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市場概要
ESR1変異転移性乳がん診断薬の世界市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2024年から2031年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2031年にはYY百万米ドルに達すると予測される。
ESR1変異転移性乳癌は、ESR1遺伝子の変異を特徴とする乳癌のサブタイプを指す。ESR1はエストロゲン受容体α（ERα）をコードし、エストロゲンシグナル伝達経路において重要な役割を果たすタンパク質である。
ESR1遺伝子変異は、乳癌治療中、特に転移性乳癌において生じることがある。これらの変異は、エストロゲン受容体シグナル伝達を遮断するために一般的に使用されるタモキシフェンやアロマターゼ阻害剤などのホルモン療法に対する後天性抵抗性と関連している。
市場ダイナミクス
転移性乳がんの有病率の増加
転移性乳がんの有病率の増加は、市場成長の重要なドライバーとして作用する。転移性乳がんは、乳房から身体の他の部位に転移するがんである。転移性乳がんは、肺、肝臓、骨、脳など体の他の部分に転移する可能性がある。
例えば、米国臨床腫瘍学会（ASCO）によると、乳がんは米国で女性のがんによる死因の2番目に多い。2023年には米国で43,700人（女性43,170人、男性530人）が死亡すると推定されている。米国では、初めて乳癌と診断された女性の6％が転移性乳癌である。
さらに、国立衛生研究所の報告によると、中国では毎年約27万9000人が新たに乳がんと診断されており、これは以前より増加している。また、カナダ癌協会によると、2023年には29,400人のカナダ人女性が転移性乳癌と診断され、これは女性の新規癌症例の26％に相当する。5,400人のカナダ人女性が乳がんで死亡する。
さらに、アッセイ検査キットの開発の高まりや診断機器の技術的進歩などの重要な成長ドライバーが、予測期間中の市場を牽引すると予想される。
診断に使用される次世代シーケンス（NGS）技術に関連する高コスト
NGS技術は洗練されており、高価であることが多いため、特にリソースに制約のある医療環境では、普及が制限されている。高額なコストは、医療提供者と患者の双方にとってのアクセシビリティの妨げとなる可能性があります。次世代シーケンシング（NGS）技術や機器は、入手や維持にも費用がかかる。したがって、上記の要因が市場成長の妨げになると予想される。
セグメント分析
世界のESR1変異転移性乳がん診断薬市場は、検査タイプ、サンプルタイプ、エンドユーザー、地域によって区分される。
NGSベースのセグメントが市場シェアの約45.6％を占める
NGSベースのセグメントは、製品承認数の増加により、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想される。次世代シーケンサー（NGS）は、転移性乳がんの診断と管理、特にESR1遺伝子の変異を伴う症例において重要な役割を果たしている。
エストロゲン受容体1（ESR1）は、ホルモンシグナル伝達経路に関与するタンパク質であるエストロゲン受容体αをコードする遺伝子である。ESR1遺伝子に変異があると、乳がん治療で一般的に使用される内分泌療法に対する耐性につながる可能性がある。NGSは、がん細胞の全ゲノム配列の包括的解析を可能にする。包括的ゲノム・プロファイリングでは、がん細胞のDNA配列を決定し、ESR1の変異を同定する。
次ゲノムシークエンシングは、循環腫瘍DNA（ctDNA）、循環腫瘍細胞（CTC）、または無細胞DNA（cfDNA）などのリキッドバイオプシーサンプルにも使用されます。リキッドバイオプシーは、ゲノムの変化をリアルタイムでモニターするための低侵襲な方法であり、ESR1変異やその他の変化を検出することができる。したがって、上記の要因から、同セグメントが最大の市場シェアを占めると予想される。
地理的分析
北米はESR1変異転移性乳がん診断薬の世界市場シェアで重要な位置を占めると予想される
世界のESR1変異転移性乳がん診断薬市場は、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東、アフリカに区分される。
北米は、変異型転移性乳がんの有病率の上昇、製品承認の増加、医療費の増加などの要因により、大きな市場比率を維持しており、この傾向は予測期間を通じて続くと予想される。
例えば、2023年1月、Guardant Health社は、ER、HER2進行または転移性乳がんにおけるESR1変異患者の治療薬として、メナリーニ・グループのORSERDUのコンパニオン診断薬としてGuardant360 CDxのFDA承認を取得した。
COVID-19 影響分析
COVID-19パンデミックは、世界のESR1変異転移性乳がん診断薬市場に大きな影響を与えている。2020年初頭にパンデミックが発生したことで、広範囲で閉鎖や規制が行われ、世界中で通常の診断や診察に影響が出た。パンデミックの発生に伴い、多くの臨床診断センターが労働力不足に直面し、封鎖制限により出勤できなくなった。したがって、上記の要因により、ESR1変異転移性乳がん診断薬市場は予測期間中に中程度の影響を受けた。
競争環境
市場の主な世界的プレーヤーには、Illumina Inc.、Guardant Health Inc.、APIS Assay Technologies Ltd.、Gencurix Inc.、RainSure Scientific、NeoGenomics Inc.、Sysmex Corporation、Asuragen Inc.、CUSABIO TECHNOLOGY LLC、Cayman Chemical Companyなどが含まれる。
主な動き
ルニットは2023年9月、精密腫瘍学を専門とする米国のガーダント・ヘルス社と、同社のがん診断製品を韓国で販売する契約を締結した。
2023年11月、バイオカルティスはIdylla PIK3CA-AKT1 Mutation Assay（RUO1）を発売し、製品ポートフォリオを拡大した。PIK3CAは進行乳がんの治療において重要なバイオマーカーである。
レポートを購入する理由
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この調査レポートは、世界の ESR1変異転移性乳がん診断市場を分析・予測し、61の表、56の図、185のページで構成されています。
2024年ターゲットオーディエンス
メーカー／バイヤー
業界投資家／投資銀行家
リサーチ・プロフェッショナル
新興企業
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
テストタイプ別スニペット
サンプルタイプ別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
市場ダイナミクス
影響要因
ドライバー
転移性乳がんの有病率の増加
XX
阻害要因
診断に使用されるNGS技術に関連する高コスト
XX
機会
影響分析
業界分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
DMIオピニオン
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID前のシナリオ
COVID中のシナリオ
COVID後のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
検査タイプ別
市場紹介
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：検査タイプ別
市場魅力度指数：検査タイプ別
NGSベース
導入
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
PCRベース
サンプルタイプ別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：サンプルタイプ別
市場魅力度指数：サンプルタイプ別
組織
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
プラズマ
エンドユーザー別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数：エンドユーザー別
オンコロジーセンター
導入
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
診断センター
がん研究機関
地域別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：検査タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：サンプルタイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：検査タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析(%)、サンプルタイプ別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南アメリカ
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：検査タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析(%)、サンプルタイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長分析（%）、国別
ブラジル
アルゼンチン
南米のその他
アジア太平洋
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：検査タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析(%)、サンプルタイプ別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長分析（%）、国別
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：検査タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：サンプルタイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
競争環境
競争のシナリオ
市場ポジショニング／シェア分析
M&A分析
会社概要
イルミナ株式会社
会社概要
製品ポートフォリオと内容
財務概要
主要開発
ガーダント・ヘルス社
APIS Assay Technologies Ltd.
ジェンクリックス社
レインシュア・サイエンティフィック
ネオジェノミクス社
シスメックス株式会社
株式会社アスラジェン
クサビオ・テクノロジー
ケイマン・ケミカル・カンパニー（リストは除く）
付録
会社概要とサービス
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