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世界のバイオシミラー市場は、収益ベースで2023年に294億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は17.8%で、2028年には669億ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議・ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。慢性疾患の罹患率上昇、費用対効果によるバイオシミラー需要の増加、製品パイプラインの増加、ブロックバスター医薬品の特許独占権の喪失が市場成長を促進している。
バイオシミラー市場のダイナミクス
DRIVER: 新規バイオシミラーの発売
市場で事業を展開する様々な主要市場プレーヤーは、バイオシミラーの開発に力を入れている。2022年12月現在、FDAは40のバイオシミラーを承認し、25が米国で発売されている。COVID-19パンデミックの間、FDAの承認は大幅に減速したが、2022年には承認が回復し、新たに7つのバイオシミラーが承認された。2022年に承認された7つのバイオシミラーはすべて、以前に承認されたバイオシミラーの製品を参照したものであり、新たな参照製品を参照したバイオシミラーは2022年には承認されなかった。2022年には、最初の2つのルセンティス（ラニビズマブ）バイオシミラーを含む4つの新製品が上市された。さらに2022年、FDAは新たに2つの互換性のあるバイオシミラーを指定した：レズボグラー（ランタス（インスリングラルギン）を参照）とサイマーリ（ルセンティス（ラニビズマブ）を参照）である。2020年から2021年の間に承認件数は全体的に減少したが、FDAのバイオシミラー開発プログラムに参加する開発プログラム数は増加し続けている。2023年4月現在、約60～70のバイオシミラーがパイプライン試験中である（Clinical.gov）。(Clinical.gov)。その半数は3〜4年以内に上市される予定である。バイオシミラーの承認拡大により、より多くの治療薬へのアクセスが確保され、市場の成長が促進される。
RESTRAINT：製造業の複雑さ
バイオシミラーの開発は非常に複雑でコストのかかるプロセスであり、多額の投資、技術力、臨床試験の専門知識、科学的基準、品質システムを必要とします。ジェネリック医薬品の開発とは異なり、バイオシミラー医薬品メーカーは、オリジナルのイノベーター企業と同様の臨床試験と承認後の安全性モニタリングプログラムに投資しなければなりません。バイオシミラーの開発は複雑なプロセスである。バイオシミラーは、他の生物製剤と同様、生きた細胞を用いた複雑な多段階プロセスによって製造される。しかし、参照製品の細胞株と製造工程は独占的なものであり、先発メーカーのものである。
新規参入企業にとって、バイオシミラーの開発コストは、大規模なバイオシミラーの生産が可能な工場の建設費を含め、1億〜2億5,000万米ドルに及ぶ。これに加えて、バイオシミラー／バイオ医薬品の生産能力を確立するための推定期間は5年から7年で、費用は場所によって異なる。このような高額の投資が必要なため、企業が収支を均衡させたり、十分な投資利益を得るまでの期間が長くなる。加えて、アムジェンやバイオジェン・アイデックのような（特に生物製剤の）製造経験を持つ企業は、そうした製造経験のない新規参入企業よりもかなり有利になる。したがって、マーケティング、営業、研究開発、製造の専門知識を持つ大手製薬会社が市場を支配すると予想される。
機会：新興市場
アジア太平洋、中南米（LATAM）、中東の各市場は、主に発展途上国の規制ガイドラインがそれほど厳しくないことから、バイオシミラー医薬品メーカーにとって大きな成長機会となる。これらの国々は、規制経路、支払者の認識、価格設定、手頃な価格、競争環境に関して、既存の市場とは異なっている。中国とインドは、グローバルなバイオシミラー開発・製造企業にとって、研究開発のアウトソーシング先として魅力的であると考えられている。このため、主要な市場関係者は大きな関心を寄せている。
アジア太平洋地域の市場は、ダイナミックで急速に発展している産業であり、いくつかの主要プレーヤーが業界をリードしている：Celltrion（韓国）、Samsung Bioepis（韓国）、Dr. Reddy’s Laboratories（インド）、Biocon、Shanghai Henlius Biotech（中国）などである。これらの企業は、この地域におけるバイオシミラーの開発と商業化に貢献しており、今後数年間もイノベーションと成長を牽引し続けることが期待されている。
課題：過当競争と規制上の課題
市場における競争は、バイオシミラー医薬品メーカー間およびオリジネーターである生物学的製剤メーカーとの間で生じている。バイオシミラー医薬品の新規参入に際し、先発品メーカーは、第2世代製品の上市、製剤の改良、投与方法の改善、補助器具の提供、価格競争など、さまざまな手段を用いて対抗する可能性があります。
2022年にはがん領域がバイオシミラー業界を支配した。
適応症に基づき、バイオシミラー市場は腫瘍、炎症性・自己免疫疾患、慢性疾患、血液疾患、成長ホルモン欠乏症、感染症、その他の適応症（不妊症、低血糖症、心筋梗塞、閉経後骨粗鬆症、慢性腎不全、眼科疾患）に区分される。がん領域は、革新的な生物学的製剤よりも低価格でバイオシミラーが入手可能であることと、がん患者が多いことから、この市場で最大のセグメントとなっている。また、がんの罹患率や有病率が高いことから、世界中の医療制度が費用対効果の高い治療法を採用することでがんの負担を軽減することに注力している。このような状況において、バイオシミラー医薬品は、米国、欧州、アジア太平洋地域などの主要市場で広く採用される可能性がある。こうした要因やバイオシミラーとの競争激化を考慮し、多くの大手生物学的製薬企業はバイオシミラー医薬品の開発・承認に多額の投資を行っている。
2022年のバイオシミラー産業はモノクローナル抗体分野が優勢
バイオシミラー市場は製品別に、モノクローナル抗体、インスリン、顆粒球コロニー刺激因子、エリスロポエチン、遺伝子組換えヒト成長ホルモン、エタネルセプト、フォリトロピン、テリパラチド、インターフェロン、抗凝固薬、その他の薬剤クラスに区分される。モノクローナル抗体がシェアを占めている。インスリン製剤はここ数年で勢いを増しており、互換性の承認が同分野の成長を牽引している。様々な地域で新規のmabsバイオシミラーを上市しており、パイプラインで研究中の製品数も多いことから、市場の成長にプラスの影響を与えそうである。
2022年には北米がバイオシミラー業界を支配した。
地域的には、バイオシミラー市場は欧州、アジア太平洋、北米、中南米、中東・アフリカに区分される。2022年には、欧州が市場の最大シェアを占め、アジア太平洋および北米がこれに続いた。これらの市場の成長は主に、生物学的製剤の特許切れが迫っていることや新しいバイオシミラーの発売、慢性疾患の罹患率の上昇、新規参入企業の出現、市場への早期参入など、いくつかの要因によってもたらされる。
バイオシミラー市場の主要企業には、ノバルティス社（スイス）、ファイザー社（米国）、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）、アムジェン社（米国）、イーライリリー社（米国）などがある。(Ltd.（インド）、Amgen, Inc.（米国）、Eli Lilly and Company（米国）などである。
本レポートでは、バイオシミラー市場を分類し、以下の各サブマーケットにおける収益予測と動向分析を行っている：
薬剤クラス別
モノクローナル抗体
インフリキシマブ
トラスツズマブ
リツキシマブ
アダリムマブ
その他のモノクローナル抗体
インスリン
顆粒球コロニー刺激因子
エリスロポエチン
遺伝子組換えヒト成長ホルモン
エタネルセプト
フォリトロピン
テリパラチド
インターフェロン
抗凝固剤
その他の薬物クラス
表示
腫瘍学
炎症性疾患と自己免疫疾患
慢性疾患
血液疾患
成長ホルモン欠乏症
感染症
その他の適応症
地域別
ヨーロッパ
英国
フランス
ドイツ
イタリア
スペイン
その他の地域（RoE）
アジア太平洋 (APAC)
インド
中国
韓国
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
北米
米国
カナダ
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
バイオシミラー業界の最新動向
2023年1月、アムジェン社が米国でヒュミラ（アダリムマブ）のバイオシミラーであるAMJEVITA（アダリムマブ-atto）を発売
2022年10月、バイオコンと株式会社陽進堂は、バイオコンのパイプライン製品であるウステキヌマブとbデノスマブの日本での商業化に関する契約を締結した。
目次
1 はじめに （ページ – 33）
1.1 研究目的
1.2 バイオシミラー産業の定義
1.2.1 含まれるものと除外されるもの
1.3 市場範囲
図1 バイオシミラー市場のセグメンテーション
1.3.1 考慮された年数
1.4 通貨
1.5 リミッツ
1.6 利害関係者
1.7 変更点のまとめ
1.8 景気後退の影響
2 研究方法 (ページ – 37)
2.1 調査データ
図2 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図3 バイオシミラー市場：プライマリーの内訳
2.2 市場規模の推定
図4 市場規模の推定（供給側分析）、2022年
図5 市場規模の推定：アプローチ1（収益シェア分析）、2022年
図6 収益シェア分析とセグメント別分析（2022年）の実例
図7 2022年における薬剤クラスと適応症の売上シェア例
2.2.1 予備選挙からの洞察
図8 主要専門家による市場検証
図 9 市場規模の推定方法：トップダウン・アプローチ
2.3 成長率の前提
図10 市場：消費税率予測、2023-2028年
図11 市場：促進要因、阻害要因、課題、機会の成長分析
2.4 市場の内訳とデータの三角測量
図12 データ三角測量の方法
2.5 研究の前提
2.6 リスク分析
2.7 市場：不況の影響分析
表1 世界のインフレ率予測、2024-2027年（成長率）
表2 米国の医療費、2019-2027年（百万米ドル）
表3 米国医療費、2023-2027年（百万米ドル）
3 事業概要 （ページ – 51）
図13 バイオシミラー産業、薬剤クラス別、2023年対2028年（百万米ドル）
図14 バイオシミラー市場、適応症別、2023年対2028年（百万米ドル）
図15 バイオシミラー産業、地域別、2023年対2028年（百万米ドル）
4 プレミアム・インサイト (ページ – 54)
4.1 バイオシミラー市場の概要
図16 慢性疾患の罹患率の上昇が市場成長を促進する
4.2 北米：薬剤クラス別・国別市場（2022年）
図17 モノクローナル抗体と米国が北米市場を支配する
4.3 市場：地理的スナップショット
図 18 アジア太平洋地域は予測期間中に最も高い成長を記録する
5 市場概要（ページ – 57）
5.1 導入
5.2 市場ダイナミクス
図 19 バイオシミラー市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
表4 市場：インパクト分析
5.2.1 ドライバー
5.2.1.1 バイオシミラーの需要増加
5.2.1.2 新規バイオシミラーの上市
図20 米国：承認・上市されたバイオシミラーの数（2015～2022年
5.2.1.3 高齢者人口の増加と慢性疾患罹患率
図21 老年人口、地域別、2020年対2030年対2050年（百万人）
図22 2020年から2030年までの新規がん罹患者数の推定値
図23 地域別糖尿病罹患率、2019年対2030年対2045年（百万人）
5.2.1.4 薬事承認プロセスの簡略化と互換性
表5 互換性のあるバイオシミラーとして承認されたもの
図24 リファレンス製品、バイオシミラー、互換製品の比較
5.2.2 拘束
5.2.2.1 製造における複雑さ
表6 医薬品開発プロセスのタイプ別比較
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興市場
5.2.3.2 ブロックバスター生物製剤の特許切れと新規適応の研究
表7 特許切れに直面している主要生物製剤のリスト
5.2.4 課題
5.2.4.1 高い競争と規制上の課題
5.3 バリューチェーン分析
図25 バイオシミラーのバリューチェーン分析
5.4 エコシステム市場マップ
図26 バイオシミラーのエコシステム市場マップ
5.5 ポーターの5つの力分析
表8 市場：ポーターの5つの力分析
5.5.1 新規参入の脅威
5.5.2 代替品の脅威
5.5.3 サプライヤーの交渉力
5.5.4 買い手の交渉力
5.5.5 競争相手の激しさ
5.6 規制の状況
表9 市場：規制の状況
表10 規制機関、政府機関、その他の組織
表11 北米：規制機関、政府機関、その他の組織
表12 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織
表13 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織
表14行：規制機関、政府機関、その他の組織
5.7 主要会議とイベント（2023年
表15 市場：会議・イベントの詳細リスト（2023年
5.8 主要ステークホルダーと購買基準
図27 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図28 購入プロセスにおけるエンドユーザーの影響
5.9 特許分析
5.10 パイプライン分析
5.11 価格分析
表16 バイオシミラー価格（適応症・地域別
5.12 顧客のビジネスに影響を与える傾向と混乱
6 BIOSIMILARS市場, 薬剤クラス別 (ページ – 83)
6.1 はじめに
表17 バイオシミラー産業、薬効分類別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2 モノクローナル抗体
表18 モノクローナル抗体市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表 19 モノクローナル抗体市場、地域別、2021-2028 年（百万米ドル）
表 20 北米：モノクローナル抗体市場 国別 2021-2028 （百万米ドル）
表 21 欧州：モノクローナル抗体市場 国別 2021-2028 （百万米ドル）
表22 アジア太平洋地域：モノクローナル抗体市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.1 インフリキシマブ
6.2.1.1 インフリキシマブがmAbs市場を支配する
表23 インフリキシマブ市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表24 北米：インフリキシマブの国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表25 欧州：インフリキシマブ市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表26 アジア太平洋地域：インフリキシマブの国別市場、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2 リツキシマブ
6.2.2.1 自己免疫疾患と癌の増加が市場成長を押し上げる
表 27 リツキシマブの地域別市場（2021-2028 年）（百万米ドル
表28 北米：リツキシマブ市場（国別）2021～2028年（百万米ドル
表29 欧州：リツキシマブ市場（国別）2021～2028年（百万米ドル
表30 アジア太平洋地域：リツキシマブ市場（国別）2021～2028年（百万米ドル
6.2.3 トラスツズマブ
6.2.3.1 乳がん罹患率の増加が市場成長を促進する
表31 トラスツズマブの地域別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表 32 北米：トラスツズマブの国別市場 2021-2028 （百万米ドル）
表 33 欧州：トラスツズマブの国別市場、2021-2028 年（百万米ドル）
表34 アジア太平洋地域：トラスツズマブの国別市場、2021年～2028年（百万米ドル）
6.2.4 アダリムマブ
6.2.4.1 特許独占権の喪失が研究を促進する
表35 ヒュミラのバイオシミラーのFDA承認と欧州での発売状況
表36 アダリムマブの地域別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表37 北米：アダリムマブの国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表38 欧州：アダリムマブの国別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表39 アジア太平洋地域：アダリムマブの国別市場、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.5 その他のモノクローナル抗体
表40 その他のモノクローナル抗体市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表 41 北米：その他のモノクローナル抗体市場 国別 2021-2028 （百万米ドル）
表 42 欧州：その他のモノクローナル抗体市場 国別 2021-2028 （百万米ドル）
表43 アジア太平洋地域：その他のモノクローナル抗体市場（国別）2021～2028年（百万米ドル
6.3 顆粒球コロニー刺激因子
6.3.1 バイオシミラーの上市が市場成長を促進する
表44 G-CSFの承認済みバイオシミラーのリスト
表45：顆粒球コロニー刺激因子市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル
表46 北米：顆粒球コロニー刺激因子市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表47 欧州：顆粒球コロニー刺激因子市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表48 アジア太平洋地域：顆粒球コロニー刺激因子市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.4 INSULIN
6.4.1 糖尿病罹患率の増加が市場を牽引する
表49 インスリン市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表50 北米：インスリン市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表 51 欧州：インスリン市場：国別 2021-2028 年（百万米ドル）
表 52 アジア太平洋地域：インスリン市場、国別、2021～2028 年（百万米ドル）
6.5 エリスロポエチン
6.5.1 血液疾患の罹患率の上昇が市場の成長を促進する
表53 エリスロポエチンの承認済みバイオシミラーのリスト
表 54 エリスロポエチンの地域別市場（2021-2028 年）（百万米ドル
表 55 北米：エリスロポエチンの国別市場 2021-2028 （百万米ドル）
表 56 欧州：エリスロポエチンの国別市場、2021～2028 年（百万米ドル）
表 57 アジア太平洋地域：エリスロポエチンの国別市場、2021～2028 年（百万米ドル）
6.6 遺伝子組換えヒト成長ホルモン
6.6.1 成長不全障害の発生率の増加が市場を促進する
表 58 遺伝子組換えヒト成長ホルモン市場、地域別、2021～2028 年（百万米ドル）
表 59 北米：遺伝子組換えヒト成長ホルモン市場 国別 2021-2028 （百万米ドル）
表 60 欧州：遺伝子組換えヒト成長ホルモン市場：国別、2021～2028 年（百万米ドル）
表 61 アジア太平洋地域：遺伝子組換えヒト成長ホルモン市場（国別）2021～2028 年（百万米ドル
6.7 エタナセプト
6.7.1 エタネルセプト市場が最も成長するのはアジア太平洋地域
表62 エタネルセプト市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表 63 北米：エタネルセプトの国別市場 2021-2028 （百万米ドル）
表 64 欧州：エタネルセプトの国別市場 2021-2028 （百万米ドル）
表65 アジア太平洋地域：エタネルセプトの国別市場、2021～2028年（百万米ドル）
6.8 フォリトロピン
6.8.1 不妊治療におけるフォリトロピンの適用の増加が市場を牽引する
表 66 フォリトロピン市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表 67 北米：フォリトロピン市場 国別 2021-2028 （百万米ドル）
表 68 欧州：フォリトロピン市場（国別）、2021～2028 年（百万米ドル
表 69 アジア太平洋地域：フォリトロピン市場（国別）、2021～2028 年（百万米ドル
6.9 テリパラチド
6.9.1 骨粗鬆症の増加が需要を押し上げる
表70 テリパラチドの地域別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表 71 北米：テリパラチドの国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
表 72 欧州：テリパラチドの国別市場 2021-2028 （百万米ドル）
表73 アジア太平洋地域：テリパラチドの国別市場：2021-2028年（百万米ドル）
6.1 インターフェロン
6.10.1 感染症罹患率の上昇が市場成長を支える
表74 インターフェロンの地域別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表 75 アジア太平洋地域：インターフェロン市場（国別）2021-2028 年（百万米ドル
6.11 抗凝固剤
6.11.1 幅広い用途がエノキサパリンナトリウムバイオシミラーの需要を牽引
表76 抗凝固薬市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表77 北米：抗凝固薬市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表78 欧州：抗凝固薬市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表79 アジア太平洋地域：抗凝固薬市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.12 その他のクラス
表80 その他の薬剤クラス市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表 81 アジア太平洋地域：その他の薬剤クラス市場（国別）2021-2028 年（百万米ドル
7 BIOSIMILARS市場：適応症別（ページ番号 – 123）
7.1 はじめに
表82 バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028年（百万米ドル）
7.2 オンコロジー
7.2.1 がん領域におけるバイオシミラーの承認と上市の増加が市場を牽引する
表83 がん領域市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表 84 北米：がん領域市場（国別）2021-2028 年（百万米ドル
表 85 欧州：がん領域市場 国別 2021-2028 （百万米ドル）
表86 アジア太平洋地域：がん領域市場（国別）2021-2028年（百万米ドル
7.3 炎症性・自己免疫疾患
7.3.1 ライフスタイルと環境条件の変化による疾病罹患率の増加
表87 炎症性・自己免疫疾患市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表 88 北米：炎症性・自己免疫疾患市場 国別 2021-2028 (百万米ドル)
表 89 欧州：炎症性・自己免疫疾患市場 国別 2021-2028 （百万米ドル）
表90 アジア太平洋地域：炎症性・自己免疫疾患市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
7.4 慢性疾患
7.4.1 世界的にCVDと糖尿病の負担が大きく、市場成長を促進する
表91 慢性疾患向けバイオシミラー産業、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表 92 北米：慢性疾患市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表 93 欧州：慢性疾患市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表94 アジア太平洋地域：慢性疾患市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
7.5 血液疾患
7.5.1 増加する血液疾患がバイオシミラー需要を押し上げる
表 95 血液疾患市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表96 北米：血液疾患市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表 97 欧州：血液疾患市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表98 アジア太平洋地域：血液疾患市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
7.6 成長ホルモン欠乏症
7.6.1 バイオシミラーによる治療の増加が市場成長を支える
表 99 成長ホルモン欠乏症市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表100 北米：成長ホルモン欠乏症市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表 101 欧州：成長ホルモン欠乏症市場：国別 2021-2028 年（百万米ドル）
表102 アジア太平洋地域：成長ホルモン欠乏症市場（国別）2021～2028年（百万米ドル
7.7 感染症
7.7.1 アジア太平洋地域で急成長する感染症市場
表103 感染症市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表104 アジア太平洋地域：感染症市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル）
7.8 その他の適応症
表105 その他の適応症市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表106 北米：その他の適応症市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表 107 欧州：その他の適応症市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表108 アジア太平洋地域：その他の適応症市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
8 BIOSIMILARS 市場：地域別（ページ番号 – 142）
8.1 導入
表 109 バイオシミラー産業、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
8.2 ヨーロッパ
表110 欧州：承認されたバイオシミラーのリスト
図29 欧州：バイオシミラー市場のスナップショット
表111 欧州：市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表112 欧州：薬剤クラス別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表113 欧州：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表114 欧州：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028年（百万米ドル）
8.2.1 ドイツ
8.2.1.1 ドイツが欧州バイオシミラー市場を支配する
表115 ドイツ：バイオシミラー市場、薬剤クラス別、2021-2028年（百万米ドル）
表116 ドイツ：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表 117 ドイツ：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028 年（百万米ドル）
8.2.2 英国
8.2.2.1 バイオシミラーの普及が市場を押し上げる
表 118 英国：承認されたバイオシミラーのリスト
表119 英国：バイオシミラー市場、薬効クラス別、2021～2028年（百万米ドル）
表 120 英国：モノクローナル抗体市場：タイプ別 2021-2028 （百万米ドル）
表 121 英国：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028 年（百万米ドル）
8.2.3 フランス
8.2.3.1 老年人口の増加が市場成長を促進する
表122 フランス：バイオシミラー市場、薬効クラス別、2021～2028年（百万米ドル）
表 123 フランス：モノクローナル抗体市場：タイプ別 2021-2028 （百万米ドル）
表 124 フランス：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028 年（百万米ドル）
8.2.4 イタリア
8.2.4.1 バイオシミラーの採用を促進する有利な政府政策
表125 イタリア：バイオシミラー市場、薬剤クラス別、2021～2028年（百万米ドル）
表126 イタリア：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表127 イタリア：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028年（百万米ドル）
8.2.5 スペイン
8.2.5.1 バイオシミラー使用を促進する有利な患者インセンティブ
表128 スペイン：バイオシミラー市場、薬効クラス別、2021～2028年（百万米ドル）
表 129 スペイン：モノクローナル抗体市場：タイプ別 2021-2028 （百万米ドル）
表 130 スペイン：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028 年（百万米ドル）
8.2.6 その他のヨーロッパ
表131 その他の欧州：バイオシミラー市場、薬効クラス別、2021-2028年（百万米ドル）
表 132 その他の欧州：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表 133 その他の欧州：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028年（百万米ドル）
8.2.7 欧州：景気後退の影響
8.3 アジア太平洋
図 30 アジア太平洋地域：バイオシミラー市場のスナップショット
表134 アジア太平洋地域：国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
表135 アジア太平洋地域：薬剤クラス別市場、2021～2028年（百万米ドル）
表136 アジア太平洋地域：モノクローナル抗体のバイオシミラー産業（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル
表 137 アジア太平洋地域：バイオシミラー市場、適応症別、2021～2028年（百万米ドル）
8.3.1 中国
8.3.1.1 アジア太平洋市場で最も高い成長を記録する中国
表138 中国で承認されたバイオシミラー
表139 中国：バイオシミラー市場：薬効分類別、2021～2028年（百万米ドル）
表140 中国：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表141 中国：バイオシミラー産業（適応症別）2021～2028年（百万米ドル
8.3.2 韓国
8.3.2.1 政府の成長支援策
表142 韓国：承認されたバイオシミラーのリスト
表143 韓国：バイオシミラー市場：薬効分類別、2021～2028年（百万米ドル）
表 144 韓国：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021～2028 年（百万米ドル）
表 145 韓国：バイオシミラー産業（適応症別）、2021～2028 年（百万米ドル
8.3.3 インド
8.3.3.1 バイオシミラーの上市と承認の増加が市場成長を支える
表 146 インドで承認・販売されているバイオシミラー
表147 インド：バイオシミラー市場、薬効クラス別、2021～2028年（百万米ドル）
表148 インド：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表 149 インド：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028 年（百万米ドル）
8.3.4 日本
8.3.4.1 大規模な老年人口が市場成長を牽引する
表150 日本：承認されたバイオシミラーのリスト
表151 日本：バイオシミラー市場、薬剤クラス別、2021-2028年（百万米ドル）
表152 日本：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表153 日本：バイオシミラー産業、適応症別、2021-2028年（百万米ドル）
8.3.5 オーストラリア
8.3.5.1 好ましい規制変更と疾病発生率の増加が成長を促進する
表 154 オーストラリア：承認されたバイオシミラーのリスト
表155 オーストラリア：バイオシミラー市場、薬剤クラス別、2021～2028年（百万米ドル）
表 156 オーストラリア：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021～2028 年（百万米ドル）
表 157 オーストラリア：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028 年（百万米ドル）
8.3.6 その他のアジア太平洋地域
表158 ニュージーランド：承認されたバイオシミラーのリスト
表159 マレーシア：承認されたバイオシミラーのリスト
表160 シンガポール：承認されたバイオシミラーのリスト
表161 その他のアジア太平洋地域：バイオシミラー市場、薬剤クラス別、2021年～2028年（百万米ドル）
表162 その他のアジア太平洋地域：モノクローナル抗体市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル
表163 その他のアジア太平洋地域：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028年（百万米ドル）
8.3.7 アジア太平洋地域：景気後退の影響
8.4 北米
表164 北米：バイオシミラー市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表 165 北米：バイオシミラー産業、薬効分類別、2021～2028年（百万米ドル）
表 166 北米：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表 167 北米：バイオシミラー市場、適応症別、2021-2028年（百万米ドル）
8.4.1 米国
8.4.1.1 北米のバイオシミラー市場は米国が支配する
表168 米国：承認されたバイオシミラーのリスト
表169 米国：バイオシミラー市場、薬剤クラス別、2021-2028年（百万米ドル）
表170 米国：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表171 米国：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028年（百万米ドル）
8.4.2 カナダ
8.4.2.1 市場を支援する有利な政府の取り組み
表172 カナダ：承認されたバイオシミラーのリスト
表173 カナダ：バイオシミラー市場、薬効クラス別、2021-2028年（百万米ドル）
表174 カナダ：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表 175 カナダ：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028年（百万米ドル）
8.4.3 北米：景気後退の影響
8.5 ラテンアメリカ
8.5.1 癌罹患率の上昇が市場を牽引する
表176 ラテンアメリカ：承認されたバイオシミラーのリスト
表177 ラテンアメリカ：バイオシミラー市場、薬剤クラス別、2021-2028年（百万米ドル）
表 178 ラテンアメリカ：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表 179 ラテンアメリカ：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028年（百万米ドル）
8.5.2 ラテンアメリカ：景気後退の影響
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 市場成長に有利な規制改革とインフラ整備
表180 中東・アフリカ：バイオシミラー市場、薬効クラス別、2021年～2028年（百万米ドル）
表 181 中東・アフリカ：モノクローナル抗体市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
表182 中東・アフリカ：バイオシミラー産業、適応症別、2021～2028年（百万米ドル）
8.6.2 中東・アフリカ：景気後退の影響
9 競争力のある景観 (ページ – 216)
9.1 はじめに
9.2 主要プレーヤーが採用した戦略
図31 バイオシミラー市場：主要企業が採用した戦略
9.3 収益シェア分析
図32 主要企業の収益分析（2020-2023年
9.4 市場シェア分析
図33 主要企業の市場シェア分析（2022年
表183 バイオシミラー市場：競争の程度
9.5 2022年企業評価象限
9.5.1 スターズ
9.5.2 新進リーダー
9.5.3 浸透型プレーヤー
9.5.4 参加者
図34 バイオシミラー市場：企業評価象限（2022年
9.6 上位30社の競合ベンチマーキング
9.6.1 企業フットプリント分析（30社）
表184 バイオシミラー市場：企業フットプリント分析
9.6.2 製品フットプリント分析（30社）
表185 バイオシミラー市場：製品フットプリント分析
9.6.3 地域別フットプリント分析（30社）
表186 バイオシミラー市場：地域別フットプリント分析
9.7 2022年新興企業/医療分野の企業評価象限
9.7.1 進歩的企業
9.7.2 スタートブロック
9.7.3 対応する企業
9.7.4 ダイナミック・カンパニー
図35 バイオシミラー市場：新興企業/中小企業の評価マトリックス（2022年
9.8 競争力のある新興企業／事業のベンチマーキング
表187 バイオシミラー市場：主要新興企業/SMの詳細リスト
表 188 バイオシミラー市場：新興企業/中小企業の競合ベンチマーク
9.9 競争シナリオとトレンド
9.9.1 製品の発売と承認
表189 バイオシミラー市場：製品上市（2020年1月～2023年4月
9.9.2 ディールス
表 190 バイオシミラー市場：取引件数（2020年1月～2023年4月
9.9.3 その他の開発
表 191 バイオシミラー市場：その他の動向（2020年1月～2023年4月
10 企業プロフィール (ページ – 231)
10.1 主要市場プレイヤー
(事業概要、提供製品、最近の動向、MnMビュー(主な強み/勝つための権利、行った戦略的選択、弱みと競争上の脅威))*。
10.1.1 ノバルティス
表192 ノバルティス：事業概要
図36 ノバルティス：企業スナップショット（2022年）
10.1.2 ファイザー株式会社
表 193 ファイザー：事業概要
図37 ファイザー：企業スナップショット（2022年）
10.1.3 アムジェン
表 194 アムジェン：事業概要
図38 AMGEN INC.：企業スナップショット（2022年）
10.1.4 DR.レディーズ・ラボラトリーズLtd.
表195 DR.レディーズ・ラボラトリーズ社：事業概要
図39 DR.レディーズ・ラボラトリーズ社：企業スナップショット（2022年）
10.1.5 エリ・リリー・アンド・カンパニー
表 196 エリ・リリー・アンド・カンパニー：事業概要
図40 エリ・リリー・アンド・カンパニー：企業スナップショット（2022年）
10.1.6 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
表 197 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ：事業概要
図41 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ：企業スナップショット（2022年）
10.1.7 フレゼニウス・カビAG
198 フレゼニウス・カビ：事業概要
図 42 フレゼニウス・カビ：企業スナップショット（2022 年）
10.1.8 Stada Arzneimittel ag
表 199 Stada Arzneimittel ag: 事業概要
図 43 Stada Arzneimittel ag: 企業スナップショット（2022年）
10.1.9 ベーリンガー・インゲルハイム・インターナショナル社
表 200 ベーリンガー・インゲルハイム・インターナショナル：事業概要
図44 ベーリンガー・インゲルハイム・インターナショナル：企業スナップショット（2022年）
10.1.10 F.ホフマン・ラ・ロッシュ
表 201 F.ホフマン・ラ・ロッシュ：事業概要
図45 F.ホフマン・ラ・ロシュ社：企業スナップショット（2022年）
10.1.11 セルトリオン・ヘルスケア株式会社
表202 セルトリオンヘルスケア株式会社：事業概要
図46 セルトリオン・ヘルスケア株式会社：企業スナップショット（2022年）
10.1.12 サムスン・バイオロジクス
表 203 三星生物製剤：事業概要
図 47 サムスンバイオロジクス：企業スナップショット（2022 年）
10.1.13 コヒーレント・バイオサイエンス
表 204 コーヘルスバイオサイエンス：事業概要
図 48 コーヘルスバイオサイエンス：企業スナップショット（2022 年）
10.1.14 BIOCON
表 205 バイオコン：事業概要
図 49 バイオコン：企業スナップショット（2022 年）
10.1.15 アメガ・バイオテック
表 206 アメガバイオテック：事業概要
10.1.16 アポテックス社
表207 アポテックス社：事業概要
10.1.17 BIOCAD
表 208 バイオキャド：事業概要
10.1.18 マブキシエンス
表 209 マブサイエンス：事業概要
10.1.19 プロバイオメッド
表 210 プロバイオメッド：事業概要
10.1.20 協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社
表211 富士フイルムキリンバイオロジクス株式会社：事業概要
10.1.21 INTAS PHILOTICS LTD.
表212 インタス・ファーマシューティカルズ・リミテッド：事業概要
10.1.22 リライアンス・ライフサイエンス
表 213 リライアンス・ライフサイエンス：事業概要
10.1.23 カシヴ・バイオサイエンス社
表 214 カシヴ・バイオサイエンシズ, LLC: 事業概要
10.1.24 USVプライベート・リミテッド
表 215 USVプライベート・リミテッド：事業概要
10.1.25 Amneal Pharmaceuticals, Inc.
表216 アムニール・ファーマシューティカルズ：事業概要
10.2 その他の選手
10.2.1 フォームコン
10.2.2 ポルファーマ・バイオロジクス・グループ
10.2.3 アンファスター・ファーマシューティカルズInc.
10.2.4 アルボーテック
10.2.5 UCB SA
*非上場企業の場合、事業概要、提供製品、最近の動向、MnMビュー（主な強み／勝つための権利、戦略的選択、弱みと競争上の脅威）の詳細が把握されていない可能性がある。
11 付録（ページ番号 – 299）
11.1 ディスカッション・ガイド
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11.4 関連レポート
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