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レポート概要
世界のバイオ医薬品受託製造市場は2021年に170億米ドルとなり、予測期間中は年平均成長率(CAGR)5.2%で成長すると予測されている。バイオ医薬品市場の成功は、受託製造業者に負うところが大きい。新薬の上市に必要な総投資額の削減、高価な技術へのアクセスの提供、製品の迅速な市場参入、より高い柔軟性などは、製造受託機関(CMO)が提供する利点の一部であり、これが企業のバイオ医薬品製造のアウトソーシングを促している。
COVID-19による混乱により、多くの企業が需要の増加により新たな受託製造業者や原料供給業者を導入しなければならなくなった。さらに、バイオ医薬品業界の永続的な拡大に伴い、企業は自社製造を実践する一方で、専門知識や高度な設備の不足といった生産上の問題に直面している。バイオテクノロジーが成熟し、外部からの資金調達が可能になったことで、多くのアーリーステージのバイオ/製薬企業が成長した。これらの企業は、強固な製造業務を開発する能力を欠いているため、CMOの中核顧客として認識されている。
市場の需要拡大に対応するため、主要企業は生産能力の拡大を図っている。例えば、2020年、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、マサチューセッツ州プレーンビルにウイルスベクター開発と製造サービスのための新しい商業製造拠点を建設するために1億8,000万米ドルを投資すると発表した。また、2019年にはベーリンガーインゲルハイムがメキシコでの増産のための拡張に8400万米ドルを投資した。顧客とCMOは、契約交渉を容易にするために契約条件の標準化に取り組んでいる。これは、規制の状況やサービス提供の複雑さに関する問題に対処するためである。知的財産権、保証と責任、価格とスケジュールは、CMOと顧客によって挙げられた主要な問題であり、交渉を生来困難なものにしている。
バイオプロセスにおける画期的な技術進歩やイノベーションは、製造コストの高さやバッチごとの切り替えの必要性といった製造上の問題を克服することで、受託サービス業者の進歩に極めて重要な役割を果たしている。シングルユース・バイオプロセシングシステムは、全体的な生産コストとスケールアップコストの削減に役立つため、最も重要な技術革新の一つである。さらに、シングルユース製品が提供する迅速なターンアラウンドは、切り替えや洗浄バリデーションなどの関連作業を制限する一方で、CMOの成長を大きく支えている。
合併、買収、合弁は、業界全体で観察される一般的な傾向の一つであり、それはCMOが顧客に統合されたバイオプロセスサービスを提供するのに役立ち、ひいては商業的使用のための迅速な製品上市のためのより信頼性の高い選択肢となるからである。しかし、大企業は、戦略的コントロールを失い、管理監督も限定されるため、アウトソーシングは危険だと考えている。その結果、大手製薬会社は製造業務を社内で維持することを選択する。このことは、CMOの成長に一定の影響を与えると予想される。
ソース・インサイト
哺乳類由来セグメントは2021年の市場をリードし、59%の最高シェアを占めた。ソースに基づき、市場は哺乳類ベースと非哺乳類ベースの受託製造に分けられる。バイオ医薬品開発における様々な供給源や生物種の利用について集中的な調査が行われており、市場成長の原動力となることが期待される。これらの調査の主な目的は、バイオ医薬品製造の生産性と効率を高めることである。哺乳類ベースのバイオ医薬品製造は、これらの供給源から製品を得ることに関連するコストが高いため、より高い収益シェアに寄与している。哺乳類細胞培養を利用した受託サービスを提供している企業には、AbbVie Contract Manufacturing、AMRI、Avid Bioservices、Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals Gmbh、Catalent Pharma Solutionsなどがある。
これに加えて、パイプラインにあるバイオ医薬品の大部分は哺乳類発現型であるため、予測期間中も優位性が維持されると予想される。その結果、ロンザやチャールズリバーのような企業は、生物製剤やバイオシミラー開発のための哺乳類細胞培養製造施設の拡張に多額の投資を行っている。例えば、2017年10月、ロンザは米国の臨床段階の哺乳類製造施設をシャイアー・ピーエルシーから買収した。この工場は、1,000Lと2,000Lのシングルユースバイオリアクターを備え、下流の精製機能と相まっている。
非哺乳動物細胞株-E.大腸菌は、その迅速なアクセスとコスト効率の高い培養により、バイオ医薬品の生産に広く採用されている非哺乳類細胞培養として認識されている。トランスジェニック非哺乳類発現系の開発は、予測期間を通じてこのセグメントの大幅な成長に大きな期待を寄せている。Abbott Bioresearch、Avecia Biotechnology、BioReliance、Biovitrum AB、Dow Pharmaceutical、Celltrionは、微生物培養を使用するCMOとして活動している数社の企業である。
サービス・インサイト
プロセス開発サービスは2021年の世界市場をリードし、約33%のシェアを占めた。これは、下流工程の資本支出が大きいためである。さらに、下流工程では、製品の品質を維持し無駄を防ぐため、最終製品の回収や精製工程に精力的な注意が求められる。CMOは、細胞の培養から製品の最終包装に至るまで、幅広いサービスをバイオ医薬品メーカーに提供している。CMOが提供する製造サービスは、プロセス開発、充填・仕上げ作業、分析・QC試験、包装である。
プロセス開発サービスは2021年の売上高で川下処理が市場をリードしている。これは、下流工程における資本支出が大きいためである。さらに、下流工程では、製品の品質を維持し、無駄を防ぐために、最終製品の回収や精製工程に精力的な注意が必要である。バイオ医薬品開発における品質への懸念の高まりと規制の変更に伴い、分析・QC研究は予測期間中に大きく成長すると予想される。製品の純度と安全性を維持するため、規制基準に準拠したCMOによる生物製剤の製造に新たな規制が導入されつつある。
製品インサイト
2021年には生物製剤が81%以上のシェアを占め、市場をリードした。契約製造業者は生物製剤とバイオシミラーの両方の成功において重要な役割を果たしている。これは主に生物製剤の大きな商業的成功によるもので、FDA認可の生物製剤が市場に多数存在することがそれを物語っている。
すべての生物製剤の中で、モノクローナル抗体(MAb)が2021年に最大のシェアを獲得した。MAbプラントの建設に必要な資本金が高いため、Mab製造の受託サービスの利用が加速しており、それがこのセグメントの主要シェアに寄与している。
しかし、バイオシミラー製造への投資は、バイオ医薬品の迅速な市場参入に役立つため、バイオ医薬品と比較して、バイオシミラーの製造は事業拡大のための重要な戦略の1つと考えられている。さらに、バイオシミラーは、コスト削減の利点に関してバイオ医薬品CMO産業を支えている。
地域インサイト
米国ではバイオ製造施設の数が多く、2021年には北米が最大の売上シェア34%を占めた。さらに、バイオ医薬品をベースとした研究開発活動からの収益は、米国の様々な分野で実施された研究開発全体の中で大きな割合を占めている。さらに、様々な慢性疾患の治療へのバイオ製剤の応用における適切な技術や問題について、この地域で実施された介入や会議は、地域の成長にプラスの影響を与えると予想される。
しかし、アジア諸国は、高分子のバイオ製造において魅力的なアウトソーシング先として台頭してくると予想される。中国やインドのような国々が提供する低製造・運営コストは、アジア市場を牽引する重要な要因の一つである。韓国市場の急成長は、APAC地域からの収益を押し上げると予想される。
主要企業と市場シェア
市場サービス・プロバイダーは、バイオ医薬品企業の高まる需要に応えるため、製造能力の拡大や新たなサービスの確立に注力している。小規模な企業だけでなく、既存のバイオ医薬品企業との提携も進んでいる。
大手バイオ医薬品企業はいずれも幅広い製品パイプラインを持ち、新製品の開発に投資している。例えば、2018年には世界で60,000件以上の臨床試験が登録された。バイオ医薬品企業にとって、規制を遵守した製造プロセスを社内の能力のみに依存して実施することは困難である。このことが、世界中で潜在的な医薬品候補のバイオ医薬品受託製造の需要を促進している。世界のバイオ医薬品受託製造市場における主要企業は以下の通りである:
ベーリンガーインゲルハイムGmbH
ロンザ
イノ・バイオロジクス社
レンチラー・バイオテクノロジーズ社
JRS PHARMA
AGCバイオロジクス
プロバイオジェン
富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズU.S.A., Inc.
東洋紡績株式会社東洋紡績株式会社
サムスン・バイオロジックス
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
株式会社バイネックス
ウーシー生物製剤
アッヴィ社
ノバルティスAG
ADMAバイオロジックス社
キャタレント社
カンブレックス・コーポレーション
ファイザー
ジークフリード・ホールディングAG
レポート対象セグメント
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2017年から2030年までの各サブセグメントにおける業界動向の分析を提供しています。この調査においてGrand View Research社は、世界のバイオ医薬品受託製造市場を供給元、サービス、製品、治療分野、地域に基づいてセグメント化しています:
供給源の見通し(売上高、百万米ドル、2017~2030年)
哺乳類
非哺乳類
サービス展望(売上高、百万米ドル、2017年~2030年)
プロセス開発
下流
上流
充填・仕上げ作業
分析およびQC研究
パッケージング
製品の展望(売上高、百万米ドル、2017年~2030年)
生物製剤
モノクローナル抗体(MAB)
組み換えタンパク質
ワクチン
アンチセンス、RNAi、分子療法
その他
バイオシミラー
治療領域の展望(売上高、百万米ドル、2017年~2030年)
腫瘍学
自己免疫疾患
代謝性疾患
心血管疾患
神経学
感染症
その他
地域別展望(売上高、百万米ドル、2017年~2030年)
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
コロンビア
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
第1章 バイオ医薬品受託製造市場エグゼクティブサマリー
1.1 市場スナップショット
第2章 バイオ医薬品受託製造市場調査方法
2.1 情報収集
2.1.1 データベース購入
2.1.2 GVR社内のデータベース
2.2 データ分析
2.3 市場形成と検証
2.4 市場推計のアプローチ
2.4.1 アプローチ1:商品フローとボトムアップアプローチ
2.4.2 アプローチ2:トップダウン・親市場分析
第3章 バイオ医薬品受託製造市場変数、トレンド、スコープ
3.1 市場セグメンテーションとスコープ
3.1.1 市場ドライバー分析
3.1.1.1 CMOによる能力拡張投資の増加
3.1.1.2 バイオ医薬品の商業的成功とそれに伴う需要の増加
3.1.1.2.1 バイオ医薬品の顕著な成長
3.1.1.3 堅牢なバイオ医薬品パイプライン
3.1.1.4 受託サービスによるコストと時間の節約効果
3.1.2 市場阻害要因分析
3.1.2.1 老舗バイオ医薬品メーカーのアウトソーシングは限定的
3.2 機会分析
3.2.1 フィル・アンド・フィニッシュCMOの拡大
3.2.2 シングルユースバイオプロセシング機器・ソリューションの出現
3.2.3 資金調達と投資
3.3 トレンド分析
3.3.1 CMO業界におけるM&A
3.3.2 CV/EBITDA倍率の高いCMOの取引
3.3.3 バイオ医薬品業界の最新動向
3.4 パイプライン分析
3.4.1 開発段階にある製品・プロジェクトの臨床段階別分布
3.4.1.1 分析の主な結果
3.4.2 バイオシミラー医薬品のパイプライン分析(2018年2月時点
3.4.3 世界のバイオ医薬品研究開発費総額
3.4.4 臨床開発段階にある医薬品数(2015年
3.5 プロセス開発の価格分析
3.5.1 細胞株/発現系の価格設定
3.5.2 バイオリアクターコスト
3.5.3 シングルユースバイオプロセシング装置による運転・建設コストの優位性
3.5.4 バイオプロセスの運転コスト項目と範囲
3.5.5 製品タイプに基づくバイオプロセスの価格分析
3.5.6 ダウンストリーム・バイオプロセシング価格分析
3.5.6.1 バッファー購入のためのコスト分析
3.6 2021年製造受託サービスの普及と成長展望マッピング
3.7 バイオ医薬品受託製造市場-要因別(政治・法律、経済、技術)スウォット分析
3.8 産業分析-ポーターの分析
3.9 受託製造における顧客関係管理
3.9.1 CMOの選定プロセス
3.9.2 CMOのオペレーションと品質監督
第4章 バイオ医薬品受託製造市場出所推定と動向分析
4.1 世界のバイオ医薬品受託製造市場:ソースの動向分析
4.2 哺乳動物由来
4.2.1 世界の哺乳類由来市場、2017年〜2030年(百万米ドル)
4.3 非哺乳類由来
4.3.1 世界の非哺乳類ソース市場、2017年~2030年(USD Million)
第5章 バイオ医薬品受託製造市場サービス推計と動向分析
5.1 世界のバイオ医薬品受託製造市場:サービス動向分析
5.2 プロセス開発
5.2.1 世界のプロセス開発市場、2017年〜2030年(百万米ドル)
5.2.2 下流工程
5.2.2.1 下流工程の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
5.2.3 上流工程
5.2.3.1 世界の上流加工市場、2017年~2030年(USD Million)
5.3 充填・仕上げ加工
5.3.1 充填・仕上げ加工の世界市場、2017年~2030年(USD Million)
5.4 分析・QC試験
5.4.1 分析・QC試験の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
5.5 パッケージング
5.5.1 包装受託の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
第6章 バイオ医薬品受託製造市場製品の推定と動向分析
6.1 世界のバイオ医薬品受託製造市場:製品動向分析
6.2 生物製剤
6.2.1 生物製剤の世界市場、2017年〜2030年(百万米ドル)
6.2.2 モノクローナル抗体
6.2.2.1 モノクローナル抗体の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
6.2.3 リコンビナントタンパク質
6.2.3.1 組換えタンパク質の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
6.2.4 ワクチン
6.2.4.1 世界のワクチン市場、2017年~2030年(USD Million)
6.3 アンチセンス、RNAi、分子療法
6.3.1 アンチセンス、RNAi、分子療法の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
6.3.2 その他
6.3.2.1 その他の製品の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
6.4 バイオシミラー
6.4.1 バイオシミラーの世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
第7章 バイオ医薬品受託製造市場治療領域の推定と動向分析
7.1 世界のバイオ医薬品受託製造市場:治療領域の動き分析
7.2 がん領域
7.2.1 がん領域の世界市場、2017年〜2030年(百万米ドル)
7.3 自己免疫疾患
7.3.1 自己免疫疾患の世界市場、2017年〜2030年(百万米ドル)
7.4 代謝性疾患
7.4.1 代謝性疾患の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
7.5 循環器疾患
7.5.1 世界の心血管疾患市場、2017年~2030年(百万米ドル)
7.6 神経内科
7.6.1 神経学の世界市場、2017年~2030年(USD Million)
7.7 感染症
7.7.1 感染症の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
7.8 その他
7.8.1 その他の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
第8章 バイオ医薬品受託製造市場サービス別、供給元別、製品別の地域別推定と動向分析
8.1 バイオ医薬品受託製造市場の地域別シェア(2021年・2030年
8.2 北米
8.2.1 北米のバイオ医薬品受託製造市場、2018年〜2030年(百万米ドル)
8.2.2 米国
8.2.2.1 米国のバイオ医薬品受託製造市場、供給元別、2018年~2030年 (百万米ドル)
8.2.2.2 米国のバイオ医薬品受託製造市場、サービス別、2018年~2030年 (百万米ドル)
8.2.2.3 米国のバイオ医薬品受託製造市場、製品別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.2.2.4 米国のバイオ医薬品受託製造市場、治療分野別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.2.3 カナダ
8.2.3.1 カナダのバイオ医薬品受託製造市場:供給源別、2018年〜2030年(百万米ドル)
8.2.3.2 カナダのバイオ医薬品受託製造市場:サービス別、2018年〜2030年(百万米ドル)
8.2.3.3 カナダのバイオ医薬品受託製造市場:製品別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.2.3.4 カナダのバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年〜2030年(百万米ドル)
8.3 欧州
8.3.1 欧州のバイオ医薬品受託製造市場、2018年〜2030年(百万米ドル)
8.3.2 ドイツ
8.3.2.1 ドイツのバイオ医薬品受託製造市場、供給元別、2018年〜2030年(USD Million)
8.3.2.2 ドイツのバイオ医薬品受託製造市場、サービス別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.3.2.3 ドイツのバイオ医薬品受託製造市場、製品別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.3.2.4 ドイツのバイオ医薬品受託製造市場、治療分野別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.3.3 フランス
8.3.3.1 フランスのバイオ医薬品受託製造市場:供給源別、2018年〜2030年(USD Million)
8.3.3.2 フランスのバイオ医薬品受託製造市場:サービス別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.3.3.3 フランスのバイオ医薬品受託製造市場、製品別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.3.3.4 フランスのバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.3.4 英国
8.3.4.1 英国のバイオ医薬品受託製造市場:供給源別、2018年~2030年(USD Million)
8.3.4.2 英国のバイオ医薬品受託製造市場:サービス別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.3.4.3 英国のバイオ医薬品受託製造市場:製品別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.3.4.4 英国のバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年~2030年(USD Million)
8.3.5 イタリア
8.3.5.1 イタリアのバイオ医薬品受託製造市場:供給源別、2018年〜2030年(USD Million)
8.3.5.2 イタリアのバイオ医薬品受託製造市場、サービス別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.3.5.3 イタリアのバイオ医薬品受託製造市場、製品別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.3.5.4 イタリアのバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年〜2030年(百万米ドル)
8.3.5 スペイン
8.3.5.1 スペインのバイオ医薬品受託製造市場:供給源別、2018年〜2030年(百万米ドル)
8.3.5.2 スペインのバイオ医薬品受託製造市場:サービス別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.3.5.3 スペインのバイオ医薬品受託製造市場:製品別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.3.5.4 スペインのバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.4 アジア太平洋地域
8.4.1 アジア太平洋地域のバイオ医薬品受託製造市場、2018年~2030年(百万米ドル)
8.4.2 中国
8.4.2.1 中国のバイオ医薬品受託製造市場、供給元別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.4.2.2 中国のバイオ医薬品受託製造市場:サービス別、2018年〜2030年(百万米ドル)
8.4.2.3 中国のバイオ医薬品受託製造市場、製品別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.4.2.4 中国のバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.4.3 インド
8.4.3.1 インドのバイオ医薬品受託製造市場:供給元別、2018年〜2030年(百万米ドル)
8.4.3.2 インドのバイオ医薬品受託製造市場:サービス別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.4.3.3 インドのバイオ医薬品受託製造市場、製品別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.4.3.4 インドのバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.4.4 日本
8.4.4.1 日本のバイオ医薬品受託製造市場:供給源別、2018年〜2040年(百万米ドル)
8.4.4.2 日本のバイオ医薬品受託製造市場、サービス別、2018年 – 2040年 (百万米ドル)
8.4.3.4 日本のバイオ医薬品受託製造市場、製品別、2018年 – 2040年 (百万米ドル)
8.4.4.4 日本のバイオ医薬品受託製造市場:治療領域別、2018年~2030年(USD Million)
8.4.5 オーストラリア
8.4.5.1 オーストラリアのバイオ医薬品受託製造市場:供給源別、2018年〜2050年(USD Million)
8.4.5.2 オーストラリアのバイオ医薬品受託製造市場:サービス別、2018年~2050年(百万米ドル)
8.4.5.3 オーストラリアのバイオ医薬品受託製造市場:製品別、2018年~2050年(百万米ドル)
8.4.5.4 オーストラリアのバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年~2050年(百万米ドル)
8.4.6 韓国
8.4.6.1 韓国のバイオ医薬品受託製造市場:供給源別、2018年~2060年(百万米ドル)
8.4.6.2 韓国のバイオ医薬品受託製造市場:サービス別、2018年~2060年(USD Million)
8.4.6.3 韓国のバイオ医薬品受託製造市場:製品別、2018年~2060年(百万米ドル)
8.4.6.4 韓国のバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年~2060年(USD Million)
8.5 中南米
8.5.1 中南米のバイオ医薬品受託製造市場:2018年~2030年(百万米ドル)
8.5.2 ブラジル
8.5.2.1 ブラジルのバイオ医薬品受託製造市場:供給源別、2018年~2030年(USD Million)
8.5.2.2 ブラジルのバイオ医薬品受託製造市場:サービス別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.5.2.3 ブラジルのバイオ医薬品受託製造市場、製品別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.5.2.4 ブラジルのバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年~2060年(USD Million)
8.5.3 コロンビア
8.5.3.1 コロンビアのバイオ医薬品受託製造市場:供給元別, 2018 – 2030 (百万米ドル)
8.5.3.2 コロンビアのバイオ医薬品受託製造市場:サービス別、2018年 – 2030年(百万米ドル)
8.5.3.3 コロンビアのバイオ医薬品受託製造市場:製品別、2018年~2030年(USD Million)
8.5.3.4 コロンビアのバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年~2060年(USD Million)
8.5.4 アルゼンチン
8.5.4.1 アルゼンチンのバイオ医薬品受託製造市場:供給源別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.5.4.2 アルゼンチンのバイオ医薬品受託製造市場:サービス別、2018年-2030年(USD Million)
8.5.4.3 アルゼンチンのバイオ医薬品受託製造市場:製品別、2018年~2030年(USD Million)
8.5.4.4 アルゼンチンのバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年~2060年(USD Million)
8.5.5 メキシコ
8.5.5.1 メキシコのバイオ医薬品受託製造市場:供給源別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.5.5.2 メキシコのバイオ医薬品受託製造市場、サービス別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.5.5.3 メキシコのバイオ医薬品受託製造市場、製品別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.5.5.4 メキシコのバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年~2060年(百万米ドル)
8.6 中東・アフリカ(MEA)
8.6.1 中東・アフリカのバイオ医薬品受託製造市場:2018年~2030年(百万米ドル)
8.6.2 南アフリカ
8.6.2.1 南アフリカのバイオ医薬品受託製造市場、供給元別、2018年~2030年 (百万米ドル)
8.6.2.2 南アフリカのバイオ医薬品受託製造市場:サービス別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.6.2.3 南アフリカのバイオ医薬品受託製造市場、製品別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.6.2.4 南アフリカのバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別、2018年~2060年(百万米ドル)
8.6.3 サウジアラビア
8.6.3.1 サウジアラビアのバイオ医薬品受託製造市場:供給源別、3018~3030年(USD Million)
8.6.3.2 サウジアラビアのバイオ医薬品受託製造市場:サービス別(3018~3030) (百万米ドル)
8.6.3.3 サウジアラビアのバイオ医薬品受託製造市場:製品別、3018年~3030年(USD Million)
8.6.3.4 サウジアラビアのバイオ医薬品受託製造市場:治療分野別(3018 – 3060) (百万米ドル)
8.6.4 アラブ首長国連邦
8.6.4.1 UAEバイオ医薬品受託製造市場:供給源別(2018〜2030) (百万米ドル)
8.6.4.2 UAEバイオ医薬品受託製造市場:サービス別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.6.4.3 UAEバイオ医薬品受託製造市場:製品別、2018年~2030年(百万米ドル)
8.6.4.4 UAEバイオ医薬品受託製造市場:治療領域別、2018年~2060年(百万米ドル)
第9章 競争環境
9.1 戦略フレームワーク
9.2 市場参入の分類
9.3 企業プロフィール
9.3.1 ベーリンガーインゲルハイムGmbH
9.3.1.1 会社概要
9.3.1.2 業績
9.3.1.3 製品ベンチマーク
9.3.1.4 戦略的取り組み
9.3.2 ロンザ
9.3.2.1 会社概要
9.3.2.2 業績
9.3.2.3 製品ベンチマーク
9.3.2.4 戦略的取り組み
9.3.3 Inno Biologics Sdn Bhd
9.3.3.1 会社概要
9.3.3.2 業績
9.3.3.3 製品ベンチマーク
9.3.3.4 戦略的取り組み
9.3.4 レンチラー・バイオテクノロジーズGmbH
9.3.4.1 会社概要
9.3.4.2 業績
9.3.4.3 製品ベンチマーク
9.3.4.4 戦略的取り組み
9.3.5 JRSファーマ
9.3.5.1 会社概要
9.3.5.1.1 セロニックAG
9.3.5.2 業績
9.3.5.2.1 業績
9.3.5.3 製品ベンチマーク
9.3.5.4 戦略的取り組み
9.3.6 AGCバイオロジクス
9.3.6.1 会社概要
9.3.6.2 BIOMEVA GmbH
9.3.6.2.1 会社概要
9.3.6.3 CMC バイオロジクス
9.3.6.3.1 会社概要
9.3.6.4 AGCの業績
9.3.6.4.1 BIOMEVA GmbHの業績
9.3.6.4.2 CMC Biologicsの業績
9.3.6.5 製品ベンチマーク
9.3.6.6 戦略的取り組み
9.3.6.6.1 Biomeva GmbH
9.3.6.6.2 CMC Biologics
9.3.7 プロバイオジェン
9.3.7.1 会社概要
9.3.7.2 業績
9.3.7.3 製品ベンチマーク
9.3.7.4 戦略的取り組み
9.3.8 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.
9.3.8.1 会社概要
9.3.8.2 業績
9.3.8.3 製品ベンチマーク
9.3.8.4 戦略的取り組み
9.3.9 東洋紡績株式会社
9.3.9.1 会社概要
9.3.9.2 業績
9.3.9.3 製品ベンチマーク
9.3.9.4 戦略的取り組み
9.3.10 サムスンバイオロジックス
9.3.10.1 会社概要
9.3.10.2 業績
9.3.10.3 製品ベンチマーク
9.3.10.4 戦略的取り組み
9.3.11 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
9.3.11.1 会社概要
9.3.11.2 パセオン
9.3.11.2.1 会社概要
9.3.11.1.1 DPx
9.3.11.3 サーモフィッシャーサイエンティフィック社の業績
9.3.11.3.1 パセオンの業績
9.3.11.4 製品ベンチマーク
9.3.11.5 戦略的イニシアティブ
9.3.12 株式会社バイネックス
9.3.12.1 会社概要
9.3.12.2 業績
9.3.12.3 製品ベンチマーク
9.3.13 呉西生物製剤
9.3.13.1 会社概要
9.3.13.2 業績
9.3.13.3 製品ベンチマーク
9.3.13.4 戦略的取り組み
9.3.14 アッヴィ社
9.3.14.1 会社概要
9.3.14.2 業績
9.3.14.3 製品ベンチマーク
9.3.14.4 戦略的取り組み
9.3.15 ノバルティスAG
9.3.15.1 会社概要
9.3.15.2 業績
9.3.15.3 製品ベンチマーク
9.3.15.4 戦略的取り組み
9.3.16 ADMA Biologics, Inc.
9.3.16.1 会社概要
9.3.16.2 業績
9.3.16.3 製品ベンチマーク
9.3.16.4 戦略的取り組み
9.3.17 キャタレント
9.3.17.1 会社概要
9.3.17.2 業績
9.3.17.3 製品ベンチマーク
9.3.17.4 戦略的取り組み
9.3.18 カンブレックス・コーポレーション
9.3.18.1 会社概要
9.3.18.2 業績
9.3.18.3 製品ベンチマーク
9.3.18.4 戦略的取り組み
9.3.19 ファイザー株式会社
9.3.19.1 会社概要
9.3.19.2 業績
9.3.19.3 製品ベンチマーク
9.3.19.4 戦略的取り組み
9.3.20 ジークフリード・ホールディングAG
9.3.20.1 会社概要
9.3.20.2 業績
9.3.20.3 製品ベンチマーク
9.3.20.4 戦略的取り組み
List of Tables
Table 1 List of secondary sources
Table 2 List of Abbreviation
List of Figures
図1 市場調査プロセス
図2 情報調達
図3 一次調査のパターン
図4 市場調査のアプローチ
図5 バリューチェーンに基づくサイジングと予測
図6 市場シェア評価のためのQFDモデリング
図7 市場概要
図8 市場動向と展望
図9 市場セグメンテーションとスコープ
図10 市場ドライバーの関連性分析(現在と将来への影響)
図11 生物製剤と低分子の累積成功率の経時比較
図12 生物製剤の治験薬数(2005年~2015年
図13 米国のバイオシミラー上市可能日別の参照製品数
図14 市場阻害要因の関連性分析(現在と将来への影響)
図15 アウトソーシングサービスに関連するリスク
図16 CMOが充填/仕上げに採用する新技術
図17 2017年の主なCMO統合案件
図18 CMOは強力なEV/EBITDA倍率で取引されている(2017年1月13日時点
図19 バイオ医薬品業界の動向
図20 設備投資と営業コストの見積もりステップ
図21 SUTとSSベースの生物学的製剤製造の設備投資比較
図22 SUTとSSベースの生物学的製剤製造の営業費用比較
図23 SUTとSSベースの生物学的製剤製造の間の運転費-人件費比較
図24 組換えタンパク質の1グラム当たりの平均コスト(分布、2017年)(バイオ医薬品製造の専門家227人を対象とした第14回年次調査
図25 製造受託サービスの普及・成長見通しマッピング(2017年
図26 SWOT分析、要因別(政治・法律、経済、技術)
図27 ポーターのファイブフォース分析
図28 世界のバイオ医薬品受託製造市場:ソースの展望 主要な要点
図29 世界のバイオ医薬品受託製造市場:ソースの動き分析
図30 世界の哺乳類ソース市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図31 世界の非哺乳類由来市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図32 世界のバイオ医薬品受託製造市場:受託製造サービスタイプの展望
図33 世界のバイオ医薬品受託製造市場:受託製造サービスタイプの動き分析
図34 バイオメーカーが上流工程と下流工程の一部の活動をアウトソーシングしている割合(2011~2016年
図35 世界のプロセス開発市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図36 下流工程の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図37 上流工程の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図38 充填・仕上げ業務の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図39 分析・QC調査の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図40 委託包装の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図41 世界のバイオ医薬品受託製造市場:製品展望の要点
図42 世界のバイオ医薬品受託製造市場:製品動向分析
図43 生物製剤の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図44 米国/EUで現在販売されているMAb製剤の年間承認数(年別
図45 開発段階別のMAb関連研究開発プログラムのシェア(2015年
図46 世界のモノクローナル抗体市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図47 組換え型製品の2014年と2015年の研究開発パイプライン拡大の比較
図48 組換えタンパク質の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図49 ワクチンの世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図50 アンチセンス、RNAi、分子療法の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図51 その他の製品の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図52 バイオシミラーの世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図53 世界のバイオ医薬品受託製造市場:治療領域の展望
図54 世界のバイオ医薬品受託製造市場:治療領域の動き分析
図55 がん領域の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図56 世界の自己免疫疾患市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図57 代謝性疾患の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図58 心血管系疾患の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図59 神経疾患の世界市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図60 世界の感染症市場、2017年~2030年(USD Million)
図61 世界のその他市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図62 地域市場主な収穫
図63 バイオ医薬品製造施設の地域別・国別比較
図64 バイオ医薬品受託製造の地域別展望、2021年および2030年
図65 北米のバイオ医薬品受託製造市場、2017年〜2030年(百万米ドル)
図66 米国の医薬品アウトソーシングM&A取引件数
図67 2011年と2014年のバイオ医薬品輸出成長率の比較
図68 米国のバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図69 カナダ医薬品・バイオ医薬品市場の長所と短所
図70 カナダのバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図71 欧州のバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図72 ドイツ製薬業界の収益成長
図73 ドイツのバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図74 フランスのバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図75 イギリスのバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図76 イタリアのバイオ医薬品受託製造市場:2017年~2030年(百万米ドル)
図77 スペインのバイオ医薬品受託製造市場:2017年~2030年(百万米ドル)
図78 アジア諸国の受託製造/研究を支える要因
図79 アジア太平洋地域のバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図80 中国のバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図81 インドのバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図82 日本のバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図83 韓国のバイオ医薬品受託製造市場:2017年~2030年(百万米ドル)
図84 オーストラリアのバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図85 中南米のバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図86 ブラジルのバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図87 メキシコのバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図88 コロンビアのバイオ医薬品受託製造市場:2017年~2030年(百万米ドル)
図89 アルゼンチンのバイオ医薬品受託製造市場:2017年~2030年(百万米ドル)
図90 中東・アフリカのバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図91 南アフリカのバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図92 サウジアラビアのバイオ医薬品受託製造市場、2017年~2030年(百万米ドル)
図93 UAEバイオ医薬品受託製造市場:2017年~2030年(百万米ドル)
図94 戦略の枠組み
図95 参画企業の分類
