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Stratistics MRCによると、電子臨床アウトカム評価ソリューションの世界市場は2023年に15億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は17.2%で、2030年には48億ドルに達すると予測されている。電子臨床結果評価（eCOA）ソリューションは、患者報告アウトカム（PRO）、臨床医評価、観察者報告アウトカムをデジタル化することで、臨床試験におけるデータ収集を合理化する。モバイル機器やウェブポータルからアクセス可能なこれらのデジタルプラットフォームは、従来の紙ベースの方法と比較して、データの正確性、患者の関与、試験の効率を向上させます。eCOAソリューションは、リアルタイムのデータ収集、リモートモニタリング、特定の試験プロトコルに合わせたカスタマイズ可能な評価を容易にします。
2022年1月に発表された「米国の医療・健康研究開発への投資2016-2020」報告書によると、連邦政府による投資は、米国における医療・健康研究開発全体の4分の1（25％）、総額615億米ドルを占め、国立衛生研究所（NIH）は2020年にその20％（489億米ドル）を占める。
市場のダイナミクス：
ドライバー
臨床研究に関連する運営コストと規制要件の上昇
eCOAソリューションは、データ収集の合理化、手作業によるデータ入力の必要性の削減、施設訪問の最小化、リソース利用の最適化により、コスト削減の可能性を提供します。運営コストの上昇を緩和し、試験全体の効率を改善するために、eCOAソリューションを採用する組織が増加しています。
拘束：
eCOAソリューションに対する認識不足
電子化された臨床結果評価ソリューションは、リアルタイムのデータ収集、遠隔モニタリング機能、合理化されたワークフローなど、従来のデータ収集方法に比べて多くの利点を提供する。しかし、このような利点が認識されないと、組織は非効率的なプロセスで運営し続け、管理負担の増加、コストの上昇、研究スケジュールの遅延につながる可能性があります。効率化の機会を逃すことは、臨床研究と医療提供の進歩を妨げることになりかねない。
チャンスだ：
デジタルデータ収集と分析への嗜好の高まり
デジタルデータ収集と分析はデータ管理プロセスを合理化し、効率性と生産性の向上につながります。電子化された臨床結果評価ソリューションは、データ入力、データクリーニング、データ解析などの作業を自動化し、管理負担を軽減し、ターンアラウンドタイムを最小化し、研究スケジュールを加速します。医療提供者、研究者、製薬企業は、リソースをより効果的に配分し、中核的な活動に集中できるため、コスト削減と研究成果の迅速化につながり、市場の成長を後押しする。
脅威だ：
導入と継続的メンテナンスのコスト
電子的臨床転帰評価ソリューションの導入と維持には、ITインフラ、人材トレーニング、継続的サポートなどの専用リソースが必要である。リソースが限られている組織は、eCOAソリューションを効果的に導入し管理するために十分な資金と人員を割くのに苦労するかもしれない。その結果、システム性能の最適化、技術的問題への対処、進化する規制要件や業界標準への追従といった課題に直面する可能性がある。
コビッド19の影響
COVID-19は2020年の臨床試験の実施と管理に悪影響を与えた。しかし、市場関係者はこれらの課題を克服し、臨床研究活動の継続性を確保するために、eクリニカルソリューションの採用などいくつかの対策を実施した。パンデミックは臨床試験のデジタル化を促進した。多くの治験依頼者、バイオ製薬会社、医療機器会社、CROがeClinicalソリューションを採用し、データの収集、管理、有用な知見の抽出を効率的かつ遠隔で行うようになった。電子臨床転帰評価（eCOA）は、患者データの遠隔収集をサポートする。
予測期間中、臨床医報告アウトカム評価（CLINRO）分野が最大となる見込み
臨床医報告アウトカム評価（CLINRO）分野は、臨床医が患者報告アウトカムの解釈と臨床的妥当性の検証において重要な役割を果たしているため、有利な成長を遂げると推定される。臨床医が報告するアウトカム評価（CLINRO）は、臨床的な背景や専門的な解釈を提供することで、eCOAソリューションを通じて収集されたデータを検証するのに役立つ。この検証はeCOAソリューションによって測定されたアウトカムの信頼性を高め、研究者、規制当局、医療提供者にとってより価値のあるものとなります。
患者管理・登録分野は予測期間中に最も高いCAGRが見込まれる
患者管理・登録分野は、患者と医療従事者間のより良いコミュニケーションを促進することから、予測期間中に最も高いCAGR成長が見込まれている。リマインダー、アラート、個別化されたフィードバックを通じて、これらのシステムは患者の関与を促し、治療計画や試験プロトコルの遵守を促進する。患者のコンプライアンス向上は、臨床試験におけるより信頼性の高いデータ収集につながり、電子臨床転帰評価ソリューションによって測定されるアウトカムの妥当性を高める。
最もシェアの高い地域：
アジア太平洋地域は、大規模な患者プール、アウトソーシング、多国籍企業やCROによる臨床研究や創薬支援のための投資の流れにより、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されている。このため、市場成長が促進されると予測される。インドと中国は大手製薬・バイオテクノロジー企業にとって臨床研究アウトソーシングの主要市場である。主要なエンドユーザーや市場プレーヤーによるeクリニカルプラットフォームの導入に関する取り組みや買収は、今後数年間で利用を促進すると予想される。
CAGRが最も高い地域：
北米は、技術的に高度な研究センター、医療機器メーカー、大学、病院が存在し、医療施設の改善と相まって、今後数年間の新薬開発活動を促進すると予想されるため、予測期間中のCAGRは最も高くなると予測されている。さらに、eClinicalソリューションの採用レベルが高いことから、2022年の北米市場シェアは米国が最大であった。その結果、EvidentIQグループは、eCOAを含むエンドツーエンドのeClinicalソリューションに関するDacimaの幅広いサービスを利用できるようになった。
市場の主要プレーヤー
電子臨床アウトカム評価ソリューション市場の主要企業には、IBM、ArisGlobal、Clario、Clime do Health GmbH、ClinCapture、Cloudbyz、Curebase Inc、Healthentia、ICON Plc、IQVIA Inc、Kayentis、Medidata Solutions, Inc、Merative、ObvioHealth USA, Inc、Oracle Corporation、Parexel International (MA) Corporation、Signant Health、TransPerfect、WCG Clinical、YPrime, LLCなどがあります。
主な進展
2024年1月、フォーティネットとIBM Cloudが協業し、増加するサイバーセキュリティの脅威からクライアントのワークロードを保護します。クライアントが新たなネットワークやアプリケーションの脅威に直面していることが報告される中、クライアントをリスクから守るという共通の使命のもとで団結できるテクノロジー・パートナーの適切なエコシステムを持つことが極めて重要です。
2024年1月、IBMとスペイン政府は国家AI戦略を推進し、世界をリードするスペイン語AIモデルを構築するために協力する。これにより、スペイン語と共同公用語をネイティブとする人工知能の基礎モデルの開発が可能になる。
2024年1月、革新的なライフサイエンス・テクノロジー企業であり、LifeSphere®を開発したArisGlobal社は、同社の次世代先進コグニティブ・コンピューティング・エンジンであるLifeSphere NavaXを搭載したAdvanced Intakeの詳細を明らかにした。
対象となる種類
– 臨床家報告アウトカム評価（CLINRO）
– 患者報告アウトカム評価（PRO）
– 観察者報告アウトカム評価（OBSRO）
– パフォーマンスアウトカム評価（PERFO）
– その他の種類
対象となる提供形態
– オンプレミス
– ウェブ＆クラウドホスティング
– ハイブリッドモデル
対象コンポーネント
– サービス
– ソフトウェア
– ウェアラブル
– モバイル機器
– その他のコンポーネント
対象となるアプリケーション
– 臨床試験
– 観察研究＆リアルワールドエビデンス（RWE）作成
– 患者管理と登録
– その他のアプリケーション
対象となるエンドユーザー
– 病院・医療機関
– コンサルティング会社
– 政府機関
– 学術・研究機関
– 開発業務受託機関（CRO）
– 製薬・バイオテクノロジー企業
– 医療技術企業
– その他エンドユーザー
対象地域
– 北米
米国
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南アメリカ
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米諸国
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ
レポート内容
– 地域レベルおよび国レベルセグメントの市場シェア評価
– 新規参入企業への戦略的提言
– 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
– 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項）
– 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
– 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
– 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
– 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向
無料カスタマイズの提供：
本レポートをご購入いただいたお客様には、以下の無料カスタマイズオプションのいずれかをご提供いたします：
– 企業プロファイリング
o 追加市場プレーヤーの包括的プロファイリング（3社まで）
o 主要企業のSWOT分析（3社まで）
– 地域セグメンテーション
o 顧客の関心に応じた主要国の市場推定、予測、CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
– 競合ベンチマーキング
o 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング
1 エグゼクティブ・サマリー
2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 抑制要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 アプリケーション分析
3.7 エンドユーザー分析
3.8 新興市場
3.9 コビッド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者の交渉力
4.2 買い手の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競争上のライバル
5 電子臨床アウトカム評価ソリューションの世界市場、タイプ別
5.1 はじめに
5.2 臨床家報告アウトカム評価（CLINRO）
5.3 患者報告アウトカム評価（PRO）
5.4 観察者報告アウトカム評価（OBSRO）
5.5 実績アウトカム評価（PERFO）
5.6 その他のタイプ
6 臨床結果評価ソリューションの世界市場、提供形態別
6.1 はじめに
6.2 オンプレミス
6.3 ウェブ＆クラウドホスティング
6.4 ハイブリッドモデル
7 電子診療アウトカム評価ソリューションの世界市場、コンポーネント別
7.1 導入
7.2 サービス
7.3 ソフトウェア
7.4 ウェアラブル
7.5 モバイル機器
7.6 その他のコンポーネント
8 電子的臨床結果評価ソリューションの世界市場、用途別
8.1 はじめに
8.2 臨床試験
8.3 観察研究＆リアルワールドエビデンス（RWE）作成
8.4 患者管理・登録
8.5 その他のアプリケーション
9 臨床結果評価ソリューションの世界市場、エンドユーザー別
9.1 はじめに
9.2 病院・医療機関
9.3 コンサルティングサービス企業
9.4 政府機関
9.5 学術・研究機関
9.6 CRO（医薬品開発業務受託機関）
9.7 製薬・バイオテクノロジー企業
9.8 医療技術企業
9.9 その他のエンドユーザー
10 電子臨床アウトカム評価ソリューションの世界市場、地域別
10.1 はじめに
10.2 北米
10.2.1 米国
10.2.2 カナダ
10.2.3 メキシコ
10.3 ヨーロッパ
10.3.1 ドイツ
10.3.2 イギリス
10.3.3 イタリア
10.3.4 フランス
10.3.5 スペイン
10.3.6 その他のヨーロッパ
10.4 アジア太平洋
10.4.1 日本
10.4.2 中国
10.4.3 インド
10.4.4 オーストラリア
10.4.5 ニュージーランド
10.4.6 韓国
10.4.7 その他のアジア太平洋地域
10.5 南米
10.5.1 アルゼンチン
10.5.2 ブラジル
10.5.3 チリ
10.5.4 その他の南米地域
10.6 中東・アフリカ
10.6.1 サウジアラビア
10.6.2 アラブ首長国連邦
10.6.3 カタール
10.6.4 南アフリカ
10.6.5 その他の中東・アフリカ地域
11 主要開発
11.1 契約、パートナーシップ、提携、合弁事業
11.2 買収と合併
11.3 新製品上市
11.4 事業拡大
11.5 その他の主要戦略
12 会社プロファイル
12.1 IBM
12.2 アリスグローバル
12.3 クラリオ
12.4 Clime do Health GmbH
12.5 クリンキャプチャー
12.6 Cloudbyz
12.7 Curebase Inc.
12.8 Healthentia
12.9 ICON Plc
12.10 IQVIA Inc.
12.11 Kayentis
12.12 メディデータ・ソリューションズ社
12.13 メラティブ
12.14 ObvioHealth USA, Inc.
12.15 オラクル・コーポレーション
12.16 パレクセル・インターナショナル（MA）コーポレーション
12.17 シグナント・ヘルス
12.18 トランスパーフェクト
12.19 WCGクリニカル
12.20 イープライム・エルエルシー
表一覧
1 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望、地域別（2021-2030年） ($MN)
2 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望、タイプ別 (2021-2030) ($MN)
3 臨床アウトカム評価ソリューションの世界市場展望：臨床医報告アウトカム評価（CLINRO）別 (2021-2030) ($MN)
4 臨床アウトカム評価ソリューションの世界市場展望、患者報告アウトカム評価（PRO）別 (2021-2030) ($MN)
5 臨床アウトカム評価ソリューションの世界市場展望、観察者報告アウトカム評価（OBSRO）別 (2021-2030) ($MN)
6 電子臨床アウトカム評価ソリューションの世界市場展望、パフォーマンスアウトカム評価（PERFO）別 (2021-2030) ($MN)
7 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望、その他のタイプ別 (2021-2030) ($MN)
8 電子臨床アウトカム評価ソリューションの世界市場展望、配信モード別 (2021-2030) ($MN)
9 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望：オンプレミス型別 (2021-2030) ($MN)
10 電子的臨床結果評価ソリューションの世界市場展望：ウェブ＆クラウドホスティング別 (2021-2030) ($MN)
11 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望、ハイブリッドモデル別 (2021-2030) ($MN)
12 電子診療アウトカム評価ソリューションの世界市場展望、コンポーネント別 (2021-2030) ($MN)
13 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望、サービス別 (2021-2030) ($MN)
14 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望：ソフトウェア別 (2021-2030) ($MN)
15 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望：ウェアラブル別 (2021-2030) ($MN)
16 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望：モバイル機器別 (2021-2030) ($MN)
17 電子臨床結果評価ソリューションの世界市場展望、その他のコンポーネント別 (2021-2030) ($MN)
18 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望：用途別 (2021-2030) ($MN)
19 電子臨床結果評価ソリューションの世界市場展望、臨床試験別 (2021-2030) ($MN)
20 電子臨床アウトカム評価ソリューションの世界市場展望：観察研究＆リアルワールドエビデンス（RWE）生成別 (2021-2030) ($MN)
21 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望、患者管理・登録別 (2021-2030) ($MN)
22 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望、その他の用途別 (2021-2030) ($MN)
23 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望：エンドユーザー別 (2021-2030) ($MN)
24 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望：病院・医療機関別 (2021-2030) ($MN)
25 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望：コンサルティングサービス会社別 (2021-2030) ($MN)
26 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望：政府機関別 (2021-2030) ($MN)
27 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望：学術・研究機関別 (2021-2030) ($MN)
28 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望：医薬品開発業務受託機関（CRO）別 (2021-2030) ($MN)
29 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望、製薬・バイオテクノロジー企業別 (2021-2030) ($MN)
30 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望：医療技術企業別 (2021-2030) ($MN)
31 臨床結果評価ソリューションの世界市場展望、その他のエンドユーザー別 (2021-2030) ($MN)
注：北米、欧州、APAC、南米、中東・アフリカ地域の表も上記と同様に表現しています。
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