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Stratistics MRCによると、世界の医薬品有効成分市場は2023年に1,607億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は10.2%で、2030年には3,173億ドルに達する見込みである。医薬品有効成分（API）は医薬品の生物学的に活性な成分で、治療効果をもたらす。体内で意図された薬理活性を生み出す物質である。APIは、規制基準を満たしていることを保証するために、純度、効力、安定性について厳格な試験を受ける。原薬は化学的プロセスによって合成されることもあれば、天然由来であることもある。その品質と一貫性は医薬品の安全性と有効性にとって極めて重要であり、医薬品の開発と製造の中心的存在となっている。
WHOによると、心血管疾患は1日あたり1790万人の死因となっており、2030年までに約2500万人が死亡すると予測されている。
市場のダイナミクス：
ドライバー
世界人口の増加と疾病の蔓延
世界人口の増加に伴い、医薬品に対する需要も増加している。人口が増えるということは、慢性疾患から感染症に至るまで、様々な病気の治療を必要とする患者が増えることを意味する。さらに、特に医療インフラが拡大しつつある発展途上地域での疾病の蔓延の増加に伴い、医薬品を製造するための原薬の需要も高まっている。政府や民間医療提供者は病院、診療所、薬局の建設に投資し、それによって原薬を含む医薬品の需要を刺激し、市場の成長を促進している。
拘束：
低価格メーカーとの競争
低コストのメーカーは、労働コストや生産コストの低い地域で事業を展開していることが多く、既存メーカーに比べて大幅に安い価格で原薬を提供することができる。このような価格競争は原薬市場の価格下落を招き、既存メーカーの利益率を低下させる可能性がある。さらに、低価格メーカーとの激しい競争は、小規模または競争力の低いメーカーが生き残りをかけて奮闘することで市場の統合を招き、製薬会社の選択肢を狭め、支配的なメーカーによる独占的行為をもたらす可能性があります。
チャンスだ：
医療科学技術の進歩
ゲノミクス、プロテオミクス、ハイスループットスクリーニング技術といった医学の進歩は、より効率的な創薬プロセスを可能にする。これにより、新たな創薬標的が同定され、これまで満たされていなかった医療ニーズに対応する新たな原薬が開発されることになる。さらに、計算化学や分子モデリングなどの分野における技術の進歩は、より効果的で的を絞った原薬設計を容易にし、市場を勇気づけている。
脅威だ：
知的財産問題
特許保護により、革新的製薬企業は一定期間、通常20年間、原薬の独占権を付与される。特許侵害訴訟や異議申し立てなどの知的財産権の問題は、ジェネリック医薬品の市場参入を遅らせる可能性があります。新薬メーカーもジェネリック医薬品メーカーも、知的財産権を守るため、あるいは既存の特許に異議を唱えるために多額の費用がかかる可能性があります。この遅延は競争を制限し、原薬価格の上昇を招き、患者の必須医薬品へのアクセスを制限する可能性があります。
コビッド19の影響
抗ウイルス剤、副腎皮質ステロイド剤、抗生物質などの医薬品の需要が増加し、生産が急増したため、サプライチェーンが困難になり、ロックダウンは物流を混乱させ、原材料の不足を招き、製造に支障をきたした。さらに、各国は国内生産を優先し、世界貿易に影響を与えた。規制と安全プロトコルの厳格化は生産速度を低下させた。逆に、手術の延期や医療機関受診の減少により、COVID関連以外の原薬の需要は減少した。全体として、パンデミックはAPIサプライチェーンの脆弱性を露呈し、調達先を多様化し、将来の混乱に対する回復力を強化する努力を促した。
予測期間中、ホルモン分野が最大となる見込み
ホルモン分野は、内分泌学、婦人科学、腫瘍学など様々な治療領域で使用されるホルモンベースの薬剤の需要促進により、有利な成長を遂げると推定されている。成長ホルモン、インスリン、甲状腺ホルモン、性ホルモンは、製造される主要な原薬の一つである。人口の高齢化、ホルモン障害の有病率の上昇、ホルモン補充療法に対する意識の高まりといった要因が市場の成長に寄与している。さらに、ホルモン療法の製剤や送達方法の進歩が需要をさらに刺激している。
予測期間中、高力価原薬セグメントは最も高いCAGRが見込まれる
高活性原薬セグメントは、癌や自己免疫疾患のような複雑な疾患の治療における効能と治療効果の増大により、予測期間中に最も高いCAGRの成長が見込まれている。標的治療と個別化医療に対する需要の高まりがHPAPI市場を牽引している。しかし、特殊な製造要件、厳しい規制監督、安全性への懸念が課題となっている。
最もシェアの高い地域：
アジア太平洋地域は、ジェネリック医薬品需要の増加、医薬品生産能力の拡大、政府の積極的な取り組みなどの要因により、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されている。さらに、中国とインドがアジア太平洋API市場の支配的なプレーヤーである。両国は、低い人件費、熟練した労働力、この地域の市場成長を促進する有利な規制環境などの要因により、医薬品およびAPIの主要な製造拠点としての地位を確立している。
CAGRが最も高い地域：
生物製剤やバイオシミラーを含むバイオ医薬品の需要が北米で増加していることから、予測期間中のCAGRは北米が最も高いと予測されている。バイオ医薬品原薬は、バイオテクノロジーを駆使して製造される複雑な分子であり、がん、自己免疫疾患、感染症など様々な疾患の治療に使用される。北米の多くの製薬会社は、コスト削減、効率向上、医薬品開発や商品化といったコアコンピタンスへの集中を図るため、原薬製造を開発・製造受託機関（CDMO）に委託している。
市場の主要プレーヤー
医薬品有効成分市場の主要企業には、アボット、アッヴィ、アストラゼネカ、ボシュ・ヘルス・カンパニーズ、カディラ・ファーマシューティカルズ、シプラ、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ、GSK plc、H、ジョンソン・エンド・ジョンソン・プライベート・リミテッド、マイランN.V.、ノバルティスAG、ファイザー、サノフィ、大日本住友製薬、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド、サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク、武田薬品工業、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド。
主な進展
2024年3月、アボット社、レアル・マドリード、レアル・マドリード財団は、レアル・マドリードの2026-27シーズンまでパートナーシップを延長することを発表しました。アボット社は、引き続きレアル・マドリード・フットボール・クラブのグローバル・ヘルスサイエンス＆ニュートリション・パートナーおよびレアル・マドリード財団のグローバル・パートナーとなります。
2024年3月、Allergan Aestheticsは、美容における倫理をめぐる会話を高めるため、「”Moving the Needle on Ethics”（倫理に関する針を動かす）」を開始する。このインタビュー集は、エステティック治療に対する世界的な需要の増加が予想される中、業界全体の透明性と誠実さの必要性を強調している。
2024年1月、アボット社は新ブランドPROTALITY™の発売を発表した。この高タンパク質栄養シェイクは、筋肉量と良好な栄養状態を維持しながら減量を追求することに関心を持つ成人の増加をサポートする、このラインの最初の製品である。
対象製品
– ホルモン
– モノクローナル抗体
– サイトカイン
– 組み換えタンパク質
– 治療用酵素
– ワクチン
– 血液因子
– その他の製品
対象となる種類
– 合成医薬品原薬
– バイオ医薬品原薬
– 高活性原薬
– その他のタイプ
合成プロセス
– 化学合成
– バイオテクノロジー合成
– 発酵
– 抽出
– その他の合成プロセス
対象となる発現系
– 哺乳類発現系
– 微生物発現系
– 酵母発現系
– 昆虫発現系
– その他の発現系
対象となるアプリケーション
– 心血管疾患
– 腫瘍学
– 中枢神経系疾患
– 抗感染症
– 消化器系疾患
– 代謝疾患
– その他の用途
対象となるエンドユーザー
– 製造受託機関（CMO）
– 製薬会社
– 研究機関
– その他のエンドユーザー
対象地域
– 北米
米国
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南アメリカ
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米諸国
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ
レポート内容
– 地域レベルおよび国レベルセグメントの市場シェア評価
– 新規参入企業への戦略的提言
– 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
– 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項）
– 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
– 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
– 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
– 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向
無料カスタマイズの提供：
本レポートをご購入いただいたお客様には、以下の無料カスタマイズオプションのいずれかをご提供いたします：
– 企業プロファイリング
o 追加市場プレーヤーの包括的プロファイリング（3社まで）
o 主要企業のSWOT分析（3社まで）
– 地域セグメンテーション
o 顧客の関心に応じた主要国の市場推定、予測、CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
– 競合ベンチマーキング
o 製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング
1 エグゼクティブ・サマリー
2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 抑制要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 アプリケーション分析
3.8 エンドユーザー分析
3.9 新興市場
3.10 コビッド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者の交渉力
4.2 買い手の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競争上のライバル
5 医薬品有効成分の世界市場、製品別
5.1 はじめに
5.2 ホルモン
5.3 モノクローナル抗体
5.4 サイトカイン
5.5 組換えタンパク質
5.6 治療用酵素
5.7 ワクチン
5.8 血液因子
5.9 その他の製品
6 医薬品有効成分の世界市場、タイプ別
6.1 はじめに
6.2 合成医薬品原薬
6.3 バイオ医薬品原薬
6.4 高活性原薬
6.5 その他のタイプ
7 医薬品原体の世界市場：合成プロセス別
7.1 はじめに
7.2 化学合成
7.3 バイオテクノロジー合成
7.4 発酵
7.5 抽出
7.6 その他の合成プロセス
8 世界の原薬市場、発現システム別
8.1 序論
8.2 哺乳類発現システム
8.3 微生物発現系
8.4 酵母発現系
8.5 昆虫発現系
8.6 その他の発現系
9 医薬品有効成分の世界市場、用途別
9.1 はじめに
9.2 循環器疾患
9.3 腫瘍
9.4 中枢神経系疾患
9.5 抗感染症薬
9.6 消化器疾患
9.7 代謝障害
9.8 その他の用途
10 医薬品有効成分の世界市場、エンドユーザー別
10.1 はじめに
10.2 受託製造機関（CMO）
10.3 製薬会社
10.4 研究機関
10.5 その他のエンドユーザー
11 医薬品有効成分の世界市場、地域別
11.1 はじめに
11.2 北米
11.2.1 米国
11.2.2 カナダ
11.2.3 メキシコ
11.3 欧州
11.3.1 ドイツ
11.3.2 イギリス
11.3.3 イタリア
11.3.4 フランス
11.3.5 スペイン
11.3.6 その他のヨーロッパ
11.4 アジア太平洋
11.4.1 日本
11.4.2 中国
11.4.3 インド
11.4.4 オーストラリア
11.4.5 ニュージーランド
11.4.6 韓国
11.4.7 その他のアジア太平洋地域
11.5 南米
11.5.1 アルゼンチン
11.5.2 ブラジル
11.5.3 チリ
11.5.4 その他の南米地域
11.6 中東・アフリカ
11.6.1 サウジアラビア
11.6.2 アラブ首長国連邦
11.6.3 カタール
11.6.4 南アフリカ
11.6.5 その他の中東・アフリカ地域
12 主要開発
12.1 契約、パートナーシップ、提携、合弁事業
12.2 買収と合併
12.3 新製品上市
12.4 事業拡大
12.5 その他の主要戦略
13 会社プロファイル
13.1 アボット
13.2 アッヴィ
13.3 アストラゼネカ
13.4 ボシュ・ヘルス・カンパニーズ・インク
13.5 カディラ・ファーマシューティカルズ
13.6 シプラ・インク
13.7 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド
13.8 GSK plc
13.9 H. ルンドベック A/S
13.10 ジャズ・ファーマシューティカルズ・インク
13.11 ジョンソン・エンド・ジョンソン・プライベート・リミテッド
13.12 マイランN.V.
13.13 ノバルティスAG
13.14 ファイザー
13.15 サノフィ
13.16 大日本住友製薬株式会社
13.17 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド
13.18 サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク
13.19 武田薬品工業
13.20 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
表一覧
1 医薬品有効成分の世界市場展望、地域別（2021-2030年） ($MN)
2 医薬品有効成分の世界市場展望、製品別 (2021-2030) ($MN)
3 医薬品有効成分の世界市場展望、ホルモン別 (2021-2030) ($MN)
4 医薬品有効成分の世界市場展望、モノクローナル抗体別 (2021-2030) ($MN)
5 医薬品有効成分の世界市場展望、サイトカイン別 (2021-2030) ($MN)
6 医薬品有効成分の世界市場展望、組み換えタンパク質別 (2021-2030) ($MN)
7 医薬品有効成分の世界市場展望、治療用酵素別 (2021-2030) ($MN)
8 医薬品有効成分の世界市場展望、ワクチン別 (2021-2030) ($MN)
9 医薬品有効成分の世界市場展望、血液因子別 (2021-2030) ($MN)
10 医薬品有効成分の世界市場展望、その他の製品別 (2021-2030) ($MN)
11 医薬品有効成分の世界市場展望、タイプ別 (2021-2030) ($MN)
12 医薬品有効成分の世界市場展望、合成医薬品有効成分別 (2021-2030) ($MN)
13 医薬品原体の世界市場展望、バイオ医薬品原体別 (2021-2030) ($MN)
14 医薬品有効成分の世界市場展望、高活性医薬品有効成分別 (2021-2030) ($MN)
15 医薬品有効成分の世界市場展望、その他のタイプ別 (2021-2030) ($MN)
16 医薬品有効成分の世界市場展望、合成プロセス別 (2021-2030) ($MN)
17 医薬品有効成分の世界市場展望、化学合成別 (2021-2030) ($MN)
18 医薬品有効成分の世界市場展望、バイオテクノロジー合成別 (2021-2030) ($MN)
19 医薬品有効成分の世界市場展望、発酵別 (2021-2030) ($MN)
20 医薬品有効成分の世界市場展望、抽出法別 (2021-2030) ($MN)
21 医薬品有効成分の世界市場展望、その他の合成プロセス別 (2021-2030) ($MN)
22 医薬品有効成分の世界市場展望、発現システム別 (2021-2030) ($MN)
23 医薬品有効成分の世界市場展望、哺乳類発現システム別 (2021-2030) ($MN)
24 医薬品有効成分の世界市場展望、微生物発現システム別 (2021-2030) ($MN)
25 医薬品有効成分の世界市場展望、酵母発現システム別 (2021-2030) ($MN)
26 医薬品有効成分の世界市場展望、昆虫発現システム別 (2021-2030) ($MN)
27 医薬品有効成分の世界市場展望、その他の発現システム別 (2021-2030) ($MN)
28 医薬品有効成分の世界市場展望、用途別 (2021-2030) ($MN)
29 医薬品有効成分の世界市場展望、心血管疾患別 (2021-2030) ($MN)
30 医薬品有効成分の世界市場展望、癌疾患別 (2021-2030) ($MN)
31 医薬品有効成分の世界市場展望、中枢神経系疾患別 (2021-2030) ($MN)
32 医薬品有効成分の世界市場展望、抗感染症薬別 (2021-2030) ($MN)
33 医薬品有効成分の世界市場展望、胃腸障害別 (2021-2030) ($MN)
34 医薬品有効成分の世界市場展望、代謝障害別 (2021-2030) ($MN)
35 医薬品有効成分の世界市場展望、その他の用途別 (2021-2030) ($MN)
36 医薬品有効成分の世界市場展望、エンドユーザー別 (2021-2030) ($MN)
37 医薬品有効成分の世界市場展望、受託製造機関（CMO）別 (2021-2030) ($MN)
38 医薬品有効成分の世界市場展望、製薬会社別 (2021-2030) ($MN)
39 医薬品有効成分の世界市場展望、研究機関別 (2021-2030) ($MN)
40 医薬品有効成分の世界市場展望、その他のエンドユーザー別 (2021-2030) ($MN)
注：北米、欧州、APAC、南米、中東・アフリカ地域の表も上記と同様に表現しています。
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