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Stratistics MRCによると、体外診断薬（IVD）の世界市場は2024年に1,041億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は6.1%で、2030年には1,485億ドルに達する見込みです。 体外診断薬（IVD）とは、血液、尿、組織など人体から採取したサンプルを用いて行う医療検査で、病気、状態、感染症を検出する。 これらの検査は、体外で、管理された実験室環境で行われ、診断、治療モニタリング、疾病予防のための重要な情報を提供し、現代医療と個別化医療において重要な役割を果たしている。
米国国立生物工学情報センター（NCBI）の報告書によると、IVD検査は臨床の現場で貴重なものであり、患者の88％が初期診断に、77％が治療モニタリングに、72％が経過観察に利用している。 このことは、IVDが患者管理と医療成果において不可欠な役割を担っていることを浮き彫りにしている。
マーケット・ダイナミクス：
推進要因：
糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の有病率の増加は、体外診断（IVD）市場の重要な促進要因です。 これらの疾患は定期的なモニタリングと早期診断が必要であり、体外診断用医薬品（IVD）検査はこれを促進します。 世界人口の高齢化と生活習慣に関連した健康問題の増加に伴い、正確で効率的な診断ツールに対する需要は増加の一途をたどっており、市場拡大の原動力となっている。
阻害要因：。
診断プラットフォームの高コスト。
高度な診断プラットフォームは高コストであるため、体外診断用医薬品市場の大きな阻害要因となっている。 これらのプラットフォームは、初期セットアップ、メンテナンス、熟練した人材など、多額の投資を必要とすることが多い。 小規模な医療施設や発展途上地域では、こうした技術を導入する余裕がなく、導入が制限され、市場の成長が鈍化する可能性がある。 さらに、コスト要因が頻繁なアップグレードや新技術の統合を妨げることもある。
機会：。
新興市場における成長。
新興市場はIVD市場に大きな成長機会をもたらします。 アジア太平洋、中南米、アフリカの一部などの地域では、急速な経済発展、医療インフラの改善、医療支出の増加が見られます。 これらの要因は、病気の早期発見や予防医療に対する意識の高まりと相まって、体外診断用医薬品（IVD）製品やサービスを拡大するための肥沃な土壌を作り出しています。 これらの地域に投資する企業は、十分なサービスを受けていない大規模な患者集団を開拓することができる。
厳しい規制の枠組み。
体外診断用医薬品の承認と商業化を管理する厳しい規制の枠組みは、市場の成長にとって大きな脅威である。 FDAやEMAなどの規制機関は、診断検査の安全性と有効性を確保するために厳格な基準を課している。 このような規制は患者の安全を守る一方で、メーカーにとっては長い承認プロセスとコスト増につながります。 コンプライアンス違反は、製品リコール、法的問題、市場の信用失墜につながる可能性がある。
Covid-19の影響：
COVID-19のパンデミックは、PCR、NGS、血清学に基づく迅速検査などの診断検査の需要が急増し、IVD市場を大きく押し上げた。 パンデミックはポイントオブケア検査や遠隔診断の採用を加速させ、迅速で正確な診断ソリューションの重要性を浮き彫りにした。 この需要の急増はIVD技術とインフラへの投資の増加につながり、将来の成長への先鞭をつけた。
試薬・キット分野は予測期間中最大になる見込み。
試薬・キットセグメントは、診断検査における重要な役割により、IVD市場を支配すると予測されている。 試薬は、様々な体外診断用医薬品検査において、患者検体中の特定の分析物を検出・測定するために使用される重要なコンポーネントである。 ルーチンの診断手順におけるこれらの消耗品の継続的なニーズは、試薬の処方における進歩や新しい検査キットの導入と相まって、このセグメントの成長を牽引している。
イムノアッセイ分野は予測期間中に最も高いCAGRが予測される。
イムノアッセイ分野は、感染症、癌バイオマーカー、ホルモンレベルの検出に広く応用されているため、CAGRが最も高くなると予測されている。 免疫測定法は感度と特異性が高く、臨床診断に不可欠である。 自動イムノアッセイシステムやマルチプレックスアッセイの開発などの技術的進歩は、その効率性と採用率をさらに高め、市場の急成長に寄与している。
最大のシェアを占める地域：。
北米は高度な医療インフラ、高い医療費、大手体外診断用医薬品企業の存在により、体外診断用医薬品市場を支配する立場にある。 同地域は疾病の早期発見、個別化医療、先端診断技術の導入に重点を置いており、市場の成長を牽引している。 さらに、政府の支援政策と慢性疾患の高い有病率が北米の主要市場シェアに寄与している。
CAGRが最も高い地域：。
アジア太平洋地域は、医療投資の増加、医療インフラの改善、予防医療への意識の高まりにより、IVD市場の急成長が見込まれています。 慢性疾患や感染症の流行の高まりは、経済発展や中間所得層の拡大と相まって、高度な診断ソリューションの需要を促進している。 医療へのアクセスや手ごろな価格を強化する政府の取り組みが、この地域の高いCAGRをさらに後押ししている。
市場の主なプレーヤー
体外診断（IVD）市場の主要企業には、Roche Diagnostics、Siemens Healthineers、Abbott Laboratories、Danaher Corporation（Beckman Coulter）、Thermo Fisher Scientific、Becton, Dickinson and Company（BD）、bioMérieux SA、Sysmex Corporation、Johnson & Johnson（Ortho Clinical Diagnostics）、Bio-Rad Laboratories、Qiagen N.V.、Hologic, Inc.、Grifols、Illumina, Inc.、Agilent Technologiesなどがあります。
主な展開：。
2023年12月、サービングサイエンスの世界的リーダーであるThermo Fisher Scientific Inc.は、自動核酸精製装置であるThermo Scientific™ KingFisher™ Apex™ Dxと、呼吸器生物学的検体からウイルスおよび細菌性病原体を分離・精製するためのApplied Biosystems™ MagMAX™ Dx Viral/Pathogen NA Isolation Kitの発売を発表しました。 これらの製品を組み合わせることで、体外診断用医薬品 (IVD) および体外診断用医薬品規制 (IVD-R) に承認された自動化されたサンプル前処理ソリューションを検査施設に提供し、ダウンストリームの結果の信頼性を高めることができます。
2023年11月、ロシュはLightCycler®PROシステムの発売を発表しました。このLightCycler®PROシステムは、これまでのLightCycler®システムの実績あるゴールドスタンダード技術をベースにしています。 この新システムは、トランスレーショナルリサーチと体外診断のギャップを埋めながら、性能と使いやすさの水準を引き上げます。 LightCycler PROシステムは、ロシュの分子PCR検査ポートフォリオをさらに補完するもので、研究を行う人々から、がん、感染症、その他の公衆衛生上の課題に対する患者の検査を行う人々まで、様々な医療専門家向けのソリューションを含んでいます。
2023年6月、ホロジックはPanther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV assayのFDA 510(k)認可を発表した。 このニュースは、FDAがBDのCOVID/flu/RSV検査に緊急使用許可を与えた数ヵ月後に発表された。
対象製品：
-装置
-試薬・キット
-ソフトウェア。
対象検体：
– 血液
– 尿
– 便
– 唾液
– 組織生検
– その他の検体 ；
対象技術：
– イムノアッセイ
– 分子診断学
– 臨床化学
– 血液学
– 微生物学
– 凝固・止血
– その他の技術
対象アプリケーション：
– 感染症
– 腫瘍学
– 内分泌学
– 循環器学
– 血液検査
– 遺伝子検査uid=”222″> – Blood Screening
– Genetic Testing
– Autoimmune Diseases
– Allergy Diagnostics
– Drug Monitoring &； Testing
– Coagulation Testing
– Other Applications ；
対象となるエンドユーザー：
-病院および診療所
-診断ラボ
-ポイントオブケア検査サイト
-在宅ケア設定
-研究機関
対象地域：uid=”99″> o UK
o Italy
o France
o Spain
o Rest of Europe
– Asia Pacific
o Japan ；
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域 ；
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米
– 中東 ； アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東& Africa
レポートが提供するもの：
– 地域別および国別セグメントの市場シェア評価
– 新規参入企業への戦略的提言
– 2022年、2023年、2024年、2026年、2030年の市場データを網羅
– 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、
– 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
– 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
– 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
– 最新技術の進歩をマッピングしたサプライチェーントレンド
無料カスタマイズサービス：
本レポートをご購読のお客様には、以下の無料カスタマイズオプションのいずれかをご利用いただけます：
– 企業プロファイリング
o 追加市場プレイヤーの包括的なプロファイリング（最大3社）
o 主要プレイヤーのSWOT分析（最大3社）
– 地域セグメンテーション
o クライアントの関心に応じた著名な国の市場推定、予測、CAGR（注：
-競合ベンチマーキング
製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング。
2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データ検証
2.4.4 研究アプローチ
2.5 調査ソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 二次調査ソース
2.5.3 前提条件
3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 制約要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 技術分析
3.8 アプリケーション分析
3.9 エンドユーザー分析
3.10 新興市場
3.11 Covid-19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 サプライヤーの交渉力
4.2 バイヤーの交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.
5 世界の体外診断（IVD）市場、製品別
5.1 Introduction
5.2 Instruments
5.2.1 Analyzers
5.2.2 ポイントオブケア（POC）機器
5.2.3 顕微鏡
5.2.4 その他の機器
5.3 試薬・キット
5.3.1 分子診断キット
5.3.2 臨床化学アッセイ
5.3.3 血液学アッセイ
5.3.4 微生物検査
5.3.5 その他の試薬・キット
5.4 ソフトウェア
5.4.1 データ解析ソフトウェア
5.4.2 臨床検査情報管理システム（LIMS）
5.4.3 遠隔診断ソフトウェア
；
6 世界の体外診断（IVD）市場、検体別
6.1 はじめに
6.2 血液
6.3 尿
6.4 便
6.5 唾液
6.6 組織生検
6.7 その他の検体
；
7 世界の体外診断（IVD）市場、技術別
7.1 はじめに
7.2 免疫測定法
7.2.1 酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）
7.2.2 化学発光免疫測定法（CLIA）
7.2.3 ラジオイムノアッセイ（RIA）
7.3 分子診断学
7.3.1 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
7.3.2 等温核酸増幅技術（INAAT）
7.3.3 マイクロアレイ
7.3.4 次世代シーケンシング（NGS）
7.4 臨床化学
7.5 血液学
7.6 微生物学
7.7 凝固・止血
7.
8 世界の体外診断（IVD）市場、用途別
8.1 はじめに
8.2 感染症
8.2.1 HIV/AIDS 検査
8.2.2 肝炎検査
8.2.3 細菌・ウイルス感染
8.3 腫瘍
8.3.1 Cancer Screening & Diagnosis
8.3.2 Monitoring Treatment Response
8.4 Endocrinology
8.4.1 糖尿病検査
8.4.2 甲状腺機能検査
8.5 循環器内科
8.5.1 心臓マーカー検査
8.5.2 コレステロール検査
8.6 血液スクリーニング
8.6.1 新生児スクリーニング
8.6.2 出生前検査
8.7 遺伝子検査
8.7.1 キャリアスクリーニング
8.7.2 ファーマコゲノミクス
8.8 自己免疫疾患
8.8.1 関節リウマチ検査
8.8.2 セリアック病検査
8.9 アレルギー診断薬
8.9.1 食物アレルギー検査
8.9.2 薬物アレルギー検査
8.10 薬物モニタリング&検査
8.10.1 治療薬モニタリング
8.10.2 アンチ・ドーピング検査
8.11 凝固検査
8.11.1 血液型検査
8.11.2 骨・ミネラル障害
8.12 その他の用途
8；
9 世界の体外診断（IVD）市場、エンドユーザー別
9.1 はじめに
9.2 病院・診療所
9.3 診断研究所
9.4 Point-of-Care Testing Sites
9.5 Homecare Settings
9.6 研究機関
9；
10 世界の体外診断（IVD）市場、地域別
10.1 はじめに
10.2 北米
10.2.1 米国
10.2.2 カナダ
10.2.3 メキシコ
10.3 ヨーロッパ
10.3.1 ドイツ
10.3.2 イギリス
10.3.3 イタリア
10.3.4 フランス
10.3.5 スペイン
10.3.6 その他のヨーロッパ
10.4 アジア太平洋
10.4.1 日本
10.4.2 中国
10.4.3 インド
10.4.4 オーストラリア
10.4.5 ニュージーランド
10.4.6 韓国
10.4.7 その他のアジア太平洋地域
10.5 南米
10.5.1 アルゼンチン
10.5.2 ブラジル
10.5.3 チリ
10.5.4 その他の南米
10.6 中東・アフリカ
10.6.1 サウジアラビア
10.6.2 UAE
10.6.3 カタール
10.6.4 南アフリカ
10.6.5 Rest of Middle East & Africa
11 Key Developments
11.1 Agreements, Partnership, Collaborations and Joint Ventures
11.2 買収・合併
11.3 新製品上市
11.4 事業拡大
11.5 Other Key Strategies
12 Company Profiling
12.1 Roche Diagnostics
12.2 Siemens Healthineers
12.3 Abbott Laboratories
12.4 Danaher Corporation (Beckman Coulter)
12.5 Thermo Fisher Scientific
12.6 Becton, Dickinson and Company (BD)
12.7 bioMérieux SA
12.8 Sysmex Corporation
12.9 Johnson & Johnson (Ortho Clinical Diagnostics)
12.10 Bio-Rad Laboratories
12.11 Qiagen N.V.
12.12 Hologic, Inc.
12.13 グリフォルス
12.14 イルミナ
12.15 Agilent Technologies
表一覧 ；
1 世界の体外診断（IVD）市場展望、地域別（2022-2030年）（$MN） ；
2 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：製品別（2022-2030年） ($MN)
3 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：機器別（2022-2030年） ($MN) ；
4 体外診断（IVD）の世界市場展望、分析装置別（2022-2030年） ($MN) ；
5 体外診断（IVD）の世界市場展望、ポイントオブケア（POC）機器別（2022-2030年）（$MN） ；
6 体外診断（IVD）の世界市場展望：顕微鏡別（2022-2030年） ($MN)
7 体外診断（IVD）の世界市場展望：その他の機器別（2022-2030年） ($MN) ；
8 体外診断（IVD）の世界市場展望、試薬・キット別（2022-2030年） ($MN) ；
9 体外診断（IVD）の世界市場展望、分子診断キット別（2022-2030年）（$MN） ；
10 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：臨床化学アッセイ別（2022-2030年）（$MN） ；
11 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：血液学アッセイ別（2022-2030年） ($MN)
12 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：微生物学アッセイ別（2022-2030年） ($MN) ；
17体外診断（IVD）の世界市場展望、遠隔診断ソフトウェア別（2022-2030年）（$MN） ；
18 体外診断（IVD）の世界市場展望、検体別（2022-2030年）（$MN）
19 体外診断（IVD）の世界市場展望、血液別（2022-2030年）（$MN） ；
20体外診断（IVD）の世界市場展望、尿別（2022-2030年） ($MN) ；
21 体外診断薬（IVD）の世界市場展望、便別（2022-2030年） ($MN)
22 体外診断薬（IVD）の世界市場展望、唾液別（2022-2030年） ($MN) ；
25 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：技術別（2022-2030年） ($MN)
26 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：免疫測定法別（2022-2030年） ($MN) ；
27 体外診断薬（IVD）の世界市場展望、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）別（2022-2030年） ($MN) ；
28体外診断薬（IVD）の世界市場展望、化学発光免疫測定法（CLIA）別（2022-2030年）（$MN） ；
29 体外診断（IVD）の世界市場展望、ラジオイムノアッセイ（RIA）別（2022-2030年）（$MN） ；
32 世界の体外診断（IVD）市場展望：等温核酸増幅技術（INAAT）別（2022-2030年）（$MN） ；
33体外診断（IVD）の世界市場展望：マイクロアレイ別（2022-2030年）（$MN）
34体外診断（IVD）の世界市場展望：次世代シーケンサー（NGS）別（2022-2030年）（$MN） ；
35 体外診断（IVD）の世界市場展望、臨床化学別（2022-2030年）（$MN） ；
36 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：血液学別（2022-2030年） ($MN)
37 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：微生物学別（2022-2030年） ($MN) ；
38 体外診断薬（IVD）の世界市場展望、凝固・切血・止血別（2022-2030年） ($MN)
39 体外診断薬（IVD）の世界市場展望、その他の技術別（2022-2030年） ($MN) ；
40 体外診断（IVD）の世界市場展望、用途別（2022-2030年） ($MN) ；
41 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：感染症別（2022-2030年） ($MN)
42 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：HIV/エイズ検査別（2022-2030年） ($MN) ；
43 体外診断薬（IVD）の世界市場展望、肝炎検査別（2022-2030年）（$MN）
44 体外診断薬（IVD）の世界市場展望、細菌感染症・ウイルス感染症別（2022-2030年）（$MN） ；
45体外診断薬（IVD）の世界市場展望、腫瘍学別（2022-2030年）（$MN） ；
46体外診断薬（IVD）の世界市場展望：がんスクリーニング＆amp;診断別（2022-2030年）（$MN） ；
47体外診断薬（IVD）の世界市場展望：治療反応のモニタリング（2022-2030年） ($MN) ；
48体外診断薬（IVD）の世界市場展望：内分泌別（2022-2030年）（$MN）
49体外診断薬（IVD）の世界市場展望：糖尿病検査別（2022-2030年）（$MN） ；
52 体外診断（IVD）の世界市場展望、心臓マーカー検査別（2022-2030年）（$MN） ；
53 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：コレステロール検査別（2022-2030年）（$MN）
54 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：血液スクリーニング別（2022-2030年）（$MN） ；
55 体外診断（IVD）の世界市場展望、新生児スクリーニング別（2022-2030年）（$MN） ；
56 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：出生前検査別（2022-2030年）（$MN）
57 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：遺伝子検査別（2022-2030年）（$MN） ；
62 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：セリアック病検査（2022-2030年）別（$MN）
63 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：アレルギー診断薬（2022-2030年）別（$MN） ；
64 体外診断（IVD）の世界市場展望、食物アレルギー検査別（2022-2030年）（$MN） ；
65 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：薬物アレルギー検査別（2022-2030年）（$MN）
66 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：薬物モニタリング＆検査別（2022-2030年）（$MN） ；
67体外診断薬（IVD）の世界市場展望：治療薬モニタリング別（2022-2030年）（$MN） ；
68 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：アンチドーピング検査別（2022-2030年） ($MN)
69 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：凝固検査別（2022-2030年） ($MN) ；
70 体外診断（IVD）の世界市場展望、血液型分類別（2022-2030年）（$MN） ；
71体外診断薬（IVD）の世界市場展望：骨・ミネラル障害別（2022-2030年）（$MN） ；
72体外診断薬（IVD）の世界市場展望：その他の用途別（2022-2030年）（$MN）
73体外診断薬（IVD）の世界市場展望：エンドユーザー別（2022-2030年）（$MN） ；
74 体外診断薬（IVD）の世界市場展望：病院・診療所別（2022-2030年） ($MN) ；
77体外診断薬（IVD）の世界市場展望：在宅ケア設定別（2022-2030年）（$MN） ；
78体外診断薬（IVD）の世界市場展望：研究機関別（2022-2030年）（$MN）
注： 北米、欧州、APAC、南米、中東・アフリカ地域の表も上記と同様に表現しています。
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