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Stratistics MRCによると、世界の癌コンパニオン診断市場は2023年に35億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は14.9%で、2030年には94億ドルに達する見込みである。腫瘍学におけるコンパニオン診断とは、癌患者が最良の治療法や治療方針を選択できるように特別に意図された診断法や検査を指す。患者の腫瘍における特定のバイオマーカー、遺伝子変異、分子的特徴を特定することで、これらの検査は医療専門家が個々の患者の治療計画をカスタマイズするのを支援する。これらの診断法は、特定の治療に対する患者の潜在的な反応を予測するバイオマーカーを見つける。
米国癌協会によると、2022年1月、米国では2022年末までに合計190万人の癌による新規癌患者が発生すると予想されている。さらに、米国では慢性疾患を持つ人々がコンパニオン診断薬の最も頻繁なユーザーであり、市場の成長を牽引している。
市場のダイナミクス：
ドライバー
標的療法と免疫療法への重点化
最適な患者選択を行うために、標的治療や免疫療法はしばしば特定のバイオマーカーや遺伝子指紋を必要とする。患者の分子プロファイルに基づいて最適な治療薬を選択するために、コンパニオン診断薬はこれらの予測バイオマーカーの同定に不可欠である。コンパニオン診断薬は、効果的な標的治療薬や免疫療法がより早く上市されるのを助けます。有効性が確認された診断薬が利用可能であることは、規制当局や医療従事者の有効性に対する信頼を高めることにより、これらの治療法の商業的な成功を支援します。
拘束：
高い開発費と限られた償還
コンパニオン診断薬には高い開発コストがかかるため、診断薬企業は研究開発を行わないことを選択する可能性がある。また、医療制度や支払者は、コストへの懸念からコンパニオン診断薬への資金提供に消極的であり、その結果、検査の普及が遅れる可能性がある。その結果、臨床への導入が遅れ、市場の成長をさらに妨げる可能性がある。
チャンスだ：
臨床試験のタイムラインを短縮する能力
特定の薬剤に反応しやすい患者集団を効果的に同定するコンパニオン診断薬によって、臨床試験を合理化することができる。特定のバイオマーカーや遺伝子プロファイルを有する患者を含めることで、より早く有効性を証明することができ、新薬の開発に要する時間を短縮できる可能性がある。補完的な診断により、臨床試験は、調査された治療から最も恩恵を受けそうな人々をより正確に特定し、参加させることができる。このように、患者を集中的にリクルートする結果、実験を完了するのに必要な時間とリソースが削減され、登録がさらにスピードアップされるため、予測期間中の市場成長のための幅広い機会が創出される。
脅威だ：
規制上の課題と厳しい承認プロセス
コンパニオン診断薬の開発において、厳しい規制基準を遵守することは、開発期間の長期化と開発コストの上昇を招くことが多い。規制当局の認可を得るためには、広範な前臨床及び臨床バリデーション試験を実施する必要があり、その結果、開発期間が長くなり、コストが高くなる。異なる腫瘍タイプや患者グループ間でバイオマーカーの発現にばらつきがある場合、バリデーションや解釈のプロセスに課題が生じ、その結果、規制当局の承認が得られない可能性があります。
コビッド19の影響
病院やその他の医療機関は、COVID-19患者の増加に対応するため、人員や設備を再配分した。緊急でない患者とそれに伴う診断検査の滞留は、緊急または重篤ながん症例が中心であった腫瘍科の優先順位が変化したことに起因する。がん検診、診断、治療は、医療システムが流行の障害に適応するにつれて徐々に改善されてきた。延期された症例や診断検査の滞留を解消するための継続的な取り組みが、癌コンパニオン診断薬市場の回復に寄与している。
次世代シーケンサー（NGS）分野が予測期間中最大となる見込み
次世代シーケンシング（NGS）セグメントは、次世代シーケンシングによって可能になる患者の腫瘍DNA、RNA、その他の遺伝子データの包括的な研究により、有利な成長を遂げると推定される。従来の単一遺伝子検査と比較すると、がんに関連する複数の遺伝子変異、変化、バイオマーカーを同時に同定できるため、より完全な画像が得られる。新しい標的治療や免疫療法を評価する臨床試験に適格な患者を選択する場合、次世代シーケンサーをベースとしたコンパニオン診断薬は不可欠であり、市場を牽引します。
予測期間中、白血病分野のCAGRが最も高くなると予想される
白血病は骨髄と血液を侵す悪性腫瘍であるため、白血病分野は予測期間中に最も高いCAGR成長が見込まれている。白血病は骨髄と血液に影響を及ぼす悪性腫瘍であり、コンパニオン診断薬市場の主要セグメントの一つである。白血病に対する新規免疫療法、標的療法、または併用療法を試験する臨床試験に適格な患者を見つけるとなると、コンパニオン診断薬が重要な役割を果たす。コンパニオン診断薬は、革新的な治療法や治療アプローチの創出と評価を支援する。
最もシェアの高い地域：
北米が予測期間中最大の市場シェアを占めると予測されているのは、米国国立がん研究所（NCI）のような組織からの資金提供が精密療法の開発を早め、地域市場に好影響を与えるからである。NCIの中小企業技術移転（STTR）および中小企業技術革新研究（SBIR）プログラムは、がんの診断、予防、治療のための最先端のツールやソリューションの強化・創出に取り組んでいる。さらに、カナダで開催されるCDxの開発と動向に対する認識を高めるための数多くの会議が、この拡大をさらに後押ししている。
CAGRが最も高い地域：
様々な悪性腫瘍の発生率が増加し、正確でカスタマイズされた診断機器へのニーズが高まっていることから、予測期間中のCAGRはアジア太平洋地域が最も高いと予測されている。コンパニオン診断薬を用いたバイオマーカーの同定は、特定の患者に対する治療計画のカスタマイズを容易にする。コンパニオン診断とオーダーメイド治療の利点に対する患者や医療従事者の理解が深まった結果、導入が拡大しています。さらに、アジア太平洋諸国の医療費の増加により、高度な診断技術へのアクセスが容易になっています。
市場の主要プレーヤー
オンコロジーコンパニオン診断市場でプロファイリングされている主要企業には、Roche Ltd.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Illumina, Inc.、Agilent Technologies, Inc.、Abbott、Invivoscribe, Inc.、bioMérieux SA、Myriad Genetics, Inc、ARUP Laboratories、QIAGEN N.V.、Agendia N.V.、Biogenex Laboratories、GE Healthcare、Life Technologies Corporation、Ventana Medical Systems、Labcorp Drug Development、Leica Biosystems、MolecularMD Corporation、Dako, Inc.
主な進展
2023年12月、ロシュはカーモット・セラピューティクスを買収する最終的な合併契約を締結。カーモット・セラピューティクスには、肥満症と糖尿病でクラス最高の可能性を持つ3つの臨床段階の資産が含まれる。
2023年11月、ロシュは新しいWHO 2023必須診断薬リストで推奨されている急性HEV感染を検出する検査を含む自動血清学的E型肝炎ウイルス検査を発売します。この検査は、A型、B型、C型、E型肝炎ウイルスによる急性ウイルス性肝炎の鑑別診断に使用されるロシュのパネルを完成させるものです。
2023年11月、サーモフィッシャーサイエンティフィックとフラッグシップ・パイオニアリングは、ライフサイエンス分野におけるファースト・イン・クラスの実現技術を持つ新たなプラットフォーム企業を共同で創出するため、継続的な戦略的パートナーシップを拡大。
対象製品
– 機器
– 消耗品
– ソフトウェア
対象技術
– 次世代シーケンサー（NGS）
– ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
– インサイチュハイブリダイゼーション（ISH）
– 蛍光その場ハイブリダイゼーション（FISH）
– 免疫組織化学（IHC）
– タンパク質発現解析
– 遺伝子変異解析
– マイクロアレイベースアッセイ
– メチル化分析
– その他の技術
Indications Covered:
• Leukemia
• Melanoma
• Prostate Cancer
• Breast Cancer
• Colorectal Cancer
• Non-Small Cell Lung Cancer
• Ovarian Cancer
• Brain Tumors
• Lymphoma
• Other Indications
End Users Covered:
• Academic Medical Center
• Hospital
• Pathology/Diagnostic Laboratory
対象地域
– 北米
米国
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南アメリカ
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米諸国
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ
レポート内容
– 地域レベルおよび国レベルセグメントの市場シェア評価
– 新規参入企業への戦略的提言
– 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
– 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項）
– 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
– 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
– 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
– 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向
無料カスタマイズの提供：
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– 企業プロファイリング
o 追加市場プレーヤーの包括的プロファイリング（3社まで）
o 主要企業のSWOT分析（3社まで）
– 地域セグメンテーション
o 顧客の関心に応じた主要国の市場推定、予測、CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
– 競合ベンチマーキング
o 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング
1 エグゼクティブ・サマリー
2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 抑制要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 技術分析
3.8 エンドユーザー分析
3.9 新興市場
3.10 コビッド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者の交渉力
4.2 買い手の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競争上のライバル
5 癌コンパニオン診断薬の世界市場（製品別
5.1 製品紹介
5.2 装置
5.3 消耗品
5.4 ソフトウェア
6 癌コンパニオン診断の世界市場、技術別
6.1 導入
6.2 次世代シーケンサー（NGS）
6.3 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
6.4 その場ハイブリダイゼーション（ISH）
6.5 蛍光その場ハイブリダイゼーション（FISH）
6.6 免疫組織化学（IHC）
6.7 タンパク質発現解析
6.8 遺伝子変異解析
6.9 マイクロアレイベースアッセイ
6.10 メチル化分析
6.11 その他の技術
7 癌コンパニオン診断の世界市場、適応症別
7.1 はじめに
7.2 白血病
7.3 黒色腫
7.4 前立腺癌
7.5 乳癌
7.6 大腸癌
7.7 非小細胞肺癌
7.8 卵巣癌
7.9 脳癌
7.10 リンパ腫
7.11 その他の適応
8 癌コンパニオン診断薬の世界市場、エンドユーザー別
8.1 はじめに
8.2 大学医療センター
8.3 病院
8.4 病理/診断研究所
9 癌コンパニオン診断薬の世界市場、地域別
9.1 はじめに
9.2 北米
9.2.1 米国
9.2.2 カナダ
9.2.3 メキシコ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 イタリア
9.3.4 フランス
9.3.5 スペイン
9.3.6 その他のヨーロッパ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 日本
9.4.2 中国
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 ニュージーランド
9.4.6 韓国
9.4.7 その他のアジア太平洋地域
9.5 南米
9.5.1 アルゼンチン
9.5.2 ブラジル
9.5.3 チリ
9.5.4 その他の南米地域
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 サウジアラビア
9.6.2 アラブ首長国連邦
9.6.3 カタール
9.6.4 南アフリカ
9.6.5 その他の中東・アフリカ地域
10 主要開発
10.1 契約、パートナーシップ、提携、合弁事業
10.2 買収と合併
10.3 新製品上市
10.4 事業拡大
10.5 その他の主要戦略
11 会社プロファイル
11.1 ロシュ
11.2 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
11.3 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
11.4 イルミナ社
11.5 Agilent Technologies, Inc.
11.6 アボット
11.7 インビボスクライブ社
11.8 バイオメリューSA
11.9 Myriad Genetics, Inc.
11.10 ARUPラボラトリーズ
11.11 キアゲンN.V.
11.12 アジェンディアN.V.
11.13 バイオジェネックス・ラボラトリーズ・インク
11.14 GEヘルスケア
11.15 ライフ・テクノロジーズ・コーポレーション
11.16 ベンタナ・メディカル・システムズ社
11.17 ラブコープ医薬品開発
11.18 ライカバイオシステムズ
11.19 モレキュラーMDコーポレーション
11.20 ダコ社
表一覧
1 癌コンパニオン診断薬の世界市場展望、地域別（2021-2030年） ($MN)
2 癌コンパニオン診断の世界市場展望、製品別 (2021-2030) ($MN)
3 癌コンパニオン診断の世界市場展望、機器別 (2021-2030年) ($MN)
4 癌コンパニオン診断の世界市場展望：消耗品別 (2021-2030) ($MN)
5 癌コンパニオン診断の世界市場展望、ソフトウェア別 (2021-2030) ($MN)
6 癌コンパニオン診断の世界市場展望、技術別 (2021-2030) ($MN)
7 癌コンパニオン診断の世界市場展望、次世代シーケンサー（NGS）別 (2021-2030) ($MN)
8 癌コンパニオン診断の世界市場展望、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）別 (2021-2030) ($MN)
9 癌コンパニオン診断の世界市場展望、インサイチュハイブリダイゼーション（ISH）別 (2021-2030) ($MN)
10 癌コンパニオン診断の世界市場展望、蛍光その場ハイブリダイゼーション（FISH）別 (2021-2030) ($MN)
11 癌コンパニオン診断の世界市場展望、免疫組織化学（IHC）別 (2021-2030) ($MN)
12 癌コンパニオン診断の世界市場展望、タンパク質発現分析別 (2021-2030) ($MN)
13 癌コンパニオン診断の世界市場展望、遺伝子変異解析別 (2021-2030) ($MN)
14 癌コンパニオン診断の世界市場展望、マイクロアレイベースアッセイ別 (2021-2030) ($MN)
15 癌コンパニオン診断の世界市場展望、メチル化分析別 (2021-2030) ($MN)
16 癌コンパニオン診断の世界市場展望、その他の技術別 (2021-2030) ($MN)
17 癌コンパニオン診断の世界市場展望、適応症別 (2021-2030) ($MN)
18 癌コンパニオン診断薬の世界市場展望、白血病別 (2021-2030) ($MN)
19 癌コンパニオン診断の世界市場展望、黒色腫別 (2021-2030) ($MN)
20 癌コンパニオン診断の世界市場展望、前立腺癌別 (2021-2030) ($MN)
21 癌コンパニオン診断の世界市場展望、乳癌別 (2021-2030) ($MN)
22 癌コンパニオン診断薬の世界市場展望：大腸癌別 (2021-2030) ($MN)
23 癌コンパニオン診断の世界市場展望、非小細胞肺癌別 (2021-2030) ($MN)
24 癌コンパニオン診断の世界市場展望、卵巣癌別 (2021-2030) ($MN)
25 癌コンパニオン診断の世界市場展望、脳癌別 (2021-2030) ($MN)
26 癌コンパニオン診断の世界市場展望、リンパ腫別 (2021-2030) ($MN)
27 癌コンパニオン診断の世界市場展望、その他の適応症別 (2021-2030) ($MN)
28 癌コンパニオン診断薬の世界市場展望、エンドユーザー別 (2021-2030) ($MN)
29 癌コンパニオン診断の世界市場展望、大学医療センター別 (2021-2030) ($MN)
30 癌コンパニオン診断の世界市場展望、病院別 (2021-2030) ($MN)
31 癌コンパニオン診断の世界市場展望：病理/診断ラボ別 (2021-2030) ($MN)
注：北米、欧州、APAC、南米、中東・アフリカ地域の表も上記と同様に表現しています。
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