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レポート概要
メディカル・アフェアーズ・アウトソーシングの世界市場規模は2022年に17億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率13.6%で拡大すると予測されている。同市場は、伝染病および非伝染病の流行増加に伴う臨床試験の急増により、医療機器や新薬の需要が増加し、医事アウトソーシングサービスの需要が高まっていることから、著しい成長を遂げている。さらに、開発業務受託機関が提供する費用対効果に優れた高品質のサービスや、厳しい規制シナリオも市場成長の主な要因となっている。
世界的なパンデミックはほぼすべての産業に悪影響を及ぼしており、予測期間中の産業成長にも影響を及ぼすと予想される。COVID-19の影響により、多くの規制当局やアウトソーシングチームがプレッシャーにさらされている。しかし、コロナウイルスの流行は、製薬業界のメディカル・アフェアーズ専門家の勤務スケジュールの変更をもたらした。これにより、バーチャルな科学的交流が増加し、科学的コミュニケーションの優先順位が高まった。長期的には、これはメディカル・アフェアーズ・チームの構造や責任に影響を与えると予想される。特定の医療提供チャネルにおける先進治療へのアクセス、患者グループとの交流、専門医療における役割など、新たな分野がメディカル・アフェアーズ機能に不可欠なものとなることが予想される。
高まる価格圧力、厳しい規制政策、特許切れの増加により、医薬品・医療機器業界の利益率は縮小している。メディカル・アフェアーズ業務の受託は、コスト削減に役立つことから、バイオ医薬品・製薬企業の間では「戦略的競争力の武器」と考えられている。さらに、製薬会社や医療機器メーカーは、十分な訓練を受けたアウトソーシング会社と協力することで責任追及のリスクを抑え、運営コストを削減し、規制遵守リスクを最小限に抑え、プロセスの遅れを防ぐために、メディカル・アフェアーズ・サービスを医薬品開発業務受託機関（CRO）にアウトソーシングしている。
サービス・インサイト
サービス別では、メディカルライティング・出版分野が2022年に35.0%の最大シェアを占めた。メディカルライティングは、規制・研究関連文書、医薬品や疾患に関連した宣伝・教育用文書、健康関連雑誌、ニュース記事、医療サイト用コンテンツ、出版記事など、さまざまな種類の科学的文書を作成する。市場で発売される多様な医薬品の増加に伴い、この業界ではプロのメディカルライターの需要が高まっています。さらに、バイオテクノロジー企業や製薬会社は、規制関連の書類作成に対する高い需要を生み出しており、これが市場成長を促進する主な要因の1つとなっている。
メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）分野は、予測期間中に年平均成長率14.2％を示すと予想されている。MSLは、高度な科学的トレーニングと学術的資格、生命科学の博士号を持つコンサルティングの専門家である。製薬会社や医療機器メーカーにとって、製品上市後に必要とされるMSLを常時雇用しておくことは費用対効果が高いとは言えません。また、製薬・医療機器企業にとって、MSLを発掘・育成してチームを編成するのはコストと時間がかかる。
業界インサイト
業種別では、医薬品が2022年に52.1%と最大の売上シェアを占め、予測期間を通じてその地位を維持すると推定される。製薬企業は、研究開発価値の管理、メディカル・アフェアーズ・チーム育成のための投資コストの削減、高品質なドキュメントの調達を目的として、メディカル・アフェアーズ・サービスをアウトソーシングしている。製薬企業は、製品ライフサイクルの管理向上や多様な事業活動のために、これらのサービスをアウトソーシングしている。また、様々な特許満了に伴い、新規特許のドラフト作成のためにメディカル・アフェアーズ・サービス・プロバイダーへのニーズが高まっています。
バイオ医薬品セグメントは、予測期間中に15.7%という最も速いCAGR成長を記録すると予測されている。この背景には、リソースの制約の増加、研究開発プロセスの重要な検討、新興国からのバイオ医薬品に関する問い合わせの増加がある。また、バイオ医薬品企業は、メディカル・アフェアーズのような非中核業務に比べ、臨床試験に関連する中核業務に注力しているため、メディカル・アフェアーズ・サービスをアウトソーシングしている。
地域インサイト
2022年には北米が市場を支配し、34.9%以上の収益シェアを占めた。北米における厳しい規制プロセスや研究開発費の増加は、大手バイオ医薬品企業によるメディカル・アフェアーズ・サービスのアウトソーシング需要を高めると予想される。また、メディカル・アフェアーズの専門家を確保できないことも大きな課題となっており、北米を拠点とするバイオ医薬品・医療機器企業は、この分野の高度な専門知識を持つ人材に特定の機能をアウトソーシングすることを推奨している。
アジア太平洋地域の医療市場は、同地域の CRO によるコスト効率の高いサービス提供、同地域で実施される臨床試験数の増加、同地域に進出するバイオ製薬企業の増加により、予測期間中の CAGR が 15.1%と最も急成長する地域市場になると予想される。加えて、規制の枠組みが改善され、熟練した労働力が米国よりも低コストで利用できるようになったことも、成長を促進すると予想される。
主要企業と市場シェア
競争力を維持するため、市場プレーヤーは地理的拡大、M&A、提携などさまざまな戦略的取り組みを行っている。例えば、2022年12月、Syneos HealthはMedableとの戦略的パートナーシップの延長を発表した。最先端の分散型臨床試験（DCT）技術を通じて、このパートナーシップの主な目標は、治験実施施設と患者の負担を軽減し、登録とリテンションを増加させ、患者アクセスと多様性を高めることである：
アイコン・ピーエルシー
IQVIAホールディングス
メディカル・アフェアーズ・カンパニー
シネオス・ヘルス社
サーモフィッシャーサイエンティフィック（PPD）
アッシュフィールド・ヘルスケア・コミュニケーションズ
ゼインクロ・グループ
無錫臨床開発有限公司
SGS S.A.
インデジーン社
世界のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場
本レポートでは、2018年から2030年にかけての世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける業界動向に関する分析を提供しています。この調査レポートは、世界の医療事務アウトソーシング市場をサービス、産業、地域別に分類しています：
サービスの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
メディカルライティング＆出版
医療モニタリング
メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
医療情報
その他
産業展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
医薬品
バイオ医薬品
医療機器
治療用医療機器
診断用医療機器
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
その他のEU諸国
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
その他のAPAC地域
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
その他のラタム諸国
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
その他のMEA諸国
第1章 メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：方法論と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 サービス
1.1.2 産業
1.1.3 地域範囲
1.1.4 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報調達
1.3.1 購入データベース
1.3.2 Gvrの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析（モデル1）
1.7 二次情報源のリスト
1.8 一次情報源のリスト
1.9 略語一覧
1.10 目的
1.10.1 目的 – 1
1.10.2 目的 – 2
1.10.3 目的 – 3
1.10.4 目的 – 4
第2章 メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：要旨
2.1 市場展望
2.2 セグメントの展望
第3章 メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：変数、トレンド、スコープ
3.1 市場の系統的展望
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 補助市場の展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因分析
3.2.1.1 臨床試験数の増加
3.2.1.2 CRO が提供する費用対効果と高品質のサービス
3.2.1.3 厳しい規制シナリオ
3.2.2 市場阻害要因分析
3.2.2.1 経験豊富な技術スタッフを雇用できない
3.2.3 業界の課題
3.2.3.1 人間関係の管理
3.2.4 COVID-19の影響
3.3 メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場分析ツール
3.3.1 ポーターのファイブフォース分析
3.3.2 PESTEL分析
3.3.3 主要取引・戦略的提携分析
3.3.3.1 M&A
3.3.3.2 提携
3.3.3.3 製品上市
第4章 メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：サービスセグメント分析
4.1 メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング：市場シェア分析、2022年・2030年
4.2 メディカルライティング＆出版
4.2.1 メディカルライティング＆出版市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3 医療モニタリング
4.3.1 医療モニタリング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4 メディカルサイエンスリエゾン（MSL）
4.4.1 メディカルサイエンスリエゾン（MSL）市場、2018年～2030年（USD Million）
4.5 医療情報
4.5.1 医療情報市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6 その他
4.6.1 その他市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章 メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：産業セグメント分析
5.1 メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング：市場シェア分析、2022年・2030年
5.2 医薬品
5.2.1 医薬品市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3 バイオ医薬品
5.3.1 バイオ医薬品市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4 医療機器
5.4.1 医療機器市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.2 治療用医療機器
5.4.2.1 治療用医療機器市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.3 診断用医療機器
5.4.3.1 診断用医療機器市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：地域分析
6.1 メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング：市場シェア分析、2022年・2030年
6.2 北米
6.2.1 北米のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.2 米国
6.2.2.1 米国のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
6.2.3 カナダ
6.2.3.1 カナダのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
6.3 欧州
6.3.1 欧州のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
6.3.2 英国
6.3.2.1 英国のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
6.3.3 ドイツ
6.3.3.1 ドイツのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
6.3.4 フランス
6.3.4.1 フランスのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
6.3.5 イタリア
6.3.5.1 イタリアのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
6.3.6 スペイン
6.3.6.1 スペインのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
6.3.7 スウェーデン
6.3.7.1 スウェーデンのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
6.3.8 デンマーク
6.3.8.1 デンマーク 医療事務アウトソーシング市場 2018 – 2030 (百万米ドル)
6.3.9 ノルウェー
6.3.9.1 ノルウェー 医療事務アウトソーシング市場 2018 – 2030 (USD Million)
6.4 アジア太平洋地域
6.4.1 アジア太平洋地域のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
6.4.2 中国
6.4.2.1 中国のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4.3 インド
6.4.3.1 インドのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
6.4.4 日本
6.4.4.1 日本のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
6.4.5 オーストラリア
6.4.5.1 オーストラリアのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
6.4.6 韓国
6.4.6.1 韓国のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
6.4.7 タイ
6.4.7.1 タイのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
6.5 ラテンアメリカ
6.5.1 ラテンアメリカのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
6.5.2 ブラジル
6.5.2.1 ブラジルのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
6.5.3 メキシコ
6.5.3.1 メキシコのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
6.5.4 アルゼンチン
6.5.4.1 アルゼンチンのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
6.6 MEA
6.6.1 MEAのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.2 南アフリカ
6.6.2.1 南アフリカのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
6.6.3 サウジアラビア
6.6.3.1 サウジアラビアのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.4 アラブ首長国連邦
6.6.4.1 UAEメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.5 クウェート
6.6.5.1 クウェート医療事務アウトソーシング市場：2018年～2030年（百万米ドル）
第7章 企業プロフィール
7.1 企業プロフィール
7.2 アイコン・ピーエルシー
7.2.1 会社概要
7.2.2 財務パフォーマンス
7.2.3 サービスベンチマーク
7.2.4 戦略的取り組み
7.3 IQVIA
7.3.1 会社概要
7.3.2 業績
7.3.3 サービスベンチマーク
7.3.4 戦略的取り組み
7.4 メディカル・アフェアーズ・カンパニー
7.4.1 会社概要
7.4.2 業績
7.4.3 サービスベンチマーク
7.4.4 戦略的取り組み
7.5 シネオス・ヘルス
7.5.1 会社概要
7.5.2 業績
7.5.3 サービスベンチマーク
7.5.4 戦略的取り組み
7.6 サーモフィッシャーサイエンティフィック（PPD）
7.6.1 会社概要
7.6.2 業績
7.6.3 サービスベンチマーク
7.6.4 戦略的取り組み
7.7 アッシュフィールド・ヘルスケア
7.7.1 会社概要
7.7.2 業績
7.7.3 サービスベンチマーク
7.7.4 戦略的取り組み
7.8 ZEINCROグループ
7.8.1 会社概要
7.8.2 業績
7.8.3 サービスベンチマーク
7.8.4 戦略的取り組み
7.9 無錫アプリテック
7.9.1 会社概要
7.9.2 業績
7.9.3 サービスベンチマーク
7.9.4 戦略的取り組み
7.10 SGS SA
7.10.1 会社概要
7.10.2 業績
7.10.3 サービスベンチマーク
7.10.4 戦略的取り組み
7.11 インデジーン
7.11.1 会社概要
7.11.2 業績
7.11.3 サービスベンチマーク
7.11.4 戦略的取り組み
List of Tables
Table 1 List of secondary sources
Table 2 List of abbreviations
Table 3 Mergers & Acquisitions
Table 4 Collaboration
Table 5 Product launch
List of Figures
図1 市場調査のプロセス
図2 情報調達
図3 一次調査のパターン
図4 市場調査のアプローチ
図5 市場シェア評価のためのQFDモデリング
図6 市場形成と検証
図7 商品フロー分析
図8 数量価格分析
図9 メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場スナップショット（2022年）
図10 医療事務アウトソーシング市場のセグメンテーション
図11 親市場の展望
図12 関連・付随市場の展望
図13 普及・成長展望マッピング
図14 市場ドライバー関連性分析（現在と将来のインパクト）
図15 市場阻害要因関連性分析（現状と将来への影響）
図16 ポーターの5つの力分析
図17 要因別SWOT分析（政治・法律、経済、技術）
図18 医療事務アウトソーシング市場のサービス展望セグメントダッシュボード
図19 医療事務アウトソーシング市場サービス動向分析
図20 メディカルライティング＆出版市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図21 医療モニタリング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図22 メディカルサイエンスリエゾン（MSL）市場、2018年～2030年（USD Million）
図23 医療情報市場、2018年～2030年（USD Million）
図24 その他市場、2018年～2030年（USD Million）
図25 医療事務アウトソーシング市場の業界展望：セグメントダッシュボード
図26 医療事務アウトソーシング市場：業界の動き分析
図27 医薬品市場、2018年～2030年（USD Million）
図28 バイオ医薬品市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図29 医療機器市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図30 治療用医療機器市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図31 診断用医療機器市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図32 地域市場主要項目
図33 地域別展望、2022年および2030年
図34 北米市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図35 米国市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図36 カナダ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図37 欧州市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図38 英国市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図39 ドイツ市場、2018年～2030年（USD Million）
図40 フランス市場、2018年～2030年（USD Million）
図41 イタリア市場、2018年～2030年（USD Million）
図42 スペイン市場、2018年～2030年（USD Million）
図43 アジア太平洋市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図44 中国市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図45 インド市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図46 日本市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図47 オーストラリア市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図48 韓国市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図49 中南米市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図50 ブラジル市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図51 メキシコ市場、2018年～2030年（USD Million）
図52 アルゼンチン市場、2018年～2030年（USD Million）
図53 MEA市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図54 南アフリカ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図55 サウジアラビア市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図56 UAE市場、2018年～2030年（百万米ドル）
