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自動注射器の世界市場成長は、2024年の14.0億ドルから2030年には30.2億ドルに拡大し、CAGRは13.6%になると予測されています。自動注射器の完成製剤市場は、2024年の673億ドルから2030年には1,342億7,000万ドルに急増し、CAGR12.2%で成長すると予測されています。設計の改善、データ追跡のための接続機能の追加、Bluetooth接続、投与リマインダーなど、自動注射器デバイスの技術進歩は、自動注射器の採用を増加させ、市場成長を促進する要因の一部です。また、重篤なアレルギーの蔓延は、先進国や新興国における緊急治療に不可欠なエピペン（エピネフリン自己注射器）などの製品に対する大きな需要につながっています。さらに、生物製剤の採用の増加や慢性疾患の有病率の増加が、自動注射器の需要をさらに押し上げています。さらに、北米と欧州では、規制と償還政策が良好であるため、この地域での自己注射器の採用が増加しています。
自動注射器市場における魅力的な機会
アジア太平洋
アジア太平洋地域の自動注射器デバイスおよび最終製剤市場の成長は、自動注射器の規制承認の増加、中小企業の存在、慢性疾患の高い有病率に起因しています。
自動注射器の完成製剤とデバイス市場の成長は、主に技術的に先進的な自動注射器の発売と在宅医療現場での自動注射器の採用が増加していることに起因しています。
世界の自己注射器デバイス市場は、2030年に30億2,000万米ドルに達すると予測され、CAGRは13.6%で成長し、完成製剤市場は1,342億7,000万米ドルに達すると予測され、CAGRは12.2%で成長します。
生物学的製剤の特許切れと在宅治療へのシフトが、自動注射器の完成製剤・デバイス市場で事業を展開する企業にとって重要な機会分野です。
アジア太平洋市場は予測期間中、CAGR 15.7%と最も高い成長率を示すと推定されます。
自動注射器の世界市場ダイナミクス
促進要因 自動注射器の規制承認の増加
新規の自己注射器デバイスに対する有利な規制シナリオと頻繁な認可は、市場成長を押し上げる重要な要因です。米国FDAは関節リウマチの治療薬としてヒュミラ（アダリムマブ）などの生物製剤を承認しており、これが自動注射器の世界的な需要をさらに押し上げています。また、GLP-1などの新しいカテゴリーを導入することで、注射の回数が減り、治療プログラムのコンプライアンスが向上しました。さらに、技術的に進歩した自動注射器を使用することで、投与量の追跡やデータ交換が可能になり、疾病管理が改善されました。例えば、2024年にはLEO Pharma社が成人および小児（12歳以上）のアトピー性皮膚炎を適応症とするAdbry（tralokinumab-ldrm）の米国FDA認可を取得しました。
抑制要因 注射針を使わないドラッグデリバリーシステムへの注目と注射針恐怖症の蔓延
バイアルや注射器を使用する従来の注射剤は、侵襲的で痛みを伴う薬物送達手段であるため、患者や医療提供者は経口、局所、経鼻などの代替ルートに注目しています。経口経路が好まれるのは、便利で費用対効果が高く、安全で、受け入れられやすいからです。ジェット注射器のような針を使わない薬物送達デバイスの導入により、市場は今後の成長にマイナスの影響を受けそうです。例えば、Crossject社は無針自動注射器ZENEOを、PharmaJet社はStratis無針注射システムを提供しています。さらに、無針注射器には、注射薬普及の大きな障害となっている注射針恐怖症を緩和する利点があります。小児と成人の両方における服薬アドヒアランスの欠如は、主に頻繁な注射に伴う不快感と継続的な治療の必要性によるものです。糖尿病、関節リウマチ、成長ホルモン欠乏症など、自動注射器による週1回の注射療法が必要な患者は、注射針に対する不安感から、市場拡大の妨げとなっています。
機会： 技術的に進歩した自動注射器の発売
スマートコネクティビティを備えた技術的に高度な自動注射器の発売への投資が市場成長を促進しています。スマートフォンとのBluetoothデータ接続を統合した先進的な自動注射器の発売は、今後数年間でさらに有利な成長機会を生み出します。例えば、現在販売されている多発性硬化症に使用されるRebiSmart自動注射器は、Bluetooth接続を内蔵した設計になっており、患者はスマートフォンのアプリを使用して注射履歴を追跡することができます。自動注射器に高度なポリマーやその他の材料を採用することで、これらのデバイスの耐久性と性能も向上し、さまざまな条件下で一定の操作が可能になりました。技術の向上は、デバイスのインテリジェンス、快適性、および使用を改善することによって、自動注射器市場に変化をもたらしました。これらの進歩は、患者が治療を遵守し、ミスのリスクを減らし、最終的に健康状態を改善するのに役立ちます。上記のすべての変数が、将来の市場拡大を促進すると予測されています。
課題 複数の薬剤粘度に対応する自動注射器の開発
自動注射器は、正確な量の薬剤を正確な注入速度で投与するのに役立ちますが、これらのパラメータは、自動注射器の形で投与される薬剤の粘度によって妨げられる可能性があります。粘度とは液体の流れの抵抗や厚みのことで、生物学的製剤、化学的性質、有効成分の強さなどの要因によって影響を受けます。多様な粘度を持つ薬剤は、粘度の高い薬剤や生物学的製剤を注射器を通して針まで押し出すのに十分な力を提供するバネレートを作り出すために、長さ、組成、厚みなどの物理的特徴が異なるバネを必要とします。精度と安全性を維持しながら、様々な注入速度と注入量を保持する必要があるため、異なる粘度の薬剤を安定して注入できる自動注射器の開発は困難です。
自動注射器の世界市場エコシステム分析
自動注射器の世界エコシステム分析 自動注射器市場は、さまざまな利害関係者を含む複雑なエコシステムの中で運営されており、それぞれが自動注射器の開発と採用において重要な役割を果たしています。このエコシステムには、自動注射器デバイスおよび最終製剤メーカー、バイオ医薬品企業、規制機関が含まれます。
2023年の市場シェアはディスポーザブルセグメントが最大。
自動注射器は、その用途に基づいて再使用可能な自動注射器と使い捨ての自動注射器に分類されます。2023年には、使い捨てセグメントが自動注射器デバイスと完成製剤市場で最も大きなシェアを占めています。このセグメントの大きなシェアは、主に技術の進歩や、Bluetooth接続や投与量カウントなどの様々な機能の搭載によるものです。さらに、再利用可能な自己注射器セグメントは、長期にわたる費用対効果、再利用可能な自己注射器におけるカスタマイズされたソリューション、および複数回投与機能により、大きな需要を獲得しています。これらの要因は市場成長にプラスの影響を与えそうです。
皮下投与経路セグメントは、2023年の自動注射器市場を支配しました。
投与経路に基づいて、自己注射器市場はさらに皮下投与経路と筋肉内投与経路に分類されます。2023年、皮下投与経路が自己注射器市場を支配。皮下投与経路では、精査されたラウンド投与用の様々な薬剤が存在し、血流への薬剤の吸収が遅いため、同分野の成長を促進すると予想されています。筋肉内投与経路のセグメントも、予測期間中に大きなCAGRで成長する可能性が高いです。
北米地域が自己注射器市場の最大シェアを保持
地域別に見ると、自動注射器市場は北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカに区分されます。北米は2023年に世界の自己注射器デバイスと完成製剤市場を支配し、予測期間中も支配する可能性が高いです。患者集団の間で自己注射の採用が増加していることと、費用対効果が高いことが市場の成長を後押ししています。また、慢性疾患の罹患率の高さ、良好な規制環境、適切な償還政策も市場成長に拍車をかけます。アジア太平洋地域は、調査期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。良好な規制環境、アジア太平洋地域における在宅医療へのシフト、新規デバイス開発のための資金調達の増加などの要因が、アジア太平洋地域の市場成長を押し上げると考えられます。
自動注射器市場の最新動向
2023年11月、イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）が開発した肥満症または体重関連疾患を伴う過体重に対する強力な新治療オプションであるゼップバウンド（チルゼパチド）が、慢性的な体重コントロールの適応で米国FDAの承認を取得。
2023年10月、SHL Medical AG（スイス）は、患者の使用データを取得・送信する後付け可能な小型アドオン、Molly Connected Cap自動注射器を発表。
主要市場プレーヤー
自動注射器市場の主要プレーヤーは以下の通り
SHL Medical AG (Switzerland)
Ypsomed AG (Switzerland)
Becton, Dickinson and Company (BD) (US)
Dickinson and Company (BD) (US)
Recipharm AB (Sweden)
West Pharmaceutical Services, Inc.(US)
Phillips-Medisize (US)
Halozyme, Inc. (US)
Owen Mumford Ltd. (UK)
Gerresheimer AG (Germany)
Haselmeier (Germany)
Oval Medical Technologies Ltd. (UK)
Kaleo, Inc. (US)
Solteam Incorporation Co., Ltd. (China)
Elcam Drug Delivery Devices (Israel)
Crossject (France)
Jabil, Inc. (US)
Congruence Medical Solutions LLC (US)
Midas Pharma GMBH (Germany).
14.1 主要企業： 自己注射器市場
