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世界のヘルスケア開発・製造受託機関市場規模は、2022年には2100億米ドルと推定され、2023年から2032年までの年平均成長率は8.40%と顕著で、2032年には4682億7000万米ドルに達すると予測されている。
米国のヘルスケア開発・製造受託機関市場規模 2023〜2032年
米国のヘルスケア開発・製造受託機関市場規模は、2022年には617.4億米ドルで、2023年から2032年までの年平均成長率は8.2%で、2032年には1,454.9億米ドルになると予測されている。
北米地域の2022年の売上シェアは41.5。北米地域の医療機器受託開発・製造の需要は、製薬業界の成長によって押し上げられた。その結果、医療機器の受託開発・製造に関しては、北米市場が急速に拡大すると予測されている。
アジア太平洋地域は予測期間中、10％の最速成長率が見込まれている。欧州連合（EU）の規制枠組みに大きな変更が予想され、市場参入やアクセスに影響を与える可能性がある。欧州地域は規制が厳しいため、医療用医薬品開発・製造受託機関市場は活況を呈しそうである。
成長因子
開発・製造受託機関とは、医薬品の探索から様々な治療用途の医薬品製造に至るまで、分類されたサービスを他の組織に契約ベースで提供する企業または組織である。これらの開発・製造受託機関は主に、新規医薬品の開発において製造能力が不足している中小企業のエンドユーザーとして機能している。
医療用医薬品開発・製造受託機関は、医薬品開発から医薬品製造まで幅広いサービスを受託する製薬業界の機関である。この契約により、製薬会社の大部分は、スケーラビリティをサポートできる業務の側面をアウトソーシングしたり、大企業が代わりに創薬やマーケティングに集中できるようにしている。製剤開発、プレフォーミュレーション、臨床試験、正式な安定性、安定性試験、登録、商業生産バッチはすべて、プレフォーミュレーションが提供するサービスである。サービス・プロバイダーの目標は、単一の技術や剤形に集中すると同時に、すべてのアウトソーシング顧客のために、エンド・ツー・エンドの一貫性と効率性を確保することである。
医療機器受託開発・製造機関市場は、専門的な医療機器に対する需要の増加によって牽引される。高齢者人口の増加と彼らの不活発なライフスタイルが、医療用ストレージ受託製造産業の主な促進要因となっている。その結果、これらの変数が予測期間中にヘルスケア受託開発および製造組織市場の成長を大幅に後押しする。
サプライチェーンの混乱は、医療用医薬品開発・製造受託機関市場における主要な阻害要因のひとつである。さらに、接続性と標準化に関する課題は、近い将来、業界の拡大を遅らせるだろう。さらに、医療メーカーとの契約による中小企業の買収は、コンポーネントのアウトソーシングを制限する。
しかし、企業は買収や合併に乗り出しているため、このアプローチは生産コストの削減に役立つだろう。さらに、多品種生産施設の利用が増加し、多くの技術革新や開発が進むことで、予測期間中、医療用医薬品開発・製造受託機関市場に新たな成長の見通しが生まれるだろう。
製薬企業による、時間のかかる様々な業務のアウトソーシングを望む声の急増が、医療用開発・製造受託機関市場の成長を後押しすると予想される。製薬業界の台頭は、今後数年間の医療用医薬品開発・製造受託市場の拡大を後押しするだろう。開発・製造受託機関の資本・運営費削減への支援強化は、近い将来、同市場が最大収益を達成するための一助となるだろう。
医療用医薬品開発・製造受託機関市場は、今後数年間、薬事業務や品質保証サービスのブームによって牽引されるだろう。さらに、輸送コストの増加や知的財産権侵害の危険性が、予測期間を通じて医療用医薬品開発・製造受託市場の拡大を阻害する可能性がある。
ある企業とメーカーが製造委託契約を結ぶ。一定期間、メーカーは企業に様々な部品を提供する。医薬品や医療機器のコンポーネント、医薬品製造のためのその他のサービスは、ヘルスケア業界の受託製造業者によって提供される。医療機器開発・製造受託機関市場は、医療機器特許の失効や大手企業間の競争激化が追い風となっている。また、医療機器開発・製造受託市場は、利便性の高い機器への欲求の高まりによって活性化している。
また、医療機器受託開発・製造機関市場の主要な市場プレーヤーは、医療機器の発明者や設計者の特定のニーズを満たすためにカスタマイズされたサービスを提供している。さらに、北米は今後も医療機器受託開発・製造機関市場を支配し続けるでしょう。また、アジア太平洋地域の新興国が医療機器受託開発・製造機関市場で活況を呈しています。
サービス・インサイト
2022年、医療開発・製造受託機関市場は製造受託が大半を占め、売上高の74%を占める。これは、製薬業界と医療機器業界が製造受託を強力に推進していることが主因である。
一方、受託開発は予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されている。受託開発には、業界の専門家へのアクセス、市場投入までの時間の短縮、コストの削減、コアスキルへの集中など、自社での医薬品開発に比べてさまざまな利点がある。
主な動き
ANIファーマシューティカルズは、2019年10月に独自の開発・製造受託組織を開設すると発表した。この会社にはANI Global Sourceという名称が与えられており、低分子薬用植物の後期開発および商業的製造において製薬業界を支援することを目的としている。
サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、2019年に新たなウイルスベクター受託開発・製造組織を開設すると発表した。この組織は、世界中の新しい救命遺伝子療法や細胞療法の開発において重要な要素であるウイルスベクターの研究、製造、試験を支援することができる。
カンブレックスは2018年11月、開発・製造受託機関Avistaの買収を発表した。同社は医薬品開発や製造実務、微生物検査など幅広いサービスを提供していた。
製薬サービス企業のレシファームは2019年11月、製造サービスも提供する英国の薬物送達機器サプライヤー、コンソート・メディカルを買収すると発表した。
製薬業界の様々なプロセスをアウトソーシングするための新製品の導入や、主要な市場競合企業の拡大が、近い将来の医療開発・製造受託機関市場の成長を牽引すると予想される。医療用医薬品開発・製造受託機関市場は、市場をリードする企業による買収や正式契約の増加により、予測期間中に大きく発展すると予想される 。
世界のヘルスケア開発・製造受託機関市場の有力企業には、以下のような企業がある：
フレックス
コバンス社
ロンザグループ
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
ジャビル
キャタレント社
株式会社サンミナ
IQVIAホールディングス
ジークフリード・ホールディングAG
レシファームAB
レポート対象セグメント
サービス別
受託製造
低分子
前臨床試験
バイオアナリシスとDMPK研究
毒物検査
その他の前臨床サービス
臨床
第1段階
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
ラボラトリーサービス
バイオ分析サービス
分析サービス
大型分子
細胞株開発
プロセス開発
上流
微生物
哺乳類
その他
下流
MAB
組み換えタンパク質
その他
その他
契約開発
低分子
大型分子
MAB
組み換えタンパク質
その他
高活性API
完成用量製剤
固形製剤
液体投与製剤
注射剤製剤
医療機器
クラスI
クラスII
クラスIII
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
アジア太平洋
中国
インド
日本
韓国
マレーシア
フィリピン
ラテンアメリカ
ブラジル
その他のラテンアメリカ
中東・アフリカ（MEA）
GCC
北アフリカ
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 ヘルスケア開発・製造受託機関市場への影響
5.1.COVID-19の展望：ヘルスケア開発・製造受託機関 業界への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章.ヘルスケア開発製造受託機関の世界市場、サービス別
8.1.ヘルスケア開発・製造受託機関市場、サービスタイプ別、2023-2032年
8.1.1.受託製造
8.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.2.契約開発
8.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
第9章.ヘルスケア開発製造受託機関の世界市場、地域別推計と動向予測
9.1.北米
9.1.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.1.2.米国
9.1.3.北米以外の地域
9.1.3.1.市場収入と予測、サービス別（2020～2032年）
9.2.ヨーロッパ
9.2.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.2.2.英国
9.2.2.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.2.3.フランス
9.2.3.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.2.4.その他のヨーロッパ
9.2.4.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.3.APAC
9.3.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.3.2.インド
9.3.2.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.3.3.中国
9.3.3.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.3.4.日本
9.3.4.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.3.5.その他のAPAC地域
9.3.5.1.市場収入と予測、サービス別（2020～2032年）
9.4.MEA
9.4.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.4.2.GCC
9.4.2.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.4.3.北アフリカ
9.4.3.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.4.4.南アフリカ
9.4.4.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.4.5.その他のMEA諸国
9.4.5.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.5.ラテンアメリカ
9.5.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.5.2.ブラジル
9.5.2.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
9.5.3.その他のラタム諸国
9.5.3.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
第10章.企業プロフィール
10.1.フレックス
10.1.1.会社概要
10.1.2.提供商品
10.1.3.財務パフォーマンス
10.1.4.最近の取り組み
10.2.Covance Inc.
10.2.1.会社概要
10.2.2.提供商品
10.2.3.財務パフォーマンス
10.2.4.最近の取り組み
10.3.ロンザグループ
10.3.1.会社概要
10.3.2.提供商品
10.3.3.財務パフォーマンス
10.3.4.最近の取り組み
10.4.サーモフィッシャーサイエンティフィック
10.4.1.会社概要
10.4.2.提供商品
10.4.3.財務パフォーマンス
10.4.4.最近の取り組み
10.5.ジャビル
10.5.1.会社概要
10.5.2.提供商品
10.5.3.財務パフォーマンス
10.5.4.最近の取り組み
10.6.キャタレント社
10.6.1.会社概要
10.6.2.提供商品
10.6.3.財務パフォーマンス
10.6.4.最近の取り組み
10.7.サンミナ株式会社
10.7.1.会社概要
10.7.2.提供商品
10.7.3.財務パフォーマンス
10.7.4.最近の取り組み
10.8.IQVIAホールディングス
10.8.1.会社概要
10.8.2.提供商品
10.8.3.財務パフォーマンス
10.8.4.最近の取り組み
第11章 調査方法研究方法
11.1.一次調査
11.2.二次調査
11.3.前提条件
第12章.付録
12.1.私たちについて
12.2.用語集
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