非侵襲的出生前検査のグローバル市場（～2031）：用途別（ダウン症候群（トリソミー21）、エドワーズ症候群（トリソミー18）、パタウ症候群（トリソミー13）、ターナー症候群、その他）

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レポート概要
世界の非侵襲的出生前検査市場は、予測期間2024-2031年にCAGR 18%で成長すると推定されます。病院、診断センターからの需要増加により、市場拡大が見込まれます。BGI社、ユーロフィンズサイエンティフィック社、プロジェニティ社などが参入し、競争は激化。

非侵襲的出生前検査（NIPT）は、非侵襲的出生前スクリーニング（NIPS）としても知られ、胎児が特定の遺伝子異常を持って生まれる可能性を判定する技術です。この検査では、妊婦の血液中を循環するDNAの小さな断片を調べます。

市場ダイナミクス

非侵襲的検査の技術進歩が世界の非侵襲的出生前検査市場を牽引する見込み

近年、出生前遺伝学的検査の分野は、新たな非侵襲的技術と検査オプションによって爆発的に発展しています。女性の医療提供者が多くの出版物に追いつき、出生前検査に関する最も正確で最新の情報を患者に提供することは困難です。例えば、非侵襲的出生前検査(NIPT)は、染色体疾患の早期遺伝学的スクリーニングを、わずか1本の血液チューブを用いて、妊娠10週目から行うことができます。非侵襲的検査は、検出率が高く、偽陽性率が低く、母体や赤ちゃんにリスクを与えません。

出生前検査の現在のトレンドは、侵襲的なサンプリングから、非侵襲的な、より正確には血液という形でより侵襲性の低いソースを使用する方向への大規模なシフトと定義することができます。NIPTに最も使用されている技術プラットフォームは、次世代シーケンサー（NGS）を使用した全ゲノムシーケンス、または様々なターゲット法です。NIPTの標的化技術には、一塩基多型（SNP）解析、マイクロアレイ解析、ローリングサークル増幅などがあります。ターゲット法では特定の染色体の一部のみを検査します。最も技術的に進んだNIPTはPrenatalSafe検査です。これは、母体血中の循環無細胞胎児DNA（cfDNA）を分析することにより、胎児のゲノムワイドな染色体異常と重篤な遺伝障害を調べます。

2019年1月、イルミナはVeriSeq NIPT Solution v2をリリースし、NIPTプラットフォームのポートフォリオを拡大しました。

非侵襲的出生前検査へのアクセスの欠如と検査の制限が市場成長の妨げになる見込み

新興国では、非侵襲的出生前検査へのアクセスが非常に困難です。NIPTの潜在的な利点にもかかわらず、いくつかの重大な制限があります。偽陽性および偽陰性の検査結果は実際に発生し、注意深く管理された小規模臨床試験で報告されたよりも、臨床現場では高い割合で発生する可能性があります。NIPTの出現は、医師、患者、そして社会全体に対して多くの倫理的懸念を提起しています。NIPTは商業的に販売されており、医師はこの検査を勧めないことが最適な治療ではないと受け取られ、医療法的リスクや風評リスクにさらされることを懸念しています。

NIPTはスクリーニング検査であり、偽陽性や偽陰性を生じる可能性があります。罹患率の低い疾患を検査する場合、陽性的中率は高いものの、あまり高くありません。さらに、トリソミー21、18、13を除く遺伝性疾患の検出におけるNIPTの精度は十分に検証されていません。したがって、臨床で使用する場合は、患者への説明と十分な理解が必要です。

COVID-19の市場への影響

COVID-19の状況は、出生前医療の提供を劇的に変化させました。COVID-19による状況は、患者が自分の子供の遺伝的リスクを評価するために、何らかの侵襲的な処置のために病院に行くことを許しませんでした。その代わりに、このリスクを評価するための非侵襲的出生前検査（NIPT）が提供されました。

市場セグメント分析

世界の非侵襲的出生前検査市場で最大のシェアを占めるダウン症セグメント

ダウン症の発生率の増加と検査需要の高まりにより、市場を支配することが予想されます。世界保健機関（WHO）によると、ダウン症の世界的な発生率は、出生1,000人に1人から1,100人に1人。非侵襲的出生前検査（またはNIPT、HarmonyやPerceptなどのブランド名で知られる）は、ダウン症のスクリーニングのための新しい、高感度の方法です。簡単な血液検査で、母親の血流に入った赤ちゃんのDNAを分析します。検査は10週以降に行われ、ダウン症の検出精度は99％以上です。メディケアはNIPT検査をカバーしておらず、民間のクリニックでのみ実施されています。この検査は、ダウン症の子供を持つリスクが高い女性に最適です。研究によると、NIPTはダウン症やエドワーズ症候群のリスクを予測する上で、標準的なスクリーニングよりも正確であることが示されています（NIPTの精度は99％）。

NIPTは、妊娠中に21トリソミー（ダウン症）、18トリソミー、またはその他の染色体異常の赤ちゃんを産む可能性があるかどうかを患者さんに知らせることができます。従来のスクリーニングと比較すると、NIPTは妊娠中に21トリソミーや18トリソミーの赤ちゃんが生まれる可能性をより正確に予測することができます（eFTSまたはMSS）。

市場地域別シェア

世界の非侵襲的出生前検査市場で最大の市場シェアを占める北米地域

染色体異常の有病率の上昇と妊産婦死亡率の高さが、この地域の市場成長を支配すると予想されます。米国におけるエドワード症候群の全有病率は約2500人に1人で、生児有病率は8600人に1人。女性の有病率は男性より高い（3：2）。しかし、男性は女性よりも胎児死亡率が高く、女性は男性よりも生存率が高い。さらに、診断率の高さ、一般への普及と認知度の高さ、技術的に進歩した新しい検査の導入などが要因となっています。例えば、2019年4月、Progenity, Inc.は単発性疾患のResura出生前検査を発売しました。これは単一遺伝子疾患のための市販のNIPT検査です。

非侵襲的出生前検査企業

非侵襲的出生前検査市場は、急速な技術進歩により競争が激しい市場です。世界の非侵襲的出生前検査市場の主要なプレーヤーには、BGI、CENTOGENE AG、Eurofins Scientific、F. Hoffmann-La Roche Ltd (Roche Sequencing)、Invitae Corporation、Illumina, Inc.、Natera, Inc.、Progenity, Inc.、PerkinElmer Inc.、Quest Diagnosticsなどがあります。

調査方法と調査範囲
1. 調査方法
2. 調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
1. コンポーネント別市場
2. アプリケーション別市場スニペット
3. エンドユーザー別市場スニペット
4. 地域別市場スニペット
非侵襲的出生前検査の世界市場-市場ダイナミクス
1. 市場に影響を与える要因
  1. 促進要因
    1. 検査機器の技術進歩
  2. 阻害要因
    1. 制約：非侵襲的出生前検査の利用しにくさ、検査の限界
  3. 機会
  4. 影響分析
産業分析
1. ポーターのファイブフォース分析
2. サプライチェーン分析
3. 価格分析
4. 規制分析
5. 償還分析
6. アンメット・ニーズ
COVID-19分析
1. COVID-19の市場分析
  1. COVID-19以前の市場シナリオ
  2. 現在のCOVID-19市場シナリオ
  3. COVID-19後または将来のシナリオ
2. COVID-19の価格ダイナミクス
3. 需給スペクトラム
4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
5. メーカーの戦略的取り組み
6. 結論
成分別
1. はじめに
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：コンポーネントセグメント別
  2. 市場魅力度指数（コンポーネントセグメント別
2. 器具・消耗品*市場
  1. NIPTシステム
    1. 製品紹介
    2. 市場規模分析、US$ Mn、2019-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
  2. 抽出反応プレート
  3. 試薬カートリッジ
3. キット
  1. 1. 消耗品キット
    2. 抽出物結合および洗浄キット
    3. バッファーキット
4. サービス内容
アプリケーション別
1. 導入
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  2. 市場魅力度指数（アプリケーション別
2. ダウン症（トリソミー21
  1. 導入
  2. 市場規模分析、百万米ドル、2019-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
3. エドワーズ症候群（18トリソミー）
4. パタウ症候群（13トリソミー）
5. ターナー症候群
6. その他
エンドユーザー別
1. 導入
  1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー・セグメント別
  2. 市場魅力度指数（エンドユーザーセグメント別
2. 病院
  1. 病院
  2. 市場規模分析、百万米ドル、2019-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
3. 診断センター
4. その他
地域別
1. 地域別
  1. 市場規模分析、百万米ドル、2019-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年、地域別
  2. 市場魅力度指数（地域別
2. 北米
  1. 市場紹介
  2. 地域別主要ダイナミクス
  3. 市場規模分析、前年比成長率分析（%）、コンポーネント別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
    1. 米国
    2. カナダ
    3. メキシコ
3. ヨーロッパ
  1. 序論
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：コンポーネント別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
    1. ドイツ
    2. イギリス
    3. フランス
    4. イタリア
    5. スペイン
    6. その他のヨーロッパ
4. 南米
  1. 序論
  2. 地域別主要ダイナミクス
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：コンポーネント別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
    1. ブラジル
    2. アルゼンチン
    3. 南米のその他
5. アジア太平洋地域
  1. 序論
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：コンポーネント別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
  6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
    1. 中国
    2. インド
    3. 日本
    4. オーストラリア
    5. その他のアジア太平洋地域
6. 中東・アフリカ
  1. 主要な地域別動向
  2. 主要地域別ダイナミクス
  3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：コンポーネント別
  4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
  5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
競合情勢
1. 主な動向と戦略
2. 企業シェア分析
3. 製品ベンチマーク
企業プロフィール
1. 1. PerkinElmer, Inc.*
    1. Company Overview
    2. Product Portfolio and Description
    3. Key Highlights
    4. Financial Overview
  2. BGI
  3. CENTOGENE AG
  4. Eurofins Scientific
  5. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  6. Invitae Corporation
  7. Illumina, Inc.
  8. Natera, Inc.
  9. Progenity, Inc.
  10. Quest Diagnostics (LIST NOT EXHAUSTIVE)
データエムインテリジェンス
1. 付録
2. 会社概要とサービス
3. お問い合わせ

表一覧

表01 非侵襲的出生前検査の世界市場金額：成分別、2021年、2025年、2029年(百万ドル)

表02 非侵襲的出生前検査の世界市場金額：用途別、2021年、2025年、2029年(百万ドル)

表03 非侵襲的出生前検査の世界市場金額：エンドユーザー別、2021年、2025年、2029年($ Million)

表04 非侵襲的出生前検査の世界市場：成分別、2021年、2025年、2029年(百万ドル)

表05 非侵襲的出生前検査の世界市場金額、コンポーネント別、2019年〜2029年(百万ドル)

表06 非侵襲的出生前検査の世界市場金額：用途別、2021年・2025年・2029年(百万ドル)

表07 非侵襲的出生前検査の世界市場価値、用途別、2019年〜2029年(百万ドル)

表08 非侵襲的出生前検査の世界市場規模：エンドユーザー別、2021年・2025年・2029年(百万ドル)

表09 非侵襲的出生前検査の世界市場金額：エンドユーザー別、2019年〜2029年（百万ドル）

表10 非侵襲的出生前検査の世界市場規模：地域別、2021年・2025年・2029年(百万ドル)

表11 非侵襲的出生前検査の世界市場規模、地域別、2019年〜2029年(百万ドル)

表12 北米の非侵襲的出生前検査市場金額：構成要素別、2019年〜2029年(百万ドル)

表13 北米の非侵襲的出生前検査市場価値：用途別、2019-2029 （百万ドル）

表14 北米の非侵襲的出生前検査市場価値：エンドユーザー別、2019-2029 （百万ドル）

表15 北米の非侵襲的出生前検査市場価値：国別、2019年〜2029年（百万ドル）

表16 南米の非侵襲的出生前検査市場価値：構成要素別、2019年〜2029年（百万ドル）

表17 南米の非侵襲的出生前検査市場価値：用途別、2019-2029 （百万ドル）

表18 南米の非侵襲的出生前検査市場価値：エンドユーザー別, 2019-2029 ($ Million)

表19 南米の非侵襲的出生前検査市場価値：国別、2019年〜2029年（百万ドル）

表20 欧州の非侵襲的出生前検査市場価値：成分別、2019年〜2029年（百万ドル）

表21 欧州の非侵襲的出生前検査市場価値：用途別、2019-2029 （百万ドル）

表22 欧州の非侵襲的出生前検査市場価値：エンドユーザー別、2019-2029 （百万ドル）

表23 欧州の非侵襲的出生前検査市場価値：国別、2019年〜2029年（百万ドル）

表24 アジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査市場価値：成分別、2019年〜2029年（百万ドル）

表25 アジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査市場価値、用途別、2019年-2029年 (百万ドル)

表26 アジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査市場価値：エンドユーザー別、2019-2029 （百万ドル）

表27 アジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査市場価値：国別、2019年〜2029年（百万ドル）

表28 中東・アフリカ非侵襲的出生前検査市場金額：構成要素別、2019年〜2029年（百万ドル）

表29 中東・アフリカ非侵襲的出生前検査市場価値：用途別、2019-2029 （百万ドル）

表30 中東・アフリカの非侵襲的出生前検査市場価値：エンドユーザー別、2019-2029 (百万ドル)

表31 PerkinElmer, Inc：概要

表32 PerkinElmer, Inc：製品ポートフォリオ

表33 PerkinElmer, Inc：主な開発

表34 BGI：概要

表35 BGI社製品ポートフォリオ

表36 BGI：主な開発

表 37 CENTOGENE AG: 概要

表 38 CENTOGENE AG: 製品ポートフォリオ

表 39 CENTOGENE AG: 主な進展

表 40 ユーロフィンズ・サイエンティフィック概要

表 41 ユーロフィンズサイエンティフィック製品ポートフォリオ

表 42 ユーロフィンズ・サイエンティフィック主な進展

表43 F.ホフマン・ラ・ロシュ社：概要

表44 F.ホフマン・ラ・ロシュ：製品ポートフォリオ

表45 F.ホフマン・ラ・ロシュ：主な開発品

表46 インビタエ・コーポレーション概要

表47 Invitae Corporation: 概要製品ポートフォリオ

表48 Invitae Corporation：主な開発

表49 Illumina, Inc：概要

表50 Illumina, Inc：製品ポートフォリオ

表51 Illumina, Inc：主な開発

表52 Natera, Inc：概要

表53 Natera, Inc：製品ポートフォリオ

表 54 Natera, Inc：主な開発

表 55 Progenity, Inc：概要

表56 Progenity, Inc：製品ポートフォリオ

表 57 Progenity, Inc：主な開発

表58 クエスト・ダイアグノスティックス概要

表59 クエスト・ダイアグノスティックス製品ポートフォリオ

表60 Quest Diagnostics：主な開発

図表一覧

図01 非侵襲的出生前検査の世界市場シェア：成分別、2021年・2029年(%)

図02 非侵襲的出生前検査の世界市場シェア、用途別、2021年・2029年(%)

図03 非侵襲的出生前検査の世界市場シェア：エンドユーザー別、2021年・2029年(%)

図04 非侵襲的出生前検査の世界市場金額、2019年〜2029年(百万ドル)

図05 非侵襲的出生前検査の世界市場：構成要素別YoY成長率、2021年〜2029年(%)

図06 器具・消耗品：非侵襲的出生前検査の世界市場規模、2019年〜2029年 (百万ドル)

図07 キット非侵襲的出生前検査の世界市場規模、2019年〜2029年(百万ドル)

図08 サービス：図08 サービス：非侵襲的出生前検査の世界市場規模、2019年～2029年（百万ドル）

図10 非侵襲的出生前検査の世界市場：用途別YoY成長率、2021年〜2029年(%)

図11 ダウン症（トリソミー21）：非侵襲的出生前検査の世界市場規模、2019年〜2029年（百万ドル）

図12 エドワーズ症候群（18トリソミー）：非侵襲的出生前検査の世界市場規模、2019年～2029年（百万ドル）

図13 パタウ症候群（13トリソミー）：非侵襲的出生前検査の世界市場規模、2019年～2029年（百万ドル）

図14 ターナー症候群非侵襲的出生前検査の世界市場規模、2019年～2029年（百万ドル）

図15 その他非侵襲的出生前検査の世界市場規模、2019年～2029年（百万ドル）

図16 非侵襲的出生前検査の世界市場：エンドユーザー別YoY成長率、2021年〜2029年(%)

図17 病院非侵襲的出生前検査の世界市場規模、2019年〜2029年（百万ドル）

図18 診断センター非侵襲的出生前検査の世界市場規模、2019年〜2029年（百万ドル）

図19 その他非侵襲的出生前検査の世界市場規模、2019年～2029年（百万ドル）

図20 非侵襲的出生前検査の世界市場：地域別YoY成長率、2021年〜2029年(%)

図21 北米の非侵襲的出生前検査市場金額、2019年〜2029年(百万ドル)

図22 北米の非侵襲的出生前検査市場シェア、成分別、2021年・2029年(%)

図23 北米の非侵襲的出生前検査市場シェア：用途別、2021年・2029年(%)

図24 北米の非侵襲的出生前検査市場シェア：エンドユーザー別、2021年・2029年(%)

図25 北米の非侵襲的出生前検査市場シェア：国別、2021年・2029年(%)

図26 南米の非侵襲的出生前検査市場金額、2019年〜2029年(百万ドル)

図27 南米の非侵襲的出生前検査市場シェア：成分別、2021年・2029年(%)

図28 南米の非侵襲的出生前検査市場シェア：用途別、2021年・2029年(%)

図29 南米の非侵襲的出生前検査市場シェア：エンドユーザー別、2021年・2029年(%)

図30 南米の非侵襲的出生前検査市場シェア（国別）：2021年・2029年(%)

図31 欧州の非侵襲的出生前検査市場金額、2019年〜2029年(百万ドル)

図32 欧州の非侵襲的出生前検査市場シェア：成分別、2021年・2029年(%)

図33 欧州の非侵襲的出生前検査市場シェア：用途別、2021年・2029年(%)

図34 欧州の非侵襲的出生前検査市場シェア：エンドユーザー別、2021年・2029年(%)

図35 欧州の非侵襲的出生前検査市場シェア：国別、2021年・2029年(%)

図36 アジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査市場金額、2019年〜2029年(百万ドル)

図37 アジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査市場：成分別シェア、2021年・2029年(%)

図38 アジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査市場シェア：用途別、2021年・2029年(%)

図39 アジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査市場シェア：エンドユーザー別、2021年・2029年(%)

図40 アジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査市場シェア（国別）：2021年・2029年(%)

図41 中東・アフリカの非侵襲的出生前検査市場金額,2019-2029年 (百万ドル)

図42 中東・アフリカの非侵襲的出生前検査市場シェア(成分別)、2021年・2029年(%)

図43 中東・アフリカ非侵襲的出生前検査市場シェア：用途別、2021年・2029年(%)

図44 中東・アフリカ非侵襲的出生前検査市場シェア：エンドユーザー別、2021年・2029年(%)

図45 PerkinElmer, Inc：財務

図 46 BGI：財務

図 47 セントジェネ：財務

図 48 ユーロフィンズ・サイエンティフィック財務

図 49 F.ホフマン・ラ・ロシュ: 財務概要

図 50 インビタエ・コーポレーション財務

図 51 Illumina, Inc：財務

図 52 Natera, Inc：財務

図 53 Progenity, Inc：財務

図 54 クエスト・ダイアグノスティックス財務

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市場ダイナミクス

COVID-19の市場への影響

市場セグメント分析

市場地域別シェア

非侵襲的出生前検査企業

表一覧

図表一覧

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