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Stratistics MRCによると、世界の高活性医薬品成分（HPAPI）市場は2024年に345億1,000万ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は11.7%で、2030年には670億2,000万ドルに達すると予測されている。 高活性医薬品成分とは、極めて低用量で生物学的活性を示す化合物である。 ヒトゲノムが解読された後、抗がん剤は明確ながんだけでなく、様々な患者に対応したものが作られるようになった。 世界の高活性成分は、ジェネリックHPAPIと革新的HPAPIに分類される。 ジェネリックHPAPIは、かつて化学特許で保護されていた医薬品と同じ化学物質を含むのに対し、革新的HPAPIは異なる化学分子を含む。
アルツハイマー協会によると、米国では65歳以上の約620万人がアルツハイマー型認知症であり、その数は2050年までに1270万人に増加すると予想されている。
マーケット・ダイナミクス：
ドライバー:
がんの発生率の増加。
HPAPIは極めて効果的な薬理学的活性成分である。 HPAPIは非常に特異的に作用し、1日の治療用量が低くても大きな効果を発揮する。 HPAPIは正確な疾患細胞を標的とする能力を有しており、それゆえ高活性薬剤の製剤に使用される。 HPAPIの標的放出特性により、HPAPIは癌の標的治療において主要な用途を見出す。 世界的に、癌の罹患率は著しく増加している。 このがん患者数の増加は、世界中の抗がん剤の売上に多大な影響を与えている。
抑制：。
多額の初期投資。
HPAPIの細胞毒性は、取り扱いに大きな課題をもたらすため、従業員の曝露からの安全を促進する特殊な封じ込め施設を導入するための多額の投資が必要となる。 HPAPI市場は新興の成長市場であるが、製薬メーカーは、低・中力価の原薬しか扱えない既存施設をアップグレードする上で大きな課題に直面している。 契約製造業者は、通常のGMP製造施設とは別に、HPAPI製造専用に設計された新しい施設の建設に多額の投資を必要としている。
機会：。
新興地域における発展。
インド、中国、中東などの新興国は、HPAPI市場のプレーヤーに高い成長機会を提供している。 これらの地域の大部分では、人口が多く、繁栄が進み、長寿化が進んでいるため、市場は今後数年間で高い成長率を示すと予想される。 筋骨格系疾患、緑内障、特にがんなどの疾患は、世界中の人々の健康状態に大きな影響を及ぼしており、発展途上国では比較的高い成長率を示している。
脅威：。
業界標準の継続的進化業界標準の継続的進化。
この市場のプレーヤー、特にHPAPI製造サービスを提供するCMOが直面する大きな課題の1つは、業界標準、技術、規制の絶え間ない進化である。 この市場に参入しようとする企業は、これらの新しい技術を採用する必要があり、これは一般的に巨額の投資につながる。 例えば、SAFC（米国）は米国のHPAPI製造施設をアップグレードし、潜在的な原薬のキャリーオーバーを10億分の1レベルで判定できるよう、感度と検出レベルを向上させたより堅牢な分析技術を導入しなければならなかった；
COVID-19の影響： 。
COVID-19パンデミックは高活性医薬品成分（HPAPI）市場に大きな影響を与えた。 効果的な治療法やワクチンに対する需要の急増により、HPAPIを含む医薬品セクターへの投資と生産能力が増大した。 サプライチェーンの混乱と閉鎖措置は当初、遅延や不足を引き起こし、課題となった。 しかし、この危機は技術の進歩と規制当局の承認を加速させ、HPAPI製造の革新と効率化を促進した。
予測期間中はがん領域が最大になる見込み。
オンコロジー分野は、オンコロジー薬に含まれるHPAPIの量が多いため、市場で最大のシェアを占めている。 癌の有病率の増加は、HPAPIの需要を高める主な要因である。 また、ホルモン障害や緑内障のような他の治療用途と比較して、癌に対する需要の高まりや最近の標的治療の開始といったいくつかの要因が、腫瘍学の開発増加の主な原因となっている。
予測期間中、合成セグメントが最も高いCAGRが見込まれる。
合成HPAPI市場は、非常に低用量で、これらの分子が様々な疾患の治療に非常に有効であるため、成長速度が速い。 また、多くの合成分子は今後数年で特許が切れると予測されており、市場の成長を後押ししている。 日本政府は、医療費全体と患者の経済的負担を軽減するため、ジェネリック医薬品の活用を提唱している。
最大のシェアを持つ地域：。
北米は、先進的な製薬インフラ、厳格な規制基準、研究開発への多額の投資により、高活性医薬品成分（HPAPI）市場で最大の市場シェアを占めると予測されている。 同地域には主要製薬企業や製造受託機関（CMO）が存在し、市場成長をさらに後押ししている。 さらに、慢性疾患の有病率の増加や標的がん治療の需要がHPAPIの必要性を高め、市場における北米の主導的地位を強化している。
CAGRが最も高い地域：。
アジア太平洋地域は、老人人口の増加、慢性疾患や生活習慣病の高い有病率、可処分所得の増加、生活習慣病や加齢に関連する疾患の有病率、医療改革への政府の取り組み、ジェネリック医薬品の採用促進などにより、CAGRが最も高くなると予測されています。 この地域の商社メーカーの市場が拡大しているのは、労働コストと製造コストが低いためであり、これがアジア市場の成長を後押ししている。
市場の主要企業
高活性医薬品成分（HPAPI）市場の主要企業には、Abbvie、Alkermes plc、Bristol-Myers Squibb、Cambrex Corporation、Corden Pharma International、Dr. Reddy’s Laboratories、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche、Lonza Group、Merck KGaA、Novartis AG、Novasep、Pfizer、Sanofi、Sigma-Aldrich Co LLC、SK Biotek、Sun Pharmaceutical Industries Ltd、Teva Pharmaceutical Industries、Thermo Fisher Scientific Inc、 およびWuXi AppTec ；
主な展開：
2024年5月、アルカーメス社はアイルランドのアスローンにある開発・製造施設のノボ ノルディスク社への売却を完了した。 この取引完了に伴い、アルカーメス社は同施設および関連資産に対して約9,100万ドルの一時的な現金支払いを受ける。
2024年4月、Bio-Techne Corporationは、顧客に最先端のソリューションを提供するというコミットメントにおける重要なマイルストーンを発表した。 2024年5月1日付で、バイオテクネはラボラトリー製品およびサービスの大手プロバイダーであるサーモフィッシャーサイエンティフィック社と欧州における戦略的販売契約を締結する。 このパートナーシップは、科学研究、診断、バイオテクノロジーの分野で業界をリードする2社の重要な協力関係を意味します。
対象製品：
– 生物学的製剤
– バイオシミラー
– 合成
– バイオテクノロジー ；
Manufacturers Covered:
– Outsourced/ Contract
– In-House (Captive)
Drug Types Covered:
– Innovative/Novel
– Generic ；
対象アプリケーション：
– 代謝性疾患
– ホルモン疾患
– 中枢神経系疾患
– 緑内障 ；
– 感染症
– 炎症
– 筋骨格系薬剤 ；
– 腫瘍
– 呼吸器疾患
– 勃起不全
– 美容 ；
– 循環器薬
– 抗糖尿病薬
– その他の用途 ；
対象地域：
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
o UK
o Italy
o France
o Spain
o Rest of Europe
– Asia Pacific
o Japan ；
o 中国
o インド ；
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域 ；
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米
– 中東 ； アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ地域
当レポートが提供するもの：
– 地域別および国別セグメントの市場シェア評価
– 新規参入企業への戦略的提言
– 2022年、2023年、2024年、2026年、2030年の市場データを網羅
– 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、
– 市場推計に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
– 主要な共通トレンドをマッピングした競合ランドスケープ
– 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
– 最新技術の進歩をマッピングしたサプライチェーントレンド
無料カスタマイズサービス：
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– 企業プロファイリング
o 追加市場プレイヤーの包括的なプロファイリング（最大3社）
o 主要プレイヤーのSWOT分析（最大3社）
– 地域セグメンテーション
o クライアントの関心に応じた著名な国の市場推定、予測、CAGR（注：
– 他社ベンチマーキング
製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング。
2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データ検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 調査ソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 二次調査ソース
2.5.3 前提条件
3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 Drivers
3.3 Restraints
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 アプリケーション分析
3.8 新興市場
3.9 Covid-19の影響
3；
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 サプライヤーの交渉力
4.2 バイヤーの交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.
5 世界の高活性医薬品成分（HPAPI）市場、製品別
5.1 はじめに
5.2 生物学的製剤
5.3 バイオシミラー
5.4 合成
5.5 バイオテクノロジー
5.5.1 ワクチン
5.5.2 組換えタンパク質
5.5.3 モノクローナル抗体
；
6 世界の高活性医薬品成分（HPAPI）市場、メーカー別
6.1 はじめに
6.2 外注・委託
6.
7 世界の高活性医薬品成分（HPAPI）市場、医薬品タイプ別
7.1 Introduction
7.2 Innovative/Novel
7.
8 世界の高活性医薬品成分（HPAPI）市場、用途別
8.1 はじめに
8.2 代謝障害
8.3 ホルモン障害
8.4 中枢神経系疾患
8.5 緑内障
8.6 感染症
8.7 炎症
8.8 筋骨格系薬剤
8.9 腫瘍学
10 呼吸器疾患
8.11 勃起不全
8.12 化粧品
8.13 循環器薬
8.14 抗糖尿病薬
8.15 その他の用途
8；
9 世界の高活性医薬品成分（HPAPI）市場、地域別
9.1 はじめに
9.2 北米
9.2.1 米国
9.2.2 カナダ
9.2.3 メキシコ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 イタリア
9.3.4 フランス
9.3.5 スペイン
9.3.6 その他のヨーロッパ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 日本
9.4.2 中国
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 ニュージーランド
9.4.6 韓国
9.4.7 その他のアジア太平洋地域
9.5 南米
9.5.1 アルゼンチン
9.5.2 ブラジル
9.5.3 チリ
9.5.4 その他の南米
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 サウジアラビア
9.6.2 アラブ首長国連邦
9.6.3 カタール
9.6.4 南アフリカ
9.6.5 その他の中東・アフリカ地域
10 Key Developments
10.1 Agreements, Partnership, Collaborations and Joint Ventures
10.2 買収・合併
10.3 新製品発売
10.4 拡大
10.5 Other Key Strategies
11 Company Profiling
11.1 Abbvie
11.2 Alkermes plc
11.3 Bristol-Myers Squibb
11.4 Cambrex Corporation
11.5 Corden Pharma International
11.6 Dr. Reddy’s Laboratories
11.7 イーライリリー・アンド・カンパニー
11.8 F． Hoffmann-La Roche
11.9 Lonza Group
11.10 Merck KGaA
11.11 Novartis AG
11.12 ノバセップ
11.13 ファイザー
11.14 Sanofi
11.15 Sigma-Aldrich Co LLC
11.16 SK Biotek
11.17 Sun Pharmaceutical Industries Ltd
11.18 Teva Pharmaceutical Industries
11.19 Thermo Fisher Scientific Inc.
11.20 Viatris Inc.
11.21 WuXi AppTec
List of Tables ；
1 世界の高活性医薬品成分（HPAPI）市場展望、地域別（2022-2030年） ($MN) ；
2 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、製品別（2022-2030年） ($MN) ；
3 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、生物学的製剤別（2022-2030年） ($MN) ；
4 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、バイオシミラー別 (2022-2030) ($MN) ；
5 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、合成医薬品別 (2022-2030) ($MN) ；
6 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、バイオテクノロジー別 (2022-2030) ($MN) ；
7 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、ワクチン別 (2022-2030年) ($MN) ；
8 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、組み換えタンパク質別（2022-2030年） ($MN) ；
9 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、モノクローナル抗体別（2022-2030年）（$MN） ；
10 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、メーカー別 (2022-2030年) ($MN)
11 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、委託/契約別 (2022-2030年) ($MN) ；
12 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、インハウス（キャプティブ）別（2022-2030年） ($MN) ；
13 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、薬物タイプ別（2022-2030年） ($MN) ；
14 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望：革新的／新薬別（2022-2030年） ($MN) ；
15 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、ジェネリック医薬品別（2022-2030年） ($MN) ；
16 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、用途別（2022-2030年） ($MN) ；
17 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望：代謝疾患別 (2022-2030年) ($MN) ；
18 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望：ホルモン疾患別 (2022-2030年) ($MN)
19 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望：中枢神経系疾患別 (2022-2030年) ($MN) ；
20 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、緑内障別 (2022-2030) ($MN) ；
21 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、感染症別 (2022-2030年) ($MN) ；
22 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望：炎症疾患別 (2022-2030年) ($MN)
23 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望：筋骨格系医薬品別 ；(2022-2030) ($MN)
24 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望：がん領域別 ；(2022-2030) ($MN)
25 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望、呼吸器疾患別 (2022-2030) ($MN) ；
26 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望：勃起障害別 (2022-2030) ($MN)
27 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望：化粧品別 ；(2022-2030) ($MN)
28 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望：循環器系医薬品別 ；(2022-2030) ($MN)
29 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望：抗糖尿病薬別 ；(2022-2030) ($MN)
30 高活性医薬品成分（HPAPI）の世界市場展望：その他の用途別 ； (2022-2030) ($MN)
注： 北米、欧州、APAC、南米、中東・アフリカ地域の表も上記と同様に表現しています。
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