、研究開発、承認など様々な業務に関連する薬事業務は多忙であるため、ほとんどの企業はこれらの業務を専門家であるCROに委託している。
タイプ・インサイト
タイプ別では、臨床分野が世界のヘルスケアCRO市場を支配し、2022年の市場シェアの約76.6%を占めた。個別化医薬品の需要の高まりと生物学的製剤の増加が、ヘルスケアCROの先端技術に対する需要の高まりと相まっている。臨床試験のフェーズIIIは、最大の収益を生み出す最も高価なフェーズである。
前臨床試験セグメントは、予測期間中に8.3%の急成長が見込まれている。前臨床試験における毒性試験の50％が不合格であることから、前臨床試験の数が増加すると予想される。
主な市場動向
2020年9月、Innoplexus社とParaxel社は共同で、COVID-19ウイルスに関するすべてのデータセットと情報を提供する研究者と臨床試験スポンサーのためのオンラインリソースであるClearinghouseを立ち上げた。
2019年10月、パレクセル社は臨床研究施設協会との提携契約を延長した。
2021年2月、ICON Plcは臨床研究のポートフォリオを拡大するため、PRA Health Sciences, Inc.の買収に合意した。
パートナーシップ、買収、合併、提携、最新かつ革新的な機能を備えた新製品の発売など、さまざまな開発戦略が市場の成長を促進し、市場プレーヤーに有利な成長機会を提供する。
市場の著名なプレーヤーには以下のようなものがある：
QVIA
ラボコープ
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
ウーシーアップテック
シネオス・ヘルス
パレクセル・インターナショナル
ピーピーディー
アイコン社
メドスペース・ホールディングス
SGS
PSI CRO AG
アクセント・アドバンスト・アナリティクス
BIO アジャイル・セラピューティクス
ファーマ・クリニカル・リサーチ
アキュラボ・ライフサイエンス
レポート対象セグメント
サービス別
データ管理
臨床供給管理/プロジェクト管理
メディカル・ライティング
臨床モニタリング
患者・施設募集
バイオ統計
薬事・メディカルアフェアーズ
治験責任医師への支払い
テクノロジー
研究室
品質管理
その他
タイプ別
プレ・クリニカル
臨床
第I相試験サービス
第II相試験サービス
第III相試験サービス
第IV相試験サービス
創薬
ターゲット検証
鉛の識別
リードの最適化
アプリケーション別
腫瘍学
心臓血管
自己免疫／炎症
中枢神経系（CNS）
皮膚科学
感染症
糖尿病
痛み
その他
用途別
製薬・バイオ製薬企業
医療機器メーカー
その他
地域別
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
アジア太平洋
中国
インド
日本
韓国
マレーシア
フィリピン
ラテンアメリカ
ブラジル
その他のラテンアメリカ
中東・アフリカ (MEA)
GCC
北アフリカ
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 ヘルスケア開発業務受託機関市場への影響
5.1.COVID-19 ランドスケープ：医療開発業務受託機関 業界への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章.ヘルスケア受託研究機関の世界市場、タイプ別
8.1.ヘルスケア受託研究機関市場、タイプ別、2023-2032年
8.1.1.前臨床
8.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.2.臨床
8.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.3.創薬
8.1.3.1.市場収益と予測（2020-2032）
第9章.ヘルスケア受託研究機関の世界市場、サービス別
9.1.ヘルスケア受託研究機関市場、サービス別、2023-2032年
9.1.1.データ管理
9.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.2.臨床供給管理／プロジェクト管理
9.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.3.メディカルライティング
9.1.3.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.4.臨床モニタリング
9.1.4.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.5.患者・施設募集
9.1.5.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.6.バイオ統計
9.1.6.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.7.薬事・メディカルアフェアーズ
9.1.7.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.8.治験責任医師の支払い
9.1.8.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.9.テクノロジー
9.1.9.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.10.研究室
9.1.10.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.11.品質マネジメント
9.1.11.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.12.その他
9.1.12.1.市場収益と予測（2020-2032）
第10章.ヘルスケア受託研究機関の世界市場、地域別推計と動向予測
10.1.北米
10.1.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.1.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.1.3.米国
10.1.3.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.1.3.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.1.4.北米以外の地域
10.1.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.1.4.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.2.ヨーロッパ
10.2.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.2.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.2.3.英国
10.2.3.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.2.3.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.2.4.ドイツ
10.2.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.2.4.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.2.5.フランス
10.2.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.2.5.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.2.6.その他のヨーロッパ
10.2.6.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.2.6.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.3.APAC
10.3.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.3.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.3.3.インド
10.3.3.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.3.3.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.3.4.中国
10.3.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.3.4.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.3.5.日本
10.3.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.3.5.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.3.6.その他のAPAC地域
10.3.6.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.3.6.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.4.MEA
10.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.4.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.4.3.GCC
10.4.3.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.4.3.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.4.4.北アフリカ
10.4.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.4.4.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.4.5.南アフリカ
10.4.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.4.5.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.4.6.その他のMEA諸国
10.4.6.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.4.6.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.5.ラテンアメリカ
10.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.5.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.5.3.ブラジル
10.5.3.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.5.3.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.5.4.その他のラタム諸国
10.5.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.5.4.2.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
第11章.企業プロフィール
11.1.QVIA
11.1.1.会社概要
11.1.2.提供商品
11.1.3.財務パフォーマンス
11.1.4.最近の取り組み
11.2.ラボコープ
11.2.1.会社概要
11.2.2.提供商品
11.2.3.財務パフォーマンス
11.2.4.最近の取り組み
11.3.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
11.3.1.会社概要
11.3.2.提供商品
11.3.3.財務パフォーマンス
11.3.4.最近の取り組み
11.4.ウーシーアップテック
11.4.1.会社概要
11.4.2.提供商品
11.4.3.財務パフォーマンス
11.4.4.最近の取り組み
11.5.シネオス・ヘルス
11.5.1.会社概要
11.5.2.提供商品
11.5.3.財務パフォーマンス
11.5.4.最近の取り組み
11.6.パレクセル・インターナショナル
11.6.1.会社概要
11.6.2.提供商品
11.6.3.財務パフォーマンス
11.6.4.最近の取り組み
11.7.PPD
11.7.1.会社概要
11.7.2.提供商品
11.7.3.財務パフォーマンス
11.7.4.最近の取り組み
11.8.ICON Plc
11.8.1.会社概要
11.8.2.提供商品
11.8.3.財務パフォーマンス
11.8.4.最近の取り組み
11.9.メドスペース・ホールディングス
11.9.1.会社概要
11.9.2.提供商品
11.9.3.財務パフォーマンス
11.9.4.最近の取り組み
11.10.SGS
11.10.1.会社概要
11.10.2.提供商品
11.10.3.財務パフォーマンス
11.10.4.最近の取り組み
第12章 調査方法研究方法
12.1.一次調査
12.2.二次調査
12.3.前提条件
第13章付録
13.1.私たちについて
13.2.用語集
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